(公印省略)

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　304―2―B11

JAN(日本名)：テコビリマト水和物

JAN(英名)：Tecovirimat Hydrate

C₁₉H₁₅F₃N₂O₃・H₂O

N―［(3aR，4R，4aR，5aS，6S，6aS)―1，3―ジオキソ―3，3a，4，4a，5，5a，6，6a―オクタヒドロ―4，6―エテノシクロプロパ［f］イソインドール―2(1H)―イル］―4―(トリフルオロメチル)ベンズアミド　一水和物

N‐［(3aR,4R,4aR,5aS,6S,6aS)‐1,3‐Dioxo‐3,3a,4,4a,5,5a,6,6a‐octahydro‐4,6‐ethenocyclopropa［f］isoindol‐2(1H)‐yl］‐4‐(trifluoromethyl)benzamide monohydrate

登録番号　304―7―B3

JAN(日本名)：サシツズマブ　ゴビテカン(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Sacituzumab Govitecan(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖C224，H鎖C230，H鎖C233，L鎖C214：薬物結合可能部位；H鎖N301：糖鎖結合；H鎖K451：部分的プロセシング

H鎖C224―L鎖C214，H鎖C230―H鎖C230，H鎖C233―H鎖C233：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

ゴビテカン部位の構造式

nは平均8である

^＊抗体部分のシステイン残基の硫黄原子

C₆₄₉₆H₉₉₈₆N₁₇₀₂O₂₀₁₆S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₁₅H₃₃₉₄N₅₇₈O₆₇₅S₁₆

L鎖　C₁₀₃₃H₁₆₀₃N₂₇₃O₃₃₃S₅

サシツズマブ　ゴビテカンは，抗体薬物複合体(分子量：約159,000)であり，遺伝子組換えモノクローナル抗体の平均8個のシステイン残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるゴビテカン((3RS)―1―［(trans―4―｛［(1―｛(34S)―38―アミノ―34―［(4―｛［(｛［(4S)―4，11―ジエチル―9―ヒドロキシ―3，14―ジオキソ―3，4，12，14―テトラヒドロ―1H―ピラノ［3'，4'：6，7］インドリジノ［1，2―b］キノリン―4―イル］オキシ｝カルボニル)オキシ］メチル｝フェニル)カルバモイル］―28，32―ジオキソ―3，6，9，12，15，18，21，24，30―ノナオキサ―27，33―ジアザオクタトリアコンタン―1―イル｝―1H―1，2，3―トリアゾール―4―イル)メチル］カルバモイル｝シクロヘキシル)メチル］―2，5―ジオキソピロリジン―3―イル基(C₇₃H₉₈N₁₁O₂₂；分子量：1,481.62))が結合している．抗体部分は抗細胞表面糖タンパク質Trop―2モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に，その他はヒトIgG1に由来し，マウス骨髄腫(SpESFX―10)細胞により産生される．タンパク質部分は，451個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Sacituzumab Govitecan is an antibody‐drug‐conjugate (molecular weight：ca.159,000) consisting of Govitecan((3RS)‐1‐［(trans‐4‐｛［(1‐｛(34S)‐38‐amino‐34‐［(4‐｛［(｛［(4S)‐4,11‐diethyl‐9‐hydroxy‐3,14‐dioxo‐3,4,12,14‐tetrahydro‐1H‐pyrano［3',4'：6,7］indolizino［1,2‐b］quinolin‐4‐yl］oxy｝carbonyl)oxy］methyl｝phenyl)carbamoyl］‐28,32‐dioxo‐3,6,9,12,15,18,21,24,30‐nonaoxa‐27,33‐diazaoctatriacontan‐1‐yl｝‐1H‐1,2,3‐triazol‐4‐yl)methyl］carbamoyl｝cyclohexyl)methyl］‐2,5‐dioxopyrrolidin‐3‐yl group (C₇₃H₉₈N₁₁O₂₂；molecular weight：1,481.62)), which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of eight cysteine residues of a recombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is an anti‐cell surface glycoprotein Trop‐2 monoclonal antibody, the complementarity‐determining regions of which are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG1 and produced in mouse myeloma (SpESFX‐10) cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight：ca.148,000) composed of 2 H‐chains (γ1‐chains) consisting of 451 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　304―8―B3

JAN(日本名)：フェニル酪酸グリセロール

JAN(英名)：Glycerol Phenylbutyrate

C₃₃H₃₈O₆

トリス(4―フェニルブタン酸)プロパン―1，2，3―トリイル

Propane‐1,2,3‐triyl tris(4‐phenylbutanoate)

登録番号　304―8―B4

JAN(日本名)：マバカムテン

JAN(英名)：Mavacamten

C₁₅H₁₉N₃O₂

6―｛［(1S)―1―フェニルエチル］アミノ｝―3―(プロパン―2―イル)ピリミジン―2，4(1H，3H)―ジオン

6‐｛［(1S)‐1‐Phenylethyl］amino｝‐3‐(propan‐2‐yl)pyrimidine‐2,4(1H,3H)‐dione

登録番号　304―8―B5

JAN(日本名)：イムルネストラントトシル酸塩

JAN(英名)：Imlunestrant Tosilate

C₂₉H₂₄F₄N₂O₃・C₇H₈O₃S

(5R)―5―(4―｛2―［3―(フルオロメチル)アゼチジン―1―イル］エトキシ｝フェニル)―8―(トリフルオロメチル)―5H―［1］ベンゾピラノ［4，3―c］キノリン―2―オール　―(4―メチルベンゼンスルホン酸塩)

(5R)‐5‐(4‐｛2‐［3‐(Fluoromethyl)azetidin‐1‐yl］ethoxy｝phenyl)‐8‐(trifluoromethyl)‐5H‐［1］benzopyrano［4,3‐c］quinolin‐2‐ol mono(4‐methylbenzenesulfonate)

登録番号　304―8―B6

JAN(日本名)：マラリキシバット塩化物

JAN(英名)：Maralixibat Chloride

C₄₀H₅₆ClN₃O₄S

塩化1―｛［4―(｛4―［(4R，5R)―3，3―ジブチル―7―(ジメチルアミノ)―4―ヒドロキシ―1，1―ジオキソ―2，3，4，5―テトラヒドロ―1H―1λ⁶―ベンゾチエピン―5―イル］フェノキシ｝メチル)フェニル］メチル｝―1，4―ジアザビシクロ［2．2．2］オクタン―1―イウム

1‐｛［4‐(｛4‐［(4R,5R)‐3,3‐Dibutyl‐7‐(dimethylamino)‐4‐hydroxy‐1,1‐dioxo‐2,3,4,5‐tetrahydro‐1H‐1λ⁶‐benzothiepin‐5‐yl］phenoxy｝methyl)phenyl］methyl｝‐1,4‐diazabicyclo［2.2.2］octan‐1‐ium chloride

登録番号　304―8―B8

JAN(日本名)：レポトレクチニブ

JAN(英名)：Repotrectinib

C₁₈H₁₈FN₅O₂

(3R，6S)―4⁵―フルオロ―3，6―ジメチル―5―オキサ―2，8―ジアザ―1(5，3)―ピラゾロ［1，5―a］ピリミジナ―4(1，2)―ベンゼナシクロノナファン―9―オン

(3R,6S)‐4⁵‐Fluoro‐3,6‐dimethyl‐5‐oxa‐2,8‐diaza‐1(5,3)‐pyrazolo［1,5‐a］pyrimidina‐4(1,2)‐benzenacyclononaphan‐9‐one

登録番号　304―8―B9

JAN(日本名)：ファベゼリマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Favezelimab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N296：糖鎖結合；H鎖K446：部分的プロセシング

H鎖C133―L鎖C218，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₄₆H₉₉₆₄N₁₇₂₀O₂₀₅₆S₄₈(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₉₀H₃₃₇₈N₅₈₄O₆₈₁S₁₇

L鎖　C₁₀₃₃H₁₆₀₈N₂₇₆O₃₄₇S₇

ファベゼリマブは，遺伝子組換え抗LAG―3モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に由来し，その他はヒトIgG4に由来する．ファベゼリマブは，CHO細胞により産生される．ファベゼリマブは，446個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び218個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．

Favezelimab is a recombinant anti‐LAG‐3 monoclonal antibody whose complementarity‐determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG4. Favezelimab is produced in CHO cells. Favezelimab is a glycoprotein (molecular weight：ca.149,000) composed of 2 H‐chains (γ4‐chains) consisting of 446 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 218 amino acid residues each.

登録番号　304―8―B10

JAN(日本名)：リナグリプチン水和物

JAN(英名)：Linagliptin Hydrate

C₂₅H₂₈N₈O₂・¹／₂H₂O

8―［(3R)―3―アミノピペリジン―1―イル］―7―(ブタ―2―イン―1―イル)―3―メチル―1―［(4―メチルキナゾリン―2―イル)メチル］―3，7―ジヒドロ―lH―プリン―2，6―ジオン　ヘミ水和物

8‐［(3R)‐3‐Aminopiperidin‐1‐yl］‐7‐(but‐2‐yn‐1‐yl)‐3‐methyl‐1‐［(4‐methylquinazolin‐2‐yl)methyl］‐3,7‐dihydro‐lH‐purine‐2,6‐dione hemihydrate

登録番号　304―8―B11

JAN(日本名)：ソチクレスタット

JAN(英名)：Soticlestat

C₂₃H₂₃N₃O₂

(4―ベンジル―4―ヒドロキシピペリジン―1―イル)(［2，4'―ビピリジン］―3―イル)メタノン

(4‐Benzyl‐4‐hydroxypiperidin‐1‐yl)(［2,4'‐bipyridin］‐3‐yl)methanone

登録番号　304―8―B15

JAN(日本名)：アカラブルチニブマレイン酸塩水和物

JAN(英名)：Acalabrutinib Maleate Hydrate

C₂₆H₂₃N₇O₂・C₄H₄O₄・H₂O

4―｛8―アミノ―3―［(2S)―1―(ブタ―2―イノイル)ピロリジン―2―イル］イミダゾ［1，5―a］ピラジン―1―イル｝―N―(ピリジン―2―イル)ベンズアミド　一マレイン酸塩一水和物

4‐｛8‐Amino‐3‐［(2S)‐1‐(but‐2‐ynoyl)pyrrolidin‐2‐yl］imidazo［1,5‐a］pyrazin‐1‐yl｝‐N‐(pyridin‐2‐yl)benzamide monomaleate monohydrate

登録番号　304―9―B3

JAN(日本名)：ゲポチダシンメシル酸塩水和物

JAN(英名)：Gepotidacin Mesilate Hydrate

C₂₄H₂₈N₆O₃・CH₄O₃S・2H₂O

(2R)―2―［(4―｛［(3，4―ジヒドロ―2H―ピラノ［2，3―c］ピリジン―6―イル)メチル］アミノ｝ピペリジン―1―イル)メチル］―1，2―ジヒドロ―3H，8H―2a，5，8a―トリアザアセナフチレン―3，8―ジオン　一メタンスルホン酸塩二水和物

(2R)‐2‐［(4‐｛［(3,4‐Dihydro‐2H‐pyrano［2,3‐c］pyridin‐6‐yl)methyl］amino｝piperidin‐1‐yl)methyl］‐1,2‐dihydro‐3H,8H‐2a,5,8a‐triazaacenaphthylene‐3,8‐dione monomethanesulfonate dehydrate

登録番号　304―9―B4

JAN(日本名)：ダパグリフロジン

JAN(英名)：Dapagliflozin

C₂₁H₂₅ClO₆

(1S)―1，5―アンヒドロ―1―C―｛4―クロロ―3―［(4―エトキシフェニル)メチル］フェニル｝―D―グルシトール

(1S)‐1,5‐Anhydro‐1‐C‐｛4‐chloro‐3‐［(4‐ethoxyphenyl)methyl］phenyl｝‐D‐glucitol

登録番号　305―1―B1

JAN(日本名)：グマロンチニブ水和物

JAN(英名)：Gumarontinib Hydrate

C₂₁H₁₇N₉O₂S・H₂O

6―(1―メチル―1H―ピラゾール―4―イル)―1―［6―(1―メチル―1H―ピラゾール―4―イル)イミダゾ［1，2―a］ピリジン―3―スルホニル］―1H―ピラゾロ［4，3―b］ピリジン　一水和物

6‐(1‐Methyl‐1H‐pyrazol‐4‐yl)‐1‐［6‐(1‐methyl‐1H‐pyrazol‐4‐yl)imidazo［1,2‐a］pyridine‐3‐sulfonyl］‐1H‐pyrazolo［4,3‐b］pyridine monohydrate

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。