(公印省略)

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名：バベンチオ点滴静注200mg)をメルケル細胞癌及び腎細胞癌に対して使用する際の留意事項については、最適使用推進ガイドラインとして「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について」(令和元年12月20日付け薬生薬審発1220第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)、尿路上皮癌に対して使用する際の留意事項については、最適使用推進ガイドラインとして「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について」(令和3年2月24日付け薬生薬審発0224第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により示してきたところです。

今般、アベルマブ(遺伝子組換え)製剤について、電子化された添付文書の改訂及び「令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて」(令和4年3月31日付け事務連絡)により読替えが生じたことに伴い、当該最適使用推進ガイドラインを別紙のとおり改正しましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。なお、改正後の最適使用推進ガイドラインは、別添参考のとおりです。

なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに発出するので、念のため申し添えます。

公益社団法人日本医師会

日本医学会

一般社団法人日本癌治療学会

公益社団法人日本臨床腫瘍学会

一般社団法人日本臨床内科医会

公益社団法人日本皮膚科学会

一般社団法人日本泌尿器科学会

一般社団法人日本内科学会

公益社団法人日本薬剤師会

一般社団法人日本病院薬剤師会

一般社団法人日本臨床腫瘍薬学会

メルクバイオファーマ株式会社

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

各地方厚生局