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○医療機器の保険適用について

(令和5年8月31日)

(保医発0831第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和5年9月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和5年9月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

231ACBZX00008000

トロフィーパン スープリーム3D

トロフィーパン スープリーム3D

4548178318108

株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ

CT撮影装置(Ⅰ)

302ADBZX00011000

医療用画像処理ソフトウェア Holoeyes MD

医療用画像処理ソフトウェア Holoeyes MD

4595319468017

Holoeyes株式会社

検査用位置情報表示装置

303ACBZX00012000

汎用超音波画像診断装置 Vscan Air

CLプローブ

00195278286918

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

SLプローブ

00195278660701

304AABZI00045000

PET/MR装置 uPMR 790

PET/MR装置 uPMR 790

4571579090182

United Imaging Healthcare Japan株式会社

ポジトロンMRI装置

304AABZI00045000

PET/MR装置 uPMR 790

PET/MR装置 uPMR 790

4571579090182

United Imaging Healthcare Japan株式会社

MRI装置

304AFBZX00012000

パッチ式脳波計 HARU―2

パッチ式脳波計 HARU―2

4580770920037

PGV株式会社

脳波計

304AFBZX00114000

無線式脳波計

intercross―610

無線式脳波計

intercross―610

0457342423024

インタークロス株式会社

脳波計

30500BZX00181000

A9 麻酔システム

TypeS

4544753160001

泉工医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

TypeG

4544753160025

305AABZX00035000

超音波内視鏡 EG―840UR

超音波内視鏡 EG―840UR

4547410472356

富士フイルム株式会社

内視鏡

305AFBZX00059000

ホルタ心電計 Cardio Book

ホルタ心電計 Cardio Book

4562368780018

株式会社SKY

ホルタ心電計

305AFBZX00064000

SPY ラパロスコープ

SPY ラパロスコープ 5.4MM 0 DEGREE 30CM

7613327575224

日本ストライカー株式会社

内視鏡

SPY ラパロスコープ 5.4MM 30 DEGREE 30CM

7613327575231

SPY ラパロスコープ 5.4MM 45 DEGREE 30CM

7613327575361

SPY バリアトリック ラパロスコープ 5.4MM 0 DEGREE 45CM

7613327575408

SPY バリアトリック ラパロスコープ 5.4MM 30 DEGREE 45CM

7613327575378

SPY バリアトリック ラパロスコープ 5.4MM 45 DEGREE 45CM

7613327575422

SPY ラパロスコープ 10MM 0 DEGREE 33CM

7613327575354

SPY ラパロスコープ 10MM 30 DEGREE 33CM

7613327575347

SPY ラパロスコープ 10MM 45 DEGREE 33CM

7613327575415

SPY バリアトリック ラパロスコープ 10MM 0 DEGREE 45CM

7613327575392

SPY バリアトリック ラパロスコープ 10MM 30 DEGREE 45CM

7613327575385

SPY バリアトリック ラパロスコープ 10MM 45 DEGREE 45CM

7613327575439

305AGBZX00037000

携帯型X線撮影装置 PX―30BT light

携帯型X線撮影装置 PX―30BT light

4961607609774

4961607609767

株式会社ケンコー・トキナー

診断用X線装置

携帯型X線撮影装置 PX―30BT light LW

4961607609811

4961607609804

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和5年9月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22400BZI00010000

サーモガードシステム

サーモガード HQ

0849111075817

旭化成ゾールメディカル株式会社

経皮的体温調節装置システム

TGHQスタートアップキット

0849111075992

228AFBZI00050000

フィラピー

フィラピー TY―101

4719873220069

株式会社パラマ・テック

光線治療器(Ⅰ)

228AFBZI00050000

フィラピー

フィラピー TY―101

4719873220069

株式会社パラマ・テック

光線治療器(Ⅱ)

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE) SNLピエゾ

4580274065425

アイ・エム・アイ株式会社

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE) SNLピエゾ

4580274065425

アイ・エム・アイ株式会社

終夜睡眠診断装置(Ⅰ)

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE) SNLピエゾ

4580274065425

アイ・エム・アイ株式会社

脳波計

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE) SNLピエゾ

4580274065425

アイ・エム・アイ株式会社

パルスオキシメータ

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―100―LM

4582106552875

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―100―LM

4582106552875

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―100―LM

4582106552875

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―100―LM

4582106552875

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和5年9月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

21800BZY10227000

ユーシンフィーディングチューブ

N1201―10

8809157677668

株式会社ユーシンメディカル

006 在宅寝たきり患者処置用栄養用ディスポーザブルカテーテル (1)経鼻用 ①一般用

¥183

N1201―12

8809157677675

N1201―14

8809157677682

N1201―16

8809157677699

N1203―10

8809157677705

N1203―12

8809157677712

N1203―14

8809157677729

N1203―16

8809157677736

22400BZX00222A02

キュアボーン フィット

キュアボーン フィット MCF―101010(1.0ML)

4582428456028

HOYA Technosurgical株式会社

078 人工骨 (1)汎用型 ②吸収型 イ 多孔体 ii 蛋白質配合型

1mL当たり¥14,800

キュアボーン フィット MCF―102010 (2.0ML)

4582428456035

キュアボーン フィット MCF―103020 (6.0ML)

4582428456042

キュアボーン フィット MCF―306H1H (2.0ML)

4582428456059

22900BZX00049000

シルバーCAPDカテーテル

シルバーCAPDカテーテル

4544050123723

富士システムズ株式会社

052 腹膜透析用カテーテル (1)長期留置型 ②補強部なし

¥48,600

30200BZX00283000

BioBladeレーザシステム

BioBladeニードルカテーテル S1

4987950002215

楽天メディカル株式会社

216 レーザ光照射用ニードルカテーテル

¥1,990

BioBladeニードルカテーテル S1

4987950002222

BioBladeニードルカテーテル S1

4987950002239

30400BZX00013000

RFNA レトログレードフェモラルネイルアドバンスド(滅菌)

サイドロッキングプレート

7612334207876

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

061 固定用内副子(プレート) (8)骨端用プレート(生体用合金Ⅱ)

¥30,000

サイドロッキングプレート

7612334207890

サイドロッキングプレート

7612334207913

サイドロッキングプレート

7612334207937

30400BZX00013000

RFNA レトログレードフェモラルネイルアドバンスド(滅菌)

別表1のとおり


ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (2)一般スクリュー(生体用合金Ⅱ)

¥1,530

30400BZX00013000

RFNA レトログレードフェモラルネイルアドバンスド(滅菌)

別表2のとおり


ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ①標準型

¥15,000

30500BZX00121000

ダブルルーメンカテーテル RX/OTW2

SASUKE MC

4547327151481

朝日インテック株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ①選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥36,900

30500BZX00137000

SPスタッドカテーテルⅡ

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123389

富士システムズ株式会社

133 血管内手術用カテーテル (6)オクリュージョンカテーテル ①標準型

¥18,400

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123396

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123402

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123419

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123426

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123433

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123440

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123457

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123464

SPスタッドカテーテルⅡ

4544050123471

30500BZX00166000

Penumbraシステム3

Penumbraアスピレーション システム RED072

0815948023932

株式会社メディコスヒラタ

133 血管内手術用カテーテル (9)血栓除去用カテーテル ④脳血栓除去用 イ 破砕吸引型

¥448,000

セパレーター 5MAX

0814548010434

30500BZX00166000

Penumbraシステム3

Penumbraアスピレーション システム RED072

0815948023932

株式会社メディコスヒラタ

133 血管内手術用カテーテル (9)血栓除去用カテーテル ④脳血栓除去用 エ 直接吸引型

¥273,000

30500BZX00168000

胆道用BONASTENT カバー付き

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408400

株式会社メディコスヒラタ

034 胆道ステントセット (2)自動装着システム付 ①永久留置型 ア カバーあり

¥227,000

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408424

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408448

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408462

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408486

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408509

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408523

BONA―SHIMSTENT Biliary with Lasso

8806369408547

30500BZX00170000

ハイレゾウルトラ3D

ハイレゾウルトラ3D MS電極

4931921033982

日本光電工業株式会社

090 人工内耳用材料 (1)人工内耳用インプラント(電極及び受信―刺激器)

¥1,650,000

ハイレゾウルトラ3D SlimJ電極

4931921034002

30500BZX00170000

ハイレゾウルトラ3D

ユニバーサルヘッドピース(UHP)3D用

4931921034064

日本光電工業株式会社

090 人工内耳用材料 (3)人工内耳用ヘッドセット ①マイクロホン

¥38,700

ユニバーサルヘッドピースプラス3D用

4931921034071

アクアマイクヘッドピース3D用

4931921034088

30500BZX00170000

ハイレゾウルトラ3D

3D用マグネット

4931921034170

日本光電工業株式会社

090 人工内耳用材料 (3)人工内耳用ヘッドセット ④マグネット

¥7,840

3D用マグネット

4931921034187

3D用マグネット

4931921034194

3D用マグネット

4931921034200

3D用マグネット

4931921034217

3D用マグネット

4931921034224

30500BZX00170000

ハイレゾウルトラ3D

ユニバーサルヘッドピース(UHP)3D用

4931921034064

日本光電工業株式会社

090 人工内耳用材料 (3)人工内耳用ヘッドセット ③送信ケーブル

¥2,740

ユニバーサルヘッドピースプラス3D用

4931921034071

アクアマイクヘッドピース3D用

4931921034088

30500BZX00170000

ハイレゾウルトラ3D

ユニバーサルヘッドピース(UHP)3D用

4931921034064

日本光電工業株式会社

090 人工内耳用材料 (3)人工内耳用ヘッドセット ②送信コイル

¥10,700

ユニバーサルヘッドピースプラス3D用

4931921034071

アクアマイクヘッドピース3D用

4931921034088

30500BZX00171000

HTS ユニコーンネイル2

ST―0621―025 U2 ディスタールスクリュー 25mm

4589800756134

HOYA Technosurgical株式会社

073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ①標準型

¥15,000

ST―0621―026 U2 ディスタールスクリュー 26mm

4589800756141

ST―0621―028 U2 ディスタールスクリュー 28mm

4589800756158

ST―0621―030 U2 ディスタールスクリュー 30mm

4589800756165

ST―0621―032 U2 ディスタールスクリュー 32mm

4589800756172

ST―0621―034 U2 ディスタールスクリュー 34mm

4589800756189

ST―0621―035 U2 ディスタールスクリュー 35mm

4589800756196

ST―0621―036 U2 ディスタールスクリュー 36mm

4589800756202

ST―0621―038 U2 ディスタールスクリュー 38mm

4589800756219

ST―0621―040 U2 ディスタールスクリュー 40mm

4589800756226

ST―0621―042 U2 ディスタールスクリュー 42mm

4589800756233

ST―0621―044 U2 ディスタールスクリュー 44mm

4589800756240

ST―0621―045 U2 ディスタールスクリュー 45mm

4589800756257

ST―0621―046 U2 ディスタールスクリュー 46mm

4589800756264

ST―0621―048 U2 ディスタールスクリュー 48mm

4589800756271

ST―0621―050 U2 ディスタールスクリュー 50mm

4589800756288

30500BZX00171000

HTS ユニコーンネイル2

別表3のとおり


HOYA Technosurgical株式会社

073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ②大腿骨頸部型 ア 標準型

¥34,000

30500BZX00171000

HTS ユニコーンネイル2

別表4のとおり


HOYA Technosurgical株式会社

073 髄内釘 (1)髄内釘 ②大腿骨頸部型 ア 標準型

¥151,000

30500BZX00172000

ペリフェラルガイドワイヤーPNS

CROSSLEAD Tracker

4547327149860

朝日インテック株式会社

012 血管造影用ガイドワイヤー (2)微細血管用

¥13,100

CROSSLEAD Tracker

4547327149877

CROSSLEAD Tracker

4547327149884

CROSSLEAD Tracker

4547327149891

CROSSLEAD Tracker

4547327149907

CROSSLEAD Tracker

4547327149914

CROSSLEAD Tracker

4547327149921

CROSSLEAD Tracker

4547327149938

30500BZX00173000

ATTUNE セメントレスFIXED人工膝関節システム

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780550

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

058 人工膝関節用材料 (2)脛骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型) イ 特殊型

¥204,000

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780567

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780574

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780581

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780598

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780604

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780611

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780628

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780635

ATTUNE セメントレスFIXED脛骨トレイ

4545652780642

30500BZX00174000

ニューロガイドワイヤー7

CHIKAI X 014 200cm

4547327153362

朝日インテック株式会社

012 血管造影用ガイドワイヤー (2)微細血管用

¥13,100

CHIKAI X 014 300cm

4547327153379

CHIKAI X 014 Pre―shape 200cm

4547327153386

CHIKAI X 014 Pre―shape 300cm

4547327153393

30500BZX00176000

タンデム クイック

タンデム クイック

バイポーラー

4580443855024

4580443855031

4580443855048

4580443855055

4580443855062

4580443855079

4580443855086

4580443855093

4580443855109

4580443855116

4580443855123

4580443855130

4580443855147

4580443855154

4580443855161

4580443855178

4580443855185

4580443855192

4580443855208

4580443855215

スミス・アンド・ネフュー株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ④人工骨頭用 イ バイポーラカップ(Ⅰ)

¥104,000

30500BZX00179000

PTCA バルーンカテーテル GM103

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023720

株式会社グッドマン

130 心臓手術用カテーテル (1)経皮的冠動脈形成術用カテーテル ①一般型

¥32,000

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023737

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023751

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023812

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023744

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023768

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023799

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023829

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023867

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023775

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023805

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023836

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023850

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023874

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023898

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023904

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023782

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023843

PTCA バルーンカテーテル GM103 Thouzer

4543660023881

30500BZX00180000

カネカPTAカテーテルPE―R6

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184756

株式会社カネカ

133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ①一般型 ア 標準型

¥35,300

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184763

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184800

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184817

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184855

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184862

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184879

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184886

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184893

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184909

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184916

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184923

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184930

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184947

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184954

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184961

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184978

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184985

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778184992

カネカPTAカテーテルPE―R6

4540778185005

30500BZX00180000

カネカPTAカテーテルPE―R6

別表5のとおり


株式会社カネカ

133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ①一般型 イ 特殊型

¥50,900

30500BZX00182000

ASP下肢骨端プレート

別表6のとおり


AUSPICIOUS株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (4)中空スクリュー・L

¥24,400

30500BZX00182000

ASP下肢骨端プレート

ASP下肢骨端プレート

4595123928073

AUSPICIOUS株式会社

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥68,700

ASP下肢骨端プレート

4595123928080

ASP下肢骨端プレート

4595123928097

ASP下肢骨端プレート

4595123928103

30500BZX00183000

ロケーター 3D

ロケーター 3D

0810024670130

0810024670178

0810024670123

0810024670192

0810024670116

0810024670215

0810024670154

0810024670239

0810024670147

0810024670253

アボットメディカルジャパン合同会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (3)選択的導入用(ガイディングカテーテルを兼ねるもの)

¥13,900

30500BZX00185000

m―cage SR2 システム

別表7のとおり


株式会社アムテック

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥149,000