添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その7)について
(令和6年3月6日)
(医薬薬審発0306第1号)
(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
今般、別表の22品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品)
(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」1,000JAU／mL |
鳥居薬品株式会社 |
コナヒョウヒダニエキス10,000AU／mL、ヤケヒョウヒダニエキス10,000AU／mL |
令和2年3月23日 |
2 |
治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」10,000JAU／mL |
鳥居薬品株式会社 |
コナヒョウヒダニエキス10,000AU／mL、ヤケヒョウヒダニエキス10,000AU／mL |
平成26年12月26日 |
3 |
治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」100,000JAU／mL |
鳥居薬品株式会社 |
コナヒョウヒダニエキス10,000AU／mL、ヤケヒョウヒダニエキス10,000AU／mL |
平成26年12月26日 |
4 |
イロクテイト静注用250 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成26年12月26日 |
5 |
イロクテイト静注用500 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成26年12月26日 |
6 |
イロクテイト静注用750 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成26年12月26日 |
7 |
イロクテイト静注用1000 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成26年12月26日 |
8 |
イロクテイト静注用1500 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成26年12月26日 |
9 |
イロクテイト静注用2000 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成26年12月26日 |
10 |
イロクテイト静注用3000 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成26年12月26日 |
11 |
イロクテイト静注用4000 |
サノフィ株式会社 |
エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
平成30年12月12日 |
12 |
ハイゼントラ20％皮下注1g／5mL |
CSLベーリング株式会社 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射) |
平成25年9月27日 |
13 |
ハイゼントラ20％皮下注2g／10mL |
CSLベーリング株式会社 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射) |
平成25年9月27日 |
14 |
ハイゼントラ20％皮下注4g／20mL |
CSLベーリング株式会社 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射) |
平成25年9月27日 |
15 |
トリビック |
一般財団法人阪大微生物病研究会 |
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン |
平成28年2月29日 |
16 |
サーティカン錠0.25mg |
ノバルティスファーマ株式会社 |
エベロリムス |
平成30年2月23日 |
17 |
サーティカン錠0.5mg |
ノバルティスファーマ株式会社 |
エベロリムス |
平成30年2月23日 |
18 |
サーティカン錠0.75mg |
ノバルティスファーマ株式会社 |
エベロリムス |
平成30年2月23日 |
19 |
スーグラ錠25mg |
アステラス製薬株式会社 |
イプラグリフロジンL―プロリン |
平成26年1月17日 |
20 |
スーグラ錠50mg |
アステラス製薬株式会社 |
イプラグリフロジンL―プロリン |
平成26年1月17日 |
21 |
フォシーガ錠5mg |
アストラゼネカ株式会社 |
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 |
平成26年3月24日 |
22 |
フォシーガ錠10mg |
アストラゼネカ株式会社 |
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 |
平成26年3月24日 |