・使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について(◆令和03年12月09日保医発第1209001号)

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○使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について

(令和3年12月9日)

(保医発1209第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長通知)

(公印省略)

使用薬剤の薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。)及び療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等(平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。)が令和3年厚生労働省告示第401号及び令和3年厚生労働省告示第402号をもって改正され、令和3年12月10日から適用することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

1　薬価基準の一部改正について

(1)　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品(内用薬64品目、注射薬28品目及び外用薬16品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(2)　製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品(内用薬3品目及び注射薬1品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(3)　(1)及び(2)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。


区分	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	計
品目数	8,784	3,689	2,164	27	14,664

2　掲示事項等告示の一部改正について

(1)　医療事故防止等の観点から販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品(内用薬7品目、注射薬6品目及び外用薬1品目)について、掲示事項等告示の別表第2に収載することにより、令和4年4月1日以降、使用医薬品から除外するものであること。

(2)　製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品(内用薬3品目及び注射薬1品目)について、掲示事項等告示の別表第2に収載することにより、令和4年4月1日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外するものであること。

(3)　(1)及び(2)により掲示事項等告示の別表第2に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。


区分	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	計
品目数	252	129	42	1	431

3　薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(1)　スマトリプタン錠50mg「SPKK」

本製剤は、片頭痛の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。

(2)　タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」及び同錠5mgZA「シオエ」

本製剤の効能又は効果に関連する注意において「本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定すること」とされており、適切な検査により前立腺肥大症と診断された場合に限り算定できること。また、診療報酬明細書の記載に当たっては、尿流測定検査、残尿検査、前立腺超音波検査等の診断に用いた主な検査について、実施年月日を摘要欄に記入すること。

なお、当該検査を実施した月のみ実施年月日を記載すること。ただし、本製剤の初回投与に当たっては、必ず実施年月日を記載すること。

(3)　削除

(4)　エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL及び同皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL

①　本製剤の効能又は効果に関連する注意において「過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤及び他の抗リウマチ薬等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

②　本製剤はエタネルセプト製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、診療報酬の算定方法(平成20年厚生労働省告示第59号)別表第一医科診療報酬点数表(以下「医科点数表」という。)区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。

③　本製剤は針付きのキットであるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。

4　関係通知等の一部改正について

(1)　「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」(令和3年3月5日付け保医発0305第2号)を以下のとおり改正する。

①　別紙1に別添1に掲げる医薬品を加え、令和3年12月10日から適用すること。

②　別紙3に別添2に掲げる医薬品を加え、令和4年1月1日から適用すること。

③　別紙3に別添3に掲げる医薬品を加え、令和4年4月1日から適用すること。

(2)　製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、新たに薬価基準に収載された次の医薬品について、「後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて」(令和3年9月21日付け厚生労働省保険局医療課事務連絡)別添2「後発医薬品使用体制加算等における加算等の算定対象から除外する品目」に掲げる医薬品と同様に、当該加算等の算定対象から除外する取扱いとすること。


区分	薬価基準収載医薬品コード	成分名	規格	品名		メーカー名	薬価
内用薬	2144006F3149	リシノプリル水和物	20mg1錠	局	リシノプリル錠20mg「NIG」	日医工岐阜工場	17.50

［別添1］

別紙1　診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品

※令和3年12月10日より適用


区分	薬価基準収載医薬品コード	成分名	規格	品名		メーカー名	薬価
内用薬	2190031F1031	アンブリセンタン	2.5mg1錠		アンブリセンタン錠2.5mg「KMP」	共創未来ファーマ	2,003.30
内用薬	2190031F1040	アンブリセンタン	2.5mg1錠		アンブリセンタン錠2.5mg「サワイ」	沢井製薬	2,003.30
内用薬	3999031F1043	イグラチモド	25mg1錠		イグラチモド錠25mg「サワイ」	沢井製薬	64.00
内用薬	1129010F1168	エスゾピクロン	1mg1錠		エスゾピクロン錠1mg「日医工」	日医工	17.00
内用薬	1129010F2164	エスゾピクロン	2mg1錠		エスゾピクロン錠2mg「日医工」	日医工	27.00
内用薬	1129010F3160	エスゾピクロン	3mg1錠		エスゾピクロン錠3mg「日医工」	日医工	35.40
内用薬	3112006M1057	エルデカルシトール	0.5μg1カプセル		エルデカルシトールカプセル0.5μg「トーワ」	東和薬品	20.90
内用薬	3112006M2053	エルデカルシトール	0.75μg1カプセル		エルデカルシトールカプセル0.75μg「トーワ」	東和薬品	29.60
内用薬	2149121F4047	アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩	1錠		ジルムロ配合OD錠HD「日医工」	日医工	55.50
内用薬	2149121F3040	アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩	1錠		ジルムロ配合OD錠LD「日医工」	日医工	55.50
内用薬	2160003F1162	スマトリプタンコハク酸塩	50mg1錠		スマトリプタン錠50mg「SPKK」	サンドファーマ	203.80
内用薬	6132016C1124	セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物	100mg1g	局	セフカペンピボキシル塩酸塩小児用細粒10％「SW」	沢井製薬	85.90
内用薬	6132016F1112	セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物	75mg1錠	局	セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「SW」	沢井製薬	25.70
内用薬	6132016F2119	セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物	100mg1錠	局	セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「SW」	沢井製薬	25.30
内用薬	2129013F1034	ソタロール塩酸塩	40mg1錠		ソタロール塩酸塩錠40mg「TE」	トーアエイヨー	63.00
内用薬	2129013F2030	ソタロール塩酸塩	80mg1錠		ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」	トーアエイヨー	117.60
内用薬	2590011F3071	コハク酸ソリフェナシン	2.5mg1錠		ソリフェナシンコハク酸塩OD錠2.5mg「日医工」	日医工	38.20
内用薬	2590011F4078	コハク酸ソリフェナシン	5mg1錠		ソリフェナシンコハク酸塩OD錠5mg「日医工」	日医工	64.70
内用薬	2590011F1087	コハク酸ソリフェナシン	2.5mg1錠		ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg「日医工」	日医工	38.20
内用薬	2590011F2083	コハク酸ソリフェナシン	5mg1錠		ソリフェナシンコハク酸塩錠5mg「日医工」	日医工	64.70
内用薬	2590016F1110	タダラフィル	2.5mg1錠		タダラフィル錠2.5mgZA「シオエ」	シオエ製薬	36.30
内用薬	2590016F2116	タダラフィル	5mg1錠		タダラフィル錠5mgZA「シオエ」	シオエ製薬	73.80
内用薬	1179052M1170	デュロキセチン塩酸塩	20mg1カプセル		デュロキセチンカプセル20mg「日医工G」	日医工岐阜工場	46.70
内用薬	1179052M2177	デュロキセチン塩酸塩	30mg1カプセル		デュロキセチンカプセル30mg「日医工G」	日医工岐阜工場	63.10
内用薬	6250019D1089	バラシクロビル塩酸塩	50％1g		バラシクロビル顆粒50％「SPKK」	サンドファーマ	144.30
内用薬	6250019F1365	バラシクロビル塩酸塩	500mg1錠	局	バラシクロビル錠500mg「SPKK」	サンドファーマ	112.40
内用薬	1179041F1360	パロキセチン塩酸塩水和物	10mg1錠	局	パロキセチン錠10mg「SPKK」	サンドファーマ	23.10
内用薬	1190017F1258	プレガバリン	25mg1錠		プレガバリンOD錠25mg「TCK」	辰巳化学	21.80
内用薬	1190017F2254	プレガバリン	75mg1錠		プレガバリンOD錠75mg「TCK」	辰巳化学	36.30
内用薬	1190017F3250	プレガバリン	150mg1錠		プレガバリンOD錠150mg「TCK」	辰巳化学	50.10
内用薬	1139010F1059	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「アメル」	共和薬品工業	41.30
内用薬	1139010F1067	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「杏林」	キョーリンリメディオ	41.30
内用薬	1139010F1075	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「サワイ」	沢井製薬	41.30
内用薬	1139010F1032	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「JG」	日本ジェネリック	41.30
内用薬	1139010F1083	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「タカタ」	高田製薬	41.30
内用薬	1139010F1091	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「トーワ」	東和薬品	41.30
内用薬	1139010F1105	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「日医工」	日医工	41.30
内用薬	1139010F1113	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「日新」	日新製薬(山形)	41.30
内用薬	1139010F1040	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「VTRS」	ダイト	41.30
内用薬	1139010F1121	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「フェルゼン」	フェルゼンファーマ	41.30
内用薬	1139010F1130	レベチラセタム	250mg1錠		レベチラセタム錠250mg「明治」	Meiji　Seika　ファルマ	41.30
内用薬	1139010F2055	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「アメル」	共和薬品工業	67.30
内用薬	1139010F2063	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「杏林」	キョーリンリメディオ	67.30
内用薬	1139010F2071	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「サワイ」	沢井製薬	67.30
内用薬	1139010F2039	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「JG」	日本ジェネリック	67.30
内用薬	1139010F2080	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「タカタ」	高田製薬	67.30
内用薬	1139010F2098	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「トーワ」	東和薬品	67.30
内用薬	1139010F2101	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「日医工」	日医工	67.30
内用薬	1139010F2110	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「日新」	日新製薬(山形)	67.30
内用薬	1139010F2047	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「VTRS」	ダイト	67.30
内用薬	1139010F2128	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「フェルゼン」	フェルゼンファーマ	67.30
内用薬	1139010F2136	レベチラセタム	500mg1錠		レベチラセタム錠500mg「明治」	Meiji　Seika　ファルマ	67.30
内用薬	1139010R1055	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムDS50％「杏林」	キョーリンリメディオ	97.30
内用薬	1139010R1063	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムDS50％「サワイ」	沢井製薬	97.30
内用薬	1139010R1071	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムDS50％「タカタ」	高田製薬	97.30
内用薬	1139010R1080	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムDS50％「トーワ」	東和薬品	97.30
内用薬	1139010R1039	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムドライシロップ50％「JG」	日本ジェネリック	97.30
内用薬	1139010R1098	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムドライシロップ50％「日医工」	日医工	97.30
内用薬	1139010R1101	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムドライシロップ50％「日新」	日新製薬(山形)	97.30
内用薬	1139010R1110	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムドライシロップ50％「明治」	Meiji　Seika　ファルマ	97.30
内用薬	1139010R1047	レベチラセタム	50％1g		レベチラセタムドライシロップ50％「YD」	陽進堂	97.30
内用薬	1139010F3027	レベチラセタム	250mg1包		レベチラセタム粒状錠250mg「サワイ」	沢井製薬	41.30
内用薬	1139010F4023	レベチラセタム	500mg1包		レベチラセタム粒状錠500mg「サワイ」	沢井製薬	67.30
注射薬	2499403A3021	オクトレオチド酢酸塩	50μg1mL1瓶		オクトレオチド皮下注50μg「SUN」	サンファーマ	576
注射薬	2499403A4028	オクトレオチド酢酸塩	100μg1mL1瓶		オクトレオチド皮下注100μg「SUN」	サンファーマ	1,011
注射薬	3999411G4051	オザグレルナトリウム	80mg4mL1筒	局	オザグレルNa注80mgシリンジ「トーワ」	東和薬品	638
注射薬	4291403A2130	カルボプラチン	150mg15mL1瓶	局	カルボプラチン点滴静注液150mg「SW」	沢井製薬	4,807
注射薬	4291403A3137	カルボプラチン	450mg45mL1瓶	局	カルボプラチン点滴静注液450mg「SW」	沢井製薬	11,369
注射薬	2391404A2026	パロノセトロン塩酸塩	0.75mg2mL1瓶		パロノセトロン静注0.75mg／2mL「日医工」	日医工	5,349
注射薬	2325401A1039	ファモチジン	10mg1mL1管	局	ファモチジン注射液10mg「トーワ」	東和薬品	97
注射薬	2325401A2035	ファモチジン	20mg2mL1管	局	ファモチジン注射液20mg「トーワ」	東和薬品	97
注射薬	6290401A4098	フルコナゾール	0.2％50mL1袋	局	フルコナゾール静注液100mg「F」	富士製薬工業	1,675
注射薬	4229401A1058	ペメトレキセドナトリウム水和物	100mg4mL1瓶		ペメトレキセド点滴静注液100mg「SUN」	サンファーマ	16,747
注射薬	4229401A2054	ペメトレキセドナトリウム水和物	500mg20mL1瓶		ペメトレキセド点滴静注液500mg「SUN」	サンファーマ	70,061
注射薬	4229401D2085	ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物	100mg1瓶		ペメトレキセド点滴静注用100mg「日医工G」	日医工岐阜工場	16,747
注射薬	4229401D1089	ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物	500mg1瓶		ペメトレキセド点滴静注用500mg「日医工G」	日医工岐阜工場	70,061
注射薬	2391405D1039	ホスアプレピタントメグルミン	150mg1瓶		ホスアプレピタント点滴静注用150mg「NK」	日本化薬	6,041
注射薬	4291412D2020	ボルテゾミブ	2mg1瓶		ボルテゾミブ注射用2mg「トーワ」	東和薬品	31,876
注射薬	4291412D1040	ボルテゾミブ	3mg1瓶		ボルテゾミブ注射用3mg「NK」	日本化薬	46,350
注射薬	4291412D1059	ボルテゾミブ	3mg1瓶		ボルテゾミブ注射用3mg「サワイ」	沢井製薬	46,350
注射薬	4291412D1032	ボルテゾミブ	3mg1瓶		ボルテゾミブ注射用3mg「DSEP」	第一三共エスファ	46,350
注射薬	4291412D1067	ボルテゾミブ	3mg1瓶		ボルテゾミブ注射用3mg「トーワ」	東和薬品	46,350
注射薬	4291412D1075	ボルテゾミブ水和物	3mg1瓶		ボルテゾミブ注射用3mg「ファイザー」	ファイザー	46,350
注射薬	4291412D1083	ボルテゾミブ	3mg1瓶		ボルテゾミブ注射用3mg「ヤクルト」	高田製薬	46,350
注射薬	1139402A2021	レベチラセタム	500mg5mL1管		レベチラセタム点滴静注500mg「アメル」	共和薬品工業	851
注射薬	1139402A2030	レベチラセタム	500mg5mL1管		レベチラセタム点滴静注500mg「日新」	日新製薬(山形)	851
注射薬	1139402A2048	レベチラセタム	500mg5mL1管		レベチラセタム点滴静注500mg「明治」	Meiji　Seika　ファルマ	851
外用薬	1319752Q1040	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「杏林」	キョーリンリメディオ	64.00
外用薬	1319752Q1059	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「サワイ」	沢井製薬	64.00
外用薬	1319752Q1067	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「サンド」	サンド	64.00
外用薬	1319752Q1075	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「三和」	三和化学研究所	64.00
外用薬	1319752Q1083	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」	千寿製薬	64.00
外用薬	1319752Q1091	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「タカタ」	高田製薬	64.00
外用薬	1319752Q1032	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「TS」	テイカ製薬	64.00
外用薬	1319752Q1105	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「トーワ」	東和薬品	64.00
外用薬	1319752Q1113	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「日新」	日新製薬(山形)	64.00
外用薬	1319752Q1121	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「ニッテン」	ニッテン	64.00
外用薬	1319752Q1130	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「ニットー」	東亜薬品	64.00
外用薬	1319752Q1148	オロパタジン塩酸塩	0.1％1mL		オロパタジン点眼液0.1％「わかもと」	シー・エイチ・オー新薬	64.00
外用薬	1319761Q1082	ブリモニジン酒石酸塩	0.1％1mL		ブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1％「TS」	テイカ製薬	185.20
外用薬	1319743Q1068	ブロムフェナクナトリウム水和物	0.1％1mL	局	ブロムフェナクNa点眼液0.1％「日点」	日本点眼薬研究所	44.70
外用薬	1319753Q1053	モキシフロキサシン塩酸塩	0.5％1mL		モキシフロキサシン点眼液0.5％「サンド」	サンド	42.70
内用薬	3929004F2137	ホリナートカルシウム	25mg1錠		ホリナート錠25mg「NIG」	日医工岐阜工場	666.20
内用薬	2144006F3149	リシノプリル水和物	20mg1錠	局	リシノプリル錠20mg「NIG」	日医工岐阜工場	17.50
内用薬	2590007F2346	プロピベリン塩酸塩	20mg1錠	局	プロピベリン塩酸塩錠20mg「NIG」	日医工岐阜工場	35.20

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