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○医療機器の保険適用について

(令和5年4月28日)

(保医発0428第8号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和5年5月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和5年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

220ABBZX00103A01

診断用X線装置 EZy―Rad Pro

EZy―Rad Pro

4540217070763

株式会社島津製作所

診断用X線装置

EZy―Rad Pro

4540217070770

EZy―Rad Pro

4540217070787

EZy―Rad Pro

4540217070794

EZy―Rad Pro

4540217070800

EZy―Rad Pro

4540217070817

EZy―Rad Pro

4540217070824

EZy―Rad Pro

4540217070831

30200BZX00133000

ソフィサ プレッシオ ICPモニタ

プレッシオ2 ICPモニター

4582110664052

株式会社TKB

頭蓋内圧計

304ADBZX00013000

ネイタスアルゴ7i

ネイタスアルゴ7i

4942962251501

アトムメディカル株式会社

誘発反応測定装置

304AHBZX00016000

電気刺激装置 KR―6002

電気刺激装置 KR―6002

4571292661751

オージー技研株式会社

低周波治療器

30500BZI00012000

LUISA ベンチレータ

LUISA ベンチレータ

4580274065319

アイ・エム・アイ株式会社

人工呼吸器

30500BZI00012000

LUISA ベンチレータ

LUISA ベンチレータ

4580274065319

アイ・エム・アイ株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

30500BZX00036000

APD装置 PD―Relaxa

APD装置 PD―Relaxa

4987494357284

株式会社ジェイ・エム・エス

自動腹膜灌流装置

30500BZX00058000

Sonicision 7 コードレスシステム

SONICISION 7 ジェネレータ

0884521794828

コヴィディエンジャパン株式会社

超音波手術器(Ⅰ)

SONICISION 7ダイセクタ13cm

0884521794774

SONICISION 7ダイセクタ26cm

0884521794781

SONICISION 7ダイセクタ39cm

0884521794798

SONICISION 7ダイセクタ48cm

0884521794804

30500BZX00064000

MyKnee NextAR ブロック

MyKnee NextAR フェモラルピンポジショナー CT

7630345731777

7630345731791

メダクタジャパン株式会社

患者適合型手術支援ガイド

MyKnee NextAR ティビアルピンポジショナー CT

7630345731647

7630345731661

30500BZX00079000

PicoSure Pro ピコセカンドレーザ

PicoSure Pro

00841494100537

サイノシュアー株式会社

皮膚レーザー照射装置(Ⅱ)

305AABZX00013000

電子内視鏡 EC―860P/L

電子内視鏡 EC―860P/L

4547410477283

富士フイルム株式会社

内視鏡

305AABZX00014000

電子内視鏡 EC―860P/M

電子内視鏡 EC―860P/M

4547410477252

富士フイルム株式会社

内視鏡

305ABBZX00004000

MRイメージング装置 ECHELON Synergy

ECHELON Synergy

4573596204337

富士フイルムヘルスケア株式会社

MRI装置

305ABBZX00006000

デジタルラジオグラフィ DR―ID 2800

デジタルラジオグラフィ DR―ID 2800

4547410516135

富士フイルム株式会社

デジタル撮影装置

305ABBZX00007000

X線透視撮影装置 CALNEO Beyond

CALNEO Beyond

4573596204344

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

305ADBZI00009000

ロフリック

別表1のとおり


デンツプライシロナ株式会社

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

305ADBZX00012000

超音波画像診断装置 Compact 5000シリーズ

Compact 5500CV

4570138121367

株式会社フィリップス・ジャパン

超音波検査装置(Ⅱ)

Compact 5500P

4570138121374

Compact 5500W

4570138121381

Compact 5500G

4570138121398

Compact 5300W

4570138121404

Compact 5300P

4570138121411

Compact 5300G

4570138121428

305AFBZX00024000

フレクシス Fit

フレクシス Fit 50

4580726331030

株式会社ジェイメック

光線治療器(Ⅱ)

フレクシス Fit 100

4580726331047

フレクシス Fit LED

4580726331054

305AGBZX00010000

ポータブル酸素濃縮器OG―Pシリーズ

ポータブル酸素濃縮器

4580198171707

株式会社ICST

酸素供給装置(Ⅰ)

ポータブル酸素濃縮器

4580198171714

305AGBZX00010000

ポータブル酸素濃縮器OG―Pシリーズ

ポータブル酸素濃縮器

4580198171707

株式会社ICST

酸素供給調節器

ポータブル酸素濃縮器

4580198171714

305AGBZX00018000

ディスポーザブル胆道鏡

eyeMaxビデオ内視鏡(220;3.9)

4580473876990

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

eyeMaxビデオ内視鏡(219;3.9)

4580473877003

eyeMaxビデオ内視鏡(220;3.2)

4580473877010

eyeMaxビデオ内視鏡(219;3.2)

4580473877027

305AIBZX00002000

Hand of Hope システム

ハンドオブホープシステム M

04570000531638

株式会社 Inspired Medical Japan

運動量増加機器

ハンドオブホープシステム

04570000531621

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和5年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110495

オーベクス株式会社

携帯型注入ポンプ

ベセルフューザー

4548263110501

ベセルフューザー

4548263110518

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110495

オーベクス株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

ベセルフューザー

4548263110501

ベセルフューザー

4548263110518

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110495

オーベクス株式会社

精密持続点滴装置

ベセルフューザー

4548263110501

ベセルフューザー

4548263110518

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110495

オーベクス株式会社

麻酔用精密持続注入器

ベセルフューザー

4548263110501

ベセルフューザー

4548263110518

22200BZX00073000

冷凍手術器 CryoHit

Ice Seed 1.5 MRI Cryoablation Needle

0191506016951

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

冷凍手術器(手術)

Ice Seed 1.5MRI 90° Cryoablation Needle

0191506016975

Ice Rod 1.5 MRI Cryoablation Needle

0191506016968

Ice Rod 1.5MRI 90° Cryoablation Needle

0191506016982

229AHBZX00015000

肩関節訓練装置 GH―1200

肩関節訓練装置 GH―1200

4571292661775

オージー技研株式会社

運動量増加機器

229AHBZX00015000

肩関節訓練装置 GH―1200

肩関節訓練装置 GH―1200

4571292661775

オージー技研株式会社

低周波治療器

23000BZX00065000

超音波手術器 CUSA Clarity

23kHzラパロチップ

0381780533866

Integra Japan株式会社

超音波吸引器

23kHzEXTラパロチップ

0381780533880

231AFBZI00026000

Ambu スコープ ブロンコ

Ambu スコープ ブロンコ スリム 3.8/1.2 476002000

5707480143658

EPJメディカルサービス株式会社

内視鏡

Ambu スコープ ブロンコ レギュラー 5.0/2.2 477002000

5707480143689

Ambu スコープ ブロンコ ラージ 5.8/2.8 478002000

5707480143719

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―LM

4582106552882

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―LM

4582106552882

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―LM

4582106552882

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―LM

4582106552882

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

301ALBZX00003000

前腕回内回外訓練装置 GH―1100

前腕回内回外訓練装置 GH―1100

4571292661768

オージー技研株式会社

運動量増加機器

301ALBZX00003000

前腕回内回外訓練装置 GH―1100

前腕回内回外訓練装置 GH―1100

4571292661768

オージー技研株式会社

低周波治療器

30200BZX00174000

セーフテック輸液ポンプ2

セーフテック輸液ポンプ2 FP―N17―NS2

4987458566363

ノーリツプレシジョン株式会社

精密持続点滴装置

30200BZX00174000

セーフテック輸液ポンプ2

セーフテック輸液ポンプ2 FP―N17―NS2

4987458566363

ノーリツプレシジョン株式会社

注入ポンプⅢ

30200BZX00174000

セーフテック輸液ポンプ2

セーフテック輸液ポンプ2 FP―N17―NS2

4987458566363

ノーリツプレシジョン株式会社

麻酔用精密持続注入器

30200BZX00289000

冷凍手術器 Visual―ICE

VISUAL―ICE CRYOABLATION SYSTEM

0191506022044

ボストン・サイエンティフィックジャパン式会社

冷凍手術器(手術)

VISUAL―ICE CRYOABLATION SYSTEM D

0191506022976

VISUAL―ICE CRYOABLATION SYSTEM HP

0191506022983

VISUAL―ICE Refurbish

0191506022990

VISUAL―ICE CRYOABLATION SYSTEM ZERO

0191506023003

Ice Rod 1.5PLUS 90° Cryoablation Needle

0191506016913

Ice Seed 1.5 Cryoablation Needle

0191506016890

Ice Seed 1.5 90° Cryoablation Needle

0191506016906

Ice Sphere 1.5S 90° Cryoablation Needle

0191506016944

Ice Sphere 1.5 90° Cryoablation Needle

0191506016937

Ice Sphere 1.5 Cryoablation Needle

0191506016920

Ice Rod 1.5 PLUS Cryoablation Needle

0191506031121

Multi―Point 1.5 Thermal Sensor

0191506017002

302AFBZI00095000

Ambu aScope シスト

Ambu aScope シスト 600001000

5707480140558

EPJメディカルサービス株式会社

内視鏡

303AFBZI00027000

Ambu aScopeライノラリンゴ

Ambu aScopeライノラリンゴ スリム 510001000

5707480140664

EPJメディカルサービス株式会社

内視鏡

Ambu aScopeライノラリンゴ インターベンション 512001000

5707480136971

304AFBZI00033000

Ambu aScope ガストロ

Ambu aScope ガストロ

5707480154777

5707480154784

EPJメディカルサービス株式会社

内視鏡

304AFBZI00109000

Ambu aScope 5 ブロンコ HD

Ambu aScope 5 ブロンコ HD(5.0/2.2)621001000

5707480148783

5707480148776

5707480148769

EPJメディカルサービス株式会社

内視鏡

Ambu aScope 5 ブロンコ HD(5.6/2.8)622001000

5707480148813

5707480148806

5707480148790