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○特定用途医薬品の指定について
(令和4年3月23日)
(薬生薬審発0323第5号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第3項の規定に基づき、下記1．について特定用途医薬品として指定したので、通知する。
記
1．指定
(1) 指定番号：(R4特定薬)第1号
医薬品の名称：デクスメデトミジン塩酸塩
予定される効能又は効果：小児における非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静
申請者の氏名又は名称：ファイザー株式会社