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○医療機器の保険適用について

(令和4年6月30日)

(保医発0630第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和4年7月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年7月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

30200BZX00010000

ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション システム

ExcelsiusGPS

0889095481280

グローバスメディカル株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅱ)

303AGBZX00025000

パルスオキシメータ SOシリーズ

ピッと測るパルスオキシメータ

4967576556286

株式会社ICST

パルスオキシメータ

パルスオキシメータ SO―102

4580198174364

パッと測るパルスオキシメータ SO―101

4967576604604

ピッと測るパルスオキシメータ SO―106

4967576604611

パルスオキシメータ SO―104

4580198174302

パルスオキシメータ SO―104<ナースリーオリジナル>

4580198174296

30400BZX00119000

血液照射装置 RS3400

血液照射装置 RS3400

4571317642536

株式会社インテグラル

血液X線照射装置

30400BZX00127000

ネックスロードNPトーリック

別表1のとおり


株式会社ニデック

挿入器付後房レンズ

304AABZX00029000

チェックミーリング

チェックミーリング

04571324681221

三栄メディシス株式会社

パルスオキシメータ

チェックミーリングS

04571324681238

304AABZX00039000

電子内視鏡 EG―840T

電子内視鏡 EG―840T

4547410469455

富士フイルム株式会社

内視鏡

304AABZX00040000

電子内視鏡 EG―840TP

電子内視鏡 EG―840TP

4547410473322

富士フイルム株式会社

内視鏡

304AABZX00042000

OTバルーンカテーテル

OTバルーンカテーテル(12Fr)

4987853780418

大塚テクノ株式会社

間歇バルーンカテーテル

OTバルーンカテーテル(14Fr)

4987853780517

OTバルーンカテーテル(16Fr)

4987853780616

304ADBZX00053000

マツヨシ パルスオキシメータ

マツヨシ パルスオキシメータ

4535847029953

松吉医科器械株式会社

パルスオキシメータ

304AFBZX00048000

HDIGスコープR

HDIGスコープR

4573295430143

株式会社 住田光学ガラス

内視鏡

304AIBZX00014000

MELTz手指運動リハビリテーションシステム

MELTz手指運動リハビリテーションシステム

4595121178012

株式会社メルティンMMI

運動量増加機器

304ALBZX00010000

耳鼻科用デジタルFPD JM―2DXi―FPD

耳鼻科用デジタルFPD

JM―2DXi―FPD

4571332600283

株式会社ティーアンドエス

デジタル撮影装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和4年7月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22400BZX00342000

トップシリンジポンプ TOP―8200

トップシリンジポンプ TOP―8200RS

4996404155131

株式会社トップ

精密持続点滴装置

22400BZX00342000

トップシリンジポンプ TOP―8200

トップシリンジポンプ TOP―8200RS

4996404155131

株式会社トップ

注入ポンプ(Ⅱ)

227AKBZX00031000

パルスフロー

パルスフロー くすみピンク×ホワイト

4580532526750

歯愛メディカル

パルスオキシメータ

23000BZX00219000

放射性医薬品合成設備 NEPTIS mosaic RS―02

放射性医薬品合成設備NEPTIS mosaic RS―02

4562446190203

JFEエンジニアリング株式会社

FDG合成装置

30200BZX00174000

セーフテック輸液ポンプ2

セーフテック輸液ポンプ2 FP―N17―1

4987458566295

ノーリツプレシジョン株式会社

精密持続点滴装置

30200BZX00174000

セーフテック輸液ポンプ2

セーフテック輸液ポンプ2 FP―N17―1

4987458566295

ノーリツプレシジョン株式会社

注入ポンプⅢ

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年7月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

23100BZX00050000

メディキットガイディングシースキット

別表2のとおり


東郷メディキット株式会社

132 ガイディングカテーテル (1)冠動脈用

¥9,320

30200BZX00007000

MCKシステム

MCK膝蓋骨コンポーネント

0848486000356

日本ストライカー株式会社

058 人工膝関節用材料 (3)膝蓋骨材料 ①膝蓋骨置換用材料(Ⅰ)

¥34,100

MCK膝蓋骨コンポーネント

0848486000349

MCK膝蓋骨コンポーネント

0848486000363

MCK膝蓋骨コンポーネント

0848486000370

MCK膝蓋骨コンポーネント

0848486000387

MCK膝蓋骨コンポーネント

0848486000394

30300BZX00135000

OR3O Dual Mobility ヒップ システム

OR3O デュアルモビリティ ライナー

4580443851040

4580443851057

4580443851064

4580443851071

4580443851088

4580443851095

4580443851101

4580443851118

4580443851125

4580443851132

スミス・アンド・ネフュー株式会社

057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ⑤デュアルモビリティ化ライナー

¥57,800

30300BZX00210000

イディアルボタンZERO

イディアルボタンZERO

4545499072887

4545499072894

4545499072900

4545499072917

4545499072924

4545499072931

4545499072948

4545499072955

SBカワスミ株式会社

012 交換用胃瘻カテーテル (1)胃留置型 ①バンパー型 ア ガイドワイヤーあり

¥21,700

30300BZX00210000

イディアルボタンZERO

イディアルボタンZERO

4545499072887

4545499072894

4545499072900

4545499072917

4545499072924

4545499072931

4545499072948

4545499072955

SBカワスミ株式会社

037 交換用胃瘻カテーテル (1)胃留置型 ①バンパー型 ア ガイドワイヤーあり

¥21,700

303ADBZX00025000

ソフトフォーム ドレッシング

ソフトフォーム ドレッシング15cm×30cm

4582111156792

スミス・アンド・ネフュー株式会社

008 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用

1cm2当たり¥6

303ADBZX00025000

ソフトフォーム ドレッシング

ソフトフォーム ドレッシング15cm×30cm

4582111156792

スミス・アンド・ネフュー株式会社

012 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用

1cm2当たり¥6

303ADBZX00025000

ソフトフォーム ドレッシング

ソフトフォーム ドレッシング15cm×30cm

4582111156792

スミス・アンド・ネフュー株式会社

101 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用

1cm2当たり¥6

30400BZX00109000

SMSセメントレス ステム

別表3のとおり


メダクタジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型

¥266,000

30400BZX00109000

SMSセメントレス ステム

別表4のとおり


メダクタジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥96,400

30400BZX00110000

ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー

ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー

0733132654475

0733132654482

0733132654499

日本ゴア合同会社

205 経皮的卵円孔開存閉鎖セット

¥865,000

30400BZX00111000

カネカ弁拡張用カテーテルW1

カネカ弁拡張用カテーテルW1

4540778183414

株式会社カネカ

130 心臓手術用カテーテル (5)弁拡張用カテーテル

¥151,000

カネカ弁拡張用カテーテルW1

4540778183421

カネカ弁拡張用カテーテルW1

4540778183438

カネカ弁拡張用カテーテルW1

4540778183445

30400BZX00113000

コスモフィックス

コスモフィックスCM M

4580027011075

大阪冶金興業株式会社

071 カスタムメイド人工関節及びカスタムメイド人工骨 (2)カスタムメイド人工骨 ②カスタムメイド人工骨(M)

¥830,000

30400BZX00113000

コスモフィックス

コスモフィックスCM S

4580027011068

大阪冶金興業株式会社

071 カスタムメイド人工関節及びカスタムメイド人工骨 (2)カスタムメイド人工骨 ①カスタムメイド人工骨(S)

¥762,000

30400BZX00113000

コスモフィックス

コスモフィックスSP A

4580027011082

大阪冶金興業株式会社

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 イ 下顎骨・骨盤再建用

¥62,300

コスモフィックスSP B

4580027011099

コスモフィックスSP C

4580027011105

30400BZX00113000

コスモフィックス

リコンスクリューRe2.5X6

4580027011112

大阪冶金興業株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ①標準型 ア 小型スクリュー(頭蓋骨・顔面・上下顎骨

¥2,930

リコンスクリューRe2.5X8

4580027011129

リコンスクリューRe2.5X12

4580027011136

リコンスクリューRe2.5X16

4580027011143

リコンスクリューRe2.5X20

4580027011150

リコンスクリューRm2.7X8

4580027011167

リコンスクリューRm2.7X20

4580027011174

30400BZX00114000

NEOコンプレッションシステム

別表5のとおり


ネオメディカル株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ②特殊型 イ 圧迫調整固定用・両端ねじ型 ii 一般

¥30,900

30400BZX00116000

Synflate Kyphoplastyバルーン

Synflateバルーン Smallサイズ

7611819525382

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

164 椎体形成用材料セット

¥386,000

Synflateバルーン Mediumサイズ

7611819525399

Synflateバルーン Largeサイズ

7611819525405

30400BZX00117000

ニプロPICCキットf

PVCF4―W

4987458220449

ニプロ株式会社

021 中心静脈用カテーテル (2)末梢留置型中心静脈カテーテル ②特殊型 イ マルチルーメン

¥20,900

PVCF5―W

4987458220456

30400BZX00117000

ニプロPICCキットf

PVCF3―S

4987458220418

ニプロ株式会社

021 中心静脈用カテーテル (2)末梢留置型中心静脈カテーテル ②特殊型 ア シングルルーメン

¥13,400

PVCF4―S

4987458220425

PVCF5―S

4987458220432

30400BZX00120000

AXS Vectaアスピレーションカテーテル

AXS Vecta71アスピレーションカテーテル

7613327459234

日本ストライカー株式会社

133 血管内手術用カテーテル (9)血栓除去用カテーテル ④脳血栓除去用 エ 直接吸引型

¥273,000

AXS Vecta74アスピレーションカテーテル

7613327459265

30400BZX00120000

AXS Vectaアスピレーションカテーテル

AXS Vecta71アスピレーションカテーテル

7613327459234

日本ストライカー株式会社

132 ガイディングカテーテル (2)脳血管用 ①標準型

¥21,800

AXS Vecta74アスピレーションカテーテル

7613327459265

30400BZX00122000

JLLシースイントロデューサー

Epass

4545985106218

日本ライフライン株式会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (3)選択的導入用(ガイディングカテーテルを兼ねるもの)

¥13,900

Epass

4545985106225

30400BZX00126000

Idys TLIF 3DTiケージ

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577433

株式会社サージカル・スパイン

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥149,000

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577440

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577457

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577464

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577471

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577488

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577495

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577501

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577518

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577525

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577532

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577549

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577556

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577563

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577570

Idys TLIF 3DTiケージ

4589571577587