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○医療機器の保険適用について

(令和4年4月28日)

(保医発0428第7号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和4年5月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

16300BZY01159000

鼻鏡

パノビュー・プラス・テレスコープΦ 2.7mm

4571565115738

リチャードウルフ株式会社

内視鏡

パノビュー・プラス・テレスコープΦ 2.7mm

4571565119347

パノビュー・テレスコープ 30°

4571565118371

パノビュー・テレスコープ 70°

4571565111952

パノビュー・テレスコープ 5°

4571565111990

パノビュー・テレスコープ 25°

4571565112003

パノビュー・テレスコープ 0°

4573148488949

パノビュー・テレスコープ 30°

4573148488956

パノビュー・テレスコープ 25°

4571565115875

PANOVIEW鼻鏡4.0mm/90°

4573148483944

PANOVIEW鼻鏡4.0mm/0°

4573148483975

PANOVIEW鼻鏡4.0mm/30°

4573148483982

PANOVIEW鼻鏡4.0mm/45°

4573148483999

PANOVIEW鼻鏡4.0mm/70°

4573148485023

PANOVIEW―WIDE鼻鏡4.0mm/0°

4573148485054

PANOVIEW―WIDE鼻鏡4.0mm/30°

4573148485085

PANOVIEW―WIDE鼻鏡4.0mm/70°

4573148485092

22900BZX00175000

Artemis プログラマ

Artemis プログラマ

5415067023674

5415067023681

5415067023971

5414734400763

アボットメディカルジャパン合同会社

脳深部刺激・脊髄刺激・迷走神経刺激装置送信器

230ALZX00024000

Inspired フロー

インスパイアフロー VUN―001

04570000530068

株式会社 Inspired Medical Japan

在宅ハイフローセラピー装置

303AGBZI00010000

Sentec デジタルモニターシステム

Sentec デジタル モニター

04582603580142

AJMD株式会社

経皮血中ガス分圧モニタ

303AGBZI00010000

Sentec デジタルモニターシステム

Sentec デジタル モニター

04582603580142

AJMD株式会社

パルスオキシメータ

30300BZX00239000

ハートスタート Intrepid

ハートスタート Intrepid

4580761518632

株式会社フィリップス・ジャパン

除細動器

30400BZX00044000

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ドレナージシステム コアキット

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ドレナージシステム コアキット

4987084316370

参天製薬株式会社

緑内障治療用インプラント(Ⅰ)

30400BZX00057000

メラ吸入麻酔システム Kochab

メラ吸入麻酔システム Kochab

4544753134927

泉工医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

30400BZX00058000

メラ麻酔用ベンチレータ Minoris

メラ麻酔用ベンチレータ Minoris

4544753134965

泉工医科工業株式会社

人工呼吸器

30400BZX00063000

ネックスロード NP

別表1のとおり


株式会社ニデック

挿入器付後房レンズ

30400BZX00082000

joimax エンドスコープ

エンドスコープ

4250337118473

日本メディカルネクスト株式会社

内視鏡

エンドスコープ

4250337118480

304AABZX00008000

無散瞳眼底カメラ NW500

無散瞳眼底カメラ NW500

4571130283121

株式会社トプコン

眼底カメラ(Ⅰ)

304ABBZX00003000

デジタルラジオグラフィ CXDI―Elite

デジタルラジオグラフィ

CXDI―Elite

4549292200942

キヤノン株式会社

デジタル撮影装置

304ADBZX00020000

マシモ ハイフローシステム softFlowシリーズ

マシモ ハイフローシステム softFlowシリーズ

04059163000781

マシモジャパン株式会社

在宅ハイフローセラピー装置

304AFBZI00033000

Ambu aScope ガストロ

Ambu aScope ガストロ

5707480154777

5707480154784

株式会社メッツ

内視鏡

304AGBZX00031000

コーナン スペキュラーマイクロスコープ ⅩⅩ

コーナン スペキュラー

マイクロスコープ ⅩⅩ

4582275250664

株式会社 コーナン・メディカル

角膜内皮細胞検査装置

304AGBZX00035000

ルノー トノジェット L900

トノジェット L900

4582291721322

株式会社キーラー・アンド・ワイナー

眼圧計

304ALBZX00002000

パワーメッツ AT―1300シリーズ

AT―1300E

4571308341271

アニマ株式会社

電子スパイロメータ

AT―1300R

4571308341288

304ALBZX00002000

パワーメッツ AT―1300シリーズ

AT―1300E

4571308341271

アニマ株式会社

基礎代謝測定装置

AT―1300R

4571308341288

304ALBZX00002000

パワーメッツ AT―1300シリーズ

AT―1300E

4571308341271

アニマ株式会社

心電計(Ⅱ)

AT―1300R

4571308341288

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和4年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20100BZZ01202000

DIBカテーテル

DIBインフューザー(C)

4547317956140

三矢メディカル株式会社

携帯型注入ポンプ

DIBインフューザー(C)

4547317956157

20500BZY00732000

半導体レーザー装置オキュライトSLx

半導体レーザー装置オキュライトSLx

4580096575805

EPJメディカルサービス株式会社

眼科用光凝固装置

21000BZY00690000

ソリッドステートグリーンレーザー オキュライトGLx

ソリッドステートグリーンレーザー オキュライトGLx

4580096575836

EPJメディカルサービス株式会社

眼科用光凝固装置

22300BZX00204000

ピュアイエロー・レーザー光凝固装置IQ577

ピュアイエロー・レーザー光凝固装置IQ577

4580096575201

EPJメディカルサービス株式会社

眼科用光凝固装置

22500BZX00065000

半導体レーザー装置IQ810

半導体レーザー装置IQ810

4580096575782

EPJメディカルサービス株式会社

眼科用光凝固装置

225ADBZX00148000

超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti

超音波画像診断装置 EPIQ

4580761518625

株式会社フィリップス・ジャパン

超音波検査装置(Ⅱ)

22500BZX00168000

グリーンレーザー光凝固装置IQ532

グリーンレーザー光凝固装置IQ532

4580096575829

EPJメディカルサービス株式会社

眼科用光凝固装置

22600BZX00125000

ネックスロード NSP

別表2のとおり


株式会社ニデック

挿入器付後房レンズ

227ADBZX00171000

CO2センサキット TG―980シリーズ

CO2センサキット TG―980シリーズ

4931921025727

4931921025734

4931921000274

4931921025741

4931921025758

4931921025765

4931921025772

4931921025789

日本光電工業株式会社

モニタ

228AABZX00035Z00

カプノストリーム35

カプノストリーム35

0884521551599

コヴィディエンジャパン株式会社

パルスオキシメータ

228AABZX00035Z00

カプノストリーム35

カプノストリーム35

0884521551599

コヴィディエンジャパン株式会社

モニタ

22900BZX00121000

半導体レーザー装置CYCLO G6

半導体レーザー装置CYCLO G6

4580096575195

EPJメディカルサービス株式会社

眼科用光凝固装置

30200BZX00349000

Mimaproマイクロ波アブレーションシステム

SG14150T16EKK

4562110156238

スーガン株式会社

マイクロ波手術器

SG14200T16EKK

4562110156245

SG17150T16EKK

4562110156252

SG17150T16EKK

4562110156269

SG14150T16EKK―D

4562110156276

SG14200T16EKK―D

4562110156283

SG17150T16EKK―D

4562110156290

SG17200T16EKK―D

4562110156306

SG14150T16KK―D

4562110153312

SG14200T16KK―D

4562110153329

SG16100T5CUP―D

4562110153336

SG17150T16KK―D

4562110153343

SG17200T16KK―D

4562110153350

SG18150T16SP―D

4562110153367

SG18200T16SP―D

4562110153374

SG17150TEMP

4562110153299

SG17180TEMP

4562110153305

302ABBZX00032000

デジタルX線透視撮影システム CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex

CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex

4573596203699

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

302ABBZX00032000

デジタルX線透視撮影システム CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex

CUREVISTA Open/CUREVISTA Apex

4573596203699

富士フイルムヘルスケア株式会社

デジタル撮影装置

30300BZX00081000

Mazor X ロボットシステム

MAZOR X ソフトウエア V5.0.1 キット

0763000649937

日本メドトロニック株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅱ)

30300BZX00168000

アコマ麻酔システム Anespirator A35

アコマ麻酔システム

Anespirator A35

04582135363084

04582135363091

04582135363107

アコマ医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

30300BZX00169000

アコマ麻酔システム Anespirator A65

アコマ麻酔システム

Anespirator A65

04582135362803

04582135362810

04582135362827

04582135362834

04582135362841

04582135362858

04582135362865

アコマ医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日:令和4年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

23000BZX00089000

オンコマインTM Dx Target Test マルチ CDx システム

Ion PGMTM Dx Library Reagents

4987837210061

ライフテクノロジーズジャパン株式会社

Ion PGMTM Dx Library Equalizer

4987837210054

Ion OneTouchTM Template Reagents

4987837210078

Ion OneTouchTM Template ES Beads

4987837210092

Ion OneTouchTM Template Solutions

4987837210085

Ion PGMTM Dx Sequencing Reagents

4987837210108

Ion PGMTM Dx Sequencing Solutions

4987837210115

Ion PGMTM Dx 318 Chip Kit

4987837210122

Kit, ION PGM DX TS V5.0

4987837220015

OncomineTM Dx Target Test DNA and RNA Panel

4987837210030

OncomineTM Dx Target DNA Control

4987837210016

OncomineTM Dx Target RNA Control

4987837210023

OncomineTM Dx Target RNA Control Diluent

4987837210139

Ion Torrent Dx NTC Kit

4987837210047

Ion PGM Dx Sequencer(本体)

4987837200048