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○医薬品の一般的名称について

(令和5年1月16日)

(薬生薬審発0116第1号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)

(公印省略)

標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号 304―2―B2

JAN(日本名):イクレペルチン

JAN(英名):Iclepertin

C20H18F6N2O5S

[5―(メタンスルホニル)―2―{[(2R)―1,1,1―トリフルオロプロパン―2―イル]オキシ}フェニル]{(1R,5R)―1―[5―(トリフルオロメチル)―1,2―オキサアゾール―3―イル]―3―アザビシクロ[3.1.0]ヘキサン―3―イル}メタノン

[5―(Methanesulfonyl)―2―{[(2R)―1,1,1―trifluoropropan―2―yl]oxy}phenyl]{(1R,5R)―1―[5―(trifluoromethyl)―1,2―oxazol―3―yl]―3―azabicyclo[3.1.0]hexan―3―yl}methanone

登録番号 304―2―B3

JAN(日本名):フェドラチニブ塩酸塩水和物

JAN(英名):Fedratinib Hydrochloride Hydrate

C27H36N6O3S・2HCl・H2O

N―tert―ブチル―3―[(5―メチル―2―{4―[2―(ピロリジン―1―イル)エトキシ]アニリノ}ピリミジン―4―イル)アミノ]ベンゼンスルホンアミド 二塩酸塩一水和物

N―tert―Butyl―3―[(5―methyl―2―{4―[2―(pyrrolidin―1―yl)ethoxy]anilino}pyrimidin―4―yl)amino]benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate

登録番号 304―2―B5

JAN(日本名):ベルモスジルメシル酸塩

JAN(英名):Belumosudil Mesilate

C26H24N6O2・CH4O3S

2―(3―{4―[(1H―インダゾール―5―イル)アミノ]キナゾリン―2―イル}フェノキシ)―N―(プロパン―2―イル)アセトアミド 一メタンスルホン酸塩

2―(3―{4―[(1H―Indazol―5―yl)amino]quinazolin―2―yl}phenoxy)―N―(propan―2―yl)acetamide monomethanesulfonate

登録番号 304―2―B6

JAN(日本名):アミファンプリジンリン酸塩

JAN(英名):Amifampridine Phosphate

C5H7N3・H3PO4

ピリジン―3,4―ジアミン 一リン酸塩

Pyridine―3,4―diamine monophosphate

登録番号 304―2―B7

JAN(日本名):イソトレチノイン

JAN(英名):Isotretinoin

C20H28O2

(2Z,4E,6E,8E)―3,7―ジメチル―9―(2,6,6―トリメチルシクロヘキサ―1―エン―1―イル)ノナ―2,4,6,8―テトラエン酸

(2Z,4E,6E,8E)―3,7―Dimethyl―9―(2,6,6―trimethylcyclohex―1―en―1―yl)nona―2,4,6,8―tetraenoic acid

登録番号 304―2―B8

JAN(日本名):アルホリチキソリン硫酸塩

JAN(英名):Arfolitixorin Sulfate

(C20H23N7O6)2・H2SO4

N―{4―[(6aR)―3―アミノ―1―オキソ―1,2,5,6,6a,7―ヘキサヒドロイミダゾ[1,5―f]プテリジン―8(9H)―イル]ベンゾイル}―L―グルタミン酸 ヘミ硫酸塩

N―{4―[(6aR)―3―Amino―1―oxo―1,2,5,6,6a,7―hexahydroimidazo[1,5―f]pteridin―8(9H)―yl]benzoyl}―L―glutamic acid hemisulfate

登録番号 304―2―B13

JAN(日本名):センダキマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名):Cendakimab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

H鎖

L鎖

H鎖N303:糖鎖結合;H鎖K453:部分的プロセシング

H鎖C226―L鎖C214,H鎖C232―H鎖C232,H鎖C235―H鎖C235:ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C6508H10116N1724O2028S44(タンパク質部分,4本鎖)

H鎖 C2227H3455N583O680S16

L鎖 C1027H1607N279O334S6

センダキマブは,遺伝子組換え抗インターロイキン―13モノクローナル抗体であり,その相補性決定部はマウス抗体に由来し,その他はヒトIgG1に由来する.H鎖の2つのアミノ酸残基が置換(L240A,L241A)されている.センダキマブは,CHO細胞により産生される.センダキマブは,453個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量:約149,000)である.

Cendakimab is a recombinant anti―interleukin―13 monoclonal antibody whose complementarity―determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG1. In the H―chain, the amino acid residues are substituted at 2 positions (L240A, L241A). Cendakimab is produced in CHO cells. Cendakimab is a glycoprotein (molecular weight:ca.149,000) composed of 2 H―chains (γ1―chains) consisting of 453 amino acid residues each and 2 L―chains (κ―chains) consisting of 214 amino acid residues each.

※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。