添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和6年5月31日)
(保医発0531第5号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和6年6月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)保険適用開始年月日：令和6年6月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30500BZI00026000 |
EVA NEXUS パック／キット |
ディスポ フェイコパック 1.8SF 30° |
4580151305859 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30500BZI00026000 |
EVA NEXUS パック／キット |
ディスポ フェイコパック 2.2SF 30° |
4580151305866 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30500BZI00026000 |
EVA NEXUS パック／キット |
ディスポ フェイコパック 2.4SF 30° |
4580151305873 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30500BZI00026000 |
EVA NEXUS パック／キット |
ディスポ フェイコパック 1.8SF 45° |
4580151305880 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30500BZI00026000 |
EVA NEXUS パック／キット |
ディスポ フェイコパック 2.2SF 45° |
4580151305897 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30500BZI00026000 |
EVA NEXUS パック／キット |
ディスポ フェイコパック 1.8AF 30° |
4580151305903 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30500BZI00026000 |
EVA NEXUS パック／キット |
ディスポ フェイコパック 2.2AF 30° |
4580151305910 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
30500BZX00080000 |
アドベールSH |
アドベールSH |
― |
株式会社モリタ製作所 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
30600BZX00054000 |
人工呼吸器ANSWER(アンサー)シリーズ |
人工呼吸器 Answer |
4580458790099 |
株式会社コーケン |
人工呼吸器 |
人工呼吸器 Answer Lite |
4580458790709 |
||||
30600BZX00057000 |
ImagingRingモバイルイメージングシステム |
ImagingRingモバイルイメージングシステム |
4582359890724 |
エレクタ株式会社 |
診断用X線装置 |
30600BZX00057000 |
ImagingRingモバイルイメージングシステム |
ImagingRingモバイルイメージングシステム |
4582359890724 |
エレクタ株式会社 |
CT撮影装置(Ⅰ) |
30600BZX00065000 |
眼科用レーザ光凝固装置 IRIDEX PASCAL |
PASCAL577 |
00813125016906 |
ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 |
眼科用光凝固装置 |
30600BZX00068000 |
CARESCAPE INVOS rSO2 パラメータ |
CARESCAPE INVOS rSO2モジュール |
10884521780729 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
パルスオキシメータ |
30600BZX00068000 |
CARESCAPE INVOS rSO2 パラメータ |
CARESCAPE INVOS rSO2モジュール |
10884521780729 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
光トポグラフィー |
306AABZX00021000 |
LIFESCAPES 医療用BMI(手指タイプ) |
CN―SS100 |
4595642100011 |
株式会社LIFESCAPES |
運動量増加機器 |
306ACBZX00010000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ Totus |
LOGIQ Totus LCDモニタタイプ |
00195278664600 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
306ACBZX00010000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ Totus |
LOGIQ Totus HDUモニタタイプ |
00195278724342 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
306ACBZX00014000 |
HEINE visionPRO ビデオ喉頭鏡 |
HEINE visionPRO ビデオ喉頭鏡セット |
4053755200146 |
村中医療器株式会社 |
内視鏡 |
306AFBZX00009000 |
Inspired フロー PRO |
インスパイアフロー PRO(A) |
04570000531720 |
株式会社 Inspired Medical Japan |
在宅ハイフローセラピー装置 |
306AFBZX00009000 |
Inspired フロー PRO |
インスパイアフロー PRO(M) |
04570000531737 |
株式会社 Inspired Medical Japan |
在宅ハイフローセラピー装置 |
306AFBZX00021000 |
ドルニエ Axis Ⅱ |
ドルニエ Axis Ⅱ |
06970034210222 |
ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
内視鏡 |
306AFBZX00021000 |
ドルニエ Axis Ⅱ |
ドルニエ Axis Ⅱ |
06970034210239 |
ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
内視鏡 |
306ALBZX00005000 |
デジタルラジオグラフィ AX―1012α |
デジタルラジオグラフィ AX―1012α |
4595986125022 |
株式会社アトックス |
デジタル撮影装置 |
306ALBZX00006000 |
デジタルラジオグラフィ AX―1417α |
デジタルラジオグラフィ AX―1417α |
4595986125039 |
株式会社アトックス |
デジタル撮影装置 |
306ALBZX00007000 |
デジタルラジオグラフィ AX―1717α |
デジタルラジオグラフィ AX―1717α |
4595986125046 |
株式会社アトックス |
デジタル撮影装置 |
224ABBZX00042000 |
O―arm イメージングシステム |
O―ARM システムアクセサリ |
0643169030961 |
日本メドトロニック株式会社 |
CT撮影装置(Ⅰ) |
レーザーアライメントアップグレードキット |
0643169030855 |
||||
レーザーアライメントキット |
0643169036963 |
||||
O―arm O2 イメージングシステム |
0643169651814 |
||||
O―arm O2 イメージングシステムR |
0643169984837 |
||||
O―arm SW 4.0.2 O2 |
0643169862807 |
||||
O2 O―ARM SW 4.1.0 OUS |
0763000217044 |
||||
SW 4.2.0 OUS |
0763000399825 |
||||
4.2 2DLF UPGD |
0763000399818 |
||||
224ABBZX00042000 |
O―arm イメージングシステム |
O―ARM システムアクセサリ |
0643169030961 |
日本メドトロニック株式会社 |
診断用X線装置 |
レーザーアライメントアップグレードキット |
0643169030855 |
||||
レーザーアライメントキット |
0643169036963 |
||||
O―arm O2 イメージングシステム |
0643169651814 |
||||
O―arm O2 イメージングシステムR |
0643169984837 |
||||
O―arm SW 4.0.2 O2 |
0643169862807 |
||||
O2 O―ARM SW 4.1.0 OUS |
0763000217044 |
||||
SW 4.2.0 OUS |
0763000399825 |
||||
4.2 2DLF UPGD |
0763000399818 |
||||
220ABBZX00177000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9 |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
222ABBZX00199000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
22900BZX00310000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 FS |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 FS |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
226ABBZX00119000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P9 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P9 |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
230ABBZX00025000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10 |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
230ABBZX00025000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10 |
LOGIQ E10 装置本体B |
00195278680938 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
302ACBZX00003000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10s |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10s |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
302ACBZX00003000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10s |
LOGIQ E10s コンソールデザイン1B |
00195278722966 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
302ACBZX00003000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10s |
LOGIQ Fortis コンソールデザイン2B |
00195278722959 00195278722942 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波エラストグラフィー装置 |
30200BZX00288000 |
内視鏡検査支援プログラム EW10―EC02 |
EW10―EC02 |
4547410425949 |
富士フイルム株式会社 |
病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム |
30300BZX00345000 |
Guardant360 CDx がん遺伝子パネル |
Guardant360 CDx がん遺伝子パネル |
― |
ガーダントヘルスジャパン株式会社 |
がんゲノムプロファイリング検査用医療機器 |
30500BZX00287000 |
内視鏡診断支援装置 OIP―1 |
内視鏡診断支援装置 OIP―1 |
4953170423031 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和6年6月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
22600BZX00420000 |
クーデックシリンジポンプCSP―120 |
シリンジポンプSED―06R |
4582106551434 |
大研医器株式会社 |
精密持続点滴装置 |
22600BZX00420000 |
クーデックシリンジポンプCSP―120 |
シリンジポンプSED―06R |
4582106551434 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅰ) |
22600BZX00420000 |
クーデックシリンジポンプCSP―120 |
シリンジポンプSED―06R |
4582106551434 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
22600BZX00420000 |
クーデックシリンジポンプCSP―120 |
シリンジポンプSED―06R |
4582106551434 |
大研医器株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
22800BZX00170000 |
エンドヴィーナス クロージャー システム 3 |
ClosureFastカテーテル(60cm) |
0763000552169 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅳ) |
22800BZX00170000 |
エンドヴィーナス クロージャー システム 3 |
ClosureFastカテーテル(100cm) |
0763000552176 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅳ) |
22900BZI00029000 |
NeuroStar TMS 治療装置 |
コイルカバー(センスター)SenStar Connect, Single ESD Pouch, Japan |
0850005944645 |
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社 |
経頭蓋磁気刺激装置 |
コイルカバー(センスター)SenStar Treatment Link, Single ESD Pouch, Japan |
0850005944669 |
||||
コイルカバー(センスター)SenStar Treatment Link, 5 Pack, ESD Pouch, Japan |
085000594466 |
||||
コイルカバー(センスター)SenStar Treatment Link, 50 Pack, ESD Pouch, Japan |
0850005944663 |
||||
22900BZI00039000 |
ライフパックCR2 |
ライフパックCR2 WI―FI CPRINSIGHT |
0883873762820 |
日本ストライカー株式会社 |
除細動器 |
22900BZI00039000 |
ライフパックCR2 |
ライフパックCR2 4G CPRINSIGHT |
0883873762813 |
日本ストライカー株式会社 |
除細動器 |
30200BZX00237000 |
Clareon TORIC眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム |
別表1のとおり |
日本アルコン株式会社 |
挿入器付後房レンズ |
|
30300BZX00353000 |
ライフパックCR2 オートショック |
ライフパックCR2 オートショック WI―FI CPRINSIGHT |
0883873762646 |
日本ストライカー株式会社 |
除細動器 |
30300BZX00353000 |
ライフパックCR2 オートショック |
ライフパックCR2 オートショック 4G CPRINSIGHT |
0883873762639 |
日本ストライカー株式会社 |
除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVコントローラB |
4560233597167 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVバッテリ(A05―1) |
4560233597174 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LV電極ベルトB |
4560233597310 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVベスト B01 |
4560233597204 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVベスト B02 |
4560233597211 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVベスト B03 |
4560233597228 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVベスト B04 |
4560233597235 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVベスト B05 |
4560233597242 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00017000 |
着用型自動除細動器 LifeVest |
LVバッテリ(A06―1) |
4560233597341 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
着用型自動除細動器 |
22500BZI00025000 |
X Series除細動器 |
別表2のとおり |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
心電計(Ⅱ) |
|
22500BZI00025000 |
X Series除細動器 |
別表3のとおり |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
モニタ |
|
22500BZI00025000 |
X Series除細動器 |
別表4のとおり |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
体外型心臓ペースメーカー |