添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その4)について
(令和6年9月11日)
(医薬薬審発0911第2号)
(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
今般、別表の21品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品)
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
コセンティクス皮下注150mgペン |
ノバルティスファーマ株式会社 |
セクキヌマブ(遺伝子組換え) |
平成28年9月13日 |
2 |
コセンティクス皮下注300mgペン |
ノバルティスファーマ株式会社 |
セクキヌマブ(遺伝子組換え) |
令和4年9月9日 |
3 |
アバスチン点滴静注用100mg／4mL |
中外製薬株式会社 |
ベバシズマブ(遺伝子組換え) |
平成25年6月14日 |
4 |
アバスチン点滴静注用400mg／16mL |
中外製薬株式会社 |
ベバシズマブ(遺伝子組換え) |
平成25年6月14日 |
5 |
ボノサップパック400 |
武田薬品工業株式会社 |
ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン |
平成28年2月25日 |
6 |
ボノサップパック800 |
武田薬品工業株式会社 |
ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン |
平成28年2月25日 |
7 |
ボノピオンパック |
武田薬品工業株式会社 |
ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、メトロニダゾール |
平成28年2月25日 |
8 |
ファムビル錠250mg |
旭化成ファーマ株式会社 |
ファムシクロビル |
平成31年2月21日 |
9 |
アクテムラ点滴静注用80mg |
中外製薬株式会社 |
トシリズマブ(遺伝子組換え) |
平成31年3月26日 |
10 |
アクテムラ点滴静注用200mg |
中外製薬株式会社 |
トシリズマブ(遺伝子組換え) |
平成31年3月26日 |
11 |
アクテムラ点滴静注用400mg |
中外製薬株式会社 |
トシリズマブ(遺伝子組換え) |
平成31年3月26日 |
12 |
タケキャブ錠10mg |
武田薬品工業株式会社 |
ボノプラザンフマル酸塩 |
平成26年12月26日 |
13 |
タケキャブ錠20mg |
武田薬品工業株式会社 |
ボノプラザンフマル酸塩 |
平成26年12月26日 |
14 |
タケキャブOD錠10mg |
武田薬品工業株式会社 |
ボノプラザンフマル酸塩 |
令和4年3月15日 |
15 |
タケキャブOD錠20mg |
武田薬品工業株式会社 |
ボノプラザンフマル酸塩 |
令和4年3月15日 |
16 |
ゼンタコートカプセル3mg |
ゼリア新薬工業株式会社 |
ブデソニド |
平成28年9月28日 |
17 |
リアルダ錠1200mg |
持田製薬株式会社 |
メサラジン |
平成28年9月28日 |
18 |
マーデュオックス軟膏 |
マルホ株式会社 |
マキサカルシトール、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル |
平成28年3月28日 |
19 |
キャブピリン配合錠 |
武田薬品工業株式会社 |
アスピリン、ボノプラザンフマル酸塩 |
令和2年3月25日 |
20 |
メトアナ配合錠LD |
株式会社三和化学研究所 |
アナグリプチン／メトホルミン塩酸塩 |
平成30年9月21日 |
21 |
メトアナ配合錠HD |
株式会社三和化学研究所 |
アナグリプチン／メトホルミン塩酸塩 |
平成30年9月21日 |