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○医療機器の保険適用について

(令和3年12月28日)

(保医発1228第3号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和4年1月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年1月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

13B1X10004000075

マルチファンクショントポグラフィー MYAH

マルチファンクショントポグラフィー MYAH

4580096575119

EPJメディカルサービス株式会社

角膜形状解析装置

13B1X10004000075

マルチファンクショントポグラフィー MYAH

マルチファンクショントポグラフィー MYAH

4580096575119

EPJメディカルサービス株式会社

角膜曲率半径計測装置

30100BZX00200000

CO2レーザーシステム NEOXEL

CO2レーザーシステム NEOXEL

4562212727879

株式会社メディカルイングス

レーザー手術装置(Ⅶ)

301AGBZX00074Z02

Dr.酸素10L―Ⅱa

Dr.酸素10L―Ⅱa

4560250710228

山陽電子工業株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

30300BZI00038000

リチャードウルフ VERTEBRISスコープ

VERTEBRISランバースコープ5.9×5.0mm―207mm

4571565112485

リチャードウルフ株式会社

内視鏡

VERTEBRISランバースコープ6.9×5.6mm―207mm

4571565112492

VERTEBRISランバースコープ5.9×5.0mm―164mm

4571565112508

VERTEBRISランバースコープ6.9×5.6mm―164mm

4571565112515

VERTEBRISステノーシスコープ9.3×7.4mm―177mm

4571565112522

VERTEBRISサービカルスコープ5.9×5.0mm―122mm

4571565112539

VERTEBRISサービカルスコープ2.7mm―150mm

4571565112546

30300BZX00313000

UNO単回使用創傷治療システム

15―Day Uno Battery Negative Pressure Wound Therapy System

4580132515000

センチュリーメディカル株式会社

陰圧創傷治療用カートリッジ

UNO Canister 70ml set of 2

4580132515017

UNO 15 THERAPY KIT 10×10

4580132515031

UNO 15 THERAPY KIT 10×20

4580132515048

UNO 15 THERAPY KIT 10×30

4580132515055

UNO 15 THERAPY KIT 10×40

4580132515062

UNO 15 THERAPY KIT 15×15

4580132515079

UNO 15 THERAPY KIT 15×20

4580132515086

UNO 15 THERAPY KIT 15×30

4580132515093

UNO 15 THERAPY KIT 20×20

4580132515109

UNO 15 THERAPY KIT 20×25

4580132515116

UNO 15 THERAPY KIT 25×25

4580132515123

30300BZX00315000

EnlightenⅢレーザシステム

エンライトンⅢ

0816722021649

キュテラ株式会社

皮膚レーザー照射装置(Ⅱ)

30300BZX00321000

トルニエ ブループリント 3Dプランニング+PSI

パーフォーム グレノイドガイド

3700386998966

日本ストライカー株式会社

患者適合型手術支援ガイド

リバース グレノイドガイド

3700386998973

パーフォーム+ グレノイドガイド

3700386998980

303AABZX00083000

聴覚スクリーナー audioscreener 2

聴覚スクリーナー audioscreener 2

4989696025879

リオン株式会社

誘発反応測定装置

303AABZX00083000

聴覚スクリーナー audioscreener 2

聴覚スクリーナー audioscreener 2

4989696025879

リオン株式会社

OAE検査装置

303ABBZX00036000

パルスオキシメータ PULSOX―500i

パルスオキシメータ PULSOX―500i

4560141947931

コニカミノルタ株式会社

パルスオキシメータ

303ABBZX00036A01

パルスオキシメータ PULSOX―Me500

パルスオキシメータ PULSOX―Me500

4560141947948

コニカミノルタ株式会社

パルスオキシメータ

303ACBZX00029000

自己血回収装置 autoLog IQ

autoLog IQ 自己血回収装置

0763000613846

日本メドトロニック株式会社

自家輸血装置

303ACBZX00032000

StarGuide(スターガイド)

StarGuide(スターガイド)

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

エミッションCT装置

303ACBZX00032000

StarGuide(スターガイド)

StarGuide(スターガイド)

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

303ACBZX00035000

MyoSPECT(マイオスペクト)

MyoSPECT

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

エミッションCT装置

MyoSPECT ES

303ADBZX00104000

VAZODEX血管内圧測定システム

VAZODEX血管内圧測定システム

0850017341043

株式会社カネカ

電子観血血圧計

303ADBZX00112000

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200F

4538612229862

フクダ電子株式会社

モニタ

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200FR

4538612229848

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200FT

4538612229855

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200FRT

4538612229831

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200N

4538612229909

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200NR

4538612229886

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200NT

4538612229893

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200NRT

4538612229879

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200M

4538612229947

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200MR

4538612229923

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200MT

4538612229930

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200MRT

4538612229916

303ADBZX00112000

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200F

4538612229862

フクダ電子株式会社

心電計(Ⅱ)

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200FR

4538612229848

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200FT

4538612229855

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200FRT

4538612229831

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200N

4538612229909

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200NR

4538612229886

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200NT

4538612229893

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200NRT

4538612229879

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200M

4538612229947

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200MR

4538612229923

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200MT

4538612229930

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1200システム

型式:DS―1200MRT

4538612229916

303AFBZX00080000

NEOテクトロンONE―P6 Plus

NEOテクトロンONE―P6 Plus

4562189050567

株式会社テクノリンク

低周波治療器

303AFBZX00093000

QT心電計

QT心電計

大正医科器械株式会社

心電計(Ⅱ)

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和4年1月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22700BZX00216000

Gold Anchor マーカ

GA150―10

4571532970018

GAジャパンカンパニー合同

経皮病変識別マーカ

GA150―20

4571532970025

GA200―10

4571532970032

GA200―20

4571532970049

GA80―10―B

4571532970056

GA80―20―B

4571532970063

GA150X―10―B

4571532970070

GA150X―20―B

4571532970087

GA200―10―B

4571532970094

GA200―20―B

4571532970100

GA200X―10―B

4571532970117

GA200X―20―B

4571532970124

227ADBZX00082000

マシモSET フィンガーパルスオキシメータ マイティサット

MightySat

00843997009447

マシモジャパン株式会社

パルスオキシメータ

MightySat Bluetooth

00843997009454

MightySat Bluetooth/PVi

00843997009461

MightySat Bluetooth/PVi/RRp

00843997009461

MightySat/PVi/RRp

00843997014458

30200BZX00036000

セーフテック経腸栄養ポンプ2

セーフテック経腸栄養ポンプ2 EP―N31α

4987458566264

ノーリツプレシジョン株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

303AABZX00060000

アクトリーン

別表1のとおり

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和4年1月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

30300BZI00034000

EluNIR 薬剤溶出ステント

別表2のとおり

マイクレン・ヘルスケア株式会社

130 心臓手術用カテーテル (3)冠動脈用ステントセット ③再狭窄抑制型

¥161,000

30300BZX00142000

キュアフローA

ACF―A10

4537693006720

旭化成メディカル株式会社

040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む。) (4)持続緩徐式血液ろ過器 ①標準型

¥27,000

ACF―A13

4537693006737

ACF―A15

4537693006744

ACF―A18

4537693006751

ACF―A22

4537693006768

ACF―A26

4537693006775

30300BZX00258000

MODUS 2 メッシュプレートシステム

Orbital Floor“1―2”スモール G1

7630037827108

株式会社メディカルユーアンドエイ

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 ii メッシュ型

¥60,800

Orbital Floor“1―2”ラージ G1

7630037827115

Orbital Floor“2―4”スモール G1

7630037827122

Orbital Floor“2―4”ラージ G1

7630037827139

Mesh 50×50mm t0.25mm

7630037827146

Mesh 100×100mm t0.25mm

7630037827177

Mesh 50×50mm t0.4mm

7630037827153

Mesh 100×100mm t0.4mm

7630037827184

Mesh 50×50mm t0.6mm

7630037827160

Mesh 100×100mm t0.6mm

7630037827191

30300BZX00277000

Catalyft PLスパイナルシステム

CATALYFT PL ST 23.3MM 7MM

0763000529567

メドトロニックソファモアダネック株式会社

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥152,000

CATALYFT PL ST 27.3MM 7MM

0763000529574

CATALYFT PL ST 23.3MM 9MM

0763000529581

CATALYFT PL ST 27.3MM 9MM

0763000529598

CATALYFT PL ST 23.3MM 11MM

0763000529604

CATALYFT PL ST 27.3MM 11MM

0763000529611

CATALYFT PL 40 29.6MM 7MM

0763000529628

CATALYFT PL 40 29.6MM 9MM

0763000529635

CATALYFT PL 40 29.6MM 11MM

0763000529642

30300BZX00284000

UKプレシス

UB―1215―TPRJ

4987458407000

ニプロ株式会社

042 緊急時ブラッドアクセス用留置カテーテル (2)ダブルルーメン以上 ①一般型

¥14,600

UB―1215―TPR

4987458407017

UB―1220―TPR

4987458407024

UB―1225―TPR

4987458407031

UB―1215―TPRJA

4987458407048

UB―1220―TPRA

4987458407055

UB―1225―TPRA

4987458407062

UB―1215―TPRJF

4987458407079

UB―1215―TPRF

4987458407086

UB―1220―TPRF

4987458407093

UB―1225―TPRF

4987458407109

UB―1215―TPRJAF

4987458407116

UB―1220―TPRAF

4987458407123

UB―1225―TPRAF

4987458407130

30300BZX00289000

テナリーフ

テナリーフ

4973077452866

4973077452873

4973077452880

グンゼ株式会社

100 合成吸収性癒着防止材 (1)シート型

1cm2当たり¥169

30300BZX00294000

エキノックス ヒューメラルオーギュメントトレイ

ヒューメラルオーギュメントトレイ

4582518937468

イグザクテック株式会社

065 人工肩関節用材料 (2)上腕骨側材料 ③スペーサー

¥100,000

ヒューメラルオーギュメントトレイ

4582518937475

ヒューメラルオーギュメントトレイ

4582518937482

ヒューメラルオーギュメントトレイ

4582518937499

ヒューメラルオーギュメントトレイ

4582518937505

ヒューメラルオーギュメントトレイ

4582518937512

30300BZX00303000

Sternal Plate システム

4723908

7613327384673

日本ストライカー株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥5,970

4723910

7613327384680

4723911

7613327401646

4723912

7613327384765

4723913

7613327401509

4723914

7613327384826

4723915

7613327401608

4723916

7613327384963

4723918

7613327385069

4723920

7613327385090

4727008

7613327385113

4727010

7613327385137

4727011

7613327401929

4727012

7613327385298

4727013

7613327401868

4727014

7613327385236

4727015

7613327401936

4727016

7613327384598

4727018

7613327384635

4727020

7613327384710

30300BZX00303000

Sternal Plate システム

4740001

7613327384727

日本ストライカー株式会社

061 固定用内副子(プレート) (1)ストレートプレート(生体用合金Ⅰ・S)

¥19,600

4740003

7613327384796

4740009

7613327384932

30300BZX00303000

Sternal Plate システム

4740002

7613327384734

日本ストライカー株式会社

061 固定用内副子(プレート) (2)ストレートプレート(生体用合金Ⅰ・L)

¥27,400

4740004

7613327384819

4740005

7613327384864

4740006

7613327384833

4740007

7613327384970

4740008

7613327384888

4740010

7613327385076

4740011

7613327401998

4740012

7613327401950

30300BZX00306000

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214287

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥77,000

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214317

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214294

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214324

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214300

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214331

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214348

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214478

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214454

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214485

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214461

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214492

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214522

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214539

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214508

VA―LCP クラビクルプレート 2.7

7612334214515

30300BZX00307000

Cedarkケージ

Cedarkケージ

4571517425489

昭和医科工業株式会社

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥152,000

Cedarkケージ

4571517425496

Cedarkケージ

4571517425502

Cedarkケージ

4571517425519

Cedarkケージ

4571517425526

Cedarkケージ

4571517425533

Cedarkケージ

4571517425540

Cedarkケージ

4571517425557

Cedarkケージ

4571517425564

Cedarkケージ

4571517425571

Cedarkケージ

4571517425588

Cedarkケージ

4571517425595

Cedarkケージ

4571517425601

Cedarkケージ

4571517425618

Cedarkケージ

4571517425625

Cedarkケージ

4571517425632

30300BZX00308000

Intelux PHYRARI ガイドワイヤ

Intelux PHYRARI ガイドワイヤ

0850017341005

株式会社カネカ

169 血管造影用圧センサー付材料 (1)血管造影用圧センサー付ガイドワイヤー

¥143,000

30300BZX00309000

アジリス HisPro

Agilis HisPro Steerable Catheter with Electrodes

5415067032287

アボットメディカルジャパン合同会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (2)蛇行血管用

¥2,850

30300BZX00313000

UNO単回使用創傷治療システム

UNO 15 THERAPY KIT 10×10

4580132515031

センチュリーメディカル株式会社

013 局所陰圧閉鎖処置用材料

1cm2当たり¥20

UNO 15 THERAPY KIT 10×20

4580132515048

UNO 15 THERAPY KIT 10×30

4580132515055

UNO 15 THERAPY KIT 10×40

4580132515062

UNO 15 THERAPY KIT 15×15

4580132515079

UNO 15 THERAPY KIT 15×20

4580132515086

UNO 15 THERAPY KIT 15×30

4580132515093

UNO 15 THERAPY KIT 20×20

4580132515109

UNO 15 THERAPY KIT 20×25

4580132515116

UNO 15 THERAPY KIT 25×25

4580132515123

Uno 10×10 Dressing Kit

4580132515130

Uno 10×20 Dressing Kit

4580132515147

Uno 10×30 Dressing Kit

4580132515154

Uno 10×40 Dressing Kit

4580132515161

Uno 15×15 Dressing Kit

4580132515178

Uno 15×20 Dressing Kit

4580132515185

Uno 15×30 Dressing Kit

4580132515192

Uno 20×20 Dressing Kit

4580132515208

Uno 20×25 Dressing Kit

4580132515215

Uno 25×25 Dressing Kit

4580132515222

30300BZX00313000

UNO単回使用創傷治療システム

15―Day Uno Battery Negative Pressure Wound Therapy System

4580132515000

センチュリーメディカル株式会社

014 陰圧創傷治療用カートリッジ

¥19,800

UNO Canister 70ml set of 2

4580132515017

UNO 15 THERAPY KIT 10×10

4580132515031

UNO 15 THERAPY KIT 10×20

4580132515048

UNO 15 THERAPY KIT 10×30

4580132515055

UNO 15 THERAPY KIT 10×40

4580132515062

UNO 15 THERAPY KIT 15×15

4580132515079

UNO 15 THERAPY KIT 15×20

4580132515086

UNO 15 THERAPY KIT 15×30

4580132515093

UNO 15 THERAPY KIT 20×20

4580132515109

UNO 15 THERAPY KIT 20×25

4580132515116

UNO 15 THERAPY KIT 25×25

4580132515123

30300BZX00314000

Mブレード

MBraid

4547458413755

株式会社秋山製作所

077 人工靱帯 (1)固定器具なし

¥57,600

30300BZX00318000

MODUS 2 プレートシステム G1

別表3のとおり

株式会社メディカルユーアンドエイ

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,700

30300BZX00318000

MODUS 2 プレートシステム G1

MAND.TriLock ST型16穴 t1.5mm G1

7630037815105

株式会社メディカルユーアンドエイ

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 イ 下顎骨・骨盤再建用

¥62,300

MAND.TriLock ST型21穴 t1.5mm G1

7630037815150

MAND.TriLock 3+6穴 左 t1.5mm G1

7630037815174

MAND.TriLock 3+6穴 右 t1.5mm G1

7630037815167

MAND.TriLock LC 5+15穴 左 t1.5mm G1

7630037815204

MAND.TriLock LC 5+15穴 右 t1.5mm G1

7630037815198

MAND.TriLock LCL 6+19+6穴 t1.5mm G1

7630037815181

30300BZX00320000

ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテル 014OTW

別表4のとおり

株式会社メディコン

133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ⑦ボディワイヤー型

¥97,100

30300BZX00323000

RelayPro 胸部ステントグラフトシステム

別表5のとおり

テルモ株式会社

146 大動脈用ステントグラフト (3)胸部大動脈用ステントグラフト(メイン部分) ①標準型

¥1,430,000

30300BZX00326000

Physica KR LimaVit ライナー

LimaVit パテラ

4560276663072

日本リマ株式会社

058 人工膝関節用材料 (3)膝蓋骨材料 ②膝蓋骨置換用材料(Ⅲ)

¥47,600

LimaVit パテラ

4560276663089

LimaVit パテラ

4560276663096

LimaVit パテラ

4560276663102

LimaVit パテラ

4560276663119

LimaVit パテラ

4560276663126

30300BZX00326000

Physica KR LimaVit ライナー

別表6のとおり

日本リマ株式会社

058 人工膝関節用材料 (5)インサート(Ⅱ)

¥71,500

30300BZX00328000

MODUS 2 プレートシステム G4

別表7のとおり

株式会社メディカルユーアンドエイ

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,700

30300BZX00329000

MODUS 2 スクリューシステム

別表8のとおり

株式会社メディカルユーアンドエイ

060 固定用内副子(スクリュー) (5)その他のスクリュー ①標準型 ア 小型スクリュー(頭蓋骨・顔面・上下顎骨用)

¥2,930

30300BZX00330000

Bourgeon テンポラリーオクリュージョンバルーン

Bourgeon

テンポラリーオクリュージョンバルーン

4544043115315

株式会社グッドマン

133 血管内手術用カテーテル (6)オクリュージョンカテーテル ②特殊型

¥109,000

30300BZX00332000

MODUS 2 プレートシステム G2

別表9のとおり

株式会社メディカルユーアンドエイ

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,700

30300BZX00332000

MODUS 2 プレートシステム G2

TriLock Bridging L/H t2.0mm G2

7630037814955

株式会社メディカルユーアンドエイ

061 固定用内副子(プレート) (10)その他のプレート ①標準 イ 下顎骨・骨盤再建用

¥62,300

TriLock Bridging LC/HC t2.0mm G2

7630037814962

TriLock Bridging C 17穴 t2.0mm G2

7630037814979

TriLock Bridging C/LCL t2.0mm G2

7630037814986