添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その2)について
(令和6年6月5日)
(医薬薬審発0605第1号)
(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
今般、別表の8品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品)
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
エクリラ400μgジェヌエア30吸入用 |
杏林製薬株式会社 |
アクリジニウム臭化物 |
平成27年3月26日 |
2 |
エクリラ400μgジェヌエア60吸入用 |
杏林製薬株式会社 |
アクリジニウム臭化物 |
平成27年3月26日 |
3 |
沈降インフルエンザワクチンH5N1「生研」1mL |
デンカ株式会社 |
沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) |
平成25年3月25日 |
4 |
沈降インフルエンザワクチンH5N1「生研」10mL |
デンカ株式会社 |
沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) |
平成26年3月31日 |
5 |
アラベル内用剤1.5g |
ノーベルファーマ株式会社 |
アミノレブリン酸塩酸塩 |
平成25年3月25日 |
6 |
オプスミット錠10mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
マシテンタン |
平成27年3月26日 |
7 |
デベルザ錠20mg |
興和株式会社 |
トホグリフロジン水和物 |
平成26年3月24日 |
8 |
ゼルヤンツ錠5mg |
ファイザー株式会社 |
トファシチニブクエン酸塩 |
平成30年5月25日 |