○医薬品の一般的名称について
(令和6年7月31日)
(医薬薬審発0731第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。
(参照)
「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 305―4―B1
JAN(日本名)：ブロギジルセン
JAN(英名)：Brogidirsen
B(n)：5'末端からn番目の塩基(但しB(24)は24番目の塩基を示す)
塩基配列：画像2 (13KB)
C280H440N119O105P23
ブロギジルセンは，ジストロフィンmRNA前駆体のエクソン44の一部に相補的な配列を有するスプライシング制御型アンチセンスオリゴヌクレオチドであり，化学修飾された24個のヌクレオチド残基からなる．
Brogidirsen is a splice‐switching antisense oligonucleotide, whose sequence is complementary to a part of exon 44 of dystrophin pre‐mRNA. Brogidirsen consists of chemically modified 24 nucleotide residues.
登録番号 305―4―B4
JAN(日本名)：エプロンテルセンナトリウム
JAN(英名)：Eplontersen Sodium
C296H417N77Na20O156P20S13
エプロンテルセンナトリウムは，トランスサイレチン(TTR)mRNA前駆体の一部に相補的な配列を有するRNA分解型(ギャップマー型)アンチセンスオリゴヌクレオチドのナトリウム塩であり，5'末端に3つのGalNAcを含むリガンド部が結合している．エプロンテルセンナトリウムは，化学修飾された20個のヌクレオチド残基からなる1本鎖オリゴヌクレオチドである．
Eplontersen Sodium is a sodium salt of a gapmer antisense oligonucleotide inducing target RNA degradation, whose sequence is complementary to a part of transthyretin (TTR) pre‐mRNA covalently linked to a ligand moiety containing three GalNAc at the 5' end. Eplontersen Sodium is an oligonucleotide consisting of chemically modified 20 nucleotide residues.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。