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○医療機器の保険適用について

(令和4年7月29日)

(保医発0729第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和4年8月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年8月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

302ADBZX00099000

クリーンフロー F1 シリーズ

クリーンフロー F1 シリーズ(STモデル)

8809268911323

株式会社フクダ産業

在宅ハイフローセラピー装置

クリーンフロー F1 シリーズ(HGモデル)

8809268911361

30400BZX00137000

Loop―X モバイルイメージングシステム

Loop―X モバイルイメージングシステム

4571300147505

ブレインラボ株式会社

診断用X線装置

30400BZX00142000

レボリックス HTL

ツリウムヤグレーザシステム

「レボリックスHTL」

4562132659427

タカイ医科工業株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

304AABZX00034000

電気刺激装置 GD―6022

電気刺激装置 GD―6022

4571292661690

オージー技研株式会社

低周波治療器

304AABZX00035000

電気刺激装置 GD―6024

電気刺激装置 GD―6024

4571292661706

オージー技研株式会社

低周波治療器

304AABZX00036000

電気刺激装置 KR―7002

電気刺激装置 KR―7002

4571292661713

オージー技研株式会社

低周波治療器

304AABZX00037000

電気刺激装置 KR―7004

電気刺激装置 KR―7004

4571292661720

オージー技研株式会社

低周波治療器

304ABBZX00020000

デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS―4000

AMULET SOPHINITY型

4547410483178

富士フイルム株式会社

診断用X線装置

304ACBZX00004000

汎用超音波画像診断装置 Voluson Expert 22

汎用超音波画像診断装置 Voluson Expert 22

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

304ADBZX00059000

生体情報モニタ Accumil ePMシリーズ

COL―EPM10―NR

4538612632228

フクダ電子株式会社

モニタ

COL―EPM10―N

4538612632235

COL―EPM10―D

4538612632242

COL―EPM10M―N

4538612632259

COL―EPM10M―D

4538612632266

304ADBZX00065000

脳波アンプユニット JE―940A

脳波アンプユニット JE―940A

4931921023037

日本光電工業株式会社

脳波計

304ADBZX00065000

脳波アンプユニット JE―940A

脳波アンプユニット JE―940A

4931921023037

日本光電工業株式会社

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

304ADBZX00066000

CO2センサキット TG―940シリーズ

CO2センサキット TG―940P

4931921025659

日本光電工業株式会社

モニタ

CO2センサキット TG―941T4

4931921025666

CO2センサキット TG―941T5

4931921025673

CO2センサキット TG―941T6

4931921025680

CO2センサキット TG―941T7

4931921025697

CO2センサキット TG―941T8

4931921025703

CO2センサキット TG―941T9

4931921025710

304ALBZI00001000

iX オート CPAP システム(iX Auto CPAP System)

iX オート CPAP システム

4987019800646

イワキ株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和4年8月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21100BZY00047000

バーサパルス セレクト80:100

VersaPulse PowerSuite Dual Japan

7290109146225

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

VersaPulse PowerSuite Dual Japan

7290109146225

レーザー手術装置(Ⅲ)

VersaPulse PowerSuite Dual Japan

7290109146225

レーザー手術装置(Ⅶ)

21300BZY00319000

パルスオキシメータ 2500シリーズ パームサット

ハンディパルスオキシメータ2500

0833166000009

日本メディカルネクスト株式会社

パルスオキシメータ

ハンディパルスオキシメータ2500A

0833166000221

21600BZZ00193000

DIB―PCAシステムⅡ

DIB―PCAシステムⅡ

45482143743625

株式会社 塚田メディカル・リサーチ

注入ポンプ(Ⅲ)

21600BZZ00193000

DIB―PCAシステムⅡ

DIB―PCAシステムⅡ

45482143743625

株式会社 塚田メディカル・リサーチ

携帯型注入ポンプ

21600BZZ00193000

DIB―PCAシステムⅡ

DIB―PCAシステムⅡ

45482143743625

株式会社 塚田メディカル・リサーチ

麻酔用精密持続注入器

21600BZZ00193000

DIB―PCAシステムⅡ

DIB―PCAシステムⅡ

45482143743625

株式会社 塚田メディカル・リサーチ

精密持続点滴装置

218AHBZX00004000

オニックス シリーズ

フィンガーパルスオキシメータ9590

0833166009859

日本メディカルネクスト株式会社

パルスオキシメータ

フィンガーパルスオキシメータ9590

0833166009866

フィンガーパルスオキシメータ9590

0833166009880

220AHBZX00001000

パルスオキシメータ 7500シリーズ

テーブルトップパルスオキシメータ7500

0849686066104

日本メディカルネクスト株式会社

パルスオキシメータ

テーブルトップパルスオキシメータ7500FO

0849686066128

222AIBZX00004000

パルスオキシメータ リストックスシリーズ

リストックスパルスオキシメータ3150BLE

0849686052299

日本メディカルネクスト株式会社

パルスオキシメータ

22300BZX00433000

NIPネーザルV

NIPネーザルV 150N

0619498241460

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

22300BZX00433000

NIPネーザルV

NIPネーザルV 150N

0619498241460

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22300BZX00433000

NIPネーザルV

NIPネーザルV 150N

0619498241460

レスメド株式会社

人工呼吸器

22500BZX00150000

AcuPulse 40W WaveGuide CO2レーザ

ACUPULSE WAVEGUIDE

7290109140315

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

ACUPULSE WAVEGUIDE

7290109140315

レーザー手術装置(Ⅶ)

22700BZI00027000

スリープメイト10

スリープメイト10 Auto

0619498374182

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

スリープメイト10 Elite

0619498374199

22700BZX00011000

AcuPulse 40W DUO CO2レーザ

AcuPulse DUO

7290109140292

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

AcuPulse DUO

7290109140292

レーザー手術装置(Ⅶ)

22800BZX00150000

Lumenis パルス 120H

MOSES Pulse120H NoSuction 60Hz 46A Japan

7290109145457

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

MOSES Pulse120H NoSuction 50Hz 42A Japan

7290109145440

MOSES Pulse120H NoSuction 60Hz 46A Japan

7290109145457

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

レーザー手術装置(Ⅲ)

MOSES Pulse120H NoSuction 50Hz 42A Japan

7290109145440

22900BZI00024000

レスメドAirMini

レスメドAirMini

0619498381456

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22900BZI00028000

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

0619498282807

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅳ)

22900BZI00028000

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

0619498282807

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

22900BZI00028000

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

0619498282807

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22900BZI00028000

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

レスメドAirCurve 10 CS―A TJ

0619498282807

レスメド株式会社

人工呼吸器

22900BZX00023000

Lumenis パルス 30H

Pulse 30H Holmium Laser Japan

7290109145983

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

レーザー手術装置(Ⅰ)

Pulse 30H Holmium Laser Japan

7290109145983

レーザー手術装置(Ⅲ)

22900BZX00219000

MyKnee UNI カッティングブロック

MyKnee UNI ティビアルカッティングブロック シムテクニック CT

7630345774064

7630345774088

7630345774101

7630345774125

7630345774149

7630345774163

7630345774187

7630345774200

7630345774224

7630345774248

メダクタジャパン株式会社

患者適合型手術支援ガイド

MyKnee UNI ティビアルカッティングブロック シムテクニック MRI

7630345774262

7630345774286

7630345774309

7630345774323

7630345774347

7630345774361

7630345774385

7630345774408

7630345774422

7630345774446

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―AW

4582106552929

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―AW

4582106552929

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―AW

4582106552929

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

30100BZX00245000

クーデックエイミーPCA

AMU―300―AW

4582106552929

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

30300BZX00257000

東レポートシステム

東レポートシステム

4960685219073

4960685219080

4960685219097

4960685219103

4960685230009

4960685230016

4960685230023

4960685230030

4960685230047

4960685230054

4960685230061

4960685230078

4960685230085

4960685230092

4960685230108

4960685230115

4960685230122

4960685230139

4960685230146

4960685230153

東レ株式会社

植込型医薬品注入器

303ADBZX00026000

マシモ SET Rad―G シリーズ

Rad―G 本体(体温測定機能付き)

00843997013789

マシモジャパン株式会社

パルスオキシメータ

Rad―G 本体(体温測定機能付き)

Rad―G G15 リユーザブル指センサ付

00843997008013

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年8月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

30300BZX00337000

TactiFlex SE イリゲーションカテーテル

イリゲーションカテーテル

5415067034656

5415067034670

5415067034694

5415067034557

5415067034571

5415067034618

5415067034595

5415067034632

アボットメディカルジャパン合同会社

123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル (1)熱アブレーション用 ⑤体外式ペーシング機能付き・特殊型

¥395,000

303ACBZX00011000

TaperGuardEvac気管切開チューブ

SHILEY TGE気管切開チューブ6.5S

0884521726393

コヴィディエンジャパン株式会社

009 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ ア カフ上部吸引機能あり i 一重管

¥4,110

SHILEY TGE気管切開チューブ7.0S

0884521726409

SHILEY TGE気管切開チューブ7.5S

0884521726416

SHILEY TGE気管切開チューブ8.0S

0884521726423

SHILEY TGE気管切開チューブ8.5S

0884521726430

SHILEY TGE気管切開チューブ9.0S

0884521726447

SHILEY TGE気管切開チューブ10S

0884521726454

303ACBZX00011000

TaperGuardEvac気管切開チューブ

SHILEY TGE気管切開チューブ6.5D

0884521726195

コヴィディエンジャパン株式会社

009 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ ア カフ上部吸引機能あり ii 二重管

¥5,790

SHILEY TGE気管切開チューブ7.0D

0884521726201

SHILEY TGE気管切開チューブ7.5D

0884521726218

SHILEY TGE気管切開チューブ8.0D

0884521726225

SHILEY TGE気管切開チューブ8.5D

0884521726232

SHILEY TGE気管切開チューブ9.0D

0884521726249

SHILEY TGE気管切開チューブ10D

0884521726256

SHILEY TGE気管切開チューブ6.5R

0884521726263

SHILEY TGE気管切開チューブ7.0R

0884521726270

SHILEY TGE気管切開チューブ7.5R

0884521726287

SHILEY TGE気管切開チューブ8.0R

0884521726294

SHILEY TGE気管切開チューブ8.5R

0884521726300

SHILEY TGE気管切開チューブ9.0R

0884521726317

SHILEY TGE気管切開チューブ10R

0884521726324

30400BZX00124000

Shiley小児用気管切開チューブ

シャイリーカフなし新生児用2.5

0884521779580

コヴィディエンジャパン株式会社

003 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ②カフなし気管切開チューブ

¥4,080

シャイリーカフなし新生児用3.0

0884521779597

シャイリーカフなし新生児用3.5

0884521779603

シャイリーカフなし新生児用4.0

0884521779610

シャイリーカフなし新生児用4.5

0884521779627

シャイリーカフなし小児用2.5

0884521779740

シャイリーカフなし小児用3.0

0884521779757

シャイリーカフなし小児用3.5

0884521779764

シャイリーカフなし小児用4.0

0884521779771

シャイリーカフなし小児用4.5

0884521779788

シャイリーカフなし小児用5.0

0884521779795

シャイリーカフなし小児用5.5

0884521779801

シャイリーカフなしロング小児用5.0

0884521779870

シャイリーカフなしロング小児用5.5

0884521779887

シャイリーカフなしロング小児用6.0

0884521779894

シャイリーカフなしロング小児用6.5

0884521779900

30400BZX00124000

Shiley小児用気管切開チューブ

シャイリーカフなし新生児用2.5

0884521779580

コヴィディエンジャパン株式会社

038 気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ②カフなし気管切開チューブ

¥4,080

シャイリーカフなし新生児用3.0

0884521779597

シャイリーカフなし新生児用3.5

0884521779603

シャイリーカフなし新生児用4.0

0884521779610

シャイリーカフなし新生児用4.5

0884521779627

シャイリーカフなし小児用2.5

0884521779740

シャイリーカフなし小児用3.0

0884521779757

シャイリーカフなし小児用3.5

0884521779764

シャイリーカフなし小児用4.0

0884521779771

シャイリーカフなし小児用4.5

0884521779788

シャイリーカフなし小児用5.0

0884521779795

シャイリーカフなし小児用5.5

0884521779801

シャイリーカフなしロング小児用5.0

0884521779870

シャイリーカフなしロング小児用5.5

0884521779887

シャイリーカフなしロング小児用6.0

0884521779894

シャイリーカフなしロング小児用6.5

0884521779900

30400BZX00124000

Shiley小児用気管切開チューブ

シャイリーカフなし新生児用2.5

0884521779580

コヴィディエンジャパン株式会社

009 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ②カフなし気管切開チューブ

¥4,080

シャイリーカフなし新生児用3.0

0884521779597

シャイリーカフなし新生児用3.5

0884521779603

シャイリーカフなし新生児用4.0

0884521779610

シャイリーカフなし新生児用4.5

0884521779627

シャイリーカフなし小児用2.5

0884521779740

シャイリーカフなし小児用3.0

0884521779757

シャイリーカフなし小児用3.5

0884521779764

シャイリーカフなし小児用4.0

0884521779771

シャイリーカフなし小児用4.5

0884521779788

シャイリーカフなし小児用5.0

0884521779795

シャイリーカフなし小児用5.5

0884521779801

シャイリーカフなしロング小児用5.0

0884521779870

シャイリーカフなしロング小児用5.5

0884521779887

シャイリーカフなしロング小児用6.0

0884521779894

シャイリーカフなしロング小児用6.5

0884521779900

30400BZX00124000

Shiley小児用気管切開チューブ

シャイリーカフ付新生児用2.5

0884521779535

コヴィディエンジャパン株式会社

003 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ イ カフ上部吸引機能なし i 一重管

¥3,800

シャイリーカフ付新生児用3.0

0884521779542

シャイリーカフ付新生児用3.5

0884521779559

シャイリーカフ付新生児用4.0

0884521779566

シャイリーカフ付新生児用4.5

0884521779573

シャイリーカフ付小児用2.5

0884521779672

シャイリーカフ付小児用3.0

0884521779689

シャイリーカフ付小児用3.5

0884521779696

シャイリーカフ付小児用4.0

0884521779702

シャイリーカフ付小児用4.5

0884521779719

シャイリーカフ付小児用5.0

0884521779726

シャイリーカフ付小児用5.5

0884521779733

シャイリーカフ付ロング小児用5.0

0884521779917

シャイリーカフ付ロング小児用5.5

0884521779924

シャイリーカフ付ロング小児用6.0

0884521779931

シャイリーカフ付ロング小児用6.5

0884521779948

30400BZX00124000

Shiley小児用気管切開チューブ

シャイリーカフ付新生児用2.5

0884521779535

コヴィディエンジャパン株式会社

038 気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ イ カフ上部吸引機能なし i 一重管

¥3,800

シャイリーカフ付新生児用3.0

0884521779542

シャイリーカフ付新生児用3.5

0884521779559

シャイリーカフ付新生児用4.0

0884521779566

シャイリーカフ付新生児用4.5

0884521779573

シャイリーカフ付小児用2.5

0884521779672

シャイリーカフ付小児用3.0

0884521779689

シャイリーカフ付小児用3.5

0884521779696

シャイリーカフ付小児用4.0

0884521779702

シャイリーカフ付小児用4.5

0884521779719

シャイリーカフ付小児用5.0

0884521779726

シャイリーカフ付小児用5.5

0884521779733

シャイリーカフ付ロング小児用5.0

0884521779917

シャイリーカフ付ロング小児用5.5

0884521779924

シャイリーカフ付ロング小児用6.0

0884521779931

シャイリーカフ付ロング小児用6.5

0884521779948

30400BZX00124000

Shiley小児用気管切開チューブ

シャイリーカフ付新生児用2.5

0884521779535

コヴィディエンジャパン株式会社

009 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ イ カフ上部吸引機能なし i 一重管

¥3,800

シャイリーカフ付新生児用3.0

0884521779542

シャイリーカフ付新生児用3.5

0884521779559

シャイリーカフ付新生児用4.0

0884521779566

シャイリーカフ付新生児用4.5

0884521779573

シャイリーカフ付小児用2.5

0884521779672

シャイリーカフ付小児用3.0

0884521779689

シャイリーカフ付小児用3.5

0884521779696

シャイリーカフ付小児用4.0

0884521779702

シャイリーカフ付小児用4.5

0884521779719

シャイリーカフ付小児用5.0

0884521779726

シャイリーカフ付小児用5.5

0884521779733

シャイリーカフ付ロング小児用5.0

0884521779917

シャイリーカフ付ロング小児用5.5

0884521779924

シャイリーカフ付ロング小児用6.0

0884521779931

シャイリーカフ付ロング小児用6.5

0884521779948

30400BZX00138000

JLL胆管用チューブステント

REGULUS

4545985631185

4545985631192

4545985631208

4545985631215

4545985631222

4545985631239

4545985631246

4545985631253

4545985631260

4545985631277

日本ライフライン株式会社

034 胆道ステントセット (2)自動装着システム付 ②一時留置型

¥45,600

30400BZX00139000

Codman CereLink ICPセンサー

CereLink((R))ICPセンサー ベーシックキット

0886700075445

Integra Japan株式会社

133 血管内手術用カテーテル (11)汎用型圧測定用プローブ

¥77,300

CereLink((R))ICPセンサー メタルボルトキット

0886700075438

30400BZX00144000

Omegaノットレスアンカー

OMEGA 3.9MMピークノットレスアンカー

7613327464795

日本ストライカー株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ②特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー

¥29,600

OMEGA 3.9MMピークノットレスアンカーダブル

7613327464801

OMEGA 4.75MMピークノットレスアンカー

7613327464818

OMEGA 4.75MMピークノットレスアンカーダブル

7613327464832

OMEGA 6.5MMピークノットレスアンカー

7613327464825

30400BZX00146000

Anteralign Lumbarシステム

別表1のとおり


メドトロニックソファモアダネック株式会社

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥149,000

30400BZX00146000

Anteralign Lumbarシステム

AG LS ボーンスクリュー 5.0X20MM

0763000578589

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥63,100

AG LS ボーンスクリュー 5.0X30MM

0763000578565

AG LS ボーンスクリュー 5.0X40MM

0763000578558

AG LS ボーンスクリュー 5.0X50MM

0763000578602

30400BZX00146000

Anteralign Lumbarシステム

AG TL ミニプレート スモール 12X20MM

0763000578596

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (2)脊椎プレート ①標準型

¥37,000

AG TL ミニプレート スモール 12X20MM OFS

0763000578572

304AFBZX00032000

Acumen IQ センサ

AIQS65

0690103200935

エドワーズライフサイエンス株式会社

006 体外式連続心拍出量測定用センサー

¥37,200

AIQS6S

0690103200966

AIQS85

0690103200942

AIQS8S

0690103200973