・使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について(◆令和04年08月17日保医発第817004号)

添付一覧

○使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について

(令和4年8月17日)

(保医発0817第4号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長通知)

(公印省略)

使用薬剤の薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。)、療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等(平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。)及び特掲診療料の施設基準等(平成20年厚生労働省告示第63号。以下「特掲診療料告示」という。)が令和4年厚生労働省告示第250号及び第252号をもって改正され、令和4年8月18日から適用すること、また、薬価基準が令和4年厚生労働省告示第251号をもって改正され、令和4年11月1日から適用することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

1　薬価基準の一部改正について

(1)　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品(内用薬4品目及び注射薬5品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(2)　製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品(内用薬16品目、注射薬3品目及び外用薬1品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(3)　(1)及び(2)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。


区分	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	計
品目数	7,934	3,615	2,107	26	13,682

(4)　「薬価算定の基準について」(令和4年2月9日付け保発0209第1号)第3章第11節1の規定に該当し、費用対効果評価が実施された品目(内用薬3品目)について、その評価結果に基づき、価格調整を行ったものであること。

(5)　(4)による調整後の薬価は、令和4年11月1日から適用されること。

2　掲示事項等告示の一部改正について

(1)　製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品(内用薬16品目、注射薬3品目及び外用薬1品目)について、掲示事項等告示の別表第2に収載することにより、令和5年4月1日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外するものであること。

(2)　(1)により掲示事項等告示の別表第2に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。


区分	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	計
品目数	187	94	47	0	328

(3)　ボソリチド製剤について、掲示事項等告示第10第1号の「療担規則第20条第2号ト及び療担基準第20条第3号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。

3　特掲診療料告示の一部改正について

ボソリチド製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第9「在宅自己注射指導管理料、注入器加算、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。

4　薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(1)　ラゲブリオカプセル200mg

①　これまで本製剤は、製造販売業者から厚生労働省が提供を受け、各医療機関・薬局に配分していたところであり、厚生労働省より配分された本製剤の費用は請求できないものであること。

②　本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS―CoV―2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(2)　ジェセリ錠40mg

本製剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師の下で投与することが適切と判断される症例に使用した場合に限り算定すること。

(3)　ボックスゾゴ皮下注用0.4mg、同皮下注用0.56mg及び同皮下注用1.2mg

①　本製剤は、ボソリチド製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」(平成20年厚生労働省告示第59号)別表第一医科診療報酬点数表(以下「医科点数表」という。)区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

②　本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

③　本製剤の効能又は効果に関連する使用上の注意において、「骨端線の閉鎖により成長の可能性がないことが確認された場合、本剤の投与を中止すること。」とされているので、使用にあたっては十分留意すること。

5　関係通知の一部改正について

(1)　「薬価基準の一部改正について」(平成4年8月28日付け保険発第123号)の記の4の(5)を次のように改める。

(5)　ニューモバックスNP及び同NPシリンジ

本製剤は、「二歳以上の脾摘患者における肺炎球菌による感染症の発症予防」又は「スチムリマブ(遺伝子組換え)投与患者に使用した場合」に限り保険給付の対象とするものであること。スチムリマブ(遺伝子組換え)投与患者に使用する場合は、スチムリマブ(遺伝子組換え)の投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること(同一の診療報酬明細書においてスチムリマブ(遺伝子組換え)の投与が確認できる場合を除く。)。

(2)　「使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について」(平成27年2月23日付け保医発0223第2号)の記の2の(4)を次のように改める。

(4)　メナクトラ筋注

本製剤は、エクリズマブ(遺伝子組換え)、ラブリズマブ(遺伝子組換え)又はスチムリマブ(遺伝子組換え)投与患者に使用した場合に限り算定できるものであるので、エクリズマブ(遺伝子組換え)、ラブリズマブ(遺伝子組換え)又はスチムリマブ(遺伝子組換え)の投与を行った又は行う予定の年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること(同一の診療報酬明細書においてエクリズマブ(遺伝子組換え)、ラブリズマブ(遺伝子組換え)又はスチムリマブ(遺伝子組換え)の投与が確認できる場合を除く。)。

(3)　「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」(令和4年3月4日付け保医発0304第7号)を以下のとおり改正する。

別紙1に別添1に掲げる医薬品を加え、令和4年8月18日から適用すること。

(4)　「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」(令和4年3月4日付け保医発0304第1号)の一部を次のように改正する。

①　別添1第2章第2部第3節C200(1)中「及びオファツムマブ製剤」を「、オファツムマブ製剤及びボソリチド製剤」に改める。

②　別添3区分01(5)イ中「及びオファツムマブ製剤」を「、オファツムマブ製剤及びボソリチド製剤」に改める。

③　別添3別表2中「及びオファツムマブ製剤」を「、オファツムマブ製剤及びボソリチド製剤」に改める。

④　別添3別表3中「オファツムマブ製剤」の次に「ボソリチド製剤」を加える。

(参考：新旧対照表)

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(参考：新旧対照表)

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［別添1］

別紙1　診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品

※令和4年8月18日より適用


区分	薬価基準収載医薬品コード	成分名	規格	品名		メーカー名	薬価
内用薬	2189016F1311	ピタバスタチンカルシウム	1mg1錠	局	ピタバスタチンカルシウム錠1mg「フェルゼン」	フェルゼンファーマ	12.10
内用薬	2189016F2318	ピタバスタチンカルシウム	2mg1錠	局	ピタバスタチンカルシウム錠2mg「フェルゼン」	フェルゼンファーマ	22.60
内用薬	2189016F3314	ピタバスタチンカルシウム	4mg1錠	局	ピタバスタチンカルシウム錠4mg「フェルゼン」	フェルゼンファーマ	41.60
内用薬	2190024F1066	沈降炭酸カルシウム	500mg1錠	局	沈降炭酸カルシウム錠500mg「NIG」	日医工岐阜工場	5.80
内用薬	2190024F2062	沈降炭酸カルシウム	250mg1錠	局	沈降炭酸カルシウム錠250mg「NIG」	日医工岐阜工場	5.70
内用薬	2233002F2170	L―カルボシステイン	500mg1錠	局	カルボシステイン錠500mg「NIG」	日医工岐阜工場	7.90
内用薬	2329028F1333	ラベプラゾールナトリウム	10mg1錠		ラベプラゾールNa錠10mg「NIG」	日医工岐阜工場	34.40
内用薬	2329028F2330	ラベプラゾールナトリウム	20mg1錠		ラベプラゾールNa錠20mg「NIG」	日医工岐阜工場	68.00
内用薬	2329028F3239	ラベプラゾールナトリウム	5mg1錠		ラベプラゾールNa錠5mg「NIG」	日医工岐阜工場	19.30
内用薬	2590008F1204	タムスロシン塩酸塩	0.1mg1錠		タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「NIG」	日医工岐阜工場	14.90
内用薬	2590008F2200	タムスロシン塩酸塩	0.2mg1錠		タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「NIG」	日医工岐阜工場	25.90
内用薬	2590009F4232	ナフトピジル	50mg1錠	局	ナフトピジルOD錠50mg「NIG」	日医工岐阜工場	18.50
内用薬	2590009F5239	ナフトピジル	75mg1錠	局	ナフトピジルOD錠75mg「NIG」	日医工岐阜工場	27.00
内用薬	3999013F1428	エパルレスタット	50mg1錠	局	エパルレスタット錠50mg「NIG」	日医工岐阜工場	27.00
内用薬	3999017M1069	ミコフェノール酸　モフェチル	250mg1カプセル		ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「NIG」	日医工岐阜工場	65.20
内用薬	6250019F1373	バラシクロビル塩酸塩	500mg1錠	局	バラシクロビル錠500mg「NIG」	日医工岐阜工場	97.60
注射薬	3334402G8050	ヘパリンナトリウム	3,000単位20mL1筒		ヘパリンNa透析用150単位／mLシリンジ20mL「NIG」	日医工岐阜工場	155
注射薬	3334402P1056	ヘパリンナトリウム	4,000単位20mL1筒		ヘパリンNa透析用200単位／mLシリンジ20mL「NIG」	日医工岐阜工場	170
注射薬	3334402P2060	ヘパリンナトリウム	5,000単位20mL1筒		ヘパリンNa透析用250単位／mLシリンジ20mL「NIG」	日医工岐阜工場	170
外用薬	2260700F1161	アズレンスルホン酸ナトリウム水和物	4％1mL		アズレンうがい液4％「NIG」	日医工岐阜工場	32.40

(参考1)

薬価基準告示


No		薬価基準名		成分名	規格単位	薬価
1	内用薬		イグザレルト錠2.5mg	リバーロキサバン	2.5mg1錠	117.80
2	内用薬	局	エパデールEMカプセル2g	イコサペント酸エチル	2g1包	113.00
3	内用薬	局	エパルレスタット錠50mg「NIG」	エパルレスタット	50mg1錠	27.00
4	内用薬	局	カルボシステイン錠500mg「NIG」	L―カルボシステイン	500mg1錠	7.90
5	内用薬		ジェセリ錠40mg	ピミテスピブ	40mg1錠	6,265.00
6	内用薬		タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「NIG」	タムスロシン塩酸塩	0.1mg1錠	14.90
7	内用薬		タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「NIG」	タムスロシン塩酸塩	0.2mg1錠	25.90
8	内用薬	局	沈降炭酸カルシウム錠250mg「NIG」	沈降炭酸カルシウム	250mg1錠	5.70
9	内用薬	局	沈降炭酸カルシウム錠500mg「NIG」	沈降炭酸カルシウム	500mg1錠	5.80
10	内用薬	局	ナフトピジルOD錠50mg「NIG」	ナフトピジル	50mg1錠	18.50
11	内用薬	局	ナフトピジルOD錠75mg「NIG」	ナフトピジル	75mg1錠	27.00
12	内用薬	局	バラシクロビル錠500mg「NIG」	バラシクロビル塩酸塩	500mg1錠	97.60
13	内用薬	局	ピタバスタチンカルシウム錠1mg「フェルゼン」	ピタバスタチンカルシウム	1mg1錠	12.10
14	内用薬	局	ピタバスタチンカルシウム錠2mg「フェルゼン」	ピタバスタチンカルシウム	2mg1錠	22.60
15	内用薬	局	ピタバスタチンカルシウム錠4mg「フェルゼン」	ピタバスタチンカルシウム	4mg1錠	41.60
16	内用薬		ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「NIG」	ミコフェノール酸　モフェチル	250mg1カプセル	65.20
17	内用薬		ラゲブリオカプセル200mg	モルヌピラビル	200mg1カプセル	2,357.80
18	内用薬		ラベプラゾールNa錠5mg「NIG」	ラベプラゾールナトリウム	5mg1錠	19.30
19	内用薬		ラベプラゾールNa錠10mg「NIG」	ラベプラゾールナトリウム	10mg1錠	34.40
20	内用薬		ラベプラゾールNa錠20mg「NIG」	ラベプラゾールナトリウム	20mg1錠	68.00
21	注射薬		エジャイモ点滴静注1.1g	スチムリマブ(遺伝子組換え)	1.1g22mL1瓶	244,074
22	注射薬		ダルビアス点滴静注用135mg	ダリナパルシン	135mg1瓶	31,692
23	注射薬		ヘパリンNa透析用150単位／mLシリンジ20mL「NIG」	ヘパリンナトリウム	3,000単位20mL1筒	155
24	注射薬		ヘパリンNa透析用200単位／mLシリンジ20mL「NIG」	ヘパリンナトリウム	4,000単位20mL1筒	170
25	注射薬		ヘパリンNa透析用250単位／mLシリンジ20mL「NIG」	ヘパリンナトリウム	5,000単位20mL1筒	170
26	注射薬		ボックスゾゴ皮下注用0.4mg	ボソリチド(遺伝子組換え)	0.4mg1瓶(溶解液付)	121,034
27	注射薬		ボックスゾゴ皮下注用0.56mg	ボソリチド(遺伝子組換え)	0.56mg1瓶(溶解液付)	124,241
28	注射薬		ボックスゾゴ皮下注用1.2mg	ボソリチド(遺伝子組換え)	1.2mg1瓶(溶解液付)	124,994
29	外用薬		アズレンうがい液4％「NIG」	アズレンスルホン酸ナトリウム水和物	4％1mL	32.40

(参考2)

使用薬剤の薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働告示第60号)の一部改正

(令和4年11月1日より適用)

(単位：円)


医薬品コード	品名	規格単位	現行薬価	調整後薬価
2499014F1021	リベルサス錠3mg	3mg1錠	143.20	139.60
2499014F2028	リベルサス錠7mg	7mg1錠	334.20	325.70
2499014F3024	リベルサス錠14mg	14mg1錠	501.30	488.50

(参考3)

掲示事項等告示

別表第2(令和5年3月31日まで)


No		薬価基準名		成分名	規格単位
1	内用薬	局	エパルレスタット錠50mg「武田テバ」	エパルレスタット	50mg1錠
2	内用薬	局	カルボシステイン錠500mg「テバ」	L―カルボシステイン	500mg1錠
3	内用薬		タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「TYK」	タムスロシン塩酸塩	0.1mg1錠
4	内用薬		タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「TYK」	タムスロシン塩酸塩	0.2mg1錠
5	内用薬	局	沈降炭酸カルシウム錠250mg「武田テバ」	沈降炭酸カルシウム	250mg1錠
6	内用薬	局	沈降炭酸カルシウム錠500mg「武田テバ」	沈降炭酸カルシウム	500mg1錠
7	内用薬	局	ナフトピジルOD錠50mg「テバ」	ナフトピジル	50mg1錠
8	内用薬	局	ナフトピジルOD錠75mg「テバ」	ナフトピジル	75mg1錠
9	内用薬	局	バラシクロビル錠500mg「テバ」	バラシクロビル塩酸塩	500mg1錠
10	内用薬	局	ピタバスタチンカルシウム錠1mg「モチダ」	ピタバスタチンカルシウム	1mg1錠
11	内用薬	局	ピタバスタチンカルシウム錠2mg「モチダ」	ピタバスタチンカルシウム	2mg1錠
12	内用薬	局	ピタバスタチンカルシウム錠4mg「モチダ」	ピタバスタチンカルシウム	4mg1錠
13	内用薬		ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「テバ」	ミコフェノール酸　モフェチル	250mg1カプセル
14	内用薬		ラベプラゾールNa錠5mg「武田テバ」	ラベプラゾールナトリウム	5mg1錠
15	内用薬		ラベプラゾールNa錠10mg「武田テバ」	ラベプラゾールナトリウム	10mg1錠
16	内用薬		ラベプラゾールNa錠20mg「武田テバ」	ラベプラゾールナトリウム	20mg1錠
17	注射薬		ヘパリンNa透析用150単位／mLシリンジ20mL「AT」	ヘパリンナトリウム	3,000単位20mL1筒
18	注射薬		ヘパリンNa透析用200単位／mLシリンジ20mL「AT」	ヘパリンナトリウム	4,000単位20mL1筒
19	注射薬		ヘパリンNa透析用250単位／mLシリンジ20mL「AT」	ヘパリンナトリウム	5,000単位20mL1筒
20	外用薬		アズレンうがい液4％「TYK」	アズレンスルホン酸ナトリウム水和物	4％1mL