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○希少疾病用医薬品の指定について
(令和4年12月16日)
(薬生薬審発1216第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、下記について希少疾病用医薬品として指定したので、通知する。
記
(1) 指定番号：(R4薬)第550号
医薬品の名称：Maralixibat chloride
予定される効能又は効果：アラジール症候群
氏名又は名称：武田薬品工業株式会社
(2) 指定番号：(R4薬)第551号
医薬品の名称：Maralixibat chloride
予定される効能又は効果：進行性家族性肝内胆汁うっ滞症
氏名又は名称：武田薬品工業株式会社
(3) 指定番号：(R4薬)第552号
医薬品の名称：ケノデオキシコール酸
予定される効能又は効果：脳腱黄色腫症
氏名又は名称：藤本製薬株式会社
(4) 指定番号：(R4薬)第553号
医薬品の名称：Rilzabrutinib
予定される効能又は効果：慢性特発性血小板減少性紫斑病
氏名又は名称：サノフィ株式会社
(5) 指定番号：(R4薬)第554号
医薬品の名称：エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果：慢性特発性血小板減少性紫斑病
氏名又は名称：アルジェニクスジャパン株式会社
(6) 指定番号：(R4薬)第555号
医薬品の名称：apadamtase alfa／cinaxadamtase alfa
予定される効能又は効果：血栓性血小板減少性紫斑病
氏名又は名称：武田薬品工業株式会社