・使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について(◆令和05年06月15日保医発第615001号)

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○使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について

(令和5年6月15日)

(保医発0615第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長通知)

(公印省略)

使用薬剤の薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。)が令和5年厚生労働省告示第213号をもって改正され、令和5年6月16日から適用することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

1　薬価基準の一部改正について

(1)　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品(内用薬89品目、注射薬10品目及び外用薬14品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(2)　製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品(内用薬2品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(3)　(1)及び(2)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。


区分	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	計
品目数	7,553	3,593	2,099	26	13,271

2　薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(1)　「医薬品医療機器等法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について」(令和4年2月25日付け保医発0225第1号)の記の1の(2)を次のように改める。

(2)　カイトリル注1mg、同注3mg、同点滴静注バッグ3mg／50mL、同点滴静注バッグ3mg／100mL及び後発医薬品のグラニセトロン塩酸塩製剤

本製剤を「術後の消化器症状(悪心、嘔吐)」に用いる場合は、用法及び用量に関連する注意において、「患者背景や術式等を考慮し、術前から術後の適切なタイミングで投与すること。」とされているとおり、本製剤は術後の消化器症状(悪心、嘔吐)を抑制するために、術前、術中又は術後に投与するものであることに留意すること。

(2)　「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正について」(平成20年4月18日付け保医発0418002号)の記の2の(2)を次のように改める。

(2)　レバチオ錠20mg及び後発医薬品のシルデナフィルクエン酸塩製剤

①　本製剤の効能・効果は、「肺動脈性肺高血圧症」であること。

②　本製剤が「勃起不全」の治療目的で処方された場合には、保険給付の対象としないこととすること。

(3)　「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成22年5月28日付け保医発0528第1号)の記の2の(1)を次のように改める。また、「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成23年6月24日付け保医発0624第2号)の記の2の(3)、「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成24年6月22日付け保医発0622第1号)の記の2の(4)、「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成24年12月14日付け保医発1214第1号)の記の2の(7)及び「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(令和2年6月18日付け保医発0618第3号)の記の3の(7)を削除する。

(1)　アクトス錠15、同錠30、同OD錠15、同OD錠30及び後発医薬品のピオグリタゾン塩酸塩製剤

①　本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤を使用する場合は、インスリン抵抗性が推定される患者に限定すること。インスリン抵抗性の目安は肥満度(Body Mass Index＝BMI　kg／m²)で24以上あるいはインスリン分泌状態が空腹時血中インスリン値で5μU／mL以上とする。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

②　本製剤の重要な基本的注意において、「低血糖を起こすことがあるので、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

③　本製剤の重要な基本的注意において、「投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、3ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、速やかに他の治療薬への切り替えを行うこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(4)　「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成16年7月9日付け保医発第0709001号)の記の2の(5)を次のように改める。また「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成18年7月7日付け保医発第0707001号)の記の2の(6)及び「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(令和2年6月18日付け保医発0618第3号)の記の3の(9)を削除する。

(5)　リウマトレックスカプセル2mg及び後発医薬品のメトトレキサート製剤

本製剤の警告に「本剤の投与において、感染症、肺障害、血液障害等の重篤な副作用により、致命的な経過をたどることがあるので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び本剤についての十分な知識と適応疾患の治療経験をもつ医師が使用すること。」と記載されているので、使用にあたっては十分留意すること。

(5)　「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正について」(平成24年8月28日付け保医発0828第1号)の記の2、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(平成29年12月7日付け保医発1207第2号)の記の3の(1)及び「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(平成30年12月13日付け保医発1213第2号)の記の3の(1)を削除する。

3　関係通知等の一部改正について

(1)　「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」(令和5年3月3日付け保医発0303第2号)を以下のとおり改正する。

①　別紙1に別添1に掲げる医薬品を、別紙2に別添2に掲げる医薬品を、別紙3に別添3に掲げる医薬品を加え、令和5年6月16日から適用すること。

［別添1］

別紙1　診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品

※令和5年6月16日より適用


区分	薬価基準収載医薬品コード	成分名	規格	品名		メーカー名	薬価
1	2149045F1037	エプレレノン	25mg1錠	局	エプレレノン錠25mg「杏林」	キョーリンリメディオ	12.80
1	2149045F2033	エプレレノン	50mg1錠	局	エプレレノン錠50mg「杏林」	キョーリンリメディオ	24.70
1	2149045F3030	エプレレノン	100mg1錠	局	エプレレノン錠100mg「杏林」	キョーリンリメディオ	47.70
1	2149048F5036	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタンOD錠20mg「杏林」	キョーリンリメディオ	37.00
1	2149048F5044	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタンOD錠20mg「ケミファ」	日本ケミファ	37.00
1	2149048F5052	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタンOD錠20mg「サワイ」	沢井製薬	37.00
1	2149048F5028	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタンOD錠20mg「DSEP」	第一三共エスファ	37.00
1	2149048F5060	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタンOD錠20mg「日新」	日新製薬(山形)	37.00
1	2149048F5079	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタンOD錠20mg「フェルゼン」	ダイト	37.00
1	2149048F5087	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタンOD錠20mg「明治」	Meiji　Seika　ファルマ	37.00
1	2149048F1049	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタン錠20mg「サワイ」	沢井製薬	37.00
1	2149048F1057	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタン錠20mg「サンド」	サンド	37.00
1	2149048F1030	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタン錠20mg「JG」	日本ジェネリック	37.00
1	2149048F1065	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタン錠20mg「武田テバ」	武田テバファーマ	37.00
1	2149048F1073	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタン錠20mg「トーワ」	東和薬品	37.00
1	2149048F1081	アジルサルタン	20mg1錠		アジルサルタン錠20mg「ニプロ」	ニプロ	37.00
1	2149048F6032	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタンOD錠40mg「杏林」	キョーリンリメディオ	55.50
1	2149048F6040	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタンOD錠40mg「ケミファ」	日本ケミファ	55.50
1	2149048F6059	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタンOD錠40mg「サワイ」	沢井製薬	55.50
1	2149048F6024	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタンOD錠40mg「DSEP」	第一三共エスファ	55.50
1	2149048F6067	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタンOD錠40mg「日新」	日新製薬(山形)	55.50
1	2149048F6075	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタンOD錠40mg「フェルゼン」	ダイト	55.50
1	2149048F6083	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタンOD錠40mg「明治」	Meiji　Seika　ファルマ	55.50
1	2149048F2045	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタン錠40mg「サワイ」	沢井製薬	55.50
1	2149048F2053	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタン錠40mg「サンド」	サンド	55.50
1	2149048F2037	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタン錠40mg「JG」	日本ジェネリック	55.50
1	2149048F2061	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタン錠40mg「武田テバ」	武田テバファーマ	55.50
1	2149048F2070	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタン錠40mg「トーワ」	東和薬品	55.50
1	2149048F2088	アジルサルタン	40mg1錠		アジルサルタン錠40mg「ニプロ」	ニプロ	56
1	2149048F4030	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタンOD錠10mg「杏林」	キョーリンリメディオ	25
1	2149048F4048	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタンOD錠10mg「ケミファ」	日本ケミファ	25
1	2149048F4056	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタンOD錠10mg「サワイ」	沢井製薬	25
1	2149048F4021	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタンOD錠10mg「DSEP」	第一三共エスファ	25
1	2149048F4064	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタンOD錠10mg「日新」	日新製薬(山形)	25
1	2149048F4072	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタンOD錠10mg「フェルゼン」	ダイト	25
1	2149048F4080	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタンOD錠10mg「明治」	Meiji　Seika　ファルマ	25
1	2149048F3041	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタン錠10mg「サワイ」	沢井製薬	25
1	2149048F3050	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタン錠10mg「サンド」	サンド	25
1	2149048F3033	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタン錠10mg「JG」	日本ジェネリック	25
1	2149048F3068	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタン錠10mg「武田テバ」	武田テバファーマ	25
1	2149048F3076	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタン錠10mg「トーワ」	東和薬品	25
1	2149048F3084	アジルサルタン	10mg1錠		アジルサルタン錠10mg「ニプロ」	ニプロ	25
1	2189101F2034	エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物	1錠		エゼアト配合錠HD「JG」	日本ジェネリック	69.00
1	2189101F1038	エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物	1錠		エゼアト配合錠LD「JG」	日本ジェネリック	69.00
1	2190028F1030	シルデナフィルクエン酸塩	20mg1錠		シルデナフィル錠20mgRE「JG」	日本ジェネリック	408.80
1	2473001F1036	エストラジオール	0.5mg1錠		エストラジオール錠0.5mg「F」	富士製薬工業	23.40
1	3929007F1037	酢酸亜鉛水和物	25mg1錠		酢酸亜鉛錠25mg「サワイ」	沢井製薬	100.60
1	3929007F2033	酢酸亜鉛水和物	50mg1錠		酢酸亜鉛錠50mg「サワイ」	沢井製薬	157.60
1	3999016F2029	メトトレキサート	1mg1錠		メトトレキサート錠1mg「日本臓器」	日本臓器製薬	42.20
1	4291016F1039	エルロチニブ塩酸塩	25mg1錠		エルロチニブ錠25mg「NK」	日本化薬	586.70
1	4291016F2035	エルロチニブ塩酸塩	100mg1錠		エルロチニブ錠100mg「NK」	日本化薬	2,147.70
1	4291016F3031	エルロチニブ塩酸塩	150mg1錠		エルロチニブ錠150mg「NK」	日本化薬	3,139.10
2	2190408A2042	アルガトロバン水和物	10mg2mL1管		アルガトロバンHI注10mg／2mL「フソー」	シオノケミカル	685.00
3	1319756Q1030	タフルプロスト	0.0015％1mL		タフルプロスト点眼液0.0015％「NIT」	東亜薬品	331.00
3	1319757Q1086	ビマトプロスト	0.03％1mL		ビマトプロスト点眼液0.03％「日点」	ロートニッテン	177.50
3	1319760Q2025	レバミピド	2％5mL1瓶		レバミピド懸濁性点眼液2％「参天」	参天製薬	460.50
3	1319822Q1030	タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩	1mL		タフチモ配合点眼液「NIT」	東亜薬品	390.50
3	1329711Q3024	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	3mg6g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「杏林」56噴霧用	キョーリンリメディオ	572.00
3	1329711Q3032	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	3mg6g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「タカタ」56噴霧用	高田製薬	572.00
3	1329711Q1030	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	3mg6g1キット		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」56噴霧用	武田テバファーマ	628.20
3	1329711Q3040	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	3mg6g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「トーワ」56噴霧用	東和薬品	572.00
3	1329711Q3059	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	3mg6g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「ニットー」56噴霧用	日東メディック	572.00
3	1329711Q4020	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	5mg10g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「杏林」120噴霧用	キョーリンリメディオ	1,225.70
3	1329711Q4039	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	5mg10g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「タカタ」120噴霧用	高田製薬	1,225.70
3	1329711Q2036	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	5mg10g1キット		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」120噴霧用	武田テバファーマ	1,281.90
3	1329711Q4047	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	5mg10g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「トーワ」120噴霧用	東和薬品	1,225.70
3	1329711Q4055	フルチカゾンフランカルボン酸エステル	5mg10g1瓶		フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「ニットー」120噴霧用	日東メディック	1,225.70
1	1169013G1065	ロピニロール塩酸塩	2mg1錠		ロピニロール徐放錠2mg「KMP」	共創未来ファーマ	59.80
1	1169013G2061	ロピニロール塩酸塩	8mg1錠		ロピニロール徐放錠8mg「KMP」	共創未来ファーマ	203.30
1	1179041F2382	パロキセチン塩酸塩水和物	20mg1錠	局	パロキセチン錠20mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	32.80
1	1179041F3370	パロキセチン塩酸塩水和物	5mg1錠	局	パロキセチン錠5mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	11.20
1	1179042F2239	クエチアピンフマル酸塩	100mg1錠	局	クエチアピン錠100mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	26.40
1	1179042F3235	クエチアピンフマル酸塩	200mg1錠	局	クエチアピン錠200mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	50.20
1	1179044C1170	オランザピン	1％1g		オランザピン細粒1％「NP」	ニプロESファーマ	72.50
1	1190011F1056	リルゾール	50mg1錠		リルゾール錠50mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	471.00
1	1190012F1336	ドネペジル塩酸塩	3mg1錠	局	ドネペジル塩酸塩錠3mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	35.90
1	1190012F2332	ドネペジル塩酸塩	5mg1錠	局	ドネペジル塩酸塩錠5mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	53.70
1	1190012F3347	ドネペジル塩酸塩	3mg1錠		ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	35.90
1	1190012F4343	ドネペジル塩酸塩	5mg1錠		ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	53.70
1	1190012F5285	ドネペジル塩酸塩	10mg1錠	局	ドネペジル塩酸塩錠10mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	91.70
1	1190012F6311	ドネペジル塩酸塩	10mg1錠		ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	91.70
1	2149032F2206	カルベジロール	20mg1錠	局	カルベジロール錠20mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	21.70
1	2149043F2158	アゼルニジピン	16mg1錠	局	アゼルニジピン錠16mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	13.30
1	2149046F1155	イルベサルタン	50mg1錠	局	イルベサルタン錠50mg「KMP」	共創未来ファーマ	11.50
1	2149046F2151	イルベサルタン	100mg1錠	局	イルベサルタン錠100mg「KMP」	共創未来ファーマ	22.60
1	2149046F3158	イルベサルタン	200mg1錠	局	イルベサルタン錠200mg「KMP」	共創未来ファーマ	34.80
1	2171022F5385	アムロジピンベシル酸塩	10mg1錠	局	アムロジピン錠10mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	16.20
1	2189017F1308	ロスバスタチンカルシウム	2.5mg1錠	局	ロスバスタチン錠2.5mg「KMP」	共創未来ファーマ	12.60
1	2189017F2304	ロスバスタチンカルシウム	5mg1錠	局	ロスバスタチン錠5mg「KMP」	共創未来ファーマ	23.00
1	2189017F3211	ロスバスタチンカルシウム	2.5mg1錠		ロスバスタチンOD錠2.5mg「KMP」	共創未来ファーマ	12.60
1	2189017F4218	ロスバスタチンカルシウム	5mg1錠		ロスバスタチンOD錠5mg「KMP」	共創未来ファーマ	23.00
1	2590007F2354	プロピベリン塩酸塩	20mg1錠	局	プロピベリン塩酸塩錠20mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	29.10
1	3399008F1360	クロピドグレル硫酸塩	25mg1錠	局	クロピドグレル錠25mg「NP」	ニプロESファーマ	17.40
1	3399008F2366	クロピドグレル硫酸塩	75mg1錠	局	クロピドグレル錠75mg「NP」	ニプロESファーマ	40.00
1	3399008F3087	クロピドグレル硫酸塩	50mg1錠	局	クロピドグレル錠50mg「NP」	ニプロESファーマ	21.20
1	3943001F1721	アロプリノール	100mg1錠	局	アロプリノール錠100mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	10.10
1	3969007F1342	ピオグリタゾン塩酸塩	15mg1錠	局	ピオグリタゾン錠15mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	13.90
1	3969007F2349	ピオグリタゾン塩酸塩	30mg1錠	局	ピオグリタゾン錠30mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	25.40
1	4490020F1373	セチリジン塩酸塩	5mg1錠	局	セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	17.10
1	4490020F2370	セチリジン塩酸塩	10mg1錠	局	セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」	ニプロESファーマ	22.20
1	6250031F1153	ファムシクロビル	250mg1錠		ファムシクロビル錠250mg「KMP」	共創未来ファーマ	91.10
2	2391400G1229	グラニセトロン塩酸塩	3mg100mL1袋		グラニセトロン点滴静注バッグ3mg／100mL「タカタ」	高田製薬	1,373.00
2	2391400G4112	グラニセトロン塩酸塩	3mg50mL1袋		グラニセトロン点滴静注バッグ3mg／50mL「タカタ」	高田製薬	1,373.00
3	2699711Q1132	アダパレン	0.1％1g		アダパレンゲル0.1％「KMP」	共創未来ファーマ	23.30
1	2149110F2348	ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド	1錠	局	ロサルヒド配合錠HD「NIG」	日医工岐阜工場	37.20
1	2149110F1376	ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド	1錠	局	ロサルヒド配合錠LD「NIG」	日医工岐阜工場	26.70

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