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○承認された再生医療等製品について
(令和4年9月26日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課通知)
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)から提供することとしております。
別表
承認された再生医療等製品について
承認番号 |
承認日 |
一般的名称 |
販売名 |
承認・一変別 |
業者コード |
申請者名 |
部会審議 |
備考 |
|
1 |
30400FZX00003000 |
R4．9．26 |
シルタカブタゲン オートルユーセル |
カービクティ点滴静注 |
新規 |
800155 |
ヤンセンファーマ株式会社 |
R4．8．3 |