単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」(平成29年9月21日付け医政発0921第3号厚生労働省医政局長通知)において、感染の防止を含む医療安全の観点から、その種類を問わず、添付文書で指定された使用方法等を遵守するとともに、特に単回使用医療機器については、特段の合理的な理由がない限り、これを再使用しないこととしていたところ、「新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて」(令和2年4月16日付け厚生労働省医政局総務課医療安全推進室ほか連名事務連絡。以下「令和2年4月16日事務連絡」という。)及び「新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて」(令和2年4月21日付け厚生労働省医政局総務課医療安全推進室ほか連名事務連絡。以下「令和2年4月21日事務連絡」という。)において、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、人工呼吸器として製造販売承認されたものに付属する単回使用の構成品及び人工呼吸器と接続して使用するものとして製造販売承認等された単回使用の医療機器(以下「単回使用構成品」という。)について、需給の逼迫が懸念されることから、臨時的・特例的な取扱いをお示ししていたところです。