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○「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

(令和5年3月31日)

(薬生安発0331第1号)

(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知)

(公印省略)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和5年厚生労働省告示第152号)が令和5年3月31日に告示されました。

これに伴い、「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日付け薬食安発第0330007号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「通知」という。)の一部を別添1のとおり改正し、今回の改正を反映させた区分リストを別添2のとおり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等に対する周知方よろしくお願いします。

また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する医薬品について、引き続き適切な情報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当該医薬品を販売しても差し支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願いします。

1.改正概要

チェストベリー乾燥エキスが第二類医薬品に指定されたことに伴い、通知別紙2にチェストベリー乾燥エキスを追加する。

2.適用期日

令和5年4月3日(月)

[別添1]

[別添2]

令和5.3.31最終改正

第二類医薬品

(1) 専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く。)

(2) 専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの

(3) 下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤

1 安中散

2 安中散加茯苓

3 胃風湯

4 胃苓湯

5 茵画像2 (21KB)別ウィンドウが開きます
蒿湯

6 茵画像3 (21KB)別ウィンドウが開きます
五苓散

7 烏薬順気散

8 烏苓通気散

9 温経湯

10 温清飲

11 温胆湯

12 越婢加朮湯

13 越婢加朮附湯

14 延年半夏湯

15 黄耆桂枝五物湯

16 黄耆建中湯

17 黄画像4 (21KB)別ウィンドウが開きます

18 応鐘散(別名画像5 (21KB)別ウィンドウが開きます
黄散)

19 黄連阿膠湯

20 黄連解毒湯

21 黄連湯

22 乙字湯

23 乙字湯去大黄

24 解急蜀椒湯

25 解労散

26 加減涼膈散(浅田)

27 加減涼膈散(画像6 (7KB)別ウィンドウが開きます
廷賢)

28 化食養脾湯

29 画像7 (7KB)別ウィンドウが開きます
香正気散

30 葛根黄連黄画像8 (21KB)別ウィンドウが開きます

31 葛根紅花湯

32 葛根湯

33 葛根湯加川画像9 (21KB)別ウィンドウが開きます
辛夷

34 加味温胆湯

35 加味帰脾湯

36 加味解毒湯

37 加味四物湯

38 加味逍遙散

39 加味逍遙散加川画像10 (21KB)別ウィンドウが開きます
地黄(別名加味逍遙散合四物湯)

40 加味平胃散

41 画像11 (11KB)別ウィンドウが開きます
楼薤白湯

42 画像12 (8KB)別ウィンドウが開きます
楼薤白白酒湯

43 乾姜人参半夏丸

44 甘草乾姜湯

45 甘草瀉心湯

46 甘草湯

47 甘草附子湯

48 甘麦大棗湯

49 甘露飲

50 帰耆建中湯

51 桔梗湯

52 枳縮二陳湯

53 帰脾湯

54 画像13 (21KB)別ウィンドウが開きます
帰膠艾湯

55 画像14 (21KB)別ウィンドウが開きます
帰調血飲

56 画像15 (21KB)別ウィンドウが開きます
帰調血飲第一加減

57 響声破笛丸

58 杏蘇散

59 苦参湯

60 駆風解毒散(別名駆風解毒湯)

61 九味檳榔湯

62 荊芥連翹湯

63 鶏肝丸

64 桂姜棗草黄辛附湯

65 桂枝越婢湯

66 桂枝加黄耆湯

67 桂枝加葛根湯

68 桂枝加厚朴杏仁湯

69 桂枝加芍薬生姜人参湯

70 桂枝加芍薬大黄湯

71 桂枝加芍薬湯

72 桂枝加朮附湯

73 桂枝加竜骨牡蛎湯

74 桂枝加苓朮附湯

75 桂枝芍薬知母湯

76 桂枝湯

77 桂枝二越婢一湯

78 桂枝二越婢一湯加朮附

79 桂枝人参湯

80 桂枝茯苓丸

81 桂枝茯苓丸料加画像16 (7KB)別ウィンドウが開きます
苡仁

82 啓脾湯

83 荊防敗毒散

84 桂麻各半湯

85 鶏鳴散加茯苓

86 外台四物湯加味

87 堅中湯

88 甲字湯

89 香砂平胃散

90 香砂養胃湯

91 香砂六君子湯

92 香蘇散

93 厚朴生姜半夏人参甘草湯

94 杞菊地黄丸

95 五虎湯

96 牛膝散

97 五積散

98 牛車腎気丸

99 呉茱萸湯

100 五物解毒散

101 五淋散

102 五苓散

103 柴葛解肌湯

104 柴葛湯加川画像17 (21KB)別ウィンドウが開きます
辛夷

105 柴陥湯

106 柴梗半夏湯

107 柴胡加竜骨牡蛎湯

108 柴胡枳桔湯

109 柴胡桂枝乾姜湯

110 柴胡桂枝湯

111 柴胡清肝湯

112 柴胡疎肝湯

113 柴芍六君子湯

114 柴蘇飲

115 柴朴湯

116 柴苓湯

117 左突膏

118 三黄散

119 三黄瀉心湯

120 酸棗仁湯

121 三物黄画像18 (21KB)別ウィンドウが開きます

122 滋陰降火湯

123 滋陰至宝湯

124 紫雲膏

125 四逆加人参湯

126 四逆散

127 四逆湯

128 四君子湯

129 滋血潤腸湯

130 紫根牡蛎湯

131 梔子画像19 (21KB)別ウィンドウが開きます

132 梔子柏皮湯

133 滋腎通耳湯

134 滋腎明目湯

135 七物降下湯

136 柿蒂湯

137 四物湯

138 炙甘草湯

139 芍薬甘草湯

140 芍薬甘草附子湯

141 鷓鴣菜湯(別名三味鷓鴣菜湯)

142 蛇床子湯

143 十全大補湯

144 十味敗毒湯

145 潤腸湯

146 蒸眼一方

147 生姜瀉心湯

148 小建中湯

149 小柴胡湯

150 小柴胡湯加桔梗石膏

151 小承気湯

152 小青竜湯

153 小青竜湯加杏仁石膏(別名小青竜湯合麻杏甘石湯)

154 小青竜湯加石膏

155 小続命湯

156 椒梅湯

157 小半夏加茯苓湯

158 消風散

159 升麻葛根湯

160 逍遙散(別名八味逍遙散)

161 四苓湯

162 辛夷清肺湯

163 秦画像20 (21KB)別ウィンドウが開きます
羌活湯

164 秦画像21 (21KB)別ウィンドウが開きます
防風湯

165 神仙太乙膏

166 参蘇飲

167 神秘湯

168 真武湯

169 参苓白朮散

170 清肌安蛔湯

171 清湿化痰湯

172 清上画像22 (21KB)別ウィンドウが開きます
痛湯(別名駆風触痛湯)

173 清上防風湯

174 清暑益気湯

175 清心蓮子飲

176 清熱補気湯

177 清熱補血湯

178 清肺湯

179 折衝飲

180 洗肝明目湯

181 川画像23 (21KB)別ウィンドウが開きます
茶調散

182 千金鶏鳴散

183 千金内托散

184 喘四君子湯

185 銭氏白朮散

186 続命湯

187 疎経活血湯

188 蘇子降気湯

189 大黄甘草湯

190 大黄附子湯

191 大黄牡丹皮湯

192 大建中湯

193 大柴胡湯

194 大柴胡湯去大黄

195 大半夏湯

196 大防風湯

197 沢瀉湯

198 竹茹温胆湯

199 竹葉石膏湯

200 治打撲一方

201 治頭瘡一方

202 治頭瘡一方去大黄

203 知柏地黄丸

204 中黄膏

205 中建中湯

206 調胃承気湯

207 丁香柿蒂湯

208 釣藤散

209 猪苓湯

210 猪苓湯合四物湯

211 通導散

212 定悸飲

213 桃核承気湯

214 当帰飲子

215 当帰建中湯

216 当帰散

217 当帰四逆加呉茱萸生姜湯

218 当帰四逆湯

219 当帰芍薬散

220 当帰芍薬散加黄耆釣藤

221 当帰芍薬散加人参

222 当帰芍薬散加附子

223 当帰湯

224 当帰貝母苦参丸料

225 独活葛根湯

226 独活湯

227 二朮湯

228 二陳湯

229 女神散(別名安栄湯)

230 人参湯(別名理中丸)

231 人参養栄湯

232 排膿散

233 排膿散及湯

234 排膿湯

235 麦門冬湯

236 八解散

237 八味地黄丸

238 八味疝気方

239 半夏厚朴湯

240 半夏散及湯

241 半夏瀉心湯

242 半夏白朮天麻湯

243 白朮附子湯

244 白虎加桂枝湯

245 白虎加人参湯

246 白虎湯

247 不換金正気散

248 伏竜肝湯

249 茯苓飲

250 茯苓飲加半夏

251 茯苓飲合半夏厚朴湯

252 茯苓杏仁甘草湯

253 茯苓四逆湯

254 茯苓沢瀉湯

255 附子粳米湯

256 附子理中湯

257 扶脾生脈散

258 分消湯(別名実脾飲)

259 平胃散

260 防已黄耆湯

261 防已茯苓湯

262 防風通聖散

263 補気健中湯(別名補気建中湯)

264 補中益気湯

265 補肺湯

266 補陽還五湯

267 奔豚湯(金匱要略)

268 奔豚湯(肘後方)

269 麻黄湯

270 麻黄附子細辛湯

271 麻杏甘石湯

272 麻杏画像24 (7KB)別ウィンドウが開きます
甘湯

273 麻子仁丸

274 味麦地黄丸

275 明朗飲

276 木防已湯

277 楊柏散

278 画像25 (7KB)別ウィンドウが開きます
苡仁湯

279 画像26 (7KB)別ウィンドウが開きます
苡附子敗醤散

280 抑肝散

281 抑肝散加芍薬黄連

282 抑肝散加陳皮半夏

283 六君子湯

284 立効散

285 竜胆瀉肝湯

286 苓甘姜味辛夏仁湯

287 苓姜朮甘湯

288 苓桂甘棗湯

289 苓桂朮甘湯

290 苓桂味甘湯

291 麗沢通気湯

292 麗沢通気湯加辛夷

293 連珠飲

294 六味丸(別名六味地黄丸)

(4) 下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤

○無機薬品及び有機薬品


告示名

別名等

1

アクリノール。ただし、外用剤を除く。


2

アシタザノラスト


3

アスピリン

アスピリンアルミニウム

4

アセトアミノフェン


5

アゼラスチン

塩酸アゼラスチン

6

アデノシン三リン酸

アデノシン三リン酸二ナトリウム

7

アドレナリン(別名エピネフリン)

塩酸エピネフリン

8

アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐剤を除く。)を除く。


9

アモロルフィン

塩酸アモロルフィン

10

アリメマジン。ただし、外用剤を除く。

酒石酸アリメマジン

11

アリルイソプロピルアセチル尿素


12

アルジオキサ。ただし、外用剤を除く。

アラントインジヒドロキシアルミニウム

13

アルミノプロフェン


14

アロクラミド

塩酸アロクラミド

15

安息香酸。ただし、外用剤(吸入剤を除く。)を除く。

安息香酸ナトリウム

16

アンブロキソール

塩酸アンブロキソール

17

イソチペンジル。ただし、外用剤を除く。

塩酸イソチペンジル

18

イソプロパミド

ヨウ化イソプロパミド

19

イソプロピルアンチピリン


20

イブプロフェン


21

イブプロフェンピコノール


22

イプロヘプチン

塩酸イプロヘプチン

23

インドメタシン


24

ウフェナマート


25

エキサラミド


26

エコナゾール

硝酸エコナゾール

27

エストラジオール


28

エストラジオール安息香酸エステル

安息香酸エストラジオール

29

エタノール。ただし、内用剤及び外用剤(化膿性疾病用薬を除く。)を除く。


30

エチニルエストラジオール


31

エチルシステイン

塩酸L―エチルシステイン

32

エテンザミド


33

エバスチン


34

エピナスチン


35

エフェドリン

塩酸エフェドリン

36

エメダスチン

エメダスチンフマル酸塩

37

エルゴカルシフェロール又はコレカルシフェロール。ただし、外用剤を除く。

ビタミンD、ビタミンD2、ビタミンD3

38

オキシキノリン


39

オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬を除く。

硝酸オキシコナゾール

40

オキシテトラサイクリン


41

オキシフェンサイクリミン

塩酸オキシフェンサイクリミン

42

オキシポリエトキシドデカン


43

オキシメタゾリン

オキシメタゾリン塩酸塩

44

オキセサゼイン


45

カイニン酸


46

カサントラノール


47

可溶性含糖酸化鉄


48

カルビノキサミン

ジフェニルジスルホン酸カルビノキサミン、ジフェニルスルホン酸カルビノキサミン、マレイン酸カルビノキサミン

49

カルボシステイン

L―カルボシステイン

50

還元鉄


51

グアヤコール

炭酸グアヤコール

52

グアヤコールスルホン酸

グアヤコールスルホン酸カリウム

53

クエン酸鉄

クエン酸第二鉄アンモニウム

54

グリセオフルビン


55

グリセリン。ただし、内用剤及び外用剤(浣腸剤を除く。)を除く。

濃グリセリン

56

クレオソート


57

クレゾール


58

クレゾールスルホン酸

クレゾールスルホン酸カリウム

59

クレマスチン

フマル酸クレマスチン

60

クロトリマゾール。ただし、膣カンジダ治療薬を除く。


61

クロペラスチン

フェンジゾ酸クロペラスチン、塩酸クロペラスチン

62

クロモグリク酸

クロモグリク酸ナトリウム

63

クロラムフェニコール


64

クロルゾキサゾン


65

クロルフェニラミン。ただし、外用剤(坐剤及び点鼻剤を除く。)を除く。

dl―マレイン酸クロルフェニラミン

66

クロルヘキシジン

グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン

67

ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除く。

合成ケイ酸アルミニウム、天然ケイ酸アルミニウム

68

ケイ酸アルミン酸マグネシウム


69

ケトチフェン

フマル酸ケトチフェン

70

ケトプロフェン


71

コデイン

リン酸コデイン

72

コリスチン

硫酸コリスチン

73

コルチゾン酢酸エステル

酢酸コルチゾン

74

サザピリン


75

サナルミン


76

サリチルアミド


77

サリチル・ミョウバン散


78

サリチル酸

サリチル酸ナトリウム

79

サリチル酸フェニル。ただし、外用剤を除く。


80

酸化鉛

一酸化鉛、四三酸化鉛

81

サントニン


82

次亜塩素酸ナトリウム


83

ジエチルジチオカルバミン酸

ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛

84

ジオクチルソジウムスルホサクシネート


85

歯科用フェノールカンフル


86

シクロピロクスオラミン


87

ジクロフェナク

ジクロフェナクナトリウム

88

ジクロルイソシアヌル酸

ジクロルイソシアヌル酸ナトリウム

89

ジサイクロミン

塩酸ジサイクロミン

90

次サリチル酸ビスマス


91

次硝酸ビスマス。ただし、外用剤を除く。


92

次炭酸ビスマス


93

シッカニン


94

ジヒドロキシアルミニウム

ジヒドロキシアルミニウム・アミノ酢酸塩

95

ジヒドロコデイン

リン酸ジヒドロコデイン

96

ジフェテロール

リン酸ジフェテロール

97

ジフェニドール

塩酸ジフェニドール

98

ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン

ヨウ化ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン

99

ジフェニルピラリン。ただし、外用剤(坐剤を除く。)を除く。

テオクル酸ジフェニルピラリン、塩酸ジフェニルピラリン

100

ジフェンヒドラミン。ただし、外用剤(坐剤及び点鼻剤を除く。)を除く。

サリチル酸ジフェンヒドラミン、タンニン酸ジフェンヒドラミン、フマル酸ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェンヒドラミン

101

ジブカイン

塩酸ジブカイン

102

ジブナート

ジブナートナトリウム

103

ジプロフィリン


104

次没食子酸ビスマス。ただし、外用剤を除く。


105

ジメンヒドリナート


106

臭化ナトリウム


107

シュウ酸セリウム


108

水酸化アルミナマグネシウム

サナルミン

109

水酸化アルミニウム

乾燥水酸化アルミニウムゲル

110

水酸化アルミニウム・炭酸カルシウム・炭酸マグネシウム共沈生成物


111

水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物


112

水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム

水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル

113

水酸化カリウム


114

水酸化マグネシウム・硫酸アルミニウムカリウム共沈生成物


115

スクラルファート


116

スコポラミン

臭化水素酸スコポラミン

117

ストマクシン


118

スルコナゾール

硝酸スルコナゾール

119

スルファジアジン


120

スルファミン


121

スルファメトキサゾール

スルファメトキサゾールナトリウム

122

スルフイソキサゾール


123

スルフイソミジン


124

セチリジン


125

セトリミド


126

センノシド

センノシドA・B、センノシドカルシウム

127

ソファルコン


128

炭酸鉛


129

タンニン酸アルブミン


130

チェストベリー乾燥エキス


131

チオコナゾール


132

チキジウム

チキジウム臭化物

133

チペピジン

クエン酸チペピジン、ヒベンズ酸チペピジン

134

チメピジウム

臭化チメピジウム

135

ディート


136

テオブロミン

サリチル酸ナトリウムテオブロミン

137

デキサメタゾン


138

デキサメタゾン酢酸エステル

酢酸デキサメタゾン

139

デキストロメトルファン

デキストロメトルファン・フェノールフタリン塩、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物

140

テシット


141

テシット・デシチン


142

テトラサイクリン


143

テトラヒドロゾリン

塩酸テトラヒドロゾリン、硝酸テトラヒドロゾリン

144

テプレノン


145

デメチルクロルテトラサイクリン

塩酸デメチルクロルテトラサイクリン

146

テルビナフィン


147

トラニラスト


148

トリアムシノロンアセトニド


149

トリクロルイソシアヌル酸

トリクロルイソシアヌール酸

150

トリコマイシン


151

トリプロリジン

塩酸トリプロリジン

152

トリペレナミン

塩酸トリペレナミン

153

トリメチルセチルアンモニウムペンタクロロフェネート


154

トリメトキノール

塩酸トリメトキノール

155

トリメブチン

マレイン酸トリメブチン

156

トルシクラート


157

トルナフタート


158

トロキシピド


159

トンジルアミン

塩酸トンジルアミン

160

ナイスタチン


161

ナファゾリン

塩酸ナファゾリン、硝酸ナファゾリン

162

ニコチン。ただし、貼付剤を除く。


163

ニトロフェノール

ニトロフェノールナトリウム

164

乳酸鉄


165

ネチコナゾール

塩酸ネチコナゾール

166

バシトラシン


167

パパベリン

塩酸パパベリン

168

ハロプロジン


169

ピコスルファート

ピコスルファートナトリウム

170

ビサコジル


171

ビタミンA油。ただし、外用剤を除く。


172

ヒドロキシナフトエ酸アルミニウム

3―ヒドロキシ―2―ナフトエ酸アルミニウム

173

ヒドロコルチゾン


174

ヒドロコルチゾン酢酸エステル

酢酸ヒドロコルチゾン

175

ヒドロコルチゾン酪酸エステル


176

ヒドロタルサイト

合成ヒドロタルサイト

177

ビフォナゾール


178

ピペラジン

アジピン酸ピペラジン、クエン酸ピペラジン、ピペラジンヘキサヒドラート、リンゴ酸ピペラジン、リン酸ピペラジン

179

ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル


180

ピルビニウム

パモ酸ピルビニウム

181

ピレンゼピン

塩酸ピレンゼピン

182

ピロールニトリン


183

ピロキシカム


184

ピロクトンオラミン


185

ピロリン酸鉄


186

フィトナジオン


187

フィロキノン

ビタミンK1

188

フェキソフェナジン


189

フェニラミン

マレイン酸フェニラミン

190

フェニレフリン

塩酸フェニレフリン

191

フェネタジン

タンニン酸フェネタジン、塩酸フェネタジン

192

フェノール


193

フェノール・亜鉛華リニメント


194

フェノトリン


195

フェルビナク


196

プソイドエフェドリン

塩酸プソイドエフェドリン、硫酸プソイドエフェドリン

197

ブチルスコポラミン

臭化ブチルスコポラミン

198

ブテナフィン

塩酸ブテナフィン

199

ブフェキサマク


200

フマル酸鉄


201

フラジオマイシン

硫酸フラジオマイシン

202

プラノプロフェン


203

フラボキサート

フラボキサート塩酸塩

204

フルオシノロンアセトニド


205

フルニソリド


206

プレドニゾロン


207

プレドニゾロン酢酸エステル

酢酸プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン及びこの吉草酸エステル

208

プレドニゾロン吉草酸エステル

吉草酸プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン及びこの吉草酸エステル

209

プロカイン

塩酸プロカイン

210

プロキシフィリン


211

ブロムヘキシン

塩酸ブロムヘキシン

212

ブロムワレリル尿素


213

プロメタジン

テオクル酸プロメタジン、プロメタジンメチルジサリチル酸塩、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、メチレンジサリチル酸プロメタジン、塩酸プロメタジン

214

ヘキサミン

マンデル酸ヘキサミン

215

ベクロメタゾンプロピオン酸エステル


216

ベタネコール

塩化ベタネコール

217

ベタメタゾン吉草酸エステル

吉草酸ベタメタゾン

218

ヘパリンナトリウム


219

ヘパリン類似物質


220

ペミロラストカリウム


221

ベラドリン


222

ベラドンナ総アルカロイド


223

ペリフェルミン

ジアセチルアミノアゾトルエン

224

ベルベリン。ただし、外用剤を除く。

タンニン酸ベルベリン、塩化ベルベリン

225

ペントキシベリン

クエン酸ペントキシベリン

226

ペントキシペンタン

クエン酸ペントキシペタン

227

ホモスルファミン


228

ポリエチレンスルホン酸

ポリエチレンスルホン酸ナトリウム

229

ポリミキシンB


230

マーキュロクロム


231

ミコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬を除く。

ミコナゾール硝酸塩

232

メキタジン


233

メクリジン

塩酸メクリジン

234

メタケイ酸アルミン酸ナトリウム


235

メタケイ酸アルミン酸マグネシウム


236

メチキセン

塩酸メチキセン

237

メチルアトロピン

臭化メチルアトロピン

238

メチルアニソトロピン

臭化メチルアニソトロピン

239

メチルエフェドリン

dl―メチルエフェドリン、dl―メチルエフェドリンサッカリン塩、dl―塩酸メチルエフェドリン

240

メチルオクタトロピン

臭化メチルオクタトロピン

241

メチルシステイン

塩酸メチルシスティン

242

メチルスコポラミン

臭化メチルスコポラミン

243

メチルヒヨスチアミン

臭化メチル―l―ヒヨスチアミン

244

メチルベナクチジウム

臭化メチルベナクチジウム

245

メトカルバモール


246

メトキシフェナミン

塩酸メトキシフェナミン

247

メトジラジン

塩酸メトジラジン

248

メピバカイン


249

メブヒドロリン

ナパジシル酸メブヒドロリン

250

メプリルカイン

塩酸メプリルカイン

251

モノニトログアヤコール

モノニトログアヤコールナトリウム

252

ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド


253

ラクチルフェネチジン


254

ラノコナゾール


255

リドカイン

塩酸リドカイン

256

リトスペール


257

硫酸コバルト


258

硫酸鉄

乾燥硫酸鉄

259

硫酸銅


260

硫酸マンガン


261

レゾルシン


262

レチノール。ただし、外用剤を除く。

ビタミンA

263

レチノール酢酸エステル。ただし、外用剤を除く。

酢酸レチノール

264

レチノールパルミチン酸エステル。ただし、外用剤を除く。

パルミチン酸レチノール

265

ロートエキス。ただし、外用剤を除く。


266

ロート根総アルカロイド


267

ロキソプロフェン(外用剤に限る。)

ロキソプロフェンナトリウム水和物

268

ロペラミド

塩酸ロペラミド

269

ロラタジン


○生薬及び動植物成分


告示名

別名等

1

赤カシュウ。ただし、外用剤を除く。


2

亜麻仁。ただし、外用剤を除く。


3

アルニカ。ただし、外用剤を除く。


4

アロエ。ただし、外用剤及び1日量中アロエ0.75g以下を含有するものを除く。

アロエ葉末

5

アンズオール。ただし、外用剤を除く。


6

イチイ。ただし、外用剤を除く。


7

イレイセン。ただし、1日量中イレイセン0.15g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。


8

インチン。ただし、外用剤及び1日量中インチン3g以下を含有するものを除く。


9

インチンコウ。ただし、外用剤及び1日量中インチンコウ3g以下を含有するものを除く。


10

インヨウカク。ただし、外用剤を除く。

イカリソウ

11

ウヤク。ただし、外用剤及び1日量中ウヤク2g以下を含有するものを除く。


12

ウワウルシ。ただし、外用剤を除く。


13

エイジツ。ただし、外用剤を除く。


14

エンゴサク。ただし、外用剤を除く。


15

オウゴン。ただし、外用剤及び1日量中オウゴン1g以下を含有するものを除く。


16

オウバク。ただし、外用剤及び1日量中オウバク3g以下を含有するものを除く。


17

オウレン。ただし、外用剤及び1日量中オウレン1g以下を含有するものを除く。


18

カイクジン。ただし、外用剤を除く。

カイクベン(海狗鞭)

19

カシ。ただし、外用剤を除く。

ミロバラン

20

カシュウ。ただし、外用剤を除く。


21

ガジュツ。ただし、1日量中ガジュツ5g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。


22

カスカラサグラダ。ただし、外用剤を除く。


23

カッコウ。ただし、外用剤及び1日量中カッコウ3g以下を含有するものを除く。


24

カッコン。ただし、外用剤及び1日量中カッコン4g以下を含有するものを除く。


25

カッセキ。ただし、外用剤及び1日量中カッセキ1.5g以下を含有するものを除く。


26

カラコウボク。ただし、外用剤を除く。


27

カラセンキュウ。ただし、外用剤及び1日量中カラセンキュウ2.5g以下を含有するものを除く。


28

カロコン。ただし、外用剤を除く。


29

カワヤナギ。ただし、外用剤を除く。


30

カンショウコウ


31

カンゾウ。ただし、外用剤及び1日量中カンゾウ1g未満を含有するものを除く。


32

カントウカ


33

カンボウイ。ただし、外用剤を除く。


34

キササゲ。ただし、外用剤を除く。


35

キョウカツ。ただし、外用剤及び1日量中キョウカツ0.15g以下を含有するものを除く。


36

キョウニン。ただし、外用剤及び1日量中キョウニン0.2g以下を含有するものを除く。


37

クコヨウ。ただし、外用剤を除く。


38

クジン。ただし、外用剤を除く。


39

クバク


40

クレンピ。ただし、外用剤を除く。


41

ケイガイ。ただし、1日量中ケイガイ1g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。


42

ケイガイホ。ただし、1日量中ケイガイホ1g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。

ケイガイスイ

43

ケンゴシ。ただし、外用剤を除く。


44

ケンゴシ脂。ただし、外用剤を除く。


45

ゲンジン。ただし、外用剤及び1日量中ゲンジン0.5g以下を含有するものを除く。


46

睾丸抽出物。ただし、外用剤を除く。


47

コウクジン。ただし、外用剤を除く。

コウクベン(広狗鞭)

48

コウブシ。ただし、外用剤を除く。


49

コウボク。ただし、外用剤及び1日量中コウボク0.3g以下を含有するものを除く。


50

コウホン


51

コクロジン。ただし、外用剤を除く。


52

コケモモヨウ。ただし、外用剤を除く。


53

ゴシツ。ただし、外用剤及び1日量中ゴシツ1.5g以下を含有するものを除く。


54

ゴシュユ。ただし、外用剤及び1日量中ゴシュユ0.4g以下を含有するものを除く。


55

コジョウコン


56

ゴボウシ。ただし、外用剤及び1日量中ゴボウシ1.5g以下を含有するものを除く。


57

ゴレイシ。ただし、外用剤を除く。


58

コロンボ。ただし、外用剤を除く。


59

コンズランゴ。ただし、外用剤を除く。


60

サイコ。ただし、外用剤及び1日量中サイコ0.7g以下を含有するものを除く。


61

サイシン。ただし、外用剤及び1日量中サイシン0.3g以下を含有するものを除く。


62

サンショウコン。ただし、外用剤を除く。


63

ジオウ(別名カンジオウ又はジュクジオウ)。ただし、外用剤及び1日量中ジオウ0.8g以下を含有するものを除く。


64

シオン。ただし、外用剤を除く。


65

ジコッピ。ただし、外用剤及び1日量中ジコッピ0.2g以下を含有するものを除く。


66

ジセキ。ただし、外用剤を除く。


67

シツリシ。ただし、外用剤を除く。


68

シベット。ただし、外用剤を除く。

シベトール

69

シャカンゾウ。ただし、外用剤及び1日量中シャカンゾウ1g未満を含有するものを除く。


70

シャクナゲヨウ


71

ジャコウ。ただし、外用剤を除く。


72

ジャショウシ。ただし、外用剤及び1日量中ジャショウシ0.6g以下を含有するものを除く。


73

絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤を除く。


74

シュロジツ。ただし、外用剤を除く。


75

ショウブコン。ただし、外用剤を除く。

カラムス根

76

ショウマ。ただし、外用剤及び1日量中ショウマ0.15g以下を含有するものを除く。


77

静脈血管叢エキス


78

ショウレンギョウ。ただし、外用剤を除く。

オトギリソウ(弟切草)

79

ジリュウ。ただし、外用剤及び1日量中ジリュウ1.5g以下を含有するものを除く。


80

シンイ。ただし、外用剤及び1日量中シンイ0.3g以下を含有するものを除く。


81

ジンギョウ。ただし、外用剤を除く。


82

ジンコウ。ただし、外用剤及び1日量中ジンコウ1g以下を含有するものを除く。


83

シンモッコウ。ただし、外用剤を除く。


84

スイサイヨウ。ただし、外用剤を除く。


85

セイヨウトチノキ種子。ただし、外用剤を除く。


86

ゼオライト。ただし、外用剤を除く。


87

セキイ。ただし、外用剤を除く。

ヒトツバ

88

セキサン。ただし、外用剤を除く。


89

セキショウコン。ただし、外用剤を除く。


90

セッコウ。ただし、外用剤及び1日量中セッコウ1.5g以下を含有するものを除く。


91

セッコク。ただし、外用剤を除く。


92

セッコツボク。ただし、外用剤を除く。

ニワトコ

93

セッコツヨウ。ただし、外用剤を除く。


94

センキュウ。ただし、外用剤及び1日量中センキュウ2.5g以下を含有するものを除く。


95

ゼンコ。ただし、外用剤及び1日量中ゼンコ1.25g以下を含有するものを除く。


96

センコツ。ただし、外用剤を除く。


97

センソ。ただし、外用剤を除く。


98

センソウ(茜草)

アカネコン

99

センナ(別名センナヨウ)


100

センナジツ


101

センプクカ


102

センボウ。ただし、外用剤を除く。


103

センレンシ。ただし、外用剤を除く。


104

ソウキセイ(ヤドリギ科の植物を基原とする生薬を含む。)。ただし、外用剤を除く。


105

ソウジ

ソウジシ(蒼耳子)

106

ソウジュツ。ただし、外用剤及び1日量中ソウジュツ2.25g以下を含有するものを除く。


107

ソボク。ただし、外用剤及び1日量中ソボク1g以下を含有するものを除く。


108

ダイオウ。ただし、外用剤を除く。


109

タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。


110

胎盤


111

胎盤加水分解物


112

ダイフクヒ。ただし、外用剤を除く。


113

タクシャ。ただし、外用剤及び1日量中タクシャ3g以下を含有するものを除く。


114

ダツラ。ただし、外用剤を除く。


115

タンジン。ただし、外用剤を除く。


116

チョウトウコウ。ただし、外用剤及び1日量中チョウトウコウ0.3g以下を含有するものを除く。

カギカズラ、チョウトウ

117

チョレイ。ただし、外用剤及び1日量中チョレイ2.25g以下を含有するものを除く。


118

鉄粉


119

テンナンショウ。ただし、外用剤を除く。


120

テンマ。ただし、外用剤及び1日量中テンマ1g以下を含有するものを除く。


121

テンモンドウ。ただし、外用剤及び1日量中テンモンドウ1.25g以下を含有するものを除く。


122

トウジン。ただし、外用剤を除く。


123

トウニン。ただし、1日量中トウニン0.5g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。


124

ドクカツ。ただし、外用剤及び1日量中ドクカツ1.5g以下を含有するものを除く。

ドッカツ(独活)

125

トコン


126

トシシ。ただし、外用剤を除く。


127

ドモッコウ。ただし、外用剤を除く。


128

ナンテン


129

バイモ


130

ハクセンヒ

ハクセンピ

131

ハゲキテン。ただし、外用剤を除く。

ハゲキ、ハゲキニク

132

ハゴシ。ただし、外用剤を除く。

ホコツシ

133

バショウコン。ただし、外用剤を除く。


134

ハッカイヒ(別名ハッカイ)。ただし、外用剤を除く。

ハッカイボク

135

ハンゲ。ただし、外用剤(粘膜に使用する製剤を除く。)及び1日量中ハンゲ0.6g以下を含有するものを除く。


136

ハンペンレン


137

ヒマシ油。ただし、外用剤を除く。


138

ビャクキョウサン。ただし、外用剤を除く。

ビャクキョウザン

139

ビャクシ。ただし、外用剤及び1日量中ビャクシ1.6g以下を含有するものを除く。


140

ビャクジュツ。ただし、外用剤及び1日量中ビャクジュツ2.25g以下を含有するものを除く。

オケラ

141

ビャクダン。ただし、外用剤を除く。


142

ビンロウジ。ただし、外用剤を除く。


143

フクボンシ。ただし、外用剤を除く。


144

ブクリョウ。ただし、外用剤及び1日量中ブクリョウ4g以下を含有するものを除く。


145

ブシ(別名加工ブシ又はホウブシ)。ただし、外用剤を除く。


146

フジコブ


147

フジバカマ


148

フラングラ皮。ただし、外用剤を除く。


149

ベアベリー。ただし、外用剤を除く。


150

ベラドンナコン(別名ベラドンナ)。ただし、外用剤を除く。


151

ボウイ。ただし、外用剤及び1日量中ボウイ0.5g以下を含有するものを除く。


152

ボウフウ。ただし、外用剤及び1日量中ボウフウ0.3g以下を含有するものを除く。


153

ボタンピ。ただし、外用剤及び1日量中ボタンピ0.4g以下を含有するものを除く。


154

ポテンティラ。ただし、外用剤を除く。


155

ホミカ。ただし、外用剤を除く。


156

マオウ。ただし、外用剤を除く。


157

マクリ。ただし、外用剤を除く。


158

マンケイシ。ただし、外用剤及び1日量中マンケイシ0.5g以下を含有するものを除く。


159

ムラサキオモト。ただし、外用剤を除く。


160

メリロート。ただし、外用剤を除く。


161

モクツウ。ただし、1日量中モクツウ0.3g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。


162

モツヤク。ただし、外用剤を除く。

ミルラ

163

ヤカン。ただし、外用剤を除く。


164

ヤクモソウ。ただし、外用剤を除く。


165

ヤツメウナギ。ただし、外用剤を除く。


166

ヤラッパ。ただし、外用剤を除く。


167

ヤラッパ脂。ただし、外用剤を除く。


168

ユキワリソウ


169

ヨウキセキ。ただし、外用剤を除く。


170

ラクトサン。ただし、外用剤を除く。


171

リュウタン。ただし、外用剤及び1日量中リュウタン0.75g以下を含有するものを除く。


172

レンギョウ。ただし、外用剤及び1日量中レンギョウ0.3g以下を含有するものを除く。


173

レンケイ。ただし、外用剤を除く。


174

ロクジン。ただし、外用剤を除く。


175

ロクベン。ただし、外用剤を除く。


176

ロジン(驢腎)。ただし、外用剤を除く。


177

ワコウボク。ただし、外用剤を除く。


178

ワレリアナ。ただし、外用剤を除く。


注1) 1日量は、15歳以上の者に係る量(以下「基準量」という。)であって、15歳未満の者に係る量は基準量を勘案し算定した量とする。

注2) 1日量は、原生薬による値であり、エキス等については原生薬に換算した値を使用すること。

注3) 「告示名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造異性体を含む表記であること。

注4) 生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異なるものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、末、散、エキス、流エキス、抽出物、乾燥エキス及び乾燥水製エキス等を含む表記であること。

(5) (4)に示した第二類医薬品のうち下記に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤については、特に注意を要する医薬品(指定第二類医薬品)として指定されている。

ただし、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の7第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品(平成19年厚生労働省告示第69号)別表第2に掲げる漢方処方製剤は除く。

○無機薬品及び有機薬品

1

アスピリン

2

アミノ安息香酸エチル(内服薬に限る。)

3

アモロルフィン

4

アリルイソプロピルアセチル尿素

5

アルミノプロフェン

6

安息香酸(吸入剤に限る。)

7

イブプロフェン

8

エストラジオール

9

エストラジオール安息香酸エステル

10

エチニルエストラジオール

11

エテンザミド

12

カサントラノール

13

ケトプロフェン

14

コデイン

15

コルチゾン酢酸エステル

16

サザピリン

17

サリチルアミド

18

サリチル酸(内服薬に限る。)

19

サリチル酸フェニル。ただし、外用剤を除く。

20

ジヒドロコデイン

21

ジフェンヒドラミン(睡眠改善薬に限る。)

22

シュウ酸セリウム

23

センノシド

24

デキサメタゾン

25

デキサメタゾン酢酸エステル

26

テルビナフィン

27

トリアムシノロンアセトニド

28

ニコチン。ただし、貼付剤を除く。

29

ネチコナゾール

30

ビタミンA油。ただし、外用剤を除く。

31

ヒドロコルチゾン

32

ヒドロコルチゾン酢酸エステル

33

ヒドロコルチゾン酪酸エステル

34

ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル

35

プソイドエフェドリン

36

ブテナフィン

37

フラボキサート

38

フルオシノロンアセトニド

39

フルニソリド

40

プレドニゾロン

41

プレドニゾロン酢酸エステル

42

プレドニゾロン吉草酸エステル

43

ブロムワレリル尿素

44

プロメタジン

45

ベクロメタゾンプロピオン酸エステル

46

ベタネコール

47

ベタメタゾン吉草酸エステル

48

メチルエフェドリン(内服薬に限る。)

49

ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド

50

ラノコナゾール

51

レチノール。ただし、外用剤を除く。

52

レチノール酢酸エステル。ただし、外用剤を除く。

53

レチノールパルミチン酸エステル。ただし、外用剤を除く。

54

ロペラミド

○生薬及び動植物成分

1

イチイ。ただし、外用剤を除く。

2

カスカラサグラダ。ただし、外用剤を除く。

3

クバク

4

コジョウコン

5

センナ(別名センナヨウ)

6

センナジツ

7

トコン

8

ブシ(別名加工ブシ又はホウブシ)。ただし、外用剤を除く。

9

マオウ。ただし、外用剤を除く。

(6) 下記に掲げる体外診断用医薬品

1 一般用グルコースキット

2 一般用総蛋白キット

3 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット