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○医療機器の保険適用について

(令和5年1月31日)

(保医発0131第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和5年2月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和5年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21300BZY00199000

マルケットCASEシリーズ

CASE V7.0 MDD

00840682144179

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

ベクトル心電計

303ADBZX00050000

リリアム ワン

リリアム ワン

4987853781415

株式会社リリアム大塚

超音波検査装置(Ⅴ)

30400BZI00022000

眼科用PDTレーザ装置 Vitra689 レーザシステム

Vitra689 Laser System

03700542625637

エレックス株式会社

眼科用光凝固装置

30400BZX00216000

アバンシィ プリロード1P トーリック

別表1のとおり


興和株式会社

挿入器付後房レンズ

30400BZX00277000

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

4582323373420

エダップテクノメド株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

30400BZX00277000

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

Quanta Cyber Ho 120W レーザ

4582323373420

エダップテクノメド株式会社

レーザー手術装置(Ⅲ)

30400BZX00293000

OptiLight M22 IPLモデル

OptiLight システム

4582665052311

ルミナス・ビー・ジャパン株式会社

光線治療器(Ⅱ)

OptiLight IPLハンドピース

4582665052342

OptiLightシステム OptiLight Filtetセット

4582665052359

OptiLightシステム Expert Filterセット

4582665052366

304ADBZX00117000

超音波画像診断装置 HM70 EVO

超音波画像診断装置 HM70 EVO

4580518840131

アイソン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

304AHBZX00040000

ライトテック―5B

ライトテック―5B

4906938984343

ダイキン工業株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

304AHBZX00041000

オキシウェル―5B

オキシウェル―5B

4906938984350

ダイキン工業株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

オキシウェル―5B+

4906938984367

304AHBZX00042000

オキシジェン ステーション 5L ― Plus

オキシジェン ステーション 5L ― Plus

4906938984374

4906938984381

ダイキン工業株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

304AIBZX00031000

サージマックス・ランバースコープ

サージマックス・ランバースコープ

00846338004873

株式会社ESE Japan

内視鏡

サージマックス・ランバースコープ

00846338004866

304AKBZX00094000

レゼクトスコープ用テレスコープⅡ

26120AA

4048551410493

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

内視鏡

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和5年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22400BZX00153000

Curve ナビゲーションシステム

CirqロボットアームⅡ型

4571300147635

ブレインラボ株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

ドリルビット CRANIAL 3.4/3.8

4571300147642

ドリルビット CRANIAL 2.1/2.5

4571300147659

ドリルビット CRANIAL 2.4/2.5

4571300147666

ドリルビット CRANIAL 2.1/4.0

4571300147673

ドリルビット CRANIAL 2.4/4.0

4571300147680

ドリルビット CRANIAL 4.5/4.5

4571300147697

ドリルデプスストップ CRANIAL 2.5

4571300147703

ドリルデプスストップ CRANIAL 3.8

4571300147710

ドリルデプスストップ CRANIAL 4.0

4571300147727

ドリルデプスストップ CRANIAL 4.5

4571300147734

30200BZX00298000

ステルスAutoguide

Autoguide sEEG 2.5mm リデューシングチューブ

0763000811143

日本メドトロニック株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

Blunt ドリルガイド

0763000805883

New Stealth Autoguideインストゥルメントセット

0763000805890

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和5年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

30200BZX00160A02

Etude Pedicle Screw システム

別表2のとおり


昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥36,500

30200BZX00160A02

Etude Pedicle Screw システム

別表3のとおり


昭和医科工業株式会社

064 脊椎固定用材料 (5)脊椎スクリュー(可動型) ①標準型

¥79,100

30400BZX00278000

バランスド ニー システム Uni

BKS Uni フェモラルコンポーネント メディアル ノンポーラス

4546937149406

4546937149413

4546937149420

4546937149437

4546937149444

4546937149451

4546937149468

4546937149475

4546937149482

4546937149499

4546937149505

4546937149512

4546937149529

4546937149536

株式会社日本エム・ディ・エム

058 人工膝関節用材料 (1)大腿骨側材料 ④片側置換用材料(間接固定型) ア 標準型

¥142,000

30400BZX00278000

バランスド ニー システム Uni

BKS Uni ティビアル トレー メディアル ノンポーラス

4546937149543

4546937149550

4546937149567

4546937149574

4546937149581

4546937149598

4546937149604

4546937149611

4546937149628

4546937149635

4546937149642

4546937149659

4546937149666

4546937149673

株式会社日本エム・ディ・エム

058 人工膝関節用材料 (2)脛骨側材料 ④片側置換用材料(間接固定型) ア 標準型

¥105,000

30400BZX00278000

バランスド ニー システム Uni

別表4のとおり


株式会社日本エム・ディ・エム

058 人工膝関節用材料 (5)インサート(Ⅱ)

¥71,500

30400BZX00280000

FilCon腹水濃縮フィルタ

フクスイノウシュクキ FCA―25C

4987458634932

ニプロ株式会社

054 腹水濾過器、濃縮再静注用濃縮器(回路を含む。)

¥63,700

30400BZX00281000

FilCon腹水濾過フィルタ

フクスイロカキ FCA―18F

4987458634918

ニプロ株式会社

054 腹水濾過器、濃縮再静注用濃縮器(回路を含む。)

¥63,700

30400BZX00284000

EMBOLDコイル

別表5のとおり


ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

133 血管内手術用カテーテル (10)塞栓用コイル ①コイル エ 水圧式・ワイヤー式デタッチャブル型

¥82,900

30400BZX00286000

JADE2 PTA バルーンカテーテル

別表6のとおり


オーバスネイチメディカル株式会社

133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ①一般型 イ 特殊型

¥50,900

30400BZX00288000

Dual Loc Radii VF システム

別表7のとおり


メイラ株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥5,970

30400BZX00288000

Dual Loc Radii VF システム

別表8のとおり


メイラ株式会社

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥68,700

30400BZX00289000

未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0

5.5MM CCM ロッド ラインド 50CM NS

0763000736330

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥36,500

5.5MM CCM+ ロッド ラインド 50CM NS

0763000724214

6.0MM CCM ロッド ストレート 50CM NS

0763000736293

6.0MM CCM ロッド ラインド 50CM NS

0763000736217

6.0MM CCM+ ロッド ストレート 50CM NS

0763000736316

6.0MM CCM+ ロッド ラインド 50CM NS

0763000724184

30400BZX00290000

未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 Tiロッド

5.5MM TI AL ロッド ラインド 50CM NS

0763000724191

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥36,500

6.0MM TI AL ロッド ラインド 50CM NS

0763000724207

30400BZX00291000

未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 CpTiロッド

5.5MM CPTI ロッド ラインド 50CM NS

0763000736279

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥36,500

6.0MM CPTI ロッド ラインド 50CM NS

0763000724221

30400BZX00302000

ARROW ベクターフロー ブラッドアクセスカテーテル

アロー ベクターフロー レトログレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902199659

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

042 緊急時ブラッドアクセス用留置カテーテル (2)ダブルルーメン以上 ②カフ型

¥42,400

アロー ベクターフロー レトログレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195149

アロー ベクターフロー レトログレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195255

アロー ベクターフロー レトログレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195491

アロー ベクターフロー レトログレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902197440

アロー ベクターフロー レトログレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195163

アロー ベクターフロー アンテグレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195460

アロー ベクターフロー アンテグレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195132

アロー ベクターフロー アンテグレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195248

アロー ベクターフロー アンテグレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195484

アロー ベクターフロー アンテグレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902197341

アロー ベクターフロー アンテグレード ブラッドアクセスカテーテル

0801902195156

304AABZX00073000

COOK心膜穿刺ドレナージカテーテルセット

Lock心膜穿刺ドレナージカテーテル

0827002024335

クックメディカルジャパン合同会社

029 吸引留置カテーテル (1)能動吸引型 ②心嚢・縦隔穿刺用

¥11,400

304ADBZX00055000

プチアクセスキット NK

K12―12345

0884450715260

メリットメディカル・ジャパン株式会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (1)一般用 ①標準型

¥2,160

K12―12346

0884450715277

K12―12347

0884450715284

304ADBZX00055000

プチアクセスキット NK

K12―12345

0884450715260

メリットメディカル・ジャパン株式会社

197 ガイドワイヤー

¥1,880

K12―12346

0884450715277

K12―12347

0884450715284

304AFBZX00112000

ML尿管アクセスシース

Accura 10/12F 35cm

06950203305188

株式会社メディカルリーダース

135 尿路拡張用カテーテル (1)尿管・尿道用

¥39,000

Accura 10/12F 45cm

06950203305195

Accura 11/13F 35cm

06950203305287

Accura 11/13F 45cm

06950203305294

Accura 12/14F 35cm

06950203305386

Accura 12/14F 45cm

06950203305393

304AFBZX00116000

TRS非血管用ガイドワイヤ2

TRS非血管用ガイドワイヤ2

4580472782131

株式会社ティーアールエス

033 経皮的又は経内視鏡的胆管等ドレナージ用材料 (4)経鼻法用ワイヤー

¥18,800

TRS非血管用ガイドワイヤ2

4580472782148

TRS非血管用ガイドワイヤ2

4580472782155

TRS非血管用ガイドワイヤ2

4580472782162

TRS非血管用ガイドワイヤ2

4580472782179

TRS非血管用ガイドワイヤ2

4580472782186

34B1X00001000056

JMSシリンジ

JMSシリンジ

4987494353750

株式会社ジェイ・エム・エス

003 ホルモン製剤等注射用ディスポーザブル注射器

¥11