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○医療機器の保険適用について

(令和6年9月30日)

(保医発0930第8号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和6年10月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和6年10月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

304ADBZX00114000

CO2モジュール AGシリーズ

CO2モジュール NanoPod AG―600P

0884521844707

日本光電工業株式会社

モニタ

305AFBZX00053000

超音波画像診断・眼軸長測定装置 UD―9000

超音波画像診断・眼軸長測定装置 UD―9000

4582273605206

株式会社トーメーコーポレーション

超音波検査装置(Ⅰ)

30600BZX00178000

カーディマックス FCP―9800Ai

カーディマックス FCP―9800Ai

型式:FCP―9800Ai

4538612122682

フクダ電子株式会社

心電計(Ⅱ)

306ADBZX00048000

PAPAYA プレミアムシリーズ

PAPAYA プレミアムシリーズ

4562476650159

株式会社GENORAY JAPAN

CT撮影装置(Ⅰ)

306AFBZX00048000

耳鼻内視鏡 ENシリーズ(a)

EN―7500Sa

4580137733881

株式会社町田製作所

内視鏡

EN―7500Na

4580137733898

EN―7530Na

4580137733904

EN―7570Na

4580137733911

EN―7500a

4580137733829

EN―7530a

4580137733836

EN―7570a

4580137733843

EN―2400a

4580137733928

EN―2430a

4580137733935

EN―1900a

4580137733942

EN―1930a

4580137733959

EN―7500Ma

4580137733850

EN―7530Ma

4580137733867

EN―7570Ma

4580137733874

EN―6500a

4580137733799

EN―6530a

4580137733805

EN―6570a

4580137733812

306AGBZX00065000

Briview 経皮胆道ビデオスコープ

Briview 経皮胆道ビデオスコープ

06973786291181

株式会社エムディアイジャパン

内視鏡

Briview 経皮胆道ビデオスコープ

06973786290733

Briview 経皮胆道ビデオスコープ

06973786291112

306AHBZX00035000

ラゴム3S1

ラゴム3S1

4571470802259

エア・ウォーター・メディカル株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

306ALBZX00001000

肺機能検査システム CHESTAC―01

肺機能検査システム CHESTAC―01 D型

4571134955420

チェスト株式会社

電子スパイロメータ

肺機能検査システム CHESTAC―01 DN型

4571134955437

肺機能検査システム CHESTAC―01 DP型

4571134955444

肺機能検査システム CHESTAC―01 BD型

4571134955451

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDP型

4571134955468

肺機能検査システム CHESTAC―01 DNP型

4571134955475

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDN型

4571134955482

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDNP型

4571134955499

肺機能検査システム CHESTAC―01 F型

4571134955536

肺機能検査システム CHESTAC―01 FP型

4571134955543

肺機能検査システム CHESTAC―01 FB型

4571134955550

肺機能検査システム CHESTAC―01 S型

4571134955505

306ALBZX00001000

肺機能検査システム CHESTAC―01

肺機能検査システム CHESTAC―01 D型

4571134955420

チェスト株式会社

基礎代謝測定装置

肺機能検査システム CHESTAC―01 DN型

4571134955437

肺機能検査システム CHESTAC―01 DP型

4571134955444

肺機能検査システム CHESTAC―01 BD型

4571134955451

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDP型

4571134955468

肺機能検査システム CHESTAC―01 DNP型

4571134955475

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDN型

4571134955482

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDNP型

4571134955499

肺機能検査システム CHESTAC―01 F型

4571134955536

肺機能検査システム CHESTAC―01 FP型

4571134955543

肺機能検査システム CHESTAC―01 FB型

4571134955550

306ALBZX00001000

肺機能検査システム CHESTAC―01

肺機能検査システム CHESTAC―01 D型

4571134955420

チェスト株式会社

パルスオキシメータ

肺機能検査システム CHESTAC―01 DN型

4571134955437

肺機能検査システム CHESTAC―01 DP型

4571134955444

肺機能検査システム CHESTAC―01 BD型

4571134955451

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDP型

4571134955468

肺機能検査システム CHESTAC―01 DNP型

4571134955475

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDN型

4571134955482

肺機能検査システム CHESTAC―01 BDNP型

4571134955499

肺機能検査システム CHESTAC―01 F型

4571134955536

肺機能検査システム CHESTAC―01 FP型

4571134955543

肺機能検査システム CHESTAC―01 FB型

4571134955550

肺機能検査システム CHESTAC―01 S型

4571134955505

306ALBZX00016000

耳鼻科用デジタルFPD JM―2DXi FPD―L

耳鼻科用デジタルFPD JM―2DXi FPD―L

4571332600313

株式会社ティーアンドエス

デジタル撮影装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和6年10月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22300BZX00265000

TrueBeam 医療用リニアック

別表1のとおり


株式会社バリアンメディカルシステムズ

治療用粒子加速装置(Ⅱ)

22300BZX00265000

TrueBeam 医療用リニアック

別表2のとおり


株式会社バリアンメディカルシステムズ

血液X線照射装置

22700BZX00311000

LSO1470レーザー

リングライトスリムファイバープローブ

3760227850266

株式会社メディコスヒラタ

レーザー手術装置(Ⅳ)

22900BZX00111000

Rhythmia HDx マッピングシステム

RHY HDx System Bundle SiS Refurb ROW

8714729993162

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

心臓カテーテル検査装置

229ADBZX00062000

超音波血流計 ドップレックス

ハントレー 超音波血流計 ドップレックス D900 MKⅢ,単3×2

5051968016799

村中医療器株式会社

超音波血流計

ハントレー 超音波血流計 ドップレックス SD2 MKⅢ,単3×2

5051968024459

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―SP1―LM エイミーOBGYユニットスパイク(神経麻酔用)

4582106552813

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―SP1―LM エイミーOBGYユニットスパイク(神経麻酔用)

4582106552813

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―SP1―LM エイミーOBGYユニットスパイク(神経麻酔用)

4582106552813

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―SP1―LM エイミーOBGYユニットスパイク(神経麻酔用)

4582106552813

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

30200BZX00305000

BRAVOS アフターローダシステム

BRAVOS 1.0

00816389027947

株式会社バリアンメディカルシステムズ

腔内照射装置

BRAVOS 1.1

00816389028197

BRAVOS 1.2

00816389029200

303ADBZX00009000

tkb Endoscopeブロンコスコープ

ブロンコスコープ A2

4582110651908

株式会社TKB

内視鏡

ブロンコスコープ C2

4582110651915

ブロンコスコープ M2

4582110651946

ブロンコスコープ S2

4582110651953

ブロンコスコープ W2

4582110651977

303ADBZX00079000

ライノス オレンジ スタビライザー

ライノス オレンジ スタビライザー ネオ セットNo.1

(WPV1―1 Neo)

4580585880250

株式会社 ライノス・インターナショナル

心臓固定用圧子

ライノス オレンジ スタビライザー

ライノス オレンジ スタビライザー ネオ セットNo.2

(WPVA―2 Neo)

4580585880267

株式会社 ライノス・インターナショナル

心臓固定用圧子

ライノス オレンジ スタビライザー

ライノス オレンジ ポジショナー ネオ セットNo.1

(WPP―1 Neo)

4580585880274

株式会社 ライノス・インターナショナル

心臓固定用圧子

303AFBZX00090000

ヒプナスCPAP

CA820M本体

04570000531775

株式会社Inspired Medical Japan

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

CA820Mチューブなし/ネーザルマスク付

04570000531782

CA820Mチューブなし/マスクなし

04570000531799

CA820Mチューブなし/マスクなし/加温加湿器なし

04570000531829

CA820W本体

04570000531836

CA820Wチューブなし/マスクなし

04570000531850

CA820Wチューブなし/マスクなし/加温加湿器なし

04570000531881

新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日:令和6年10月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

30400BZX00273000

オートロジェル システム

オートロジェル PRP療法・治療用キット

4987241189335

ロート製薬株式会社

22300BZX00445000

放射性医薬品合成設備FASTlab

FASTlab

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

フロルベタベン(18F)又はフルテメタモル(18F)注射剤合成装置

23100BZX00015000

放射性医薬品合成設備FASTlab 2

FASTlab 2

00195278646125

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

フロルベタベン(18F)又はフルテメタモル(18F)注射剤合成装置