・「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(◆令和04年12月16日薬生安発第1216001号)

添付一覧

○「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

(令和4年12月16日)

(薬生安発1216第1号)

(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知)

(公印省略)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和4年厚生労働省告示第254号)及び「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和4年厚生労働省告示第348号)がそれぞれ令和4年8月24日、同年12月1日に告示され、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和4年厚生労働省告示第361号)が令和4年12月16日に告示されました。

また、これらに伴い、「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日付け薬食安発第0330007号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知。以下「通知」という。)の一部を別添1のとおり改正し、改正を反映させた区分リストを別添2のとおり作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等に対する周知方よろしくお願いします。

また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する医薬品について、引き続き適切な情報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当該医薬品を販売しても差し支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願いします。

記

1．改正概要

(1)　一般用SARSコロナウイルス抗原キット及び一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットが第一類医薬品に指定されたことに伴い、通知別紙1に一般用SARSコロナウイルス抗原キットを追加する。

(2)　フルニソリドが指定第二類医薬品に指定されたことに伴い、通知別紙2にフルニソリドを追加する。

2．適用期日(フルニソリド)

令和4年12月19日(月)

[別添1]

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画像2 (8KB) 別ウィンドウが開きます

[別添2]

別紙1

令和4．12．16最終改正

第一類医薬品

(1)　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項第2号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって、同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1年を加えた期間を経過していないもの

(2)　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第8項第1号に該当するものとして承認され、同法第79条第1項の規定に基づき、製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品(その製造販売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。)と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であって、調査義務が課せられている医薬品のうち、調査期間に1年を加えた期間を経過していないもの

(3)　専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(毒薬又は劇薬に限る。)

(4)　下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤


	告示名	別名等
1	アシクロビル
2	アミノフィリン
3	イコサペント酸エチル
4	イソコナゾール	硝酸イソコナゾール
5	オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。	硝酸オキシコナゾール、オキシコナゾール硝酸塩
6	クロトリマゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。
7	ジエチルスチルベストロール
8	ジクロルボス。ただし、プラスチック板に吸着させた殺虫剤(ジクロルボス5％以下を含有するものを除く。)に限る。
9	シメチジン
10	ストリキニーネ	硝酸ストリキニーネ
11	テオフィリン
12	テストステロン
13	テストステロンプロピオン酸エステル	プロピオン酸テストステロン
14	トラネキサム酸。ただし、しみ(肝斑に限る。)改善薬に限る。
15	ニコチン。ただし、貼付剤に限る。
16	ニザチジン
17	ビダラビン
18	ファモチジン
19	ミコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬に限る。	ミコナゾール硝酸塩
20	ミノキシジル
21	メチルテストステロン
22	ヨヒンビン	塩酸ヨヒンビン
23	ラニチジン	塩酸ラニチジン
24	ロキサチジン酢酸エステル	塩酸ロキサチジンアセテート
25	ロキソプロフェン	ロキソプロフェンナトリウム水和物

注)　「告示名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造異性体を含む表記であること。

(5)　下記に掲げる体外診断用医薬品

一般用黄体形成ホルモンキット

一般用SARSコロナウイルス抗原キット

一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット

別紙2

令和4．12．16最終改正

第二類医薬品

(1)　専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品及び毒薬又は劇薬を除く。)

(2)　専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの

(3)　下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤

1　安中散

2　安中散加茯苓

3　胃風湯

4　胃苓湯

5　茵画像3 (21KB) 別ウィンドウが開きます
蒿湯

6　茵画像4 (21KB) 別ウィンドウが開きます
五苓散

7　烏薬順気散

8　烏苓通気散

9　温経湯

10　温清飲

11　温胆湯

12　越婢加朮湯

13　越婢加朮附湯

14　延年半夏湯

15　黄耆桂枝五物湯

16　黄耆建中湯

17　黄画像5 (21KB) 別ウィンドウが開きます
湯

18　応鐘散(別名画像6 (21KB) 別ウィンドウが開きます
黄散)

19　黄連阿膠湯

20　黄連解毒湯

21　黄連湯

22　乙字湯

23　乙字湯去大黄

24　解急蜀椒湯

25　解労散

26　加減涼膈散(浅田)

27　加減涼膈散(画像7 (7KB) 別ウィンドウが開きます
廷賢)

28　化食養脾湯

29　画像8 (7KB) 別ウィンドウが開きます
香正気散

30　葛根黄連黄画像9 (21KB) 別ウィンドウが開きます
湯

31　葛根紅花湯

32　葛根湯

33　葛根湯加川画像10 (21KB) 別ウィンドウが開きます
辛夷

34　加味温胆湯

35　加味帰脾湯

36　加味解毒湯

37　加味四物湯

38　加味逍遙散

39　加味逍遙散加川画像11 (21KB) 別ウィンドウが開きます
地黄(別名加味逍遙散合四物湯)

40　加味平胃散

41　画像12 (11KB) 別ウィンドウが開きます
楼薤白湯

42　画像13 (11KB) 別ウィンドウが開きます
楼薤白白酒湯

43　乾姜人参半夏丸

44　甘草乾姜湯

45　甘草瀉心湯

46　甘草湯

47　甘草附子湯

48　甘麦大棗湯

49　甘露飲

50　帰耆建中湯

51　桔梗湯

52　枳縮二陳湯

53　帰脾湯

54　画像14 (21KB) 別ウィンドウが開きます
帰膠艾湯

55　画像15 (21KB) 別ウィンドウが開きます
帰調血飲

56　画像16 (21KB) 別ウィンドウが開きます
帰調血飲第一加減

57　響声破笛丸

58　杏蘇散

59　苦参湯

60　駆風解毒散(別名駆風解毒湯)

61　九味檳榔湯

62　荊芥連翹湯

63　鶏肝丸

64　桂姜棗草黄辛附湯

65　桂枝越婢湯

66　桂枝加黄耆湯

67　桂枝加葛根湯

68　桂枝加厚朴杏仁湯

69　桂枝加芍薬生姜人参湯

70　桂枝加芍薬大黄湯

71　桂枝加芍薬湯

72　桂枝加朮附湯

73　桂枝加竜骨牡蛎湯

74　桂枝加苓朮附湯

75　桂枝芍薬知母湯

76　桂枝湯

77　桂枝二越婢一湯

78　桂枝二越婢一湯加朮附

79　桂枝人参湯

80　桂枝茯苓丸

81　桂枝茯苓丸料加画像17 (7KB) 別ウィンドウが開きます
苡仁

82　啓脾湯

83　荊防敗毒散

84　桂麻各半湯

85　鶏鳴散加茯苓

86　外台四物湯加味

87　堅中湯

88　甲字湯

89　香砂平胃散

90　香砂養胃湯

91　香砂六君子湯

92　香蘇散

93　厚朴生姜半夏人参甘草湯

94　杞菊地黄丸

95　五虎湯

96　牛膝散

97　五積散

98　牛車腎気丸

99　呉茱萸湯

100　五物解毒散

101　五淋散

102　五苓散

103　柴葛解肌湯

104　柴葛湯加川画像18 (21KB) 別ウィンドウが開きます
辛夷

105　柴陥湯

106　柴梗半夏湯

107　柴胡加竜骨牡蛎湯

108　柴胡枳桔湯

109　柴胡桂枝乾姜湯

110　柴胡桂枝湯

111　柴胡清肝湯

112　柴胡疎肝湯

113　柴芍六君子湯

114　柴蘇飲

115　柴朴湯

116　柴苓湯

117　左突膏

118　三黄散

119　三黄瀉心湯

120　酸棗仁湯

121　三物黄画像19 (21KB) 別ウィンドウが開きます
湯

122　滋陰降火湯

123　滋陰至宝湯

124　紫雲膏

125　四逆加人参湯

126　四逆散

127　四逆湯

128　四君子湯

129　滋血潤腸湯

130　紫根牡蛎湯

131　梔子画像20 (21KB) 別ウィンドウが開きます
湯

132　梔子柏皮湯

133　滋腎通耳湯

134　滋腎明目湯

135　七物降下湯

136　柿蒂湯

137　四物湯

138　炙甘草湯

139　芍薬甘草湯

140　芍薬甘草附子湯

141　鷓鴣菜湯(別名三味鷓鴣菜湯)

142　蛇床子湯

143　十全大補湯

144　十味敗毒湯

145　潤腸湯

146　蒸眼一方

147　生姜瀉心湯

148　小建中湯

149　小柴胡湯

150　小柴胡湯加桔梗石膏

151　小承気湯

152　小青竜湯

153　小青竜湯加杏仁石膏(別名小青竜湯合麻杏甘石湯)

154　小青竜湯加石膏

155　小続命湯

156　椒梅湯

157　小半夏加茯苓湯

158　消風散

159　升麻葛根湯

160　逍遙散(別名八味逍遙散)

161　四苓湯

162　辛夷清肺湯

163　秦画像21 (21KB) 別ウィンドウが開きます
羌活湯

164　秦画像22 (21KB) 別ウィンドウが開きます
防風湯

165　神仙太乙膏

166　参蘇飲

167　神秘湯

168　真武湯

169　参苓白朮散

170　清肌安蛔湯

171　清湿化痰湯

172　清上画像23 (21KB) 別ウィンドウが開きます
痛湯(別名駆風触痛湯)

173　清上防風湯

174　清暑益気湯

175　清心蓮子飲

176　清熱補気湯

177　清熱補血湯

178　清肺湯

179　折衝飲

180　洗肝明目湯

181　川画像24 (21KB) 別ウィンドウが開きます
茶調散

182　千金鶏鳴散

183　千金内托散

184　喘四君子湯

185　銭氏白朮散

186　続命湯

187　疎経活血湯

188　蘇子降気湯

189　大黄甘草湯

190　大黄附子湯

191　大黄牡丹皮湯

192　大建中湯

193　大柴胡湯

194　大柴胡湯去大黄

195　大半夏湯

196　大防風湯

197　沢瀉湯

198　竹茹温胆湯

199　竹葉石膏湯

200　治打撲一方

201　治頭瘡一方

202　治頭瘡一方去大黄

203　知柏地黄丸

204　中黄膏

205　中建中湯

206　調胃承気湯

207　丁香柿蒂湯

208　釣藤散

209　猪苓湯

210　猪苓湯合四物湯

211　通導散

212　定悸飲

213　桃核承気湯

214　当帰飲子

215　当帰建中湯

216　当帰散

217　当帰四逆加呉茱萸生姜湯

218　当帰四逆湯

219　当帰芍薬散

220　当帰芍薬散加黄耆釣藤

221　当帰芍薬散加人参

222　当帰芍薬散加附子

223　当帰湯

224　当帰貝母苦参丸料

225　独活葛根湯

226　独活湯

227　二朮湯

228　二陳湯

229　女神散(別名安栄湯)

230　人参湯(別名理中丸)

231　人参養栄湯

232　排膿散

233　排膿散及湯

234　排膿湯

235　麦門冬湯

236　八解散

237　八味地黄丸

238　八味疝気方

239　半夏厚朴湯

240　半夏散及湯

241　半夏瀉心湯

242　半夏白朮天麻湯

243　白朮附子湯

244　白虎加桂枝湯

245　白虎加人参湯

246　白虎湯

247　不換金正気散

248　伏竜肝湯

249　茯苓飲

250　茯苓飲加半夏

251　茯苓飲合半夏厚朴湯

252　茯苓杏仁甘草湯

253　茯苓四逆湯

254　茯苓沢瀉湯

255　附子粳米湯

256　附子理中湯

257　扶脾生脈散

258　分消湯(別名実脾飲)

259　平胃散

260　防已黄耆湯

261　防已茯苓湯

262　防風通聖散

263　補気健中湯(別名補気建中湯)

264　補中益気湯

265　補肺湯

266　補陽還五湯

267　奔豚湯(金匱要略)

268　奔豚湯(肘後方)

269　麻黄湯

270　麻黄附子細辛湯

271　麻杏甘石湯

272　麻杏画像25 (7KB) 別ウィンドウが開きます
甘湯

273　麻子仁丸

274　味麦地黄丸

275　明朗飲

276　木防已湯

277　楊柏散

278　画像26 (7KB) 別ウィンドウが開きます
苡仁湯

279　画像27 (7KB) 別ウィンドウが開きます
苡附子敗醤散

280　抑肝散

281　抑肝散加芍薬黄連

282　抑肝散加陳皮半夏

283　六君子湯

284　立効散

285　竜胆瀉肝湯

286　苓甘姜味辛夏仁湯

287　苓姜朮甘湯

288　苓桂甘棗湯

289　苓桂朮甘湯

290　苓桂味甘湯

291　麗沢通気湯

292　麗沢通気湯加辛夷

293　連珠飲

294　六味丸(別名六味地黄丸)

(4)　下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤

○無機薬品及び有機薬品


	告示名	別名等
1	アクリノール。ただし、外用剤を除く。
2	アシタザノラスト
3	アスピリン	アスピリンアルミニウム
4	アセトアミノフェン
5	アゼラスチン	塩酸アゼラスチン
6	アデノシン三リン酸	アデノシン三リン酸二ナトリウム
7	アドレナリン(別名エピネフリン)	塩酸エピネフリン
8	アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤(坐剤を除く。)を除く。
9	アモロルフィン	塩酸アモロルフィン
10	アリメマジン。ただし、外用剤を除く。	酒石酸アリメマジン
11	アリルイソプロピルアセチル尿素
12	アルジオキサ。ただし、外用剤を除く。	アラントインジヒドロキシアルミニウム
13	アルミノプロフェン
14	アロクラミド	塩酸アロクラミド
15	安息香酸。ただし、外用剤(吸入剤を除く。)を除く。	安息香酸ナトリウム
16	アンブロキソール	塩酸アンブロキソール
17	イソチペンジル。ただし、外用剤を除く。	塩酸イソチペンジル
18	イソプロパミド	ヨウ化イソプロパミド
19	イソプロピルアンチピリン
20	イブプロフェン
21	イブプロフェンピコノール
22	イプロヘプチン	塩酸イプロヘプチン
23	インドメタシン
24	ウフェナマート
25	エキサラミド
26	エコナゾール	硝酸エコナゾール
27	エストラジオール
28	エストラジオール安息香酸エステル	安息香酸エストラジオール
29	エタノール。ただし、内用剤及び外用剤(化膿性疾病用薬を除く。)を除く。
30	エチニルエストラジオール
31	エチルシステイン	塩酸L―エチルシステイン
32	エテンザミド
33	エバスチン
34	エピナスチン
35	エフェドリン	塩酸エフェドリン
36	エメダスチン	エメダスチンフマル酸塩
37	エルゴカルシフェロール又はコレカルシフェロール。ただし、外用剤を除く。	ビタミンD、ビタミンD2、ビタミンD3
38	オキシキノリン
39	オキシコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬を除く。	硝酸オキシコナゾール
40	オキシテトラサイクリン
41	オキシフェンサイクリミン	塩酸オキシフェンサイクリミン
42	オキシポリエトキシドデカン
43	オキシメタゾリン	オキシメタゾリン塩酸塩
44	オキセサゼイン
45	カイニン酸
46	カサントラノール
47	可溶性含糖酸化鉄
48	カルビノキサミン	ジフェニルジスルホン酸カルビノキサミン、ジフェニルスルホン酸カルビノキサミン、マレイン酸カルビノキサミン
49	カルボシステイン	L―カルボシステイン
50	還元鉄
51	グアヤコール	炭酸グアヤコール
52	グアヤコールスルホン酸	グアヤコールスルホン酸カリウム
53	クエン酸鉄	クエン酸第二鉄アンモニウム
54	グリセオフルビン
55	グリセリン。ただし、内用剤及び外用剤(浣腸剤を除く。)を除く。	濃グリセリン
56	クレオソート
57	クレゾール
58	クレゾールスルホン酸	クレゾールスルホン酸カリウム
59	クレマスチン	フマル酸クレマスチン
60	クロトリマゾール。ただし、膣カンジダ治療薬を除く。
61	クロペラスチン	フェンジゾ酸クロペラスチン、塩酸クロペラスチン
62	クロモグリク酸	クロモグリク酸ナトリウム
63	クロラムフェニコール
64	クロルゾキサゾン
65	クロルフェニラミン。ただし、外用剤(坐剤及び点鼻剤を除く。)を除く。	dl―マレイン酸クロルフェニラミン
66	クロルヘキシジン	グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン
67	ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除く。	合成ケイ酸アルミニウム、天然ケイ酸アルミニウム
68	ケイ酸アルミン酸マグネシウム
69	ケトチフェン	フマル酸ケトチフェン
70	ケトプロフェン
71	コデイン	リン酸コデイン
72	コリスチン	硫酸コリスチン
73	コルチゾン酢酸エステル	酢酸コルチゾン
74	サザピリン
75	サナルミン
76	サリチルアミド
77	サリチル・ミョウバン散
78	サリチル酸	サリチル酸ナトリウム
79	サリチル酸フェニル。ただし、外用剤を除く。
80	酸化鉛	一酸化鉛、四三酸化鉛
81	サントニン
82	次亜塩素酸ナトリウム
83	ジエチルジチオカルバミン酸	ジエチルジチオカルバミン酸亜鉛
84	ジオクチルソジウムスルホサクシネート
85	歯科用フェノールカンフル
86	シクロピロクスオラミン
87	ジクロフェナク	ジクロフェナクナトリウム
88	ジクロルイソシアヌル酸	ジクロルイソシアヌル酸ナトリウム
89	ジサイクロミン	塩酸ジサイクロミン
90	次サリチル酸ビスマス
91	次硝酸ビスマス。ただし、外用剤を除く。
92	次炭酸ビスマス
93	シッカニン
94	ジヒドロキシアルミニウム	ジヒドロキシアルミニウム・アミノ酢酸塩
95	ジヒドロコデイン	リン酸ジヒドロコデイン
96	ジフェテロール	リン酸ジフェテロール
97	ジフェニドール	塩酸ジフェニドール
98	ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン	ヨウ化ジフェニルピペリジノメチルジオキソラン
99	ジフェニルピラリン。ただし、外用剤(坐剤を除く。)を除く。	テオクル酸ジフェニルピラリン、塩酸ジフェニルピラリン
100	ジフェンヒドラミン。ただし、外用剤(坐剤及び点鼻剤を除く。)を除く。	サリチル酸ジフェンヒドラミン、タンニン酸ジフェンヒドラミン、フマル酸ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェンヒドラミン
101	ジブカイン	塩酸ジブカイン
102	ジブナート	ジブナートナトリウム
103	ジプロフィリン
104	次没食子酸ビスマス。ただし、外用剤を除く。
105	ジメンヒドリナート
106	臭化ナトリウム
107	シュウ酸セリウム
108	水酸化アルミナマグネシウム	サナルミン
109	水酸化アルミニウム	乾燥水酸化アルミニウムゲル
110	水酸化アルミニウム・炭酸カルシウム・炭酸マグネシウム共沈生成物
111	水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム共沈生成物
112	水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム	水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウム混合乾燥ゲル
113	水酸化カリウム
114	水酸化マグネシウム・硫酸アルミニウムカリウム共沈生成物
115	スクラルファート
116	スコポラミン	臭化水素酸スコポラミン
117	ストマクシン
118	スルコナゾール	硝酸スルコナゾール
119	スルファジアジン
120	スルファミン
121	スルファメトキサゾール	スルファメトキサゾールナトリウム
122	スルフイソキサゾール
123	スルフイソミジン
124	セチリジン
125	セトリミド
126	センノシド	センノシドA・B、センノシドカルシウム
127	ソファルコン
128	炭酸鉛
129	タンニン酸アルブミン
130	チオコナゾール
131	チキジウム	チキジウム臭化物
132	チペピジン	クエン酸チペピジン、ヒベンズ酸チペピジン
133	チメピジウム	臭化チメピジウム
134	ディート
135	テオブロミン	サリチル酸ナトリウムテオブロミン
136	デキサメタゾン
137	デキサメタゾン酢酸エステル	酢酸デキサメタゾン
138	デキストロメトルファン	デキストロメトルファン・フェノールフタリン塩、デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物
139	テシット
140	テシット・デシチン
141	テトラサイクリン
142	テトラヒドロゾリン	塩酸テトラヒドロゾリン、硝酸テトラヒドロゾリン
143	テプレノン
144	デメチルクロルテトラサイクリン	塩酸デメチルクロルテトラサイクリン
145	テルビナフィン
146	トラニラスト
147	トリアムシノロンアセトニド
148	トリクロルイソシアヌル酸	トリクロルイソシアヌール酸
149	トリコマイシン
150	トリプロリジン	塩酸トリプロリジン
151	トリペレナミン	塩酸トリペレナミン
152	トリメチルセチルアンモニウムペンタクロロフェネート
153	トリメトキノール	塩酸トリメトキノール
154	トリメブチン	マレイン酸トリメブチン
155	トルシクラート
156	トルナフタート
157	トロキシピド
158	トンジルアミン	塩酸トンジルアミン
159	ナイスタチン
160	ナファゾリン	塩酸ナファゾリン、硝酸ナファゾリン
161	ニコチン。ただし、貼付剤を除く。
162	ニトロフェノール	ニトロフェノールナトリウム
163	乳酸鉄
164	ネチコナゾール	塩酸ネチコナゾール
165	バシトラシン
166	パパベリン	塩酸パパベリン
167	ハロプロジン
168	ピコスルファート	ピコスルファートナトリウム
169	ビサコジル
170	ビタミンA油。ただし、外用剤を除く。
171	ヒドロキシナフトエ酸アルミニウム	3―ヒドロキシ―2―ナフトエ酸アルミニウム
172	ヒドロコルチゾン
173	ヒドロコルチゾン酢酸エステル	酢酸ヒドロコルチゾン
174	ヒドロコルチゾン酪酸エステル
175	ヒドロタルサイト	合成ヒドロタルサイト
176	ビフォナゾール
177	ピペラジン	アジピン酸ピペラジン、クエン酸ピペラジン、ピペラジンヘキサヒドラート、リンゴ酸ピペラジン、リン酸ピペラジン
178	ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル
179	ピルビニウム	パモ酸ピルビニウム
180	ピレンゼピン	塩酸ピレンゼピン
181	ピロールニトリン
182	ピロキシカム
183	ピロクトンオラミン
184	ピロリン酸鉄
185	フィトナジオン
186	フィロキノン	ビタミンK1
187	フェキソフェナジン
188	フェニラミン	マレイン酸フェニラミン
189	フェニレフリン	塩酸フェニレフリン
190	フェネタジン	タンニン酸フェネタジン、塩酸フェネタジン
191	フェノール
192	フェノール・亜鉛華リニメント
193	フェノトリン
194	フェルビナク
195	プソイドエフェドリン	塩酸プソイドエフェドリン、硫酸プソイドエフェドリン
196	ブチルスコポラミン	臭化ブチルスコポラミン
197	ブテナフィン	塩酸ブテナフィン
198	ブフェキサマク
199	フマル酸鉄
200	フラジオマイシン	硫酸フラジオマイシン
201	プラノプロフェン
202	フラボキサート	フラボキサート塩酸塩
203	フルオシノロンアセトニド
204	フルニソリド
205	プレドニゾロン
206	プレドニゾロン酢酸エステル	酢酸プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン及びこの吉草酸エステル
207	プレドニゾロン吉草酸エステル	吉草酸プレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン及びこの吉草酸エステル
208	プロカイン	塩酸プロカイン
209	プロキシフィリン
210	ブロムヘキシン	塩酸ブロムヘキシン
211	ブロムワレリル尿素
212	プロメタジン	テオクル酸プロメタジン、プロメタジンメチルジサリチル酸塩、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、メチレンジサリチル酸プロメタジン、塩酸プロメタジン
213	ヘキサミン	マンデル酸ヘキサミン
214	ベクロメタゾンプロピオン酸エステル
215	ベタネコール	塩化ベタネコール
216	ベタメタゾン吉草酸エステル	吉草酸ベタメタゾン
217	ヘパリンナトリウム
218	ヘパリン類似物質
219	ペミロラストカリウム
220	ベラドリン
221	ベラドンナ総アルカロイド
222	ペリフェルミン	ジアセチルアミノアゾトルエン
223	ベルベリン。ただし、外用剤を除く。	タンニン酸ベルベリン、塩化ベルベリン
224	ペントキシベリン	クエン酸ペントキシベリン
225	ペントキシペンタン	クエン酸ペントキシペタン
226	ホモスルファミン
227	ポリエチレンスルホン酸	ポリエチレンスルホン酸ナトリウム
228	ポリミキシンB
229	マーキュロクロム
230	ミコナゾール。ただし、膣カンジダ治療薬を除く。	ミコナゾール硝酸塩
231	メキタジン
232	メクリジン	塩酸メクリジン
233	メタケイ酸アルミン酸ナトリウム
234	メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
235	メチキセン	塩酸メチキセン
236	メチルアトロピン	臭化メチルアトロピン
237	メチルアニソトロピン	臭化メチルアニソトロピン
238	メチルエフェドリン	dl―メチルエフェドリン、dl―メチルエフェドリンサッカリン塩、dl―塩酸メチルエフェドリン
239	メチルオクタトロピン	臭化メチルオクタトロピン
240	メチルシステイン	塩酸メチルシスティン
241	メチルスコポラミン	臭化メチルスコポラミン
242	メチルヒヨスチアミン	臭化メチル―l―ヒヨスチアミン
243	メチルベナクチジウム	臭化メチルベナクチジウム
244	メトカルバモール
245	メトキシフェナミン	塩酸メトキシフェナミン
246	メトジラジン	塩酸メトジラジン
247	メピバカイン
248	メブヒドロリン	ナパジシル酸メブヒドロリン
249	メプリルカイン	塩酸メプリルカイン
250	モノニトログアヤコール	モノニトログアヤコールナトリウム
251	ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド
252	ラクチルフェネチジン
253	ラノコナゾール
254	リドカイン	塩酸リドカイン
255	リトスペール
256	硫酸コバルト
257	硫酸鉄	乾燥硫酸鉄
258	硫酸銅
259	硫酸マンガン
260	レゾルシン
261	レチノール。ただし、外用剤を除く。	ビタミンA
262	レチノール酢酸エステル。ただし、外用剤を除く。	酢酸レチノール
263	レチノールパルミチン酸エステル。ただし、外用剤を除く。	パルミチン酸レチノール
264	ロートエキス。ただし、外用剤を除く。
265	ロート根総アルカロイド
266	ロキソプロフェン(外用剤に限る。)	ロキソプロフェンナトリウム水和物
267	ロペラミド	塩酸ロペラミド
268	ロラタジン

○生薬及び動植物成分


	告示名	別名等
1	赤カシュウ。ただし、外用剤を除く。
2	亜麻仁。ただし、外用剤を除く。
3	アルニカ。ただし、外用剤を除く。
4	アロエ。ただし、外用剤及び1日量中アロエ0.75g以下を含有するものを除く。	アロエ葉末
5	アンズオール。ただし、外用剤を除く。
6	イチイ。ただし、外用剤を除く。
7	イレイセン。ただし、1日量中イレイセン0.15g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。
8	インチン。ただし、外用剤及び1日量中インチン3g以下を含有するものを除く。
9	インチンコウ。ただし、外用剤及び1日量中インチンコウ3g以下を含有するものを除く。
10	インヨウカク。ただし、外用剤を除く。	イカリソウ
11	ウヤク。ただし、外用剤及び1日量中ウヤク2g以下を含有するものを除く。
12	ウワウルシ。ただし、外用剤を除く。
13	エイジツ。ただし、外用剤を除く。
14	エンゴサク。ただし、外用剤を除く。
15	オウゴン。ただし、外用剤及び1日量中オウゴン1g以下を含有するものを除く。
16	オウバク。ただし、外用剤及び1日量中オウバク3g以下を含有するものを除く。
17	オウレン。ただし、外用剤及び1日量中オウレン1g以下を含有するものを除く。
18	カイクジン。ただし、外用剤を除く。	カイクベン(海狗鞭)
19	カシ。ただし、外用剤を除く。	ミロバラン
20	カシュウ。ただし、外用剤を除く。
21	ガジュツ。ただし、1日量中ガジュツ5g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。
22	カスカラサグラダ。ただし、外用剤を除く。
23	カッコウ。ただし、外用剤及び1日量中カッコウ3g以下を含有するものを除く。
24	カッコン。ただし、外用剤及び1日量中カッコン4g以下を含有するものを除く。
25	カッセキ。ただし、外用剤及び1日量中カッセキ1.5g以下を含有するものを除く。
26	カラコウボク。ただし、外用剤を除く。
27	カラセンキュウ。ただし、外用剤及び1日量中カラセンキュウ2.5g以下を含有するものを除く。
28	カロコン。ただし、外用剤を除く。
29	カワヤナギ。ただし、外用剤を除く。
30	カンショウコウ
31	カンゾウ。ただし、外用剤及び1日量中カンゾウ1g未満を含有するものを除く。
32	カントウカ
33	カンボウイ。ただし、外用剤を除く。
34	キササゲ。ただし、外用剤を除く。
35	キョウカツ。ただし、外用剤及び1日量中キョウカツ0.15g以下を含有するものを除く。
36	キョウニン。ただし、外用剤及び1日量中キョウニン0.2g以下を含有するものを除く。
37	クコヨウ。ただし、外用剤を除く。
38	クジン。ただし、外用剤を除く。
39	クバク
40	クレンピ。ただし、外用剤を除く。
41	ケイガイ。ただし、1日量中ケイガイ1g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。
42	ケイガイホ。ただし、1日量中ケイガイホ1g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。	ケイガイスイ
43	ケンゴシ。ただし、外用剤を除く。
44	ケンゴシ脂。ただし、外用剤を除く。
45	ゲンジン。ただし、外用剤及び1日量中ゲンジン0.5g以下を含有するものを除く。
46	睾丸抽出物。ただし、外用剤を除く。
47	コウクジン。ただし、外用剤を除く。	コウクベン(広狗鞭)
48	コウブシ。ただし、外用剤を除く。
49	コウボク。ただし、外用剤及び1日量中コウボク0.3g以下を含有するものを除く。
50	コウホン
51	コクロジン。ただし、外用剤を除く。
52	コケモモヨウ。ただし、外用剤を除く。
53	ゴシツ。ただし、外用剤及び1日量中ゴシツ1.5g以下を含有するものを除く。
54	ゴシュユ。ただし、外用剤及び1日量中ゴシュユ0.4g以下を含有するものを除く。
55	コジョウコン
56	ゴボウシ。ただし、外用剤及び1日量中ゴボウシ1.5g以下を含有するものを除く。
57	ゴレイシ。ただし、外用剤を除く。
58	コロンボ。ただし、外用剤を除く。
59	コンズランゴ。ただし、外用剤を除く。
60	サイコ。ただし、外用剤及び1日量中サイコ0.7g以下を含有するものを除く。
61	サイシン。ただし、外用剤及び1日量中サイシン0.3g以下を含有するものを除く。
62	サンショウコン。ただし、外用剤を除く。
63	ジオウ(別名カンジオウ又はジュクジオウ)。ただし、外用剤及び1日量中ジオウ0.8g以下を含有するものを除く。
64	シオン。ただし、外用剤を除く。
65	ジコッピ。ただし、外用剤及び1日量中ジコッピ0.2g以下を含有するものを除く。
66	ジセキ。ただし、外用剤を除く。
67	シツリシ。ただし、外用剤を除く。
68	シベット。ただし、外用剤を除く。	シベトール
69	シャカンゾウ。ただし、外用剤及び1日量中シャカンゾウ1g未満を含有するものを除く。
70	シャクナゲヨウ
71	ジャコウ。ただし、外用剤を除く。
72	ジャショウシ。ただし、外用剤及び1日量中ジャショウシ0.6g以下を含有するものを除く。
73	絨毛組織加水分解物。ただし、外用剤を除く。
74	シュロジツ。ただし、外用剤を除く。
75	ショウブコン。ただし、外用剤を除く。	カラムス根
76	ショウマ。ただし、外用剤及び1日量中ショウマ0.15g以下を含有するものを除く。
77	静脈血管叢エキス
78	ショウレンギョウ。ただし、外用剤を除く。	オトギリソウ(弟切草)
79	ジリュウ。ただし、外用剤及び1日量中ジリュウ1.5g以下を含有するものを除く。
80	シンイ。ただし、外用剤及び1日量中シンイ0.3g以下を含有するものを除く。
81	ジンギョウ。ただし、外用剤を除く。
82	ジンコウ。ただし、外用剤及び1日量中ジンコウ1g以下を含有するものを除く。
83	シンモッコウ。ただし、外用剤を除く。
84	スイサイヨウ。ただし、外用剤を除く。
85	セイヨウトチノキ種子。ただし、外用剤を除く。
86	ゼオライト。ただし、外用剤を除く。
87	セキイ。ただし、外用剤を除く。	ヒトツバ
88	セキサン。ただし、外用剤を除く。
89	セキショウコン。ただし、外用剤を除く。
90	セッコウ。ただし、外用剤及び1日量中セッコウ1.5g以下を含有するものを除く。
91	セッコク。ただし、外用剤を除く。
92	セッコツボク。ただし、外用剤を除く。	ニワトコ
93	セッコツヨウ。ただし、外用剤を除く。
94	センキュウ。ただし、外用剤及び1日量中センキュウ2.5g以下を含有するものを除く。
95	ゼンコ。ただし、外用剤及び1日量中ゼンコ1.25g以下を含有するものを除く。
96	センコツ。ただし、外用剤を除く。
97	センソ。ただし、外用剤を除く。
98	センソウ(茜草)	アカネコン
99	センナ(別名センナヨウ)
100	センナジツ
101	センプクカ
102	センボウ。ただし、外用剤を除く。
103	センレンシ。ただし、外用剤を除く。
104	ソウキセイ(ヤドリギ科の植物を基原とする生薬を含む。)。ただし、外用剤を除く。
105	ソウジ	ソウジシ(蒼耳子)
106	ソウジュツ。ただし、外用剤及び1日量中ソウジュツ2.25g以下を含有するものを除く。
107	ソボク。ただし、外用剤及び1日量中ソボク1g以下を含有するものを除く。
108	ダイオウ。ただし、外用剤を除く。
109	タイシャセキ。ただし、外用剤を除く。
110	胎盤
111	胎盤加水分解物
112	ダイフクヒ。ただし、外用剤を除く。
113	タクシャ。ただし、外用剤及び1日量中タクシャ3g以下を含有するものを除く。
114	ダツラ。ただし、外用剤を除く。
115	タンジン。ただし、外用剤を除く。
116	チョウトウコウ。ただし、外用剤及び1日量中チョウトウコウ0.3g以下を含有するものを除く。	カギカズラ、チョウトウ
117	チョレイ。ただし、外用剤及び1日量中チョレイ2.25g以下を含有するものを除く。
118	鉄粉
119	テンナンショウ。ただし、外用剤を除く。
120	テンマ。ただし、外用剤及び1日量中テンマ1g以下を含有するものを除く。
121	テンモンドウ。ただし、外用剤及び1日量中テンモンドウ1.25g以下を含有するものを除く。
122	トウジン。ただし、外用剤を除く。
123	トウニン。ただし、1日量中トウニン0.5g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。
124	ドクカツ。ただし、外用剤及び1日量中ドクカツ1.5g以下を含有するものを除く。	ドッカツ(独活)
125	トコン
126	トシシ。ただし、外用剤を除く。
127	ドモッコウ。ただし、外用剤を除く。
128	ナンテン
129	バイモ
130	ハクセンヒ	ハクセンピ
131	ハゲキテン。ただし、外用剤を除く。	ハゲキ、ハゲキニク
132	ハゴシ。ただし、外用剤を除く。	ホコツシ
133	バショウコン。ただし、外用剤を除く。
134	ハッカイヒ(別名ハッカイ)。ただし、外用剤を除く。	ハッカイボク
135	ハンゲ。ただし、外用剤(粘膜に使用する製剤を除く。)及び1日量中ハンゲ0.6g以下を含有するものを除く。
136	ハンペンレン
137	ヒマシ油。ただし、外用剤を除く。
138	ビャクキョウサン。ただし、外用剤を除く。	ビャクキョウザン
139	ビャクシ。ただし、外用剤及び1日量中ビャクシ1.6g以下を含有するものを除く。
140	ビャクジュツ。ただし、外用剤及び1日量中ビャクジュツ2.25g以下を含有するものを除く。	オケラ
141	ビャクダン。ただし、外用剤を除く。
142	ビンロウジ。ただし、外用剤を除く。
143	フクボンシ。ただし、外用剤を除く。
144	ブクリョウ。ただし、外用剤及び1日量中ブクリョウ4g以下を含有するものを除く。
145	ブシ(別名加工ブシ又はホウブシ)。ただし、外用剤を除く。
146	フジコブ
147	フジバカマ
148	フラングラ皮。ただし、外用剤を除く。
149	ベアベリー。ただし、外用剤を除く。
150	ベラドンナコン(別名ベラドンナ)。ただし、外用剤を除く。
151	ボウイ。ただし、外用剤及び1日量中ボウイ0.5g以下を含有するものを除く。
152	ボウフウ。ただし、外用剤及び1日量中ボウフウ0.3g以下を含有するものを除く。
153	ボタンピ。ただし、外用剤及び1日量中ボタンピ0.4g以下を含有するものを除く。
154	ポテンティラ。ただし、外用剤を除く。
155	ホミカ。ただし、外用剤を除く。
156	マオウ。ただし、外用剤を除く。
157	マクリ。ただし、外用剤を除く。
158	マンケイシ。ただし、外用剤及び1日量中マンケイシ0.5g以下を含有するものを除く。
159	ムラサキオモト。ただし、外用剤を除く。
160	メリロート。ただし、外用剤を除く。
161	モクツウ。ただし、1日量中モクツウ0.3g以下を含有するもの(外用剤を除く。)を除く。
162	モツヤク。ただし、外用剤を除く。	ミルラ
163	ヤカン。ただし、外用剤を除く。
164	ヤクモソウ。ただし、外用剤を除く。
165	ヤツメウナギ。ただし、外用剤を除く。
166	ヤラッパ。ただし、外用剤を除く。
167	ヤラッパ脂。ただし、外用剤を除く。
168	ユキワリソウ
169	ヨウキセキ。ただし、外用剤を除く。
170	ラクトサン。ただし、外用剤を除く。
171	リュウタン。ただし、外用剤及び1日量中リュウタン0.75g以下を含有するものを除く。
172	レンギョウ。ただし、外用剤及び1日量中レンギョウ0.3g以下を含有するものを除く。
173	レンケイ。ただし、外用剤を除く。
174	ロクジン。ただし、外用剤を除く。
175	ロクベン。ただし、外用剤を除く。
176	ロジン(驢腎)。ただし、外用剤を除く。
177	ワコウボク。ただし、外用剤を除く。
178	ワレリアナ。ただし、外用剤を除く。

注1)　1日量は、15歳以上の者に係る量(以下「基準量」という。)であって、15歳未満の者に係る量は基準量を勘案し算定した量とする。

注2)　1日量は、原生薬による値であり、エキス等については原生薬に換算した値を使用すること。

注3)　「告示名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造異性体を含む表記であること。

注4)　生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異なるものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、末、散、エキス、流エキス、抽出物、乾燥エキス及び乾燥水製エキス等を含む表記であること。

(5)　(4)に示した第二類医薬品のうち下記に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤については、特に注意を要する医薬品(指定第二類医薬品)として指定されている。

ただし、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の7第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品(平成19年厚生労働省告示第69号)別表第2に掲げる漢方処方製剤は除く。

○無機薬品及び有機薬品


1	アスピリン
2	アミノ安息香酸エチル(内服薬に限る。)
3	アモロルフィン
4	アリルイソプロピルアセチル尿素
5	アルミノプロフェン
6	安息香酸(吸入剤に限る。)
7	イブプロフェン
8	エストラジオール
9	エストラジオール安息香酸エステル
10	エチニルエストラジオール
11	エテンザミド
12	カサントラノール
13	ケトプロフェン
14	コデイン
15	コルチゾン酢酸エステル
16	サザピリン
17	サリチルアミド
18	サリチル酸(内服薬に限る。)
19	サリチル酸フェニル。ただし、外用剤を除く。
20	ジヒドロコデイン
21	ジフェンヒドラミン(睡眠改善薬に限る。)
22	シュウ酸セリウム
23	センノシド
24	デキサメタゾン
25	デキサメタゾン酢酸エステル
26	テルビナフィン
27	トリアムシノロンアセトニド
28	ニコチン。ただし、貼付剤を除く。
29	ネチコナゾール
30	ビタミンA油。ただし、外用剤を除く。
31	ヒドロコルチゾン
32	ヒドロコルチゾン酢酸エステル
33	ヒドロコルチゾン酪酸エステル
34	ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル
35	プソイドエフェドリン
36	ブテナフィン
37	フラボキサート
38	フルオシノロンアセトニド
39	フルニソリド
40	プレドニゾロン
41	プレドニゾロン酢酸エステル
42	プレドニゾロン吉草酸エステル
43	ブロムワレリル尿素
44	プロメタジン
45	ベクロメタゾンプロピオン酸エステル
46	ベタネコール
47	ベタメタゾン吉草酸エステル
48	メチルエフェドリン(内服薬に限る。)
49	ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド
50	ラノコナゾール
51	レチノール。ただし、外用剤を除く。
52	レチノール酢酸エステル。ただし、外用剤を除く。
53	レチノールパルミチン酸エステル。ただし、外用剤を除く。
54	ロペラミド

○生薬及び動植物成分


1	イチイ。ただし、外用剤を除く。
2	カスカラサグラダ。ただし、外用剤を除く。
3	クバク
4	コジョウコン
5	センナ(別名センナヨウ)
6	センナジツ
7	トコン
8	ブシ(別名加工ブシ又はホウブシ)。ただし、外用剤を除く。
9	マオウ。ただし、外用剤を除く。

(6)　下記に掲げる体外診断用医薬品

1　一般用グルコースキット

2　一般用総蛋白キット

3　一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット

令和4．12．16最終改正

指定第二類医薬品

以下に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤。

○無機薬品及び有機薬品


1	アスピリン
2	アミノ安息香酸エチル(内服薬に限る。)
3	アモロルフィン
4	アリルイソプロピルアセチル尿素
5	アルミノプロフェン
6	安息香酸(吸入剤に限る。)
7	イブプロフェン
8	エストラジオール
9	エストラジオール安息香酸エステル
10	エチニルエストラジオール
11	エテンザミド
12	カサントラノール
13	ケトプロフェン
14	コデイン
15	コルチゾン酢酸エステル
16	サザピリン
17	サリチルアミド
18	サリチル酸(内服薬に限る。)
19	サリチル酸フェニル。ただし、外用剤を除く。
20	ジヒドロコデイン
21	ジフェンヒドラミン(睡眠改善薬に限る。)
22	シュウ酸セリウム
23	センノシド
24	デキサメタゾン
25	デキサメタゾン酢酸エステル
26	テルビナフィン
27	トリアムシノロンアセトニド
28	ニコチン。ただし、貼付剤を除く。
29	ネチコナゾール
30	ビタミンA油。ただし、外用剤を除く。
31	ヒドロコルチゾン
32	ヒドロコルチゾン酢酸エステル
33	ヒドロコルチゾン酪酸エステル
34	ピペリジルアセチルアミノ安息香酸エチル
35	プソイドエフェドリン
36	ブテナフィン
37	フラボキサート
38	フルオシノロンアセトニド
39	フルニソリド
40	プレドニゾロン
41	プレドニゾロン酢酸エステル
42	プレドニゾロン吉草酸エステル
43	ブロムワレリル尿素
44	プロメタジン
45	ベクロメタゾンプロピオン酸エステル
46	ベタネコール
47	ベタメタゾン吉草酸エステル
48	メチルエフェドリン(内服薬に限る。)
49	ラウオルフィアセルペンチナ総アルカロイド
50	ラノコナゾール
51	レチノール。ただし、外用剤を除く。
52	レチノール酢酸エステル。ただし、外用剤を除く。
53	レチノールパルミチン酸エステル。ただし、外用剤を除く。
54	ロペラミド

○生薬及び動植物成分


1	イチイ。ただし、外用剤を除く。
2	カスカラサグラダ。ただし、外用剤を除く。
3	クバク
4	コジョウコン
5	センナ(別名センナヨウ)
6	センナジツ
7	トコン
8	ブシ(別名加工ブシ又はホウブシ)。ただし、外用剤を除く。
9	マオウ。ただし、外用剤を除く。