今般、別添のとおり、日本製薬団体連合会安全性委員会委員長宛てに連絡しましたのでお知らせします。

アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤(以下「RA系阻害剤」という。)について、「「使用上の注意」の改訂について」(令和5年5月9日付け薬生安発0509第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知)により、妊娠する可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること及び妊娠する可能性がある女性に投与が必要な場合の注意事項を追記等することを貴会会員宛てに通知したところです。

今般、RA系阻害剤の使用について、より一層の御理解をいただくために、別添のとおり患者の方への説明文書のひな形を作成致しました。貴会におかれては、RA系阻害剤を処方、投薬等する医療従事者等の関係各位に広く周知されるよう格段の御配慮を賜りますようお願い申し上げます。