添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和5年12月28日)
(保医発1228第2号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和6年1月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和6年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30200BZX00264000 |
超音波骨密度測定装置EchoSシステム |
超音波骨密度測定装置EchoSシステム |
4573160046608 4573160046615 4573160046622 |
東洋メディック株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
303AHBZX00020000 |
バインスタ |
パルスオキシメータ |
4580714601015 |
株式会社クォンタムオペレーション |
パルスオキシメータ |
30500BZX00048000 |
経腸栄養ポンプ CP―55E |
経腸栄養ポンプ CP―55E |
4987458566646 |
ノーリツプレシジョン株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
30500BZX00274000 |
陽子線照射装置 Phemto フェムト |
陽子線照射装置 Phemto フェムト |
― |
株式会社ビードットメディカル |
陽子線照射装置 |
305ABBZX00032000 |
超広角 SLO California |
超広角 SLO California ICGモデル |
4580344210670 |
株式会社ニコンソリューションズ |
眼底カメラ(Ⅲ) |
超広角 SLO California FAモデル |
4580344210687 |
||||
超広角 SLO California RGモデル |
4580344210694 |
||||
305ADBZX00081000 |
コブレーションワンド |
エバック70エクストラHP |
4580387588828 |
スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
高周波電流電気手術器 |
305ADBZX00092000 |
CARESCAPE ベッドサイドモニタ Canvas シリーズ |
Canvas 1000 |
00195278522320 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
モニタ |
Canvas Smart Display |
00195278522313 |
||||
305AHBZX00019000 |
バインスタ リング |
パルスオキシメータ |
4580714600025 |
株式会社クォンタムオペレーション |
パルスオキシメータ |
305AKBZX00074000 |
パルスオキシメータ POF―66A |
パルスオキシメータ POF―66A |
4571532950263 |
株式会社富士メディカルサービス |
パルスオキシメータ |
305AKBZX00077000 |
月経痛緩和デバイス セラフィナ F |
月経痛緩和デバイス セラフィナ F |
4571532950454 |
株式会社富士メディカルサービス |
低周波治療器 |
305ALBZX00030000 |
ワイスコープ 単回使用デジタルフレキシブルウレテロレノスコープ スリム |
ワイスコープ単回使用デジタルフレキシブルウレテロレノスコープ スリム リバース |
4562132653685 |
タカイ医科工業株式会社 |
内視鏡 |
ワイスコープ単回使用デジタルフレキシブルウレテロレノスコープ スリム リバース |
4562132653692 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和6年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
20100BZZ01202000 |
DIBカテーテル |
DIBインフューザー(C) |
4547317956164 |
三矢メディカル株式会社 |
携帯型注入ポンプ |
22900BZI00029000 |
NeuroStar TMS 治療装置 |
モデル3：with cooling system and wide monitor with fingerprint features |
0850005944676 |
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社 |
経頭蓋磁気刺激装置 |
モデル2：with no cooling system |
0869378000131 |
||||
コイルカバー(センスター) Japan SenStar Connect, Single Pack |
0850005944034 |
||||
コイルカバー(センスター) SenStar Connect, 5 Pack |
0850005944031 |
||||
コイルカバー(センスター) SenStar Connect, 5 Pack, Japan |
0850005944034 |
||||
コイルカバー(センスター) SenStar Treatment Link, 5 Pack |
0869378000176 |
||||
コイルカバー(センスター) SenStar Treatment Link, 5 Pack, Japan |
0869378000179 |
||||
コイルカバー(センスター) SenStar Treatment Link, 50 Pack |
0869378000173 |
||||
コイルカバー(センスター) SenStar Treatment Link, 50 Pack, Japan |
0869378000179 |
||||
30200BZX00089000 |
トップ輸液ポンプ TOP―2500 |
TOP―2500 CL レンタル機器 |
4996404125608 |
株式会社トップ |
注入ポンプ(Ⅲ) |
30200BZX00089000 |
トップ輸液ポンプ TOP―2500 |
TOP―2500 CL レンタル機器 |
4996404125608 |
株式会社トップ |
精密持続点滴装置 |
30200BZX00089000 |
トップ輸液ポンプ TOP―2500 |
TOP―2500 CL レンタル機器 |
4996404125608 |
株式会社トップ |
麻酔用精密持続注入器 |
303ABBZX00008000 |
AVVIGOシステム |
AVVIGO＋Bridge Kit EU |
0191506040444 |
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
超音波検査装置(Ⅳ) |
303ABBZX00008000 |
AVVIGOシステム |
AVVIGO＋Bridge Kit EU |
0191506040444 |
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
電子観血血圧計 |
304ADBZX00020000 |
マシモ ハイフローシステム softFlowシリーズ |
マシモ ハイフローシステム softFlowシリーズ |
04059163001191 |
マシモジャパン株式会社 |
在宅ハイフローセラピー装置 |
新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日：令和6年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30500BZI00029000 |
メディス QFR |
メディス QFR |
08720892272515 |
ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 |
循環動態解析装置 |
新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和6年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
決定機能区分 |
償還価格 (円) |
22900BZX00259000 |
Arthrexアンクル フラクチャー システムSS |
サードチューバー L プレートSS 9H(滅菌済) |
0888867196650 |
Arthrex Japan合同会社 |
061 固定用内副子(プレート) (4)ストレートプレート(生体用合金Ⅱ・L) |
￥8,290 |
サードチューバー L プレートSS 10H(滅菌済) |
0888867196667 |
|||||
サードチューバー L プレートSS 11H(滅菌済) |
0888867196674 |
|||||
サードチューバー L プレートSS 12H(滅菌済) |
0888867196681 |
|||||
ストレート L プレートSS 8H(滅菌済) |
0888867196544 |
|||||
ストレート L プレートSS 9H(滅菌済) |
0888867196551 |
|||||
ストレート L プレートSS 10H(滅菌済) |
0888867196568 |
|||||
ストレート L プレートSS 11H(滅菌済) |
0888867196575 |
|||||
ストレート L プレートSS 12H(滅菌済) |
0888867196582 |
|||||
22900BZX00259000 |
Arthrexアンクル フラクチャー システムSS |
サードチューバー L プレートSS 4H(滅菌済) |
0888867195615 |
Arthrex Japan合同会社 |
061 固定用内副子(プレート) (3)ストレートプレート(生体用合金Ⅱ・S) |
￥3,560 |
サードチューバー L プレートSS 5H(滅菌済) |
0888867196612 |
|||||
サードチューバー L プレートSS 6H(滅菌済) |
0888867196629 |
|||||
サードチューバー L プレートSS 7H(滅菌済) |
0888867196636 |
|||||
サードチューバー L プレートSS 8H(滅菌済) |
0888867196643 |
|||||
ストレート L プレートSS 4H(滅菌済) |
0888867195592 |
|||||
ストレート L プレートSS 5H(滅菌済) |
0888867196513 |
|||||
ストレート L プレートSS 6H(滅菌済) |
0888867196520 |
|||||
ストレート L プレートSS 7H(滅菌済) |
0888867196537 |
|||||
22900BZX00259000 |
Arthrexアンクル フラクチャー システムSS |
ワッシャー |
0888867278424 |
Arthrex Japan合同会社 |
063 固定用内副子用ワッシャー、ナット類 (1)ワッシャー |
￥2,970 |
22900BZX00259000 |
Arthrexアンクル フラクチャー システムSS |
別表1のとおり |
Arthrex Japan合同会社 |
061 固定用内副子(プレート) (8)骨端用プレート(生体用合金Ⅱ) |
￥30,000 |
|
30500BZX00095000 |
APTUS Wrist システム(滅菌) |
別表2のとおり |
メダティス株式会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥5,970 |
|
30500BZX00095000 |
APTUS Wrist システム(滅菌) |
別表3のとおり |
メダティス株式会社 |
061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥68,700 |
|
30500BZX00096000 |
APTUS Hand システム(滅菌) |
別表4のとおり |
メダティス株式会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥5,970 |
|
30500BZX00096000 |
APTUS Hand システム(滅菌) |
ワッシャー |
07630037863151 |
メダティス株式会社 |
063 固定用内副子用ワッシャー、ナット類 (1)ワッシャー |
￥2,970 |
ワッシャー |
07630037863595 |
|||||
30500BZX00096000 |
APTUS Hand システム(滅菌) |
別表5のとおり |
メダティス株式会社 |
061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥68,700 |
|
30500BZX00132000 |
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214706 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥68,700 |
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214737 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214713 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214744 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214720 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214751 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214768 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214799 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214775 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214805 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214782 |
|||||
VA―LCP クラビクルフックプレート 2.7 |
7612334214812 |
|||||
30500BZX00212000 |
バリアックス2 Wrist Fragment Specific プレート |
別表6のとおり |
日本ストライカー株式会社 |
061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥68,700 |
|
30500BZX00220000 |
TMP脳血栓除去用カテーテルⅠ |
TMP脳血栓除去用カテーテルⅠ |
4580737310642 |
株式会社東海メディカルプロダクツ |
133 血管内手術用カテーテル (9)血栓除去用カテーテル ④脳血栓除去用 エ 直接吸引型 |
￥273,000 |
TMP脳血栓除去用カテーテルⅠ |
4580737310659 |
|||||
30500BZX00232000 |
Rist ラディアルアクセス セレクティブカテーテル |
Rist ラディアルアクセス セレクティブカテーテル |
0763000883171 |
日本メドトロニック株式会社 |
132 ガイディングカテーテル (2)脳血管用 ①標準型 |
￥21,800 |
Rist ラディアルアクセス セレクティブカテーテル |
0763000883188 |
|||||
Rist ラディアルアクセス セレクティブカテーテル |
0763000883195 |
|||||
Rist ラディアルアクセス セレクティブカテーテル |
0763000883164 |
|||||
30500BZX00255000 |
Surpass Evolve フローダイバータ システム |
別表7のとおり |
日本ストライカー株式会社 |
133 血管内手術用カテーテル (21)脳動脈瘤治療用フローダイバーターシステム ①動脈内留置型 |
￥1,420,000 |
|
30500BZX00258000 |
CONDUIT Straightシステム |
別表8のとおり |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥149,000 |
|
30500BZX00259000 |
CONDUIT Curvedシステム |
別表9のとおり |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥149,000 |
|
30500BZX00260000 |
FIBULINKシンデスモーシスリペアキットシステム |
Fibulink シンデスモーシスリペアキット |
7612334226365 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
077 人工靱帯 |
￥57,600 |
30500BZX00260000 |
FIBULINKシンデスモーシスリペアキットシステム |
Fibulink シンデスモーシスリペアキット |
7612334226365 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ②特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー |
￥29,600 |
30500BZX00265000 |
SAKURAケージTi |
別表10のとおり |
株式会社サージカル・スパイン |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥149,000 |