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○新医療機器として承認された医療機器について

(令和4年4月26日)

(事務連絡)

(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課通知)

今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づき新医療機器として別表の品目が承認されましたので、お知らせします。

なお、別表に記載の医療機器に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)から提供することとしております。

別表

新医療機器として承認された医療機器について


承認番号

承認日

一般的名称

販売名

承認・一変別

業者コード

申請者名

審議年月日

1

30400BZX00101000

R4.4.26

内視鏡用テレスコープ

内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラム

nodoca(ノドカ)

承認

112714

アイリス株式会社

R4.3.9