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○使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について

(令和6年6月13日)

(保医発0613第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長通知)

(公印省略)

使用薬剤の薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。)が令和6年厚生労働省告示第216号をもって改正され、令和6年6月14日から適用することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

1 薬価基準の一部改正について

(1) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品(内用薬48品目及び注射薬19品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(2) (1)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。

区分

内用薬

注射薬

外用薬

歯科用薬剤

品目数

7,327

3,622

2,064

26

13,039

2 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(1) 「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成26年3月5日付け保医発0305第4号)の記の5を次のように改める。

5 ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL、同20%皮下注2g/10mL、同20%皮下注1g/5mL、同20%皮下注4g/20mLシリンジ、同20%皮下注2g/10mLシリンジ及び同20%皮下注1g/5mLシリンジの保険適用上の取扱いについて

(1) 本製剤はpH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」(平成20年厚生労働省告示第59号)別表第一医科診療報酬点数表(以下、「医科点数表」という。)区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

(2) ハイゼントラ20%皮下注4g/20mLシリンジ、同20%皮下注2g/10mLシリンジ及び同20%皮下注1g/5mLシリンジは注入器一体型のキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算は算定できないものであること。

(2) 「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成23年7月19日付け保医発0719第5号)の記の2の(2)を次のように改める。また、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(令和4年12月8日付け保医発1208第1号)の記の3の(3)を削除する。

(2) レクサプロ錠10mg、同錠20mg及び後発医薬品のエスシタロプラムシュウ酸塩製剤

本製剤の用法及び用量に関連する注意において、「肝機能障害患者、高齢者、遺伝的にCYP2C19の活性が欠損していることが判明している患者(Poor Metabolizer)では、本剤の血中濃度が上昇し、QT延長等の副作用が発現しやすいおそれがあるため、10mgを上限とすることが望ましい。また、投与に際しては患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。

(3) 「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成18年6月1日付け保医発第0601001号)の記の2の(1)を次のように改める。また、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(令和元年12月12日付け保医発1212第6号)の記の4の(3)及び「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(令和2年6月18日付け保医発0618第3号)の記の3の(8)を削除する。

(1) ファンガード点滴用25mg、同点滴用50mg、同点滴用75mg及び後発医薬品のミカファンギンナトリウム製剤

本製剤の重要な基本的注意に「本剤投与開始後において、原因菌がアスペルギルス属又はカンジダ属でないことが明確になった場合、又は本剤投与で効果が認められない場合は、漫然と使用せず、他の薬剤に変更するなど適切な処置を行うこと。」と記載されているので、使用にあたっては十分留意すること。

3 関係通知等の一部改正について

(1) 「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」(令和6年3月5日付け保医発0305第2号)を以下のとおり改正する。

① 別紙1に別添1に掲げる医薬品を、別紙3に別添2に掲げる医薬品を加え、令和6年6月14日から適用すること。

[別添1]

別紙1 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品

※令和6年6月14日より適用

区分

薬価基準収載医薬品コード

成分名

規格

品名

メーカー名

薬価

内用薬

1149117F1284

トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン

1錠

トアラセット配合錠「KMP」

共創未来ファーマ

12.00

内用薬

1169015F2049

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「DSEP」

第一三共エスファ

321.30

内用薬

1169015F2057

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「KO」

寿製薬

321.30

内用薬

1169015F2065

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ZE」

全星薬品工業

321.30

内用薬

1169015F2073

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」

共和薬品工業

321.30

内用薬

1169015F2081

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」

キョーリンリメディオ

321.30

内用薬

1169015F2090

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ケミファ」

日本ケミファ

321.30

内用薬

1169015F2103

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」

沢井製薬

321.30

内用薬

1169015F2111

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」

サンド

321.30

内用薬

1169015F2120

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ダイト」

ダイト

321.30

内用薬

1169015F2138

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「トーワ」

東和薬品

321.30

内用薬

1169015F2146

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」

日医工

321.30

内用薬

1169015F2154

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「日新」

日新製薬(山形)

321.30

内用薬

1169015F2162

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」

ニプロ

321.30

内用薬

1169015F2170

ゾニサミド

25mg1錠

ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」

フェルゼンファーマ

321.30

内用薬

1169015F3045

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「DSEP」

第一三共エスファ

482.00

内用薬

1169015F3053

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「KO」

寿製薬

482.00

内用薬

1169015F3061

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ZE」

全星薬品工業

482.00

内用薬

1169015F3070

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」

共和薬品工業

482.00

内用薬

1169015F3088

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」

キョーリンリメディオ

482.00

内用薬

1169015F3096

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ケミファ」

日本ケミファ

482.00

内用薬

1169015F3100

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」

沢井製薬

482.00

内用薬

1169015F3118

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」

サンド

482.00

内用薬

1169015F3126

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ダイト」

ダイト

482.00

内用薬

1169015F3134

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「トーワ」

東和薬品

482.00

内用薬

1169015F3142

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」

日医工

482.00

内用薬

1169015F3150

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「日新」

日新製薬(山形)

482.00

内用薬

1169015F3169

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」

ニプロ

482.00

内用薬

1169015F3177

ゾニサミド

50mg1錠

ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」

フェルゼンファーマ

482.00

内用薬

1179051F1223

ミルタザピン

15mg1錠

ミルタザピン錠15mg「KMP」

共創未来ファーマ

28.90

内用薬

1179051F2220

ミルタザピン

30mg1錠

ミルタザピン錠30mg「KMP」

共創未来ファーマ

46.10

内用薬

1179054F1111

エスシタロプラムシュウ酸塩

10mg1錠

エスシタロプラム錠10mg「TCK」

辰巳化学

49.00

内用薬

1179054F2118

エスシタロプラムシュウ酸塩

20mg1錠

エスシタロプラム錠20mg「TCK」

辰巳化学

74.80

内用薬

2149048F1090

アジルサルタン

20mg1錠

アジルサルタン錠20mg「TCK」

辰巳化学

32.10

内用薬

2149048F2096

アジルサルタン

40mg1錠

アジルサルタン錠40mg「TCK」

辰巳化学

48.00

内用薬

2149048F3092

アジルサルタン

10mg1錠

アジルサルタン錠10mg「TCK」

辰巳化学

21.40

内用薬

2149118F1208

イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩

1錠

イルアミクス配合錠LD「ダイト」

ダイト

19.60

内用薬

3929007D1036

酢酸亜鉛水和物

5%1g

酢酸亜鉛顆粒5%「サワイ」

沢井製薬

201.10

内用薬

3929007D1044

酢酸亜鉛水和物

5%1g

酢酸亜鉛顆粒5%「ノーベル」

ダイト

201.10

内用薬

4490014F1360

エピナスチン塩酸塩

10mg1錠

エピナスチン塩酸塩錠10mg「ダイト」

ダイト

14.40

内用薬

4490014F2404

エピナスチン塩酸塩

20mg1錠

エピナスチン塩酸塩錠20mg「ダイト」

ダイト

19.30

注射薬

3929409A1031

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1瓶

スガマデクス静注液200mg「F」

富士製薬工業

2,897.00

注射薬

3929409A1040

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1瓶

スガマデクス静注液200mg「VTRS」

ヴィアトリス・ヘルスケア

2,897.00

注射薬

3929409A1058

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1瓶

スガマデクス静注液200mg「サンド」

サンド

2,897.00

注射薬

3929409A1066

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1瓶

スガマデクス静注液200mg「ニプロ」

ニプロ

2,897.00

注射薬

3929409A1074

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1瓶

スガマデクス静注液200mg「バクスター」

バクスター・ジャパン

2,897.00

注射薬

3929409A1082

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1瓶

スガマデクス静注液200mg「マルイシ」

丸石製薬

2,897.00

注射薬

3929409A2038

スガマデクスナトリウム

500mg5mL1瓶

スガマデクス静注液500mg「F」

富士製薬工業

6,914.00

注射薬

3929409A2046

スガマデクスナトリウム

500mg5mL1瓶

スガマデクス静注液500mg「VTRS」

ヴィアトリス・ヘルスケア

6,914.00

注射薬

3929409A2054

スガマデクスナトリウム

500mg5mL1瓶

スガマデクス静注液500mg「サンド」

サンド

6,914.00

注射薬

3929409A2062

スガマデクスナトリウム

500mg5mL1瓶

スガマデクス静注液500mg「ニプロ」

ニプロ

6,914.00

注射薬

3929409A2070

スガマデクスナトリウム

500mg5mL1瓶

スガマデクス静注液500mg「バクスター」

バクスター・ジャパン

6,914.00

注射薬

3929409A2089

スガマデクスナトリウム

500mg5mL1瓶

スガマデクス静注液500mg「マルイシ」

丸石製薬

6,914.00

注射薬

3929409G1026

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1筒

スガマデクス静注液200mgシリンジ「F」

富士製薬工業

2,955.00

注射薬

3929409G1034

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1筒

スガマデクス静注液200mgシリンジ「ニプロ」

ニプロ

3,023.00

注射薬

3929409G1042

スガマデクスナトリウム

200mg2mL1筒

スガマデクス静注液200mgシリンジ「マルイシ」

丸石製薬

3,003.00

注射薬

3999473G1029

ウステキヌマブ(遺伝子組換え)[ウステキヌマブ後続1]

45mg0.5mL1筒

ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「F」

富士製薬工業

147,524.00

注射薬

4219405A1050

ベンダムスチン塩酸塩水和物

100mg4mL1瓶

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「イセイ」

コーアイセイ

30,888.00

注射薬

4219405A2048

ベンダムスチン塩酸塩水和物

25mg1mL1瓶

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」

コーアイセイ

9,653.00

注射薬

6179400D1071

ミカファンギンナトリウム水和物

50mg1瓶

ミカファンギンNa点滴静注用50mg「トーワ」

東和薬品

1,535.00

注射薬

6179400D2078

ミカファンギンナトリウム水和物

75mg1瓶

ミカファンギンNa点滴静注用75mg「トーワ」

東和薬品

2,104.00