・医療用後発医薬品として承認された医薬品について(◆令和06年02月15日事務連絡)

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○医療用後発医薬品として承認された医薬品について

(令和6年2月15日)

(事務連絡)

(関係各団体あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課通知)

今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき医療用後発医薬品として別表のとおり承認されましたので、お知らせします。

［備考］

関係各団体：日本製薬団体連合会、日本ジェネリック製薬協会、欧州製薬団体連合会、米国研究製薬工業協会

別表　医療用後発医薬品として承認された医薬品について


	業者名	承録番号	販売名
1	科研ファルマ株式会社	30600AMX00026000	エフィナコナゾール爪外用液10％「科研」
2	サンド株式会社	30600AMX00028000	フルベストラント筋注250mgシリンジ「サンド」
3	東和薬品株式会社	30600AMX00029000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「トーワ」
4	東和薬品株式会社	30600AMX00030000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「トーワ」
5	太陽ファルマ株式会社	30600AMX00031000	マドパー配合錠L50
6	日新製薬株式会社	30600AMX00032000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「日新」
7	日新製薬株式会社	30600AMX00033000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「日新」
8	東和薬品株式会社	30600AMX00034000	セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「TW」
9	東和薬品株式会社	30600AMX00035000	セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「TW」
10	東和薬品株式会社	30600AMX00036000	セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10％「TW」
11	日医工株式会社	30600AMX00037000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「日医工」
12	日医工株式会社	30600AMX00038000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「日医工」
13	第一三共エスファ株式会社	30600AMX00039000	アビラテロン酢酸エステル錠500mg「DSEP」
14	沢井製薬株式会社	30600AMX00040000	酢酸亜鉛顆粒5％「サワイ」
15	東和薬品株式会社	30600AMX00041000	ミカファンギンNa点滴静注用25mg「トーワ」
16	東和薬品株式会社	30600AMX00042000	ミカファンギンNa点滴静注用50mg「トーワ」
17	東和薬品株式会社	30600AMX00043000	ミカファンギンNa点滴静注用75mg「トーワ」
18	キョーリンリメディオ株式会社	30600AMX00044000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「杏林」
19	キョーリンリメディオ株式会社	30600AMX00045000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「杏林」
20	日東メディック株式会社	30600AMX00046000	ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」
21	寿製薬株式会社	30600AMX00047000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「KO」
22	寿製薬株式会社	30600AMX00048000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「KO」
23	ダイト株式会社	30600AMX00049000	酢酸亜鉛顆粒5％「ノーベル」
24	ブリオファーマ株式会社	30600AMX00050000	エスシタロプラム錠20mg「ブリオ」
25	ブリオファーマ株式会社	30600AMX00051000	エスシタロプラム錠10mg「ブリオ」
26	千寿製薬株式会社	30600AMX00052000	タフルプロスト点眼液0.0015％「センジュ」
27	わかもと製薬株式会社	30600AMX00053000	タフルプロスト点眼液0.0015％「わかもと」
28	テイカ製薬株式会社	30600AMX00054000	タフルプロスト点眼液0.0015％「TS」
29	ロートニッテン株式会社	30600AMX00055000	タフルプロスト点眼液0.0015％「日点」
30	興和AGファーマ株式会社	30600AMX00056000	リパスジル点眼液0.4％「KOG」
31	丸石製薬株式会社	30600AMX00058000	スガマデクス静注液200mgシリンジ「マルイシ」
32	あすか製薬株式会社	30600AMX00059000	レボエチ配合錠JE「あすか」
33	沢井製薬株式会社	30600AMX00060000	スガマデクス静注液200mgシリンジ「サワイ」
34	ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社	30600AMX00061000	スガマデクス静注液200mg「VTRS」
35	ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社	30600AMX00062000	スガマデクス静注液500mg「VTRS」
36	ニプロ株式会社	30600AMX00063000	スガマデクス静注液200mgシリンジ「ニプロ」
37	共和薬品工業株式会社	30600AMX00064000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「アメル」
38	共和薬品工業株式会社	30600AMX00065000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「アメル」
39	辰巳化学株式会社	30600AMX00066000	アジルサルタン錠10mg「TCK」
40	辰巳化学株式会社	30600AMX00067000	アジルサルタン錠20mg「TCK」
41	辰巳化学株式会社	30600AMX00068000	アジルサルタン錠40mg「TCK」
42	バクスター・ジャパン株式会社	30600AMX00069000	スガマデクス静注液200mg「バクスター」
43	バクスター・ジャパン株式会社	30600AMX00070000	スガマデクス静注液500mg「バクスター」
44	全星薬品工業株式会社	30600AMX00071000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「ZE」
45	全星薬品工業株式会社	30600AMX00072000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「ZE」
46	丸石製薬株式会社	30600AMX00073000	スガマデクス静注液200mg「マルイシ」
47	丸石製薬株式会社	30600AMX00074000	スガマデクス静注液500mg「マルイシ」
48	ニプロ株式会社	30600AMX00075000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「ニプロ」
49	ニプロ株式会社	30600AMX00076000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「ニプロ」
50	ダイト株式会社	30600AMX00077000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「ダイト」
51	ダイト株式会社	30600AMX00078000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「ダイト」
52	富士製薬工業株式会社	30600AMX00079000	スガマデクス静注液200mg「F」
53	富士製薬工業株式会社	30600AMX00080000	スガマデクス静注液500mg「F」
54	富士製薬工業株式会社	30600AMX00081000	スガマデクス静注液200mgシリンジ「F」
55	株式会社フェルゼンファーマ	30600AMX00082000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「フェルゼン」
56	株式会社フェルゼンファーマ	30600AMX00083000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「フェルゼン」
57	サンド株式会社	30600AMX00084000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」
58	サンド株式会社	30600AMX00085000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」
59	第一三共エスファ株式会社	30600AMX00086000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「DSEP」
60	第一三共エスファ株式会社	30600AMX00087000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「DSEP」
61	サンド株式会社	30600AMX00088000	スガマデクス静注液200mg「サンド」
62	サンド株式会社	30600AMX00089000	スガマデクス静注液500mg「サンド」
63	日本ケミファ株式会社	30600AMX00090000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「ケミファ」
64	日本ケミファ株式会社	30600AMX00091000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「ケミファ」
65	辰巳化学株式会社	30600AMX00092000	エスシタロプラム錠10mg「TCK」
66	辰巳化学株式会社	30600AMX00093000	エスシタロプラム錠20mg「TCK」
67	沢井製薬株式会社	30600AMX00094000	ゾニサミドOD錠25mgTRE「サワイ」
68	沢井製薬株式会社	30600AMX00095000	ゾニサミドOD錠50mgTRE「サワイ」
69	ニプロ株式会社	30600AMX00096000	スガマデクス静注液200mg「ニプロ」
70	ニプロ株式会社	30600AMX00097000	スガマデクス静注液500mg「ニプロ」
71	日本メダック株式会社	30600AMX00099000	メトジェクト皮下注12.5mgペン0.25mL
72	日本メダック株式会社	30600AMX00100000	メトジェクト皮下注7.5mgペン0.15mL
73	日本メダック株式会社	30600AMX00101000	メトジェクト皮下注10mgペン0.20mL
74	日本メダック株式会社	30600AMX00102000	メトジェクト皮下注15mgペン0.30mL