添付一覧
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第3 新規収載した参照紫外可視吸収スペクトル
(1) |
アナストロゾール |
(2) |
オキシブチニン塩酸塩 |
(3) |
テモゾロミド |
(4) |
ブテゾニド |
第4 新規収載した参照赤外吸収スペクトル
(1) |
アナストロゾール |
(2) |
オキシブチニン塩酸塩 |
(3) |
クロスカルメロースナトリウム |
(4) |
テモゾロミド |
(5) |
ブテゾニド |
(6) |
黄色ワセリン |
(7) |
白色ワセリン |
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第5 参考情報
1 新たに作成した参考情報
(1) |
液の色に関する機器測定法〈G1―4―181〉 |
(2) |
クロマトグラフィーのライフサイクル各ステージにおける管理戦略と変更管理の考え方(クロマトグラフィーのライフサイクルにおける変更管理)〈G1―5―181〉 |
(3) |
せん断セル法による粉体の流動性測定法〈G2―5―181〉 |
(4) |
微生物試験における微生物の取扱いのバイオリスク管理〈G4―11―181〉 |
(5) |
製剤に関連する添加剤の機能性関連特性について〈G9―1―181〉 |
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2 廃止した参考情報
(1) |
近赤外吸収スペクトル測定法〈G1―3―161〉 |
3 改正した参考情報
(1) |
化学合成される医薬品原薬及びその製剤の不純物に関する考え方〈G0―3―181〉 |
(2) |
システム適合性〈G1―2―181〉 |
(3) |
日本薬局方収載生薬の学名表記について〈G5―1―181〉 |
(4) |
錠剤の摩損度試験法〈G6―5―181〉 |
(5) |
製薬用水の品質管理〈GZ―2―181〉 |
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第6 他の医薬品等の規格集等に収載されていた品目の取扱い
1 日本薬局方外医薬品規格2002から削除した各条
(1) |
塩酸オキシブチニン |
(2) |
ブデソニド |
(3) |
ヨクイニンエキス注) |
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注) 「日本薬局方外生薬規格2022について」(令和4年3月8日薬生薬審発0308第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)の制定に伴う削除。