・医薬品の一般的名称について(◆令和05年03月09日薬生薬審発第309001号)

添付一覧

○医薬品の一般的名称について

(令和5年3月9日)

(薬生薬審発0309第1号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)

(公印省略)

標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

別添

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　304―1―B6

JAN(日本名)：シパグルコシダーゼ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Cipaglucosidase Alfa (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

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Q1：部分的ピログルタミン酸；N84，N177，N334，N414，N596，N826，N869：糖鎖結合

主な糖鎖の推定構造

N84，N414

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N177

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N334

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N596，N826

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N869

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C₄₄₈₉H₆₈₁₇N₁₁₉₇O₁₂₉₈S₃₂(タンパク質部分)

シパグルコシダーゼ　アルファは，遺伝子組換えヒト酸性α―グルコシダーゼ(EC 3．2．1．20)前駆体であり，CHO細胞により産生される．シパグルコシダーゼ　アルファは，896個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約114,000)である．

Cipaglucosidase Alfa is a recombinant human acid α‐glucosidase (EC 3.2.1.20) precursor, which is produced in CHO cells. Cipaglucosidase Alfa is a glycoprotein (molecular weight：ca. 114,000) consisting of 896 amino acid residues.

登録番号　304―2―B9

JAN(日本名)：アパダムターゼ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Apadamtase Alfa (Genetical Recombination)

アミノ酸配列

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N68，N72，T304，W313，S325，N478，N505，N540，N593，S624，N633，S683，N754，S789，T800，S808，W810，S812，T815，S833，S891，S953，S1013，T1061，S1063，S1096，N1161，N1280：糖鎖結合

C81―C134，C128―C207，C168―C191，C237―C263，C248―C273，C258―C292，C286―C297，C322―C359，C326―C364，C337―C349，C376―C413，C409―C448，C434―C453，C458―C474，C471―C481，C621―C625，C621―C663／C668，C625―C663／C668，C636―C650，C663―C668，C680―C725／C730，C684―C725／C730，C695―C711，C742―C757，C785―C790，C830―C872／C877，C834―C872／C877，C845―C859，C888―C933／C938，C892―C933／C938，C903―C921，C950―C993／C998，C954―C993／C998，C965―C981，C1010―C1051／C1056，C1014―C1051／C1056，C1025―C1039，C1118―C1139，C1162―C1180，C1225―C1251：主なジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

N結合型糖鎖

N68，N72，N478，N505，N540，N593，N633，N754，N1161，N1280

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O結合型糖鎖

T304，S789，T800，S808，S812，T815，T1061，S1063，S1096

画像9 (13KB) 別ウィンドウが開きます

S325，S624，S683，S833，S891，S953，S1013

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C結合型糖鎖

W313，W810

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C₆₂₈₆H₉₈₀₂N₁₈₆₀O₁₉₁₈S₁₀₀(タンパク質部分)

アパダムターゼ　アルファは，遺伝子組換えヒトフォン・ヴィレブランド因子切断酵素(トロンボスポンジン1型モチーフを有するディスインテグリン及びメタロプロテイナーゼ第13番：ADAMTS―13，EC 3．4．24．87)であり，CHO細胞により産生される．アパダムターゼ　アルファは，1353個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約173,000)である．

Apadamtase Alfa is a recombinant human von Willebrand factor‐cleaving protease (a disintegrin and metalloproteinase with a thrombospondin type 1 motif, number 13：ADAMTS‐13, EC 3.4.24.87), which is produced in CHO cells. Apadamtase Alfa is a glycoprotein (molecular weight：ca. 173,000) consisting of 1353 amino acid residues.

登録番号　304―2―B10

JAN(日本名)：シナキサダムターゼ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Cinaxadamtase Alfa (Genetical Recombination)

アミノ酸配列

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主な糖鎖の推定構造

N結合型糖鎖

N68，N72，N478，N505，N540，N593，N633，N754，N1161，N1280

画像13 (48KB) 別ウィンドウが開きます

O結合型糖鎖

T304，S789，T800，S808，S812，T815，T1061，S1063，S1096

画像14 (13KB) 別ウィンドウが開きます

S325，S624，S683，S833，S891，S953，S1013

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C結合型糖鎖

W313，W810

画像16 (10KB) 別ウィンドウが開きます

C₆₂₈₇H₉₈₀₆N₁₈₆₂O₁₉₁₇S₁₀₀(タンパク質部分)

シナキサダムターゼ　アルファは，遺伝子組換えヒトフォン・ヴィレブランド因子切断酵素(トロンボスポンジン1型モチーフを有するディスインテグリン及びメタロプロテイナーゼ第13番：ADAMTS―13，EC 3．4．24．87)類縁体(Q23R)であり，CHO細胞により産生される．シナキサダムターゼ　アルファは，1353個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約173,000)である．

Cinaxadamtase Alfa is a recombinant human von Willebrand factor‐cleaving protease (a disintegrin and metalloproteinase with a thrombospondin type 1 motif, number 13：ADAMTS‐13, EC 3.4.24.87) analog (Q23R), which is produced in CHO cells. Cinaxadamtase Alfa is a glycoprotein (molecular weight：ca. 173,000) consisting of 1353 amino acid residues.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。