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○エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

(令和5年11月21日)

(医薬薬審発1121第2号)

(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)

(公印省略)

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドライン」を作成することとしています。

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤を使用する際の留意事項については、最適使用推進ガイドラインとして「エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」(令和2年12月2日付け薬生薬審発1202第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により示してきたところです。

今般、2022年に日本動脈硬化学会の「動脈硬化性疾患予防ガイドライン」が改訂されたこと等を踏まえ、当該最適使用推進ガイドラインを別紙1のとおり改正しましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改正後の「最適使用推進ガイドライン」は、別添のとおりです。

なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申し添えます。

別紙1

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別記

公益社団法人日本医師会

日本医学会

一般社団法人日本臨床内科医会

一般社団法人日本循環器学会

一般社団法人日本動脈硬化学会

一般社団法人日本アフェレシス学会

一般社団法人日本脳卒中学会

公益社団法人日本薬剤師会

一般社団法人日本病院薬剤師会

アムジェン株式会社

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

各地方厚生局

[別添]

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