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○医療機器の保険適用について

(令和6年1月31日)

(保医発0131第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和6年2月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和6年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

30500BZX00217000

SoKINOX ソキノクス

SoKINOX ソキノクス

04987722500109

日本エア・リキード合同会社

一酸化窒素吸入療法機器

30500BZX00236000

超音波診断装置ARIETTA S750

超音波診断装置ARIETTA S750

4573596214534

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

30500BZX00236000

超音波診断装置ARIETTA S750

超音波診断装置ARIETTA S750

4573596214534

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置

30500BZX00266000

テルフュージョンシリンジポンプSS型10

テルフュージョンシリンジポンプSS型10

4987892150029

4987892150050

テルモ株式会社

精密持続点滴装置

30500BZX00266000

テルフュージョンシリンジポンプSS型10

テルフュージョンシリンジポンプSS型10

4987892150029

4987892150050

テルモ株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30500BZX00266000

テルフュージョンシリンジポンプSS型10

テルフュージョンシリンジポンプSS型10

4987892150029

4987892150050

テルモ株式会社

麻酔用精密持続注入器

30500BZX00267000

テルフュージョンシリンジポンプSS型10PCA

テルフュージョンシリンジポンプSS型10PCA

4987892150036

テルモ株式会社

精密持続点滴装置

30500BZX00267000

テルフュージョンシリンジポンプSS型10PCA

テルフュージョンシリンジポンプSS型10PCA

4987892150036

テルモ株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30500BZX00267000

テルフュージョンシリンジポンプSS型10PCA

テルフュージョンシリンジポンプSS型10PCA

4987892150036

テルモ株式会社

麻酔用精密持続注入器

305AABZX00065000

電子内視鏡 EB―710XT

電子内視鏡 EB―710XT

4547410520538

富士フイルム株式会社

内視鏡

305ACBZX00031000

ネルコアSpO2モジュール

ネルコアSPO2モジュールA04

0884521159757

コヴィディエンジャパン株式会社

パルスオキシメータ

305ADBZX00097000

Mity分娩用吸引カップ

MityVac

0888937003048

オリジオ・ジャパン株式会社

分娩用吸引器

MityVac ハンドポンプ

0888937003147

MysticⅡ

0888937003109

MityOne

0888937003123

305AIBZX00024000

リズミル

リズミル

4560161121441

株式会社パラマ・テック

ホルタ心電計

305ALBZX00032000

ワイヤレス 超音波診断装置 TE Air

ワイヤレス 超音波診断装置 TE Air

06903053057318

チャートウェルヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

ワイヤレス 超音波診断装置 TE Air

06903053069571

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和6年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

218ABBZX00060000

汎用超音波画像診断装置 LOGIQ e

LOGIQ e R9 TB

00195278674203

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

LOGIQ e R9 TP

00195278674197

22300BZX00198000

アンブ蘇生バッグシリコーン製オーバル

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 成人用 バッグタイプ

4580274111962

アイ・エム・アイ株式会社

人工呼吸器

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 小児用 バッグタイプ

4580274111979

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 新生児用 チューブタイプ

4580274111986

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 新生児用 バッグタイプ

4580274111993

22300BZX00198000

アンブ蘇生バッグシリコーン製オーバル

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 成人用 バッグタイプ

4580274111962

アイ・エム・アイ株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 小児用 バッグタイプ

4580274111979

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 新生児用 チューブタイプ

4580274111986

アンブ蘇生バッグオーバルプラス 新生児用 バッグタイプ

4580274111993

30200BZX00290000

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ

別表1のとおり


日本アルコン株式会社

後房レンズ

30300BZX00256000

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

ミニメド 780G インスリンポンプキット

0763000914127

日本メドトロニック株式会社

注入ポンプ(Ⅱ)

305AFBZX00056000

涙道ファイバースコープ EZ Tb.

涙道ファイバースコープ EZ Tb.

4526833002425

ファイバーテック株式会社

内視鏡

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和6年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

30200BZI00011000

メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE

オーディオプロセッサSAMBA2 BB

4571573943477

メドエルジャパン株式会社

211 植込型骨導補聴器(直接振動型) (2)音声信号処理装置

¥325,000

オーディオプロセッサSAMBA2 BB

4571573943484

30500BZI00044000

Esperanceディスタルアクセスカテーテル

Esperance Distal Access Catheter

06970908211911

06970908211928

06970908211935

06970908211171

06970908211188

06970908211195

日本ライフライン株式会社

132 ガイディングカテーテル (2)脳血管用 ③高度屈曲対応型

¥90,300

30500BZX00175000

APTUS Ankle Trauma アナトミカルトライロックプレート(Ti)(滅菌)

3.5 TriLock ディスタルティビアプレート

07630037891307

メダティス株式会社

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥68,700

3.5 TriLock ディスタルティビアプレート

07630037891314

3.5 TriLock ディスタルティビアプレート

07630037891321

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート スタンダード

07630037891338

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート スタンダード

07630037891345

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート スタンダード

07630037891352

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート スタンダード

07630037891369

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート スタンダード

07630037891376

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート ストレート

07630037891383

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート ストレート

07630037891390

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート ストレート

07630037892267

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート ストレート

07630037892274

2.8 TriLock ディスタルフィブラプレート ストレート

07630037892281

30500BZX00275000

MODUS 2 プレートシステム G1 ST

別表2のとおり


グンゼメディカル株式会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,700

30500BZX00275000

MODUS 2 プレートシステム G1 ST

M2―4678S

4582605241461

グンゼメディカル株式会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 イ 下顎骨・骨盤再建用

¥62,300

M2―4631S

4582605241478

M2―4637S

4582605241591

M2―4638S

4582605241607

M2―4651S

4582605241614

M2―4652S

4582605241621

M2―4643S

4582605241638

30500BZX00276000

MODUS 2 プレートシステム G2 ST

別表3のとおり


グンゼメディカル株式会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,700

30500BZX00276000

MODUS 2 プレートシステム G2 ST

M2―4603S

4582605243489

グンゼメディカル株式会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 イ 下顎骨・骨盤再建用

¥62,300

M2―4633S

4582605243496

M2―4601S

4582605243502

M2―4635S

4582605243519

30500BZX00277000

MODUS 2 プレートシステム G4 ST

別表4のとおり


グンゼメディカル株式会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,700

30500BZX00278000

MODUS 2 スクリューシステム ST

別表5のとおり


グンゼメディカル株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ①標準型 ア 小型スクリュー(頭蓋骨・顔面・上下顎骨用)

¥2,930

30500BZX00280000

クリニー抗菌フォーリーカテーテル

クリニー抗菌フォーリーカテーテル

4542187228113

4542187228120

4542187228137

4542187228144

4542187228151

4542187228168

4542187228175

クリエートメディック株式会社

039 膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (3)2管一般(Ⅲ) ①標準型

¥1,650

30500BZX00280000

クリニー抗菌フォーリーカテーテル

クリニー抗菌フォーリーカテーテル

4542187228113

4542187228120

4542187228137

4542187228144

4542187228151

4542187228168

4542187228175

クリエートメディック株式会社

004 在宅寝たきり患者処置用膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (3)2管一般(Ⅲ) ①標準型

¥1,650

30500BZX00280000

クリニー抗菌フォーリーカテーテル

クリニー抗菌フォーリーカテーテル

4542187228113

4542187228120

4542187228137

4542187228144

4542187228151

4542187228168

4542187228175

クリエートメディック株式会社

010 在宅寝たきり患者処置用膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (3)2管一般(Ⅲ) ①標準型

¥1,650

30500BZX00283000

Beveled FTスクリュー

別表6のとおり


Arthrex Japan合同会社

060 固定用内副子(スクリュー) (3)中空スクリュー・S

¥17,500

30500BZX00285000

RibFix Bluシステム

RibFix Bluシステム

0888233001212

0888233001229

0888233001236

0888233001243

0888233001250

0888233001267

0888233001274

0888233001281

0888233001298

0888233001304

0888233001311

0888233001328

0888233001373

0888233001380

0888233001397

0888233001403

0888233001410

0888233001427

ジンマー・バイオメット合同会社

060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥5,970

30500BZX00285000

RibFix Bluシステム

RibFix Bluシステム

0888233001335

0841036219055

0888233001342

0888233001359

0888233001366

ジンマー・バイオメット合同会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 イ 下顎骨・骨盤再建用

¥62,300

30500BZX00288000

joimax ペディクルスクリュー

別表7のとおり


日本メディカルネクスト株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥36,500

30500BZX00288000

joimax ペディクルスクリュー

スクリュー

4250337106784

日本メディカルネクスト株式会社

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥63,100

スクリュー

4250337106791

スクリュー

4250337106807

スクリュー

4250337106814

スクリュー

4250337106821

スクリュー

4250337106838

スクリュー

4250337106845

スクリュー

4250337106852

スクリュー

4250337106869

スクリュー

4250337106876

スクリュー

4250337106883

スクリュー

4250337106890

スクリュー

4250337106906

スクリュー

4250337106913

スクリュー

4250337106920

スクリュー

4250337106937

スクリュー

4250337106944

スクリュー

4250337106951

スクリュー

4250337106968

30500BZX00288000

joimax ペディクルスクリュー

スクリュー

4250337106531

日本メディカルネクスト株式会社

064 脊椎固定用材料 (5)脊椎スクリュー(可動型) ①標準型

¥79,100

スクリュー

4250337106548

スクリュー

4250337106555

スクリュー

4250337106562

スクリュー

4250337106579

スクリュー

4250337106586

スクリュー

4250337106593

スクリュー

4250337106609

スクリュー

4250337106616

スクリュー

4250337106623

スクリュー

4250337106630

スクリュー

4250337106647

スクリュー

4250337106654

スクリュー

4250337106661

スクリュー

4250337106678

スクリュー

4250337106685

スクリュー

4250337106692

スクリュー

4250337106708

スクリュー

4250337106715

30500BZX00296000

VERSALOOP ソフトアンカー システム

VERSALOOP Anchor 1 Suture, 1.5mm

4987482143271

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ②特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー

¥29,600

VERSALOOP Anchor 2 Suture, 1.8mm

4987482143295

VERSALOOP Anchor 2 Suture, 2.5mm

4987482143318

VERSALOOP Anchor 3 Suture, 2.5mm

4987482143332

VERSALOOP Anchor XL 1 Suture, 1.5mm

4987482143349

VERSALOOP Anchor 1 Tape, 1.5mm

4987482143288

VERSALOOP Anchor 2 Tape, 1.8mm

4987482143301

VERSALOOP Anchor 2 Tape, 2.5mm

4987482143325

VERSALOOP Anchor XL 1 Tape, 1.5mm

4987482143356

30500BZX00296000

VERSALOOP ソフトアンカー システム

VERSALOOP Anchor 1 Tape, 1.5mm

4987482143288

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

077 人工靱帯

¥57,600

VERSALOOP Anchor 2 Tape, 1.8mm

4987482143301

VERSALOOP Anchor 2 Tape, 2.5mm

4987482143325

VERSALOOP Anchor XL 1 Tape, 1.5mm

4987482143356

30500BZX00298000

Kabuki Laminoplasty システム

別表8のとおり


昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (2)脊椎プレート ①標準型

¥37,000

30500BZX00298000

Kabuki Laminoplasty システム

脊椎スクリュー

4582663457668

昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥63,100

脊椎スクリュー

4582663457675

脊椎スクリュー

4582663457682

脊椎スクリュー

4582663457699

脊椎スクリュー

4582663457705

脊椎スクリュー

4582663457712

脊椎スクリュー

4582663457729

脊椎スクリュー

4582663457736

脊椎スクリュー

4582663457743

脊椎スクリュー

4582663457750

脊椎スクリュー

4582663457767

脊椎スクリュー

4582663457774

脊椎スクリュー

4582663457781

脊椎スクリュー

4582663457798

脊椎スクリュー

4582663457804

脊椎スクリュー

4582663457811

脊椎スクリュー

4582663457828

脊椎スクリュー

4582663457835

305AFBZI00078000

クラリトロン シングルユース バスケット鉗子

EBT―08

6971381251647

株式会社アルス

137 腎・尿管結石除去用カテーテルセット

¥32,300

EBT―11

6971381251654

EBF―11

6971381251661

EBF―14

6971381251678

305AFBZI00097000

クラリトロン シングルユース 尿管アクセスシース

UA―1025

6971381251685

株式会社アルス

035 尿管ステントセット (2)外瘻用 ②尿管留置型

¥1,960

UA―1035

6971381251692

UA―1045

6971381251708

UA―1225

6971381251715

UA―1235

6971381251722

UA―1245

6971381251739

UA―1425

6971381251746

UA―1435

6971381251753

UA―1445

6971381251760

305AFBZI00098000

クラリトロン シングルユース ガイドワイヤ

GW―3515

6971381251630

株式会社アルス

035 尿管ステントセット (2)外瘻用 ②尿管留置型

¥1,960