添付一覧
○バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について
(令和6年3月12日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課通知)
標記について、「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」(令和2年2月4日付け薬生薬審発第0204第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)において、バイオ後続品の品質等の確保に関する取扱いを示してきたところ、当該指針の英訳版を別添のとおり作成したので、御了知の上、活用が図られるよう貴管内関係業者に対し周知方御配慮願います。
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