○医薬品の一般的名称について
(令和4年9月2日)
(薬生薬審発0902第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。
(参照)
「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)
登録番号 304―2―A1
JAN(日本名)：イムエラソメラン
JAN(英名)：Imelasomeran
核酸配列
A＝アデノシン；C＝シチジン；G＝グアノシン；Y＝N1―メチルシュードウリジン
1―3：5'キャップ構造部分
59―3877：翻訳領域(59―61：開始コドン；3869―3877：終止コドン)
3988―4087：ポリA転写スリップ
5'キャップ構造部分
イムエラソメランは，SARS―CoV―2のB．1．1．529系統の変異株(オミクロン株)のスパイクタンパク質類縁体(K983P，V984P)全長をコードするmRNAである．イムエラソメランは，5'キャップ構造及びポリA配列を含み，全てのウリジン残基がN1―メチルシュードウリジン残基に置換された，4092個のヌクレオチド残基からなる1本鎖RNAである．
Imelasomeran is a mRNA encoding full length of spike protein analog (K983P,V984P) of SARS‐CoV‐2 (Omicron variant, B.1.1.529). Imelasomeran is a single‐stranded RNA consisting of 4092 nucleotide residues including the 5'cap structure and poly A sequence in which all uridine residues are replaced by N1‐methylpseudouridine residues.
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 304―2―B4
JAN(日本名)：リルトジナメラン
JAN(英名)：Riltozinameran
核酸配列
A＝アデノシン；C＝シチジン；G＝グアノシン；Y＝N1―メチルシュードウリジン
1―3：5'キャップ構造部分
55―3870：翻訳領域(55―57：開始コドン；3865―3870：終止コドン)
4166―4195，4206―4275：ポリA転写スリップ
5'キャップ構造部分
リルトジナメランは，SARS―CoV―2のB．1．1．529系統の変異株(オミクロン株)のスパイクタンパク質類縁体(K983P，V984P)全長をコードするmRNAである．リルトジナメランは，5'キャップ構造及びポリA配列を含み，全てのウリジン残基がN1―メチルシュードウリジン残基に置換された，4275個のヌクレオチド残基からなる1本鎖RNAである．
Riltozinameran is a mRNA encoding full length of spike protein analog (K983P,V984P) of SARS‐CoV‐2 (Omicron variant, B.1.1.529). Riltozinameran is a single‐stranded RNA consisting of 4275 nucleotide residues including the 5'cap structure and poly A sequence in which all uridine residues are replaced by N1‐methylpseudouridine residues.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。