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○医薬品の一般的名称について

(令和5年12月13日)

(医薬薬審発1213第1号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)

(公印省略)

標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

別添

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号 304―8―B13

JAN(日本名):エトラシモド L―アルギニン

JAN(英名):Etrasimod L‐Arginine

C26H26F3NO3・C6H14N4O2

[(3R)―7―{[4―シクロペンチル―3―(トリフルオロメチル)フェニル]メトキシ}―1,2,3,4―テトラヒドロシクロペンタ[b]インドール―3―イル]酢酸L―アルギニニウム

L‐Argininium[(3R)‐7‐{[4‐cyclopentyl‐3‐(trifluoromethyl)phenyl]methoxy}‐1,2,3,4‐tetrahydrocyclopenta[b]indol‐3‐yl]acetate

登録番号 304―9―B2

JAN(日本名):ブレンソカチブ水和物

JAN(英名):Brensocatib Hydrate

C23H24N4O4・H2O

(2S)―N―{(1S)―1―シアノ―2―[4―(3―メチル―2―オキソ―2,3―ジヒドロ―1,3―ベンゾオキサゾール―5―イル)フェニル]エチル}―1,4―オキサアゼパン―2―カルボキシアミド 一水和物

(2S)‐N‐{(1S)‐1‐Cyano‐2‐[4‐(3‐methyl‐2‐oxo‐2,3‐dihydro‐1,3‐benzoxazol‐5‐yl)phenyl]ethyl}‐1,4‐oxazepane‐2‐carboxamide monohydrate

登録番号 304―9―B5

JAN(日本名):セネリモド

JAN(英名):Cenerimod

C25H31N3O5

(2S)―3―{4―[5―(2―シクロペンチル―6―メトキシピリジン―4―イル)―1,2,4―オキサジアゾール―3―イル]―2―エチル―6―メチルフェノキシ}プロパン―1,2―ジオール

(2S)‐3‐{4‐[5‐(2‐Cyclopentyl‐6‐methoxypyridin‐4‐yl)‐1,2,4‐oxadiazol‐3‐yl]‐2‐ethyl‐6‐methylphenoxy}propane‐1,2‐diol

登録番号 305―1―B2

JAN(日本名):クレスロビマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名):Clesrovimab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

H鎖N307:糖鎖結合;H鎖K457:部分的プロセシング

H鎖C230―L鎖C214,H鎖C236―H鎖C236,H鎖C239―H鎖C239:ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C6526H10092N1732O2042S40(タンパク質部分,4本鎖)

H鎖 C2231H3448N590O689S14

L鎖 C1032H1602N276O332S6

クレスロビマブは,遺伝子組換え抗respiratory syncytialウイルス(RSV)Fタンパク質モノクローナル抗体であり,ヒトIgG1に由来し,H鎖の3個のアミノ酸残基が置換(M262Y,S264T,T266E)されている.クレスロビマブは,CHO細胞により産生される.クレスロビマブは,457個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量:約149,000)である.

Clesrovimab is a recombinant anti‐respiratory syncytial virus (RSV) F protein monoclonal antibody derived from human IgG1, whose amino acid residues in the H‐chain are substituted at 3 positions (M262Y,S264T,T266E). Clesrovimab is produced in CHO cells. Clesrovimab is a glycoprotein (molecular weight:ca. 149,000) composed of 2 H‐chains (γ1‐chains) consisting of 457 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号 305―1―B3

JAN(日本名):レミブルチニブ

JAN(英名):Remibrutinib

C27H27F2N5O3

N―(3―{6―アミノ―5―[2―(N―メチルプロパ―2―エンアミド)エトキシ]ピリミジン―4―イル}―5―フルオロ―2―メチルフェニル)―4―シクロプロピル―2―フルオロベンズアミド

N‐(3‐{6‐Amino‐5‐[2‐(N‐methylprop‐2‐enamido)ethoxy]pyrimidin‐4‐yl}‐5‐fluoro‐2‐methylphenyl)‐4‐cyclopropyl‐2‐fluorobenzamide

登録番号 305―1―B4

JAN(日本名):ドルダビプロン塩酸塩

JAN(英名):Dordaviprone Hydrochloride

C24H26N4O・2HCl

7―ベンジル―4―[(2―メチルフェニル)メチル]―2,4,6,7,8,9―ヘキサヒドロイミダゾ[1,2―a]ピリド[3,4―e]ピリミジン―5(1H)―オン 二塩酸塩

7‐Benzyl‐4‐[(2‐methylphenyl)methyl]‐2,4,6,7,8,9‐hexahydroimidazo[1,2‐a]pyrido[3,4‐e]pyrimidin‐5(1H)‐one dihydrochloride

登録番号 305―1―B7

JAN(日本名):セベトラルスタット

JAN(英名):Sebetralstat

C26H26FN5O4

N―[(3―フルオロ―4―メトキシピリジン―2―イル)メチル]―3―(メトキシメチル)―1―({4―[(2―オキソピリジン―1(2H)―イル)メチル]フェニル}メチル)―1H―ピラゾール―4―カルボキシアミド

N‐[(3‐Fluoro‐4‐methoxypyridin‐2‐yl)methyl]‐3‐(methoxymethyl)‐1‐({4‐[(2‐oxopyridin‐1(2H)‐yl)methyl]phenyl}methyl)‐1H‐pyrazole‐4‐carboxamide

登録番号 305―1―B8

JAN(日本名):リルザブルチニブ

JAN(英名):Rilzabrutinib

C36H40FN9O3

(2EZ)―2―({(3R)―3―[4―アミノ―3―(2―フルオロ―4―フェノキシフェニル)―1H―ピラゾロ[3,4―d]ピリミジン―1―イル]ピペリジン―1―イル}カルボニル)―4―メチル―4―[4―(オキセタン―3―イル)ピペラジン―1―イル]ペンタ―2―エンニトリル

(2EZ)‐2‐({(3R)‐3‐[4‐Amino‐3‐(2‐fluoro‐4‐phenoxyphenyl)‐1H‐pyrazolo[3,4‐d]pyrimidin‐1‐yl]piperidin‐1‐yl}carbonyl)‐4‐methyl‐4‐[4‐(oxetan‐3‐yl)piperazin‐1‐yl]pent‐2‐enenitrile

登録番号 305―1―B9

JAN(日本名):ウロタロント塩酸塩

JAN(英名):Ulotaront Hydrochloride

C9H13NOS・HCl

1―{(7S)―4,7―ジヒドロ―5H―チエノ[2,3―c]ピラン―7―イル}―N―メチルメタンアミン 一塩酸塩

1‐{(7S)‐4,7‐Dihydro‐5H‐thieno[2,3‐c]pyran‐7‐yl}‐N‐methylmethanamine monohydrochloride

登録番号 305―1―B10

JAN(日本名):キセビナパント

JAN(英名):Xevinapant

C32H43N5O4

(5S,8S,10aR)―N―(ジフェニルメチル)―5―[(2S)―2―(メチルアミノ)プロパンアミド]―3―(3―メチルブタノイル)―6―オキソデカヒドロピロロ[1,2―a][1,5]ジアゾシン―8―カルボキシアミド

(5S,8S,10aR)‐N‐(Diphenylmethyl)‐5‐[(2S)‐2‐(methylamino)propanamido]‐3‐(3‐methylbutanoyl)‐6‐oxodecahydropyrrolo[1,2‐a][1,5]diazocine‐8‐carboxamide

※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。