(公印省略)

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　305―5―B1

JAN(日本名)：ギレデストラント酒石酸塩

JAN(英名)：Giredestrant Tartrate

C₂₇H₃₁F₅N₄O・C₄H₆O₆

3―［(1R，3R)―1―(2，6―ジフルオロ―4―｛［1―(3―フルオロプロピル)アゼチジン―3―イル］アミノ｝フェニル)―3―メチル―1，3，4，9―テトラヒドロ―2H―ピリド［3，4―b］インドール―2―イル］―2，2―ジフルオロプロパン―1―オール　一―(2R，3R)―酒石酸塩

3‐［(1R,3R)‐1‐(2,6‐Difluoro‐4‐｛［1‐(3‐fluoropropyl)azetidin‐3‐yl］amino｝phenyl)‐3‐methyl‐1,3,4,9‐tetrahydro‐2H‐pyrido［3,4‐b］indol‐2‐yl］‐2,2‐difluoropropan‐1‐ol mono‐(2R,3R)‐tartrate

登録番号　305―6―B1

JAN(日本名)：リメゲパント硫酸塩水和物

JAN(英名)：Rimegepant Sulfate Hydrate

(C₂₈H₂₈F₂N₆O₃)₂・H₂SO₄・3H₂O

4―(2―オキソ―2，3―ジヒドロ―1H―イミダゾ［4，5―b］ピリジン―1―イル)ピペリジン―1―カルボン酸(5S，6S，9R)―5―アミノ―6―(2，3―ジフルオロフェニル)―6，7，8，9―テトラヒドロ―5H―シクロヘプタ［b］ピリジン―9―イル　ヘミ硫酸塩セスキ水和物

(5S,6S,9R)‐5‐Amino‐6‐(2,3‐difluorophenyl)‐6,7,8,9‐tetrahydro‐5H‐cyclohepta［b］pyridin‐9‐yl 4‐(2‐oxo‐2,3‐dihydro‐1H‐imidazo［4,5‐b］pyridin‐1‐yl)piperidine‐1‐carboxylate hemisulfate sesquihydrate

登録番号　305―6―B2

JAN(日本名)：ニポカリマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Nipocalimab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

L鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖K446：部分的プロセシング

H鎖C219―L鎖C215，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合

C₆₂₇₈H₉₇₄₆N₁₆₇₄O₁₉₉₄S₄₆(4本鎖)

H鎖　C₂₁₅₂H₃₃₄₈N₅₇₆O₆₆₄S₁₇

L鎖　C₉₈₇H₁₅₂₉N₂₆₁O₃₃₃S₆

ニポカリマブは，遺伝子組換え抗新生児型Fc受容体(FcRn)モノクローナル抗体であり，ヒトIgG1に由来し，H鎖の1個のアミノ酸残基が置換(N296A)されている．ニポカリマブは，CHO細胞により産生される．ニポカリマブは，446個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び216個のアミノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2本で構成されるタンパク質である．

Nipocalimab is a recombinant anti‐neonatal Fc receptor (FcRn) monoclonal antibody derived from human IgG1, whose amino acid residue in the H‐chain is substituted at 1 position (N296A). Nipocalimab is produced in CHO cells. Nipocalimab is a protein composed of 2 H‐chains (γ1‐chains) consisting of 446 amino acid residues each and 2 L‐chains (λ‐chains) consisting of 216 amino acid residues each.

登録番号　305―6―B3

JAN(日本名)：ゾンゲルチニブ

JAN(英名)：Zongertinib

C₂₉H₂₉N₉O₂

N―［1―(8―｛3―メチル―4―［(1―メチル―1H―1，3―ベンゾイミダゾール―5―イル)オキシ］アニリノ｝ピリミド［5，4―d］ピリミジン―2―イル)ピペリジン―4―イル］プロパ―2―エンアミド

N‐［1‐(8‐｛3‐Methyl‐4‐［(1‐methyl‐1H‐1,3‐benzimidazol‐5‐yl)oxy］anilino｝pyrimido［5,4‐d］pyrimidin‐2‐yl)piperidin‐4‐yl］prop‐2‐enamide

登録番号　305―6―B5

JAN(日本名)：レニオリシブリン酸塩

JAN(英名)：Leniolisib Phosphate

C₂₁H₂₅F₃N₆O₂・H₃PO₄

1―［(3S)―3―(｛6―［6―メトキシ―5―(トリフルオロメチル)ピリジン―3―イル］―5，6，7，8―テトラヒドロピリド［4，3―d］ピリミジン―4―イル｝アミノ)ピロリジン―1―イル］プロパン―1―オン　一リン酸塩

1‐［(3S)‐3‐(｛6‐［6‐Methoxy‐5‐(trifluoromethyl)pyridin‐3‐yl］‐5,6,7,8‐tetrahydropyrido［4,3‐d］pyrimidin‐4‐yl｝amino)pyrrolidin‐1‐yl］propan‐1‐one monophosphate

登録番号　305―6―B7

JAN(日本名)：ベングルスタットリンゴ酸塩

JAN(英名)：Venglustat Malate

C₂₀H₂₄FN₃O₂S・C₄H₆O₅

N―｛2―［2―(4―フルオロフェニル)―1，3―チアゾール―4―イル］プロパン―2―イル｝カルバミン酸(3S)―1―アザビシクロ［2．2．2］オクタン―3―イル　一―(2S)―リンゴ酸塩

(3S)‐1‐Azabicyclo［2.2.2］octan‐3‐yl N‐｛2‐［2‐(4‐fluorophenyl)‐1,3‐thiazol‐4‐yl］propan‐2‐yl｝carbamate mono‐(2S)‐malate

登録番号　305―6―B8

JAN(日本名)：ドスタルリマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Dostarlimab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

H鎖N293：糖鎖結合；H鎖K443：部分的プロセシング

H鎖C130―L鎖C214，H鎖C222―H鎖C222，H鎖C225―H鎖C225：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₂₀H₉₈₃₂N₁₆₈₀O₂₀₁₄S₄₄(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₆₀H₃₃₁₆N₅₆₆O₆₇₅S₁₇

L鎖　C₁₀₅₀H₁₆₀₄N₂₇₄O₃₃₂S₅

ドスタルリマブは，遺伝子組換え抗PD―1モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に由来し，その他はヒトIgG4に由来する．H鎖の1つのアミノ酸残基が置換(S224P)されている．ドスタルリマブは，CHO細胞により産生される．ドスタルリマブは，443個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Dostarlimab is a recombinant anti‐PD‐1 monoclonal antibody whose complementarity‐determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG4. In the H‐chain, the amino acid residue is substituted at 1 position (S224P). Dostarlimab is produced in CHO cells. Dostarlimab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 147,000) composed of 2 H‐chains (γ4‐chains) consisting of 443 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　305―6―B9

JAN(日本名)：セラーラセルチブ

JAN(英名)：Ceralasertib

C₂₀H₂₄N₆O₂S

(R)―イミノ(メチル)(1―｛6―［(3R)―3―メチルモルホリン―4―イル］―2―(1H―ピロロ［2，3―b］ピリジン―4―イル)ピリミジン―4―イル｝シクロプロピル)―λ⁶―スルファノン

(R)‐Imino(methyl)(1‐｛6‐［(3R)‐3‐methylmorpholin‐4‐yl］‐2‐(1H‐pyrrolo［2,3‐b］pyridin‐4‐yl)pyrimidin‐4‐yl｝cyclopropyl)‐λ⁶‐sulfanone

登録番号　305―6―B12

JAN(日本名)：セトレリマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Cetrelimab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N300：糖鎖結合；H鎖K450：部分的プロセシング

H鎖C137―L鎖C214，H鎖C229―H鎖C229，H鎖C232―H鎖C232：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₃₆H₉₉₅₄N₁₇₁₀O₂₀₂₆S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₇₉H₃₃₆₈N₅₇₂O₆₈₁S₁₆

L鎖　C₁₀₃₉H₁₆₁₃N₂₈₃O₃₃₂S₅

セトレリマブは，遺伝子組換え抗PD―1モノクローナル抗体であり，ヒトIgG4に由来し，H鎖の1個のアミノ酸残基が置換(S231P)されている．セトレリマブは，CHO細胞により産生される．セトレリマブは，450個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Cetrelimab is a recombinant anti‐PD‐1 monoclonal antibody derived from human IgG4, whose amino acid residue in the H‐chain is substituted at 1 position (S231P). Cetrelimab is produced in CHO cells. Cetrelimab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 148,000) composed of 2 H‐chains (γ4‐chains) consisting of 450 amino acid residues each, and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　305―6―B13

JAN(日本名)：ソタテルセプト(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Sotatercept(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

K344：部分的プロセシング；N23，N46，N194：糖鎖結合；T106，S107，T111，T116，T122：推定糖鎖結合

C123―C123，C126―C126：サブユニット間ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

N23

N46

N194

T106，S107，T111，T116，T122

C₃₄₄₈H₅₂₆₄N₉₂₀O₁₀₅₈S₄₂(タンパク質部分，二量体)

単量体　C₁₇₂₄H₂₆₃₄N₄₆₀O₅₂₉S₂₁

ソタテルセプトは，遺伝子組換え融合タンパク質であり，1～115番目はヒトアクチビン受容体ⅡA型の細胞外ドメイン，116～119番目はリンカー，また120～334番目は改変型ヒトIgG1のFcドメイン(A227V)からなる．ソタテルセプトは，CHO細胞により産生される．ソタテルセプトは，334個のアミノ酸残基からなるサブユニット2個から構成される糖タンパク質(分子量：約89,000)である．

Sotatercept is a recombinant fusion protein composed of an extracellular domain of human activin receptor type ⅡA at positions 1‐115, linker at positions 116‐119, and modified Fc domain of human IgG1 (A227V) at positions 120‐334. Sotatercept is produced in CHO cells. Sotatercept is a glycoprotein (molecular weight：ca. 89,000) composed of 2 subunits consisting of 334 amino acid residues each.

登録番号　305―6―B14

JAN(日本名)：サボリチニブ

JAN(英名)：Savolitinib

C₁₇H₁₅N₉

1―［(1S)―1―(イミダゾ［1，2―a］ピリジン―6―イル)エチル］―6―(1―メチル―1H―ピラゾール―4―イル)―1H―1，2，3―トリアゾロ［4，5―b］ピラジン

1‐［(1S)‐1‐(Imidazo［1,2‐a］pyridin‐6‐yl)ethyl］‐6‐(1‐methyl‐1H‐pyrazol‐4‐yl)‐1H‐1,2,3‐triazolo［4,5‐b］pyrazine

登録番号　305―6―B15

JAN(日本名)：オベルデシビル

JAN(英名)：Obeldesivir

C₁₆H₁₉N₅O₅

6―(2―メチルプロパン酸)2―C―(4―アミノピロロ［2，1―f］［1，2，4］トリアジン―7―イル)―2，5―アンヒドロ―D―アルトロノニトリル

2‐C‐(4‐Aminopyrrolo［2,1‐f］［1,2,4］triazin‐7‐yl)‐2,5‐anhydro‐D‐altrononitrile 6‐(2‐methylpropanoate)

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。