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○医療機器の保険適用について

(令和6年4月30日)

(保医発0430第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和6年5月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和6年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22000BZX00379000

AZE バーチャルプレイス AVP―001A

AZE バーチャルプレイス

AVP―001A

04987670104138

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

検査用位置情報表示装置

22700BZI00017000

Renishawニューロメート

Renishawニューロメート

3662724000383

株式会社エムビーエス

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

23000BZX00176000

超音波診断装置 Aplio i700 TUS―AI700E

超音波診断装置 Aplio i700

TUS―AI700E

04987670103407

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

30500BZI00035000

Dexcom G7 CGMシステム

G7 iOS

4595986293127

株式会社コーブリッジ

グルコースモニタシステム(Ⅰ)

G7 Android

4595986293134

G7 CGM システム センサー パック1

4595986293073

G7 CGM システムモニタ

4595986293097

306AABZX00013000

マンモマート B. ブリリアント

マンモマート B. ブリリアント

04056869987187

シーメンスヘルスケア株式会社

診断用X線装置

306AABZX00019000

電子内視鏡 EC―860ZP/L

電子内視鏡 EC―860ZP/L

4547410520873

富士フイルム株式会社

内視鏡

306AABZX00020000

電子内視鏡 EC―860ZP/M

電子内視鏡 EC―860ZP/M

4547410520866

富士フイルム株式会社

内視鏡

306ACBZX00010000

汎用超音波画像診断装置 LOGIQ Totus

LOGIQ Totus LCDモニタタイプ

00195278664600

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

LOGIQ Totus HDUモニタタイプ

00195278724342

306AFBZX00006000

トライレクト HV

トライレクト HV

4562189050598

株式会社テクノリンク

低周波治療器

306AFBZX00013000

全身用X線 CT装置 CT 5300

CT 5300

株式会社フィリップス・ジャパン

CT撮影装置(Ⅰ)

306AGBZX00025000

PENTAX Medical ビデオ大腸スコープ EC34―i20cシリーズ

EC34―i20cL

4961333254514

HOYA株式会社

内視鏡

EC34―i20cM

4961333254552

306AGBZX00026000

PENTAX Medical ビデオ上部消化管スコープ EG27―i20c

EG27―i20c

4961333254491

HOYA株式会社

内視鏡

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582391250012

株式会社MFCメディカル

終夜睡眠診断装置(Ⅰ)

スリープ プロコーダー30

4582391250029

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582391250012

株式会社MFCメディカル

パルスオキシメータ

スリープ プロコーダー30

4582391250029

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582391250012

株式会社MFCメディカル

脳波計

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582391250012

株式会社MFCメディカル

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

306AIBZX00009000

Sleep PROCORDER(スリープ プロコーダー)

スリープ プロコーダー60

4582391250012

株式会社MFCメディカル

筋電計(Ⅰ)

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和6年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21500BZY00327000

多目的X線撮影システム INNOVA

Allia IGS5 Pulse

00195278719263

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

診断用X線装置

21500BZY00327000

多目的X線撮影システム INNOVA

Allia IGS5 Pulse

00195278719263

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

デジタル撮影装置

221ABBZX00210000

診断用X線装置 RADspeed Pro

RADspeed Pro

4540217071210

株式会社島津製作所

診断用X線装置

RADspeed Pro

4540217071227

RADspeed Pro

4540217071234

RADspeed Pro

4540217071241

RADspeed Pro

4540217071258

RADspeed Pro

4540217071265

RADspeed Pro

4540217071272

RADspeed Pro

4540217071289

RADspeed Pro

4540217071296

RADspeed Pro

4540217071302

221ABBZX00210000

診断用X線装置 RADspeed Pro

RADspeed Pro

4540217071210

株式会社島津製作所

デジタル撮影装置

RADspeed Pro

4540217071227

RADspeed Pro

4540217071234

RADspeed Pro

4540217071241

RADspeed Pro

4540217071258

RADspeed Pro

4540217071265

RADspeed Pro

4540217071272

RADspeed Pro

4540217071289

RADspeed Pro

4540217071296

RADspeed Pro

4540217071302

221ABBZX00210A01

診断用X線装置 DR―XD 101

DR―XD 101

4540217071401

株式会社島津製作所

診断用X線装置

DR―XD 101

4540217071418

DR―XD 101

4540217071425

DR―XD 101

4540217071432

DR―XD 101

4540217071449

DR―XD 101

4540217071456

DR―XD 101

4540217071463

DR―XD 101

4540217071470

DR―XD 101

4540217071487

DR―XD 101

4540217071494

DR―XD 101

4540217071500

DR―XD 101

4540217071517

221ABBZX00210A01

診断用X線装置 DR―XD 101

DR―XD 101

4540217071401

株式会社島津製作所

デジタル撮影装置

DR―XD 101

4540217071418

DR―XD 101

4540217071425

DR―XD 101

4540217071432

DR―XD 101

4540217071449

DR―XD 101

4540217071456

DR―XD 101

4540217071463

DR―XD 101

4540217071470

DR―XD 101

4540217071487

DR―XD 101

4540217071494

DR―XD 101

4540217071500

DR―XD 101

4540217071517

221ACBZX00029000

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600

Omni Legend 21

00195278454218

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅰ)

221ACBZX00029000

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600

Omni Legend 21

00195278454218

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

221ACBZX00029000

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600

Omni Legend 21

00195278454218

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

221ACBZX00029000

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600

Omni Legend 21

00195278792822

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅰ)

221ACBZX00029000

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600

Omni Legend 21

00195278792822

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

221ACBZX00029000

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600

Omni Legend 21

00195278792822

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

225ACBZX00006000

多目的X線撮影システム Discovery

Allia IGS7 Pulse

00195278719720

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

診断用X線装置

225ACBZX00006000

多目的X線撮影システム Discovery

Allia IGS7 OR Pulse

00195278719744

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

診断用X線装置

225ACBZX00006000

多目的X線撮影システム Discovery

Allia IGS7 Pulse

00195278719720

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

デジタル撮影装置

225ACBZX00006000

多目的X線撮影システム Discovery

Allia IGS7 OR Pulse

00195278719744

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

デジタル撮影装置

225ADBZX00175000

Synergy ラパロスコープ

4Kラパロスコープ 5.5mm 0°×300mm Hi―Mag

0888867216754

Arthrex Japan合同会社

内視鏡

4Kラパロスコープ 5.5mm 0°×300mm NIR/Hi―Mag

0888867346611

4Kラパロスコープ 5.5mm 30°×300mm Hi―Mag

0888867216761

4Kラパロスコープ 5.5mm 30°×300mm NIR/Hi―Mag

0888867346628

4Kラパロスコープ 5.5mm 45°×302mm Hi―Mag

0888867216778

4Kラパロスコープ 5.5mm 45°×302mm NIR/Hi―Mag

0888867346635

4Kラパロスコープ 5.5mm 0°×424MM Hi―Mag

0888867216785

4Kラパロスコープ 5.5mm 30°×424MM Hi―Mag

0888867216792

4Kラパロスコープ 5.5mm 45°×425MM Hi―Mag

0888867216808

4Kラパロスコープ 10mm 0°×330mm NIR

0888867161115

4Kラパロスコープ 10mm 30°×330mm NIR

0888867161122

4Kラパロスコープ 10mm 45°×333mm NIR

0888867161139

226ABBZX00145000

診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO―Fx

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071524

株式会社島津製作所

診断用X線装置

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071531

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071548

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071555

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071562

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071579

226ABBZX00145000

診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO―Fx

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071524

株式会社島津製作所

デジタル撮影装置

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071531

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071548

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071555

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071562

FUJIFILM DR BENEO―Fx

4540217071579

23000BZX00065000

超音波手術器 CUSA Clarity

23kHzシングルサイドボーンチップ 5本入り/1箱

0381780536362

Integra Japan株式会社

超音波吸引器

23000BZX00065000

超音波手術器 CUSA Clarity

23kHzシングルサイドボーンチップ 1本入り

0381780536355

Integra Japan株式会社

超音波吸引器

230ABBZX00025000

汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10

LOGIQ E10 装置本体B

00195278680938

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

23100BZX00060000

ROSA One ロボットシステム

ROSA One ロボットシステム

6942748940467

ジンマー・バイオメット合同会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

23100BZX00060000

ROSA One ロボットシステム

ROSA One ロボットシステム

6942748940474

ジンマー・バイオメット合同会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

23100BZX00060000

ROSA One ロボットシステム

ROSA One ロボットシステム

6942748940481

ジンマー・バイオメット合同会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

23100BZX00060000

ROSA One ロボットシステム

ROSA One ロボットシステム

6942748940498

ジンマー・バイオメット合同会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

301AFBZX00026000

Zenition シリーズ

Zenition 90

4580761517987

株式会社フィリップス・ジャパン

診断用X線装置

30200BZI00004000

Dexcom G6 CGMシステム

G6 CGMシステムセンサー(1個入り)

4595986293011

株式会社コーブリッジ

グルコースモニタシステム(Ⅰ)

G6 CGMシステムセンサー(3個入り)

4595986293028

G6 CGMシステムトランスミッター

4595986293035

G6 CGMシステムモニター

4595986293042

デクスコムG6 Androidアプリ

4595986293110

デクスコムG6 iOSアプリ

4595986293103

30200BZX00088000

One Plannerガイド

ワンプランナー ローテーションRSAガイド

4547038282818

ジンマー・バイオメット合同会社

患者適合型手術支援ガイド

30200BZX00088000

One Plannerガイド

ワンプランナー コンプリRSA AUGモデル付

0887868554391

ジンマー・バイオメット合同会社

患者適合型手術支援ガイド

30200BZX00088000

One Plannerガイド

ワンプランナー コンプリRSA AUGモデル付

0887868554407

ジンマー・バイオメット合同会社

患者適合型手術支援ガイド

30200BZX00264000

超音波骨密度測定装置EchoSシステム

EchoS PLUS

4573160046707

東洋メディック株式会社

超音波骨密度測定装置(Ⅰ)

ECHOHYBRID PLUS

4573160046714

302AOBZX00003Z00

画像診断ソフトウェア Extage

Extage DIP for CXDI

4540985100013

日本ポラデジタル株式会社

X線骨密度測定装置(Ⅰ)

304AFBZI00033000

Ambu aScope ガストロ

Ambu aScope ガストロ

5707480154777

ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社

内視鏡

304AFBZI00033000

Ambu aScope ガストロ

Ambu aScope ガストロ

5707480154784

ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社

内視鏡

304AFBZI00033000

Ambu aScope ガストロ

Ambu aScope ガストロ ラージ

5707480161874

ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社

内視鏡