・医療用後発医薬品として承認された医薬品について(◆令和05年02月15日事務連絡)

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○医療用後発医薬品として承認された医薬品について

(令和5年2月15日)

(事務連絡)

(関係各団体あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)

今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき医療用後発医薬品として別表のとおり承認されましたので、お知らせします。

別表　医療用後発医薬品として承認された医薬品について


	業者名	承録番号	販売名
1	日本臓器製薬株式会社	30500AMX00020000	メトトレキサート錠1mg「日本臓器」
2	丸石製薬株式会社	30500AMX00021000	メトロニダゾールゲル0.75％「マルイシ」
3	参天製薬株式会社	30500AMX00022000	レバミピド懸濁性点眼液2％「参天」
4	サンド株式会社	30500AMX00023000	アジルサルタン錠10mg「サンド」
5	サンド株式会社	30500AMX00024000	アジルサルタン錠20mg「サンド」
6	サンド株式会社	30500AMX00025000	アジルサルタン錠40mg「サンド」
7	沢井製薬株式会社	30500AMX00026000	アジルサルタン錠10mg「サワイ」
8	沢井製薬株式会社	30500AMX00027000	アジルサルタン錠20mg「サワイ」
9	沢井製薬株式会社	30500AMX00028000	アジルサルタン錠40mg「サワイ」
10	沢井製薬株式会社	30500AMX00029000	アジルサルタンOD錠10mg「サワイ」
11	沢井製薬株式会社	30500AMX00030000	アジルサルタンOD錠20mg「サワイ」
12	沢井製薬株式会社	30500AMX00031000	アジルサルタンOD錠40mg「サワイ」
13	ニプロ株式会社	30500AMX00032000	アジルサルタン錠10mg「ニプロ」
14	ニプロ株式会社	30500AMX00033000	アジルサルタン錠20mg「ニプロ」
15	ニプロ株式会社	30500AMX00034000	アジルサルタン錠40mg「ニプロ」
16	武田テバファーマ株式会社	30500AMX00035000	アジルサルタン錠10mg「武田テバ」
17	武田テバファーマ株式会社	30500AMX00036000	アジルサルタン錠20mg「武田テバ」
18	武田テバファーマ株式会社	30500AMX00037000	アジルサルタン錠40mg「武田テバ」
19	東和薬品株式会社	30500AMX00038000	アジルサルタン錠10mg「トーワ」
20	東和薬品株式会社	30500AMX00039000	アジルサルタン錠20mg「トーワ」
21	東和薬品株式会社	30500AMX00040000	アジルサルタン錠40mg「トーワ」
22	日本化薬株式会社	30500AMX00041000	エルロチニブ錠25mg「NK」
23	日本化薬株式会社	30500AMX00042000	エルロチニブ錠100mg「NK」
24	日本化薬株式会社	30500AMX00043000	エルロチニブ錠150mg「NK」
25	日新製薬株式会社	30500AMX00044000	アジルサルタンOD錠10mg「日新」
26	日新製薬株式会社	30500AMX00045000	アジルサルタンOD錠20mg「日新」
27	日新製薬株式会社	30500AMX00046000	アジルサルタンOD錠40mg「日新」
28	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00047000	アジルサルタンOD錠10mg「杏林」
29	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00048000	アジルサルタンOD錠20mg「杏林」
30	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00049000	アジルサルタンOD錠40mg「杏林」
31	ロートニッテン株式会社	30500AMX00050000	ビマトプロスト点眼液0.03％「日点」
32	沢井製薬株式会社	30500AMX00051000	酢酸亜鉛錠25mg「サワイ」
33	沢井製薬株式会社	30500AMX00052000	酢酸亜鉛錠50mg「サワイ」
34	岩城製薬株式会社	30500AMX00053000	ルリコナゾール外用液1％「イワキ」
35	東和薬品株式会社	30500AMX00054000	フィンゴリモドカプセル0.5mg「トーワ」
36	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00055000	エプレレノン錠100mg「杏林」
37	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00056000	エプレレノン錠50mg「杏林」
38	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00057000	エプレレノン錠25mg「杏林」
39	大原薬品工業株式会社	30500AMX00058000	フルベストラント筋注250mgシリンジ「オーハラ」
40	沢井製薬株式会社	30500AMX00059000	シメチジン注射液200mg「SW」
41	沢井製薬株式会社	30500AMX00060000	アミカシン硫酸塩注射液100mg「SW」
42	沢井製薬株式会社	30500AMX00061000	アミカシン硫酸塩注射液200mg「SW」
43	ブリストル・マイヤーズスクイブ販売株式会社	30500AMX00062000	レナリドミドカプセル2.5mg「BMSH」
44	ブリストル・マイヤーズスクイブ販売株式会社	30500AMX00063000	レナリドミドカプセル5mg「BMSH」
45	第一三共エスファ株式会社	30500AMX00064000	ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「DSEP」
46	第一三共エスファ株式会社	30500AMX00065000	ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「DSEP」
47	第一三共エスファ株式会社	30500AMX00066000	ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「DSEP」
48	第一三共エスファ株式会社	30500AMX00067000	アジルサルタンOD錠10mg「DSEP」
49	第一三共エスファ株式会社	30500AMX00068000	アジルサルタンOD錠20mg「DSEP」
50	第一三共エスファ株式会社	30500AMX00069000	アジルサルタンOD錠40mg「DSEP」
51	東亜薬品株式会社	30500AMX00070000	タフルプロスト点眼液0.0015％「NIT」
52	日東メディック株式会社	30500AMX00071000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「ニットー」56噴霧用
53	日東メディック株式会社	30500AMX00072000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「ニットー」120噴霧用
54	東亜薬品株式会社	30500AMX00073000	タフチモ配合点眼液「NIT」
55	日本ジェネリック株式会社	30500AMX00074000	アジルサルタン錠10mg「JG」
56	日本ジェネリック株式会社	30500AMX00075000	アジルサルタン錠20mg「JG」
57	日本ジェネリック株式会社	30500AMX00076000	アジルサルタン錠40mg「JG」
58	高田製薬株式会社	30500AMX00077000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「タカタ」56噴霧用
59	高田製薬株式会社	30500AMX00078000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「タカタ」120噴霧用
60	富士製薬工業株式会社	30500AMX00079000	ランジオロール塩酸塩点滴静注用50mg「F」
61	富士製薬工業株式会社	30500AMX00080000	ランジオロール塩酸塩点滴静注用150mg「F」
62	沢井製薬株式会社	30500AMX00081000	レナリドミドカプセル2.5mg「サワイ」
63	沢井製薬株式会社	30500AMX00082000	レナリドミドカプセル5mg「サワイ」
64	日本ジェネリック株式会社	30500AMX00083000	エゼアト配合錠LD「JG」
65	日本ジェネリック株式会社	30500AMX00084000	エゼアト配合錠HD「JG」
66	救急薬品工業株式会社	30500AMX00100000	フェンタニルクエン酸塩1日用テープ0.5mg「第一三共」
67	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00085000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「杏林」56噴霧用
68	キョーリンリメディオ株式会社	30500AMX00086000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「杏林」120噴霧用
69	日本ケミファ株式会社	30500AMX00087000	アジルサルタンOD錠10mg「ケミファ」
70	日本ケミファ株式会社	30500AMX00088000	アジルサルタンOD錠20mg「ケミファ」
71	日本ケミファ株式会社	30500AMX00089000	アジルサルタンOD錠40mg「ケミファ」
72	東和薬品株式会社	30500AMX00090000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「トーワ」56噴霧用
73	東和薬品株式会社	30500AMX00091000	フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「トーワ」120噴霧用
74	ダイト株式会社	30500AMX00092000	アジルサルタンOD錠10mg「フェルゼン」
75	ダイト株式会社	30500AMX00093000	アジルサルタンOD錠20mg「フェルゼン」
76	ダイト株式会社	30500AMX00094000	アジルサルタンOD錠40mg「フェルゼン」
77	サンド株式会社	30500AMX00095000	フィンゴリモドカプセル0.5mg「サンド」
78	シオノケミカル株式会社	30500AMX00096000	アルガトロバンHI注10mg／2mL「フソー」
79	Meiji Seikaファルマ株式会社	30500AMX00097000	アジルサルタンOD錠10mg「明治」
80	Meiji Seikaファルマ株式会社	30500AMX00098000	アジルサルタンOD錠20mg「明治」
81	Meiji Seikaファルマ株式会社	30500AMX00099000	アジルサルタンOD錠40mg「明治」