アクセシビリティ閲覧支援ツール

添付一覧

添付画像はありません

○新医薬品として承認された医薬品について

(令和4年5月31日)

(事務連絡)

(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)

今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として5品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。

なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。

別表

新医薬品として承認された医薬品について


承認番号

販売名

申請者名

再審査

薬効分類

製造・輸入・製販別

承認・一変別

システム受付番号


(R4.5.31)








1

30400AMX00197000

リカムビス水懸筋注600mg

ヤンセンファーマ株式会社

10年

625

製販

承認

5130408008118

2

30400AMX00198000

リカムビス水懸筋注900mg

ヤンセンファーマ株式会社

10年

625

製販

承認

5130408008119

3

30400AMX00199000

ボカブリア水懸筋注600mg

ヴィーブヘルスケア株式会社

10年

625

製販

承認

5130408008120

4

30400AMX00200000

ボカブリア水懸筋注400mg

ヴィーブヘルスケア株式会社

10年

625

製販

承認

5130408008121

5

30400AMX00201000

ボカブリア錠30mg

ヴィーブヘルスケア株式会社

10年

625

製販

承認

5130408008122