添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和4年11月30日)
(保医発1130第1号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和4年12月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和4年12月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
22000BZX00238000 |
富士画像診断ワークステーション FN―7941型 |
Synapse Vincent |
4547410480030 |
富士フイルム株式会社 |
検査用位置情報表示装置 |
223AABZX00145000 |
光干渉式眼軸長測定装置 AL―Scan |
光干渉式眼軸長測定装置 |
04987669605301 04987669605318 04987669203316 04987669203323 |
株式会社ニデック |
角膜曲率半径計測装置 |
303AFBZX00037000 |
パルスオキシメータCMS50D―K |
CMS50D―K |
4580755622017 |
カッティングエッジ・メディカル合同会社 |
パルスオキシメータ |
303AFBZX00037A01 |
パルスオキシメータ MK ミラクリップ O2 桃 |
CMS50D―K |
4580755622024 |
カッティングエッジ・メディカル合同会社 |
パルスオキシメータ |
30400BZX00148000 |
AcQMap マッピングシステム |
AcQMap System |
0857042007920 |
バイオトロニックジャパン株式会社 |
心臓カテーテル検査装置 |
AcQMap Console |
0857042007296 |
||||
AcQMap Workstation |
0857042007289 |
||||
AcQMap Auxiliary Interface Box |
0857042007425 |
||||
AcQMap Workstation Cable |
0857042007357 |
||||
AcQMap POAG Cable |
0857042007364 |
||||
30400BZX00148000 |
AcQMap マッピングシステム |
AcQMap System |
0857042007920 |
バイオトロニックジャパン株式会社 |
心臓内三次元画像構築装置 |
AcQMap Console |
0857042007296 |
||||
AcQMap Workstation |
0857042007289 |
||||
AcQMap Auxiliary Interface Box |
0857042007425 |
||||
AcQMap Workstation Cable |
0857042007357 |
||||
AcQMap POAG Cable |
0857042007364 |
||||
30400BZX00249000 |
GDM FR測定システム |
GDM FR測定システム |
4543660025540 |
株式会社グッドマン |
電子観血血圧計 |
304ABBZX00030000 |
汎用超音波画像診断装置HOLOGIC SUPERSONIC MACH |
SUPERSONIC MACH 20 |
03760193600230 |
ホロジックジャパン株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
SUPERSONIC MACH 30 |
03760193600254 |
||||
L18―5 リニアプローブ |
03760193601527 |
||||
C6―1X コンベックスアレイプローブ |
03760193601411 |
||||
E12―3 体腔内プローブ |
03760193601350 |
||||
L10―2 リニアプローブ |
03760193600186 |
||||
LH20―6 ホッケースティック リニアプローブ |
03760193601114 |
||||
C9―2X コンベックスアレイプローブ |
03760193601244 |
||||
MC12―3 マイクロコンベックスプローブ |
03760193601312 |
||||
P5―1X フェイズドアレイプローブ |
03760193601213 |
||||
LV16―5 3Dリニアプローブ |
03760193600223 |
||||
304ADBZI00046000 |
EOSedge イメージングシステム |
EOSedge イメージングシステム |
4582323373383 |
エダップテクノメド株式会社 |
診断用X線装置 |
304ADBZI00084000 |
眼科用超音波画像診断装置 Compact Touch 2 |
眼科用超音波画像診断装置 Compact Touch 2 |
03700542625545 |
エレックス株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
Biometory プローブ |
03700542625095 |
||||
パキメトリープローブ |
03700542625125 |
||||
Biometory Probeam プローブ |
03700542625101 |
||||
B15プローブ |
03700542625538 |
||||
304ADBZX00087000 |
眼底撮影装置 Ryan Scope／ライアンスコープ |
コントロールユニット |
4595123573051 |
クレアボ・テクノロジーズ株式会社 |
眼底カメラ(Ⅰ) |
眼底カメラ用レンズ |
4595123573068 |
||||
コントロールパネルフルセット |
4595123573013 |
||||
コントロールパネルセット |
4595123573020 |
||||
眼底カメラ用レンズセット |
4595123573037 |
||||
304ADBZX00108000 |
ランバースコープ |
ビデオ型ランバースコープ2.7MM30° |
4580387594133 |
スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
内視鏡 |
304AFBZX00088000 |
眼内内視鏡R |
別表1のとおり |
株式会社町田製作所 |
内視鏡 |
|
304AIBZX00016000 |
ブラッダースキャン i10 |
ブラッダースキャン i10システム |
4571130587243 |
株式会社アムコ |
超音波検査装置(Ⅴ) |
ブラッダースキャン i10プローブ |
4571130587298 |
||||
ブラッダースキャン i10バッテリー |
4571130587281 |
||||
304ALBZX00021000 |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
4560109035663 |
大研医器株式会社 |
精密持続点滴装置 |
クーデック輸液ポンプCIP―100S―NH |
4560109035670 |
||||
304ALBZX00021000 |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
4560109035663 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅰ) |
クーデック輸液ポンプCIP―100S―NH |
4560109035670 |
||||
304ALBZX00021000 |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
4560109035663 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
クーデック輸液ポンプCIP―100S―NH |
4560109035670 |
||||
304ALBZX00021000 |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
クーデック輸液ポンプCIP―100S |
4560109035663 |
大研医器株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
クーデック輸液ポンプCIP―100S―NH |
4560109035670 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和4年12月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
13B1X00268000154 |
iTraceTM サージカル ワークステーション |
iTraceTM サージカル ワークステーション |
4582291727348 |
株式会社キーラー・アンド・ワイナー |
角膜曲率半径計測装置 |
13B1X00268000154 |
iTraceTM サージカル ワークステーション |
iTraceTM サージカル ワークステーション |
4582291727348 |
株式会社キーラー・アンド・ワイナー |
角膜形状解析装置 |
20700BZZ01034000 |
間欠式バルーンカテーテル |
間欠式バルーンカテーテル |
4582143744868 |
株式会社塚田メディカル・リサーチ |
間歇バルーンカテーテル |
間欠式バルーンカテーテル |
4582143744875 |
||||
間欠式バルーンカテーテル |
4582143744882 |
||||
間欠式バルーンカテーテル |
4582143744899 |
||||
21400BZZ00022000 |
涙道ファイバースコープ |
涙道ファイバースコープ |
4526833002296 |
ファイバーテック株式会社 |
内視鏡 |
涙道ファイバースコープ |
4526833002302 |
||||
涙道ファイバースコープ |
4526833002319 |
||||
22000BZX00768000 |
レクセル ガンマナイフ パーフェクション |
Leksell Gamma Knife PERFEXION |
4582359888493 |
エレクタ株式会社 |
治療用定位コバルト60密封線源装置 |
Leksell Gamma Knife Icon |
4582359888509 |
||||
Leksell Gamma Knife Esprit |
4582359890120 |
||||
224AFBZX00045000 |
トライアックス |
トライアックス |
4595124237051 |
MEGIN株式会社 |
脳磁計 |
228ADBZX00081000 |
サイトライト8 |
サイトライト8 |
0801741213236 |
株式会社メディコン |
超音波検査装置(Ⅰ) |
サイトライト8 プローブ |
0801741138294 |
||||
301ABBZX00003000 |
FWUシリーズ |
タブレット表示器 |
4547410496659 |
富士フイルム株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
4547410496666 |
|||||
30200BZX00256000 |
hinotori サージカルロボットシステム |
ドレープアダプタ |
4589798420192 |
株式会社メディカロイド |
手術用ロボット手術ユニット(Ⅰ) |
302AFBZX00025000 |
脳磁計 TRIUX neo |
脳磁計 TRIUX neo |
4595124237068 |
MEGIN株式会社 |
脳磁計 |
30300BZX00257000 |
東レポートシステム |
東レポートシステム |
4960685230160 |
東レ株式会社 |
植込型医薬品注入器 |
4960685230177 |
|||||
4960685230184 |
|||||
30400BZX00082000 |
joimax エンドスコープ |
エンドスコープ |
4250337105879 |
日本メディカルネクスト株式会社 |
内視鏡 |
エンドスコープ |
4250337117643 |
||||
エンドスコープ |
4250337117650 |
||||
エンドスコープ |
4250337105770 |
||||
エンドスコープ |
4250337105787 |
||||
エンドスコープ |
4250337105756 |
||||
エンドスコープ |
4250337105763 |
||||
エンドスコープ |
4250337100447 |
||||
エンドスコープ |
4250337100454 |
||||
エンドスコープ |
4250337100485 |
||||
エンドスコープ |
4250337100492 |
||||
エンドスコープ |
4250337114697 |
||||
エンドスコープ |
4250337114680 |
||||
エンドスコープ |
4250337116011 |
||||
エンドスコープ |
4250337116318 |
||||
エンドスコープ |
4250337110583 |
||||
エンドスコープ |
4250337110576 |
||||
エンドスコープ |
4250337109600 |
||||
エンドスコープ |
4250337109617 |
新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日：令和4年12月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30200BZI00004000 |
Dexcom G6 CGMシステム |
Dexcom G6 CGMシステム |
4987892118265 4987892118272 4987892118258 4987892118241 4987892129346 4987892129353 4987892139536 |
株式会社コーブリッジ |
グルコースモニタシステム(Ⅰ) |
30400BZX00142000 |
レボリックス HTL |
ツリウムヤグレーザシステム「レボリックスHTL」 |
4562132659427 |
タカイ医科工業株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅲ) |