・医療用後発医薬品として承認された医薬品について(◆令和06年08月15日事務連絡)

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○医療用後発医薬品として承認された医薬品について

(令和6年8月15日)

(事務連絡)

(関係各団体あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課通知)

今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき医療用後発医薬品として別表のとおり承認されましたので、お知らせします。

［備考］

関係各団体：日本製薬団体連合会、日本ジェネリック製薬協会、欧州製薬団体連合会、米国研究製薬工業協会

別表　医療用後発医薬品として承認された医薬品について


	業者名	承録番号	販売名
1	株式会社トクホン	30600AMX00172000	イバンドロン酸静注1mgシリンジ「大正」
2	ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社	30600AMX00173000	エプレレノン錠25mg「VTRS」
3	ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社	30600AMX00174000	エプレレノン錠50mg「VTRS」
4	ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社	30600AMX00175000	エプレレノン錠100mg「VTRS」
5	第一三共エスファ株式会社	30600AMX00176000	ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「DSEP」
6	東和薬品株式会社	30600AMX00177000	レナリドミドカプセル2.5mg「トーワ」
7	東和薬品株式会社	30600AMX00178000	レナリドミドカプセル5mg「トーワ」
8	辰巳化学株式会社	30600AMX00179000	リバーロキサバンOD錠10mg「TCK」
9	辰巳化学株式会社	30600AMX00180000	リバーロキサバンOD錠15mg「TCK」
10	株式会社ケミックス	30600AMX00181000	セファゾリンNa注射用0.25g「CHM」
11	株式会社ケミックス	30600AMX00182000	セファゾリンNa注射用0.5g「CHM」
12	株式会社ケミックス	30600AMX00183000	セファゾリンNa注射用1g「CHM」
13	株式会社ケミックス	30600AMX00184000	セファゾリンNa注射用2g「CHM」
14	東和薬品株式会社	30600AMX00185000	スガマデクス静注液200mg「トーワ」
15	東和薬品株式会社	30600AMX00186000	スガマデクス静注液500mg「トーワ」
16	沢井製薬株式会社	30600AMX00187000	ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「サワイ」
17	沢井製薬株式会社	30600AMX00188000	サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」
18	沢井製薬株式会社	30600AMX00189000	サキサグリプチン錠5mg「サワイ」
19	日本化薬株式会社	30600AMX00190000	スニチニブ錠12.5mg「NK」
20	沢井製薬株式会社	30600AMX00191000	エゼロス配合錠LD「サワイ」
21	沢井製薬株式会社	30600AMX00192000	エゼロス配合錠HD「サワイ」
22	日本ジェネリック株式会社	30600AMX00193000	エゼロス配合錠HD「JG」
23	日本ジェネリック株式会社	30600AMX00194000	エゼロス配合錠LD「JG」
24	日新製薬株式会社	30600AMX00195000	ビルダグリプチン錠50mg「日新」
25	キョーリンリメディオ株式会社	30600AMX00196000	ビルダグリプチン錠50mg「杏林」
26	ニプロ株式会社	30600AMX00197000	リバーロキサバンOD錠10mg「ニプロ」
27	ニプロ株式会社	30600AMX00198000	リバーロキサバンOD錠15mg「ニプロ」
28	沢井製薬株式会社	30600AMX00199000	フィンゴリモドカプセル0.5mg「サワイ」
29	ダイト株式会社	30600AMX00200000	ビルダグリプチン錠50mg「フェルゼン」
30	日医工株式会社	30600AMX00201000	リバーロキサバンOD錠10mg「日医工」
31	日医工株式会社	30600AMX00202000	リバーロキサバンOD錠15mg「日医工」
32	富士化学工業株式会社	30600AMX00203000	炭酸ランタンOD錠500mg「FCI」
33	富士化学工業株式会社	30600AMX00204000	炭酸ランタンOD錠250mg「FCI」
34	沢井製薬株式会社	30600AMX00205000	ビルダグリプチン錠50mg「サワイ」
35	富士フイルム富山化学株式会社	30600AMX00206000	ペメトレキセド点滴静注液800mg「トーワ」
36	PDRファーマ株式会社	30600AMX00207000	テクネピロリン酸静注
37	株式会社三和化学研究所	30600AMX00208000	アトバコン内用懸濁液15％「三和」
38	全星薬品工業株式会社	30600AMX00209000	ビルダグリプチン錠50mg「ZE」
39	ニプロ株式会社	30600AMX00210000	ビルダグリプチン錠50mg「ニプロ」
40	健栄製薬株式会社	30600AMX00211000	アセトアミノフェン錠200mg「ケンエー」
41	健栄製薬株式会社	30600AMX00212000	アセトアミノフェン錠300mg「ケンエー」
42	健栄製薬株式会社	30600AMX00213000	アセトアミノフェン錠500mg「ケンエー」
43	東和薬品株式会社	30600AMX00214000	ビルダグリプチン錠50mg「トーワ」
44	ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社	30600AMX00215000	シルデナフィル錠20mgRE「VTRS」
45	第一三共エスファ株式会社	30600AMX00216000	ロキソプロフェンNaテープ50mg「DSEP」
46	第一三共エスファ株式会社	30600AMX00217000	ロキソプロフェンNaテープ100mg「DSEP」
47	テルモ株式会社	30600AMX00218000	ロピバカイン塩酸塩0.75％注75mg／10mL「テルモ」
48	東和薬品株式会社	30600AMX00219000	ロキソプロフェンNaテープ50mg「TW」
49	東和薬品株式会社	30600AMX00220000	ロキソプロフェンNaテープ100mg「TW」
50	沢井製薬株式会社	30600AMX00221000	リバーロキサバン錠10mg「サワイ」
51	沢井製薬株式会社	30600AMX00222000	リバーロキサバン錠15mg「サワイ」
52	沢井製薬株式会社	30600AMX00223000	リバーロキサバンOD錠10mg「サワイ」
53	沢井製薬株式会社	30600AMX00224000	リバーロキサバンOD錠15mg「サワイ」
54	日本ジェネリック株式会社	30600AMX00225000	ビルダグリプチン錠50mg「JG」
55	辰巳化学株式会社	30600AMX00226000	ビルダグリプチン錠50mg「TCK」
56	株式会社ゼリアップ	30600AMX00227000	アコチアミド塩酸塩錠100mg「ZAP」
57	テルモ株式会社	30600AMX00228000	ロピバカイン塩酸塩0.75％注150mg／20mL「テルモ」
58	東和薬品株式会社	30600AMX00229000	スマトリプタン錠50mg「TW」
59	ニプロ株式会社	30600AMX00230000	エリブリンメシル酸塩静注液1mg「ニプロ」
60	日本ジェネリック株式会社	30600AMX00231000	リバーロキサバンOD錠10mg「JG」
61	日本ジェネリック株式会社	30600AMX00232000	リバーロキサバンOD錠15mg「JG」
62	高田製薬株式会社	30600AMX00233000	ボリコナゾール顆粒20％「タカタ」
63	東和薬品株式会社	30600AMX00234000	リバーロキサバンOD錠10mg「トーワ」
64	東和薬品株式会社	30600AMX00235000	リバーロキサバンOD錠15mg「トーワ」