(公印省略)

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号　303―1―A1

JAN(日本名)：コール酸

JAN(英名)：Cholic Acid

C₂₄H₄₀O₅

3α，7α，12α―トリヒドロキシ―5β―コラン―24―酸

3α，7α，12α―Trihydroxy―5β―cholan―24―oic acid

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　302―6―B4

JAN(日本名)：パトリツマブ　デルクステカン(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Patritumab Deruxtecan(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；L鎖C220，H鎖C220，H鎖C226，H鎖C229：薬物結合可能部位；

H鎖N297：糖鎖結合；H鎖K447：部分的プロセシング

L鎖C220―H鎖C220，H鎖C226―H鎖C226，H鎖C229―H鎖C229：ジスルフィド結合(薬物が結合していないとき)

主な糖鎖の推定構造

デルクステカン部位の構造式

nは平均8である

^＊抗体部分のCys残基の硫黄原子

C₆₅₄₂H₁₀₀₇₂N₁₇₄₀O₂₀₃₈S₄₀(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₀₇H₃₃₉₇N₅₈₁O₆₆₈S₁₄

L鎖　C₁₀₆₄H₁₆₄₃N₂₈₉O₃₅₁S₆

パトリツマブ　デルクステカンは，抗体薬物複合体(分子量：約158,000)であり，遺伝子組換えモノクローナル抗体の平均8個のCys残基に，カンプトテシン誘導体とリンカーからなるデルクステカン((3RS)―1―［(10S)―10―ベンジル―1―｛［(1S，9S)―9―エチル―5―フルオロ―9―ヒドロキシ―4―メチル―10，13―ジオキソ―2，3，9，10，13，15―ヘキサヒドロ―1H，12H―ベンゾ［de］ピラノ［3'，4'：6，7］インドリジノ［1，2―b］キノリン―1―イル］アミノ｝―1，6，9，12，15，18―ヘキサオキソ―3―オキサ―5，8，11，14，17―ペンタアザトリコサン―23―イル］―2，5―ジオキソピロリジン―3―イル基(C₅₂H₅₇FN₉O₁₃；分子量：1,035.06))が結合している．抗体部分は，ヒト上皮成長因子受容体3型(HER3)に対するヒトIgG1モノクローナル抗体で，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．タンパク質部分は，447個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び220個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約150,000)である．

Patritumab Deruxtecan is an antibody‐drug‐conjugate (molecular weight：ca. 158,000) consisting of Deruxtecan((3RS)―1―［(10S)―10―benzyl―1―｛［(1S，9S)―9―ethyl―5―fluoro―9―hydroxy―4―methyl―10，13―dioxo―2，3，9，10，13，15―hexahydro―1H，12H―benzo［de］pyrano［3'，4'：6，7］indolizino［1，2―b］quinolin―1―yl］amino｝―1，6，9，12，15，18―hexaoxo―3―oxa―5，8，11，14，17―pentaazatricosan―23―yl］―2，5―dioxopyrrolidin―3―yl group(C₅₂H₅₇FN₉O₁₃；molecular weight：1,035.06)), which is composed of camptothecin derivative and linker, attached to an average of 8 Cys residues of a recombinant monoclonal antibody. The antibody moiety is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against a human epidermal growth factor receptor type 3 (HER3) and produced in Chinese hamster ovary cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight：ca. 150,000) composed of 2 H‐chains (γ1‐chains) consisting of 447 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 220 amino acid residues each.

登録番号　303―1―B3

JAN(日本名)：テナパノル塩酸塩

JAN(英名)：Tenapanor Hydrochloride

C₅₀H₆₆Cl₄N₈O₁₀S₂・2HCl

N，N'―(10，17―ジオキソ―3，6，21，24―テトラオキサ―9，11，16，18―テトラアザヘキサコサン―1，26―ジイル)ビス｛3―［(4S)―6，8―ジクロロ―2―メチル―1，2，3，4―テトラヒドロイソキノリン―4―イル］ベンゼンスルホンアミド｝　二塩酸塩

N，N'―(10，17―Dioxo―3，6，21，24―tetraoxa―9，11，16，18―tetraazahexacosane―1，26―diyl)bis｛3―［(4S)―6，8―dichloro―2―methyl―1，2，3，4―tetrahydroisoquinolin―4―yl］benzenesulfonamide｝dihydrochloride

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。