添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和3年11月30日)
(保医発1130第3号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和3年12月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和3年12月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
22300BZX00299000 |
ダイヤル式流量計 Perflow multy OX15 |
ダイヤル式流量計 Perflow multy OX15 (ピン、15B) |
4582313641294 |
エア・ウォーター防災株式会社 |
酸素吸入器 |
ダイヤル式流量計 Perflow multy OX15 (シュレーダ、15B) |
4582313641300 |
||||
224AGBZX00111Z03 |
Dr.酸素5L―Ⅱa |
Dr.酸素5L―Ⅱa |
4560250710204 |
山陽電子工業株式会社 |
酸素供給装置(Ⅰ) |
227AGBZX00078Z05 |
Dr.酸素7L―Ⅱa |
Dr.酸素7L―Ⅱa |
4560250710211 |
山陽電子工業株式会社 |
酸素供給装置(Ⅰ) |
228AFBZI00050000 |
フィラピー |
フィラピー TY―101F |
4719873220052 |
株式会社パラマ・テック |
光線治療器(Ⅰ) |
フィラピー TY―101M |
4719873220335 |
||||
228AFBZI00050000 |
フィラピー |
フィラピー TY―101F |
4719873220052 |
株式会社パラマ・テック |
光線治療器(Ⅱ) |
フィラピー TY―101M |
4719873220335 |
||||
229AABZX00126000 |
電子内視鏡 EC―740T／M |
電子内視鏡 EC―740T／M |
4547410324310 |
富士フイルム株式会社 |
内視鏡 |
231AKBZX00016000 |
CPRバッグ |
CPRバッグ(成人・小児用) |
4580458790341 4580458790358 |
株式会社コーケン |
人工呼吸器 |
231AKBZX00016000 |
CPRバッグ |
CPRバッグ(成人・小児用) |
4580458790341 4580458790358 |
株式会社コーケン |
在宅人工呼吸器(Ⅰ) |
30200BZX00027000 |
QスイッチNd：YAGレーザー Q―MASTER |
QスイッチNd：YAGレーザー Q―MASTER |
4562212727886 |
株式会社メディカルイングス |
皮膚レーザー照射装置(Ⅱ) |
30300BZI00033000 |
眼科用レーザ光凝固装置 Vitra 2 レーザシステム |
眼科用レーザ光凝固装置 Vitra 2 レーザシステム |
03700542625569 |
エレックス株式会社 |
眼科用光凝固装置 |
30300BZX00272000 |
BTL―6000 フォーカス |
BTL―6000 フォーカス |
3800146433130 |
BTL Japan 株式会社 |
体外衝撃波疼痛治療装置 |
30300BZX00290000 |
ベッセルシーリングシステム Caiman |
別表1のとおり |
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
電気手術器 |
|
30300BZX00293000 |
マキシウム 3 |
別表2のとおり |
日本マーチン株式会社 |
電気手術器 |
|
30300BZX00295000 |
パルスオキシメータ DMO―8000 オクトパル R |
パルスオキシメータ DMO―8000 オクトパル R |
4931921006122 |
日本光電工業株式会社 |
パルスオキシメータ |
303AABZX00069000 |
MAGNETOM フリー マックス |
MAGNETOM フリー マックス |
― |
シーメンスヘルスケア株式会社 |
MRI装置 |
303AABZX00070000 |
電子内視鏡 EL―R740M30 |
電子内視鏡 EL―R740M30 |
4547410449730 |
富士フイルム株式会社 |
内視鏡 |
303ABBZX00045000 |
EXALT B 単回使用気管支鏡 |
EXALT B 単回使用気管支鏡 |
00191506007423 |
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
内視鏡 |
EXALT B 単回使用気管支鏡 |
00191506007454 |
||||
EXALT B 単回使用気管支鏡 |
00191506007485 |
||||
EXALT B 単回使用気管支鏡 |
00191506007430 |
||||
EXALT B 単回使用気管支鏡 |
00191506007461 |
||||
EXALT B 単回使用気管支鏡 |
00191506007492 |
||||
303ADBZX00049000 |
AQUA CEL (アクアセル) |
本体 |
4571387720035 |
株式会社テクノピア |
光線治療器(Ⅱ) |
ハンドピース |
4571387721117 |
||||
303AGBZX00050000 |
オートスパイロ AS―610 |
オートスパイロ AS―610 |
― |
ミナト医科学株式会社 |
電子スパイロメータ |
303AGBZX00050000 |
オートスパイロ AS―610 |
オートスパイロ AS―610 |
― |
ミナト医科学株式会社 |
呼吸流量計 |
303AFBZX00078000 |
TCAシリーズ |
TCA 6S―CM―EYES |
4582323373239 |
エダップテクノメド株式会社 |
診断用X線装置 |
TCA 6S―9M―EYES |
4582323373246 |
||||
TCA 6S―9M―RTP1000 |
4582323373253 |
||||
303AGBZX00075000 |
長時間心電図記録器 REM100 |
REM100 |
4560161120864 |
株式会社パラマ・テック |
ホルタ心電計 |
303AGBZX00082000 |
スーパーライザー EX |
スーパーライザー EX |
4582204115071 |
東京医研株式会社 |
光線治療器(Ⅰ) |
303AGBZX00082000 |
スーパーライザー EX |
スーパーライザー EX |
4582204115071 |
東京医研株式会社 |
光線治療器(Ⅱ) |
303AIBZX00005000 |
ハンディーエコー Po―ecシリーズ |
ハンディーエコー Po―ecシリーズ |
4589509510150 |
上田日本無線株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
コンベックスプローブ(本体) |
4589509510143 |
||||
タブレット表示器 |
4589509510174 |
||||
303AIBZX00005000 |
ハンディーエコー Po―ecシリーズ |
ハンディーエコー Po―ecシリーズ |
4589509510150 |
上田日本無線株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
コンベックスプローブ(本体) |
4589509510143 |
||||
タブレット表示器 |
4589509510174 |
||||
303AIBZX00026000 |
ポリメイト クリニカル |
ポリメイト クリニカル |
4571326310365 |
株式会社ミユキ技研 |
脳波計 |
303AIBZX00026000 |
ポリメイト クリニカル |
ポリメイト クリニカル |
4571326310365 |
株式会社ミユキ技研 |
パルスオキシメータ |
303AIBZX00026000 |
ポリメイト クリニカル |
ポリメイト クリニカル |
4571326310365 |
株式会社ミユキ技研 |
終夜睡眠診断装置(Ⅰ) |
303AIBZX00026000 |
ポリメイト クリニカル |
ポリメイト クリニカル |
4571326310365 |
株式会社ミユキ技研 |
終夜睡眠診断装置(Ⅱ) |
303AIBZX00026000 |
ポリメイト クリニカル |
ポリメイト クリニカル |
4571326310365 |
株式会社ミユキ技研 |
筋電系(Ⅰ) |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和3年12月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
20300BZZ00452000 |
シュアーフューザーA |
シュアーフューザーAシュアーフューザーSFS―3.4―13(NC) |
4987458517914 |
ニプロ株式会社 |
携帯型注入ポンプ |
シュアーフューザーAシュアーフューザーSFS―3.4―13NCC |
4987458517921 |
||||
20300BZZ00452000 |
シュアーフューザーA |
シュアーフューザーAシュアーフューザーSFS―3.4―13(NC) |
4987458517914 |
ニプロ株式会社 |
精密持続点滴装置 |
シュアーフューザーAシュアーフューザーSFS―3.4―13NCC |
4987458517921 |
||||
20300BZZ00452000 |
シュアーフューザーA |
シュアーフューザーAシュアーフューザーSFS―3.4―13(NC) |
4987458517914 |
ニプロ株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
シュアーフューザーAシュアーフューザーSFS―3.4―13NCC |
4987458517921 |
||||
220ALBZX00063000 |
フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C1 |
フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C1 |
06942820472459 |
センシンメディカル株式会社 |
パルスオキシメータ |
220ALBZX00064000 |
フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C2 |
フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C2 |
06942820472466 |
センシンメディカル株式会社 |
パルスオキシメータ |
22200BZX00798000 |
Masimo Rainbow SET パルスCOオキシメータ ラディカル7 |
Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ ラディカル7 |
00843997008358 |
マシモジャパン株式会社 |
パルスオキシメータ |
22600BZX00459000 |
マイクロニードル ポート |
マイクロニードポート (シルバータイプ) |
4987578899181 |
日本コヴィディエン株式会社 |
植込型医薬品注入器 |
マイクロニードポート (シルバータイプ) |
4987578899198 |
||||
227AABZX00095000 |
オートレフケラト／トノ／パキメータ TONOREF Ⅲ |
オートレフケラト／トノ／パキメータ |
4987669609729 |
株式会社ニデック |
角膜曲率半径計測装置 |
227AABZX00095000 |
オートレフケラト／トノ／パキメータ TONOREF Ⅲ |
オートレフケラト／トノ／パキメータ |
4987669609729 |
株式会社ニデック |
眼圧計 |
227AABZX00095000 |
オートレフケラト／トノ／パキメータ TONOREF Ⅲ |
オートレフケラト／トノ／パキメータ |
4987669609729 |
株式会社ニデック |
調節検査装置 |
30200BZX00088000 |
One Plannerガイド |
ワンプランナー ALLIANCEガイド |
4547038279580 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
患者適合型手術支援ガイド |
ワンプランナー ALLIANCEガイド |
4547038279597 |
||||
ワンプランナー ALLIANCEリーマーガイド |
4547038279603 |
||||
ワンプランナー ALLIANCEモデル付 |
4547038279610 |
||||
ワンプランナー ALLIANCEモデル付 |
4547038279627 |
||||
30300BZX00081000 |
Mazor X ロボットシステム |
Mazor X System JP |
0763000419134 |
日本メドトロニック株式会社 |
手術用ロボット手術ユニット(Ⅱ) |
Mazor X Navigation カメラ |
0763000419141 |
||||
US Regional KIT |
0763000511036 |
||||
MAZOR X SW5.0 INSTALLATION KIT |
0763000596774 |
新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日：令和3年12月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
23000BZX00089000 |
オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム |
Ion PGMTM Dx Library Reagents |
4987837210061 |
ライフテクノロジーズジャパン株式会社 |
― |
Ion PGMTM Dx Library Equalizer |
4987837210054 |
||||
Ion OneTouchTM Template Reagents |
4987837210078 |
||||
Ion OneTouchTM Template ES Beads |
4987837210092 |
||||
Ion OneTouchTM Template Solutions |
4987837210085 |
||||
Ion PGMTM Dx Sequencing Reagents |
4987837210108 |
||||
Ion PGMTM Dx Sequencing Solutions |
4987837210115 |
||||
Ion PGMTM Dx 318 Chip Kit |
4987837210122 |
||||
Kit, ION PGM DX TS V5.0 |
4987837220015 |
||||
OncomineTM Dx Target Test DNA and RNA Panel |
4987837210030 |
||||
OncomineTM Dx Target DNA Control |
4987837210016 |
||||
OncomineTM Dx Target RNA Control |
4987837210023 |
||||
Oncomine TM Dx Target RNA Control Diluent |
4987837210139 |
||||
Ion Torrent Dx NTC Kit |
4987837210047 |
||||
Ion PGM Dx Sequncer(本体) |
4987837200048 |