添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和5年5月31日)
(保医発0531第2号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和5年6月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和5年6月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30200BZX00237000 |
Clareon TORIC眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム |
別表1のとおり |
日本アルコン株式会社 |
挿入器付後房レンズ |
|
30400BZX00201000 |
トップ輸液ポンプ TOP―2700 |
トップ輸液ポンプTOP―2700―DB |
4996404125417 |
株式会社トップ |
注入ポンプ(Ⅲ) |
トップ輸液ポンプTOP―2700―PI |
4996404125424 |
||||
トップ輸液ポンプTOP―2700―GR |
4996404125431 |
||||
30400BZX00201000 |
トップ輸液ポンプ TOP―2700 |
トップ輸液ポンプTOP―2700―DB |
4996404125417 |
株式会社トップ |
精密持続点滴装置 |
トップ輸液ポンプTOP―2700―PI |
4996404125424 |
||||
トップ輸液ポンプTOP―2700―GR |
4996404125431 |
||||
30400BZX00201000 |
トップ輸液ポンプ TOP―2700 |
トップ輸液ポンプTOP―2700―DB |
4996404125417 |
株式会社トップ |
麻酔用精密持続注入器 |
トップ輸液ポンプTOP―2700―PI |
4996404125424 |
||||
トップ輸液ポンプTOP―2700―GR |
4996404125431 |
||||
30400BZX00271000 |
メドトロニック Percept RC |
Percept患者用プログラマ |
0763000765774 |
日本メドトロニック株式会社 |
脳深部刺激・脊髄刺激・迷走神経刺激装置送信器 |
30400BZX00282000 |
MEP―1 マルチファンクション エネルギー プラットフォーム |
MEP―1 マルチファンクション エネルギー プラットフォーム |
0845854084178 |
コンメッド・ジャパン株式会社 |
電気手術器 |
305AABZX00016000 |
電子内視鏡 EN―840T |
電子内視鏡 EN―840T |
4547410491685 |
富士フイルム株式会社 |
内視鏡 |
305AABZX00017000 |
シオス フィット |
シオス フィット |
04056869154718 |
シーメンスヘルスケア株式会社 |
診断用X線装置 |
305ACBZX00005000 |
CTスキャナ Aquilion ONE TSX―308A |
CTスキャナ Aquilion ONE TSX―308A |
04987670105579 |
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
CT撮影装置(Ⅰ) |
305ADBZI00017000 |
Nox A1sシステム |
Nox A1sシステム |
15694311112020 15694311112006 |
帝人ファーマ株式会社 |
終夜睡眠診断装置(Ⅰ) |
305ADBZI00017000 |
Nox A1sシステム |
Nox A1sシステム |
15694311112020 15694311112006 |
帝人ファーマ株式会社 |
終夜睡眠診断装置(Ⅱ) |
305ADBZX00024000 |
ExactVuシリーズ |
EV―SYS―100 |
4582323373482 |
エダップテクノメド株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
305ADBZX00027000 |
超音波診断装置 Aplio me CUS―AME00 |
超音波診断装置 Aplio me CUS―AME00 |
04987670105937 |
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
305AFBZI00030000 |
クラリトロン シングルユース 気管支ビデオスコープ |
SBV―1A―B |
6971381252330 |
株式会社アルス |
内視鏡 |
SBV―1A―P |
6971381252347 |
||||
SBV―1B―B |
6971381252354 |
||||
SBV―1B―P |
6971381252361 |
||||
SBV―1C―B |
6971381252378 |
||||
SBV―1C―P |
6971381252385 |
||||
305AFBZX00029000 |
アクトカルディオグラフ MT―830 |
アクトカルディオグラフ MT―831―S |
4580133493895 |
トーイツ株式会社 |
分娩監視装置 |
アクトカルディオグラフ MT―832―S |
4580133493901 |
||||
アクトカルディオグラフ MT―832―P |
4580133493918 |
||||
305AGBZX00021000 |
PENTAX Medical ビデオ上部消化管スコープ EG29―i20c |
EG29―i20c |
4961333251889 |
HOYA株式会社 |
内視鏡 |
305AGBZX00022000 |
PENTAX Medical ビデオ大腸スコープ EC38―i20cシリーズ |
EC38―i20cL |
4961333251926 |
HOYA株式会社 |
内視鏡 |
EC38―i20cM |
4961333252008 |
||||
305AIBZI00002000 |
R. Wolfフレキシブルセンサーシストスコープ |
フレキシブルセンサーシストスコープMAMBAビジョン |
4582647685452 |
リチャードウルフ株式会社 |
内視鏡 |
フレキシブルセンサーシストスコープMAMBAビジョン |
4582647685469 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和5年6月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
226ADBZX00206000 |
フダック―7 |
フダック―7(FUDAC―7Plus C) |
04571168401047 |
株式会社フクダ産業 |
電子スパイロメータ |
フダック―7(FUDAC―7Plus D) |
04571168401054 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus F) |
04571168401061 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus V) |
04571168401078 |
||||
226ADBZX00206000 |
フダック―7 |
フダック―7(FUDAC―7Plus C) |
04571168401047 |
株式会社フクダ産業 |
呼吸流量計 |
フダック―7(FUDAC―7Plus D) |
04571168401054 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus F) |
04571168401061 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus V) |
04571168401078 |
||||
226ADBZX00206000 |
フダック―7 |
フダック―7(FUDAC―7Plus C) |
04571168401047 |
株式会社フクダ産業 |
呼気ガス分析装置 |
フダック―7(FUDAC―7Plus D) |
04571168401054 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus F) |
04571168401061 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus V) |
04571168401078 |
||||
226ADBZX00206000 |
フダック―7 |
フダック―7(FUDAC―7Plus C) |
04571168401047 |
株式会社フクダ産業 |
基礎代謝測定装置 |
フダック―7(FUDAC―7Plus D) |
04571168401054 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus F) |
04571168401061 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus V) |
04571168401078 |
||||
226ADBZX00206000 |
フダック―7 |
フダック―7(FUDAC―7Plus C) |
04571168401047 |
株式会社フクダ産業 |
パルスオキシメータ |
フダック―7(FUDAC―7Plus D) |
04571168401054 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus F) |
04571168401061 |
||||
フダック―7(FUDAC―7Plus V) |
04571168401078 |
||||
22700BZX00190000 |
自動心臓マッサージ装置 RMUシリーズ |
自動心臓マッサージ装置 RMUシリーズ RMU―N2000 |
4931921038307 |
日本光電工業株式会社 |
心マッサージ器 |
301AFBZX00026000 |
Zenition シリーズ |
Zenition 10 |
4580761517987 |
株式会社フィリップス・ジャパン |
診断用X線装置 |
303ACBZX00016000 |
シグナPrime |
シグナ Victor |
00195278616845 |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
MRI装置 |
304ALBZX00024000 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 |
4996404125516 |
株式会社トップ |
注入ポンプ(Ⅲ) |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 レンタル機器 |
4996404125530 |
||||
304ALBZX00024000 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 |
4996404125516 |
株式会社トップ |
精密持続点滴装置 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 レンタル機器 |
4996404125530 |
||||
304ALBZX00024000 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 |
4996404125516 |
株式会社トップ |
麻酔用精密持続注入器 |
トップ輸液ポンプ TOP―i200 レンタル機器 |
4996404125530 |
||||
305AGBZX00018000 |
ディスポーザブル胆道鏡 |
eyeMAXビデオ内視鏡(220；3.9) |
4580473876990 |
エム・シー・メディカル株式会社 |
内視鏡 |
eyeMAXビデオ内視鏡(219；3.9) |
4580473877003 |
||||
eyeMAXビデオ内視鏡(220；3.2) |
4580473877010 |
||||
eyeMAXビデオ内視鏡(219；3.2) |
4580473877027 |
新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日：令和5年6月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30400BZX00015000 |
エイト |
エイト |
4573567120017 |
株式会社P・マインド |
低周波治療器 |
新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和5年6月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
決定機能区分 |
償還価格 (円) |
22800BZX00271000 |
マーチン スレッドロックTSシステム |
コンダイラープレート |
4582223728757 |
日本マーチン株式会社 |
061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 エ 人工顎関節用 |
￥115,000 |
コンダイラープレート |
4582223728764 |
|||||
304ALBZX00018000 |
ネオフィードバルーンボタン |
別表2のとおり |
株式会社トップ |
012 交換用胃瘻カテーテル (1)胃留置型 ②バルーン型 |
￥7,480 |
|
304ALBZX00018000 |
ネオフィードバルーンボタン |
別表3のとおり |
株式会社トップ |
037 交換用胃瘻カテーテル (1)胃留置型 ②バルーン型 |
￥7,480 |
|
30500BZI00020000 |
Envi―SR血栓除去デバイス |
FG―004―002―JP |
0852252007005 |
センチュリーメディカル株式会社 |
133 血管内手術用カテーテル (9)血栓除去用カテーテル ④脳血栓除去用 ウ 自己拡張型 |
￥386,000 |
FG―004―003―JP |
0852252007500 |
|||||
FG―004―014―JP |
0852252007517 |
|||||
FG―004―016―JP |
0852252007524 |
|||||
FG―004―035―JP |
0852252007531 |
|||||
FG―004―037―JP |
0852252007548 |
|||||
30500BZI00022000 |
pNOVUS マイクロカテーテル |
pNOVUS |
06970908212000 06970908212017 06970908212024 |
日本ライフライン株式会社 |
010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ③デタッチャブルコイル用 |
￥50,900 |
30500BZX00039000 |
SABER .035 PTA カテーテル |
別表4のとおり |
コーディスジャパン合同会社 |
133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ①一般型 ア 標準型 |
￥35,300 |
|
30500BZX00081000 |
LEGION CONCELOC セメントレスTKAシステム |
別表5のとおり |
スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (1)大腿骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型) |
￥251,000 |
|
30500BZX00081000 |
LEGION CONCELOC セメントレスTKAシステム |
別表6のとおり |
スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (4)インサート(Ⅰ) |
￥52,600 |
|
30500BZX00081000 |
LEGION CONCELOC セメントレスTKAシステム |
CONCELOC ポーラスティビアベースプレート |
4580443853143 4580443853150 4580443853167 4580443853174 4580443853181 4580443853198 4580443853204 4580443853211 4580443853068 4580443853075 4580443853082 4580443853099 4580443853105 4580443853112 4580443853129 4580443853136 |
スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (2)脛骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型) イ 特殊型 |
￥204,000 |
30500BZX00082000 |
マイテック PERMATAPE1.3／PERMALOOP |
PERMATAPE 1.3 BL 12PK |
4987482149983 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
077 人工靱帯 |
￥57,600 |
PERMATAPE 1.3 BL OS6 NDL 12PK |
4987482149990 |
|||||
PERMATAPE 1.3 BL MO7 NDL 12PK |
4987482150002 |
|||||
PERMATAPE 1.3 W／B 12PK |
4987482150019 |
|||||
PERMATAPE 1.3 W／B OS6 NDL 12PK |
4987482150026 |
|||||
PERMATAPE 1.3 W／B MO7 NDL 12PK |
4987482150033 |
|||||
PERMATAPE 1.3 BL 1PK |
4987482167826 |
|||||
PERMATAPE 1.3 BL OS6 NDL 1PK |
4987482167833 |
|||||
PERMATAPE 1.3 BL MO7 NDL 1PK |
4987482167840 |
|||||
PERMATAPE 1.3 W／B 1PK |
4987482167857 |
|||||
PERMATAPE 1.3 W／B OS6 NDL1PK |
4987482167864 |
|||||
PERMATAPE 1.3 W／B MO7 NDL 1PK |
4987482167871 |
|||||
PERMALOOP Straight Needle 12PK |
4987482150040 |
|||||
PERMALOOP Straight Needle 1PK |
4987482167888 |
|||||
PERMALOOP MO―5 Needle 12PK |
4987482150057 |
|||||
PERMALOOP MO―5 Needle 1PK |
4987482167895 |
|||||
30500BZX00084000 |
HEALIX ADVANCE BR アンカー DYNACORD |
HEALIX ADVANCE BR Anchor with DYNACORD |
4987482156493 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
080 合成吸収性骨片接合材料 (5)骨・軟部組織固定用アンカー |
￥42,300 |
HEALIX ADVANCE BR Anchor with DYNACORD |
4987482156509 |
|||||
HEALIX ADVANCE BR Anchor with DYNACORD |
4987482156523 |
|||||
30500BZX00085000 |
Zimmer Biomet ペルソナCR システム |
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631847 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
058 人工膝関節用材料 (2)脛骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型) イ 特殊型 |
￥204,000 |
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631854 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631861 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631878 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631885 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631892 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631908 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631915 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631922 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631939 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631946 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631953 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631960 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631977 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631984 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024631991 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024632004 |
|||||
PSN OSSEOTI ティビア |
00889024632011 |
|||||
30500BZX00085000 |
Zimmer Biomet ペルソナCR システム |
別表7のとおり |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
058 人工膝関節用材料 (1)大腿骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型) |
￥251,000 |
|
30500BZX00086000 |
Zimmer Biomet ペルソナPS システム |
別表8のとおり |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
058 人工膝関節用材料 (1)大腿骨側材料 ①全置換用材料(直接固定型) |
￥251,000 |
|
30500BZX00086000 |
Zimmer Biomet ペルソナPS システム |
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632028 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
058 人工膝関節用材料 (2)脛骨側材料 ②全置換用材料(間接固定型) |
￥145,000 |
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632035 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632042 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632059 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632066 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632073 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632080 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632097 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632103 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632110 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632127 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632134 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632141 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632158 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632165 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632172 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632189 |
|||||
PSN 0―DEG セメントティビア |
0889024632196 |
|||||
30500BZX00091000 |
トグルロック フリップ |
トグルロック フリップ |
8800071020011 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ②特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 iii 特殊固定用ボタン |
￥9,170 |
トグルロック フリップ |
8800071020028 |
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トグルロック フリップ |
8800071020035 |
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トグルロック フリップ |
8800071020042 |
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トグルロック フリップ |
8800071020059 |
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トグルロック フリップ |
8800071020066 |
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トグルロック フリップ |
8800071020073 |
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トグルロック フリップ |
8800071020080 |
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トグルロック フリップ |
8800071020097 |
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トグルロック フリップ |
8800071020103 |
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トグルロック フリップ |
8800071020110 |
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トグルロック フリップ |
8800071020127 |
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トグルロック フリップ |
8800071020134 |
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トグルロック フリップ |
8800071020141 |
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30500BZX00091000 |
トグルロック フリップ |
トグルロック フリップ |
8800071020011 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
077 人工靱帯 |
￥57,600 |
トグルロック フリップ |
8800071020028 |
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トグルロック フリップ |
8800071020035 |
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トグルロック フリップ |
8800071020042 |
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トグルロック フリップ |
8800071020059 |
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トグルロック フリップ |
8800071020066 |
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トグルロック フリップ |
8800071020073 |
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トグルロック フリップ |
8800071020080 |
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トグルロック フリップ |
8800071020097 |
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トグルロック フリップ |
8800071020103 |
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30500BZX00094000 |
ガンマ4 |
別表9のとおり |
日本ストライカー株式会社 |
073 髄内釘 (1)髄内釘 ②大腿骨頸部型 ア 標準型 |
￥151,000 |
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30500BZX00094000 |
ガンマ4 |
ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511031 |
日本ストライカー株式会社 |
073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ②大腿骨頸部型 ア 標準型 |
￥34,000 |
ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511062 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511079 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327510959 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327510928 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511017 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327510997 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511048 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511055 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511000 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327510911 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327511024 |
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ガンマ4 ラグスクリュー |
7613327510966 |