添付一覧
添付画像はありません
○承認された再生医療等製品について
(令和3年9月27日)
(事務連絡)
((別記)あて厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課通知)
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)から提供することとしております。
(別記)
各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課
各地方厚生局 医事課
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
日本製薬団体連合会
日本製薬工業協会
米国研究製薬工業協会在日執行委員会
欧州製薬団体連合会在日技術委員会
一般社団法人日本医療機器産業連合会
一般社団法人米国医療機器・IVD工業会
欧州ビジネス協会医療機器・IVD委員会
一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム
別表
承認された再生医療等製品について
承認番号 |
承認日 |
一般的名称 |
販売名 |
承認・一変別 |
業者コード |
申請者名 |
部会審議 |
備考 |
|
1 |
30300FZX00005000 |
R3．9．27 |
ダルバドストロセル |
アロフィセル注 |
新規 |
400256 |
武田薬品工業株式会社 |
R3．9．6 |