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○医療機器の保険適用について

(令和4年5月31日)

(保医発0531第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和4年6月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年6月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

30300BZI00013000

L300 Go システム

L300 Go システム 下腿用(右)

4987902130607

パシフィックブリッジメディカル株式会社

運動量増加機器

L300 Go システム 下腿用(左)

4987902130607

L300 Go システム 小サイズ下腿用(右)

4987902130607

L300 Go システム 小サイズ下腿用(左)

4987902130607

L300 Go システム 医師用キット

4987902130607

303ACBZX00034000

心電計(解析機能付)MAC 7

MAC 7

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

心電計(Ⅱ)

303ACBZX00044000

4K UHD 硬性鏡

4K/UHD 硬性鏡 5.5mm 0°

4035873066446

コヴィディエンジャパン株式会社

内視鏡

4K/UHD 硬性鏡 5.5mm 30°

4035873066453

4K/UHD 硬性鏡 5.5mm 45°

4035873066484

4K/UHD 硬性鏡 10mm 0°

4035873066460

4K/UHD 硬性鏡 10mm 30°

4035873066477

4K/UHD バリアトリック 硬性鏡 5.5mm 30°

4035873066491

4K/UHD バリアトリック 硬性鏡 5.5mm 45°

4035873066507

4K/UHD バリアトリック 硬性鏡 10mm 30°

4035873066514

4K/UHD バリアトリック 硬性鏡 10mm 45°

4035873066521

30400BZX00093000

ネックスロードNPクリア

別表1のとおり


株式会社ニデック

挿入器付後房レンズ

304AABZX00022000

電子内視鏡 ER―6400S

電子内視鏡 ER―6400S

4547410463279

富士フイルム株式会社

内視鏡

304AABZX00030000

エスティマス EU―9201R

エスティマス EU―9201R

4983087012592

伊藤超短波株式会社

低周波治療器

304ABBZX00002000

EVIS EUS 内視鏡用超音波観測装置 OLYMPUS EU―ME3

EVIS EUS 内視鏡用超音波観測装置 OLYMPUS EU―ME3

4953170431753

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

304ABBZX00002000

EVIS EUS 内視鏡用超音波観測装置 OLYMPUS EU―ME3

EVIS EUS 内視鏡用超音波観測装置 OLYMPUS EU―ME3

4953170431753

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

肝硬度測定装置

304ACBZX00002000

HD 硬性鏡

HD 硬性鏡 10mm 0°

4250480100875

コヴィディエンジャパン株式会社

内視鏡

HD 硬性鏡 10mm 45°

4250480100882

HD 硬性鏡 10mm 30°

4250480100899

HD 硬性鏡 5mm 0°

4250480100929

HD 硬性鏡 5mm 30°

4250480100936

304ADBZX00030000

ホルター記録器 デジタルウォーク FM―1400

ホルター記録器 デジタルウォーク FM―1400

型式:FM―1400

4538612162046

フクダ電子株式会社

ホルタ心電計

304ADBZX00039000

ブレスキュー NRM―1300

ブレスキュー NRM―1300

4931921018507

日本光電工業株式会社

パルスオキシメータ

304ADBZX00039000

ブレスキュー NRM―1300

ブレスキュー NRM―1300

4931921018507

日本光電工業株式会社

モニタ

304AIBZI00003000

パスメディカルQSCREEN

QSCREEN

04260223145766

株式会社ICST

誘発反応測定装置

304AIBZI00003000

パスメディカルQSCREEN

QSCREEN

04260223145766

株式会社ICST

OAE検査装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和4年6月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22600BZX00459000

マイクロニードル ポート

マイクロニードル ポート(シルバータイプ)

4987578900313

カーディナルヘルス株式会社

植込型医薬品注入器

22700BZI00027000

スリープメイト10

スリープメイト10 Auto

0619498375028

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22700BZI00036000

AirSense 10 レスポンド

AirSense 10 レスポンド Type W

4560348416698

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22700BZI00041000

AirSense 10 オート

AirSense 10 オート

4560348416704

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

301ABBZX00003000

FWUシリーズ

タブレット表示器

4547410486612

4547410486629

4547410486643

富士フイルム株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

301AKBZX00039000

フレキシブルインチュベーションビデオエンドスコープSSU

0915612―01

4048551446584

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

内視鏡

0915612―06

4048551446690

302ABBZX00021000

デジタルラジオグラフィ DR―ID 1800

デジタルラジオグラフィ DR―ID 1800

4547410483406

富士フイルム株式会社

デジタル撮影装置

303AABZX00069000

MAGNETOM フリー マックス/フリー スター

MAGNETOM フリー マックス/フリー スター

シーメンスヘルスケア株式会社

MRI装置

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年6月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

21100BZY00388000

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900337

カーディナルヘルス株式会社

039 膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (2)2管一般(Ⅱ) ①標準型

¥561

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900344

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900351

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900368

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900375

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900399

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900405

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900412

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900429

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900436

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900450

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900467

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900474

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900481

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900498

21100BZY00388000

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900337

カーディナルヘルス株式会社

004 在宅寝たきり患者処置用膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (2)2管一般(Ⅱ) ①標準型

¥561

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900344

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900351

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900368

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900375

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900399

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900405

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900412

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900429

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900436

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900450

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900467

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900474

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900481

ハイドロジェルコート フォーリー カテーテル

4987578900498

30200BZX00049000

メディキットオクリュージョンバルーンプラス

メディキットオクリュージョンバルーンプラス

4543527256339

東郷メディキット株式会社

133 血管内手術用カテーテル (6)オクリュージョンカテーテル ②特殊型

¥108,000

30200BZX00346000

SYMPHONY OCT システム

マルチポイントスクリュー

4545652773279

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥63,100

マルチポイントスクリュー

4545652773286

マルチポイントスクリュー

4545652773231

マルチポイントスクリュー

4545652773248

マルチポイントスクリュー

4545652773255

マルチポイントスクリュー

4545652773262

30200BZX00346000

SYMPHONY OCT システム

マルチポイントアダプター

4545652773217

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

064 脊椎固定用材料 (2)脊椎プレート ①標準型

¥37,000

マルチポイントアダプター

4545652773194

マルチポイントアダプター

4545652773200

マルチポイントアダプター

4545652773224

マルチポイントアダプター

4545652773170

マルチポイントアダプター

4545652773187

30200BZX00346000

SYMPHONY OCT システム

ラミナフック

4545652773118

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

064 脊椎固定用材料 (3)椎体フック

¥66,000

ラミナフック

4545652773101

ラミナフック

4545652773095

ラミナフック

4545652773088

ラミナフック

4545652773071

ラミナフック

4545652773064

30300BZI00032000

HANAROSTENT胆管用パーシャルカバー

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093240

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

034 胆道ステントセット (2)自動装着システム付 ①永久留置型 ア カバーあり

¥227,000

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093257

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093264

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093271

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093288

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093295

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093301

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093318

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093325

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093332

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093349

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093356

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093363

HANAROSTENT((R))Multi―HoleTM Biliary (CCC)

8806367093370

30400BZI00014000

オーソフィックス キメラネイル

別表2のとおり


日本メディカルネクスト株式会社

073 髄内釘 (1)髄内釘 ②大腿骨頸部型

¥151,000

30400BZI00014000

オーソフィックス キメラネイル

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515282

日本メディカルネクスト株式会社

073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ①標準型

¥15,000

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515299

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515305

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515312

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515329

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515336

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515343

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515350

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515367

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515374

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515381

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515398

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515404

スレッディッド

ロッキングスクリュー

8054242515411

30400BZI00014000

オーソフィックス キメラネイル

別表3のとおり


日本メディカルネクスト株式会社

073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ②大腿骨頸部型

¥34,000

30400BZX00050000

UTMマイクロカテーテル3

UTMマイクロカテーテル3

4571156334012

株式会社ユー・ティー・エム

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ③デタッチャブルコイル用

¥50,900

UTMマイクロカテーテル3

4571156334029

UTMマイクロカテーテル3

4571156334036

UTMマイクロカテーテル3

4571156334043

UTMマイクロカテーテル3

4571156334050

UTMマイクロカテーテル3

4571156334067

30400BZX00085000

T2 Alpha 大腿骨 レトログレード

別表4のとおり


日本ストライカー株式会社

073 髄内釘 (1)髄内釘 ①標準型

¥89,500

30400BZX00086000

ガイディングカテーテルNV3

FUBUKI XF

4547327143158

朝日インテック株式会社

002 ダイレーター

¥2,490

FUBUKI XF

4547327143165

FUBUKI XF

4547327143172

30400BZX00086000

ガイディングカテーテルNV3

FUBUKI XF

4547327142991

朝日インテック株式会社

132 ガイディングカテーテル (2)脳血管用 ①標準型

¥21,800

FUBUKI XF

4547327143004

FUBUKI XF

4547327143011

FUBUKI XF

4547327143028

FUBUKI XF

4547327143035

FUBUKI XF

4547327143042

FUBUKI XF

4547327143059

FUBUKI XF

4547327143066

FUBUKI XF

4547327143073

FUBUKI XF

4547327143080

FUBUKI XF

4547327143097

FUBUKI XF

4547327143103

FUBUKI XF

4547327143110

FUBUKI XF

4547327143127

FUBUKI XF

4547327143134

FUBUKI XF

4547327143141

30400BZX00089000

Mpact 3D Metal 寛骨臼コンポーネント

コンプレッション ポリアキシャルロッキングスクリュー

7630040723268

7630040723275

7630040723282

7630040723299

7630040723305

7630040723312

7630040723329

7630040723336

7630040723343

7630040723350

7630040723367

メダクタジャパン株式会社

059 オプション部品 (3)人工関節固定強化部品 ①人工関節固定強化部品(Ⅰ)

¥11,900

30400BZX00089000

Mpact 3D Metal 寛骨臼コンポーネント

別表5のとおり


メダクタジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ①臼蓋形成用カップ(直接固定型) イ 特殊型

¥185,000

30400BZX00091000

エキシマレーザTurbo Powerカテーテル

2.0mm Turbo―Power OTW, Manual

0813132026783

株式会社フィリップス・ジャパン

133 血管内手術用カテーテル (22)エキシマレーザー血管形成用カテーテル

¥219,000

2.3mm Turbo―Power OTW, Manual

0813132026776

30400BZX00096000

APTUS Ankle Trauma アナトミカルトライロックプレート(滅菌)

別表6のとおり


メダティス株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥5,970

30400BZX00096000

APTUS Ankle Trauma アナトミカルトライロックプレート(滅菌)

別表7のとおり


メダティス株式会社

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥68,700

30400BZX00096000

APTUS Ankle Trauma アナトミカルトライロックプレート(滅菌)

(1) Concave ワッシャー

07630037827917

メダティス株式会社

063 固定用内副子用ワッシャー、ナット類 (1)ワッシャー

¥2,970

30400BZX00098000

MEDACTA 人工肩関節上腕骨コンポーネント エンハンスメント

上腕骨リバース用トレイ オフセット3mm

7630345716781

メダクタジャパン株式会社

065 人工肩関節用材料 (2)上腕骨側材料 ②ステムヘッド及びトレイ イ トレイ

¥50,900

30400BZX00098000

MEDACTA 人工肩関節上腕骨コンポーネント エンハンスメント

別表8のとおり


メダクタジャパン株式会社

065 人工肩関節用材料 (2)上腕骨側材料 ①上腕骨ステム ア 標準型

¥284,000

30400BZX00103000

カネカ心房中隔用RFニードル

カネカ心房中隔用RFニードル

4540778184022

株式会社カネカ

177 心房中隔穿刺針

¥54,100

カネカ心房中隔用RFニードル

4540778184039

カネカ心房中隔用RFニードル

4540778184046

カネカ心房中隔用RFニードル

4540778184053

カネカ心房中隔用RFニードル

4540778184060

カネカ心房中隔用RFニードル

4540778184077

304ACBZX00003000

BIOTEQ 尿管ステントセット

BIOTEQ 尿管ステントセット

4719882640377

ガデリウス・メディカル株式会社

035 尿管ステントセット (1)一般型 ①標準型

¥15,200

BIOTEQ 尿管ステントセット

4712954432511

BIOTEQ 尿管ステントセット

4719882640438

BIOTEQ 尿管ステントセット

4719882640445

BIOTEQ 尿管ステントセット

4712052080522

BIOTEQ 尿管ステントセット

4714123646859

BIOTEQ 尿管ステントセット

4719882640391

BIOTEQ 尿管ステントセット

4719882640407

BIOTEQ 尿管ステントセット

4719882640353

BIOTEQ 尿管ステントセット

4719882640421