○医薬品の一般的名称について
(令和3年11月2日)
(薬生薬審発1102第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。
(参照)
「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
登録番号 302―1―A1
JAN(日本名)：ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)［ダルベポエチン アルファ後続4］
JAN(英名)：Darbepoetin Alfa (Genetical Recombination) ［Darbepoetin Alfa Biosimilar 4］
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
N24，N30，N38，N83，N88，S126：糖鎖結合
主な糖鎖の推定構造
N24，N30，N38，N83，N88
S126
C800H1300N228O244S5(タンパク質部分)
ダルベポエチン アルファ［ダルベポエチン アルファ後続4］(以下，ダルベポエチン アルファ後続4)は，遺伝子組換えヒトエリスロポエチン類縁体であり，ヒトエリスロポエチンの30，32，87，88，90番目のアミノ酸残基がそれぞれAsn，Thr，Val，Asn，Thrに置換されている．ダルベポエチン アルファ後続4は，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ダルベポエチン アルファ後続4は，165個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約37,000)である．
Darbepoetin Alfa ［Darbepoetin Alfa Biosimilar 4］ (Darbepoetin Alfa Biosimilar 4) is a recombinant human erythropoietin analog whose amino acid residues of human erythropoietin at positions 30, 32, 87, 88 and 90 are substituted by Asn, Thr, Val, Asn and Thr, respectively. Darbepoetin Alfa Biosimilar 4 is produced in Chinese hamster ovary cells. Darbepoetin Alfa Biosimilar 4 is a glycoprotein (molecular weight：ca. 37,000) consisting of 165 amino acid residues.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。