○医薬品の一般的名称について
(令和4年8月16日)
(薬生薬審発0816第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。
(参照)
「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
登録番号 303―4―A2
JAN(日本名)：ベバシズマブ(遺伝子組換え)［ベバシズマブ後続4］
JAN(英名)：Bevacizumab(Genetical Recombination)［Bevacizumab Biosimilar4］
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
L鎖
H鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N303：糖鎖結合；H鎖K453：部分的プロセシング
H鎖C226―L鎖C214，H鎖C232―H鎖C232，H鎖C235―H鎖C235：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
C6538H10000N1716O2032S44(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2235H3413N585O678S16
L鎖 C1034H1591N273O338S6
ベバシズマブ［ベバシズマブ後続4］(以下，ベバシズマブ後続4)は，遺伝子組換え抗血管内皮増殖因子(VEGF)モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に由来し，その他はヒトIgG1に由来する．ベバシズマブ後続4は，CHO細胞により産生される．ベバシズマブ後続4は，453個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．
Bevacizumab［Bevacizumab Biosimilar 4］(Bevacizumab Biosimilar 4)is a recombinant anti‐vascular endothelial growth factor(VEGF)monoclonal antibody whose complementarity‐determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG1. Bevacizumab Biosimilar 4 is produced in CHO cells. Bevacizumab Biosimilar 4 is a glycoprotein(molecular weight：ca.149,000)composed of 2 H‐chains(γ1‐chains)consisting of 453 amino acid residues each and 2 L‐chains(κ‐chains)consisting of 214 amino acid residues each.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。